三星生物制药
企业品牌
未认领一家全球生物制药合同开发与生产组织，为药物开发者提供从后期发现到商业规模生产的服务。
最近更新 2026年10月14日
概览
三星生物制药有限公司是一家韩国生物制药合同开发与生产组织（CDMO），总部位于仁川松岛，是三星集团的生物技术部门。公司成立于2011年，旨在建立大规模生物制药生产能力，此后发展成为全球最大的外包生物制剂开发与生产服务提供商之一。 其业务涵盖生物制药价值链的广泛环节。服务范围从后期发现支持、细胞系开发，到工艺开发、临床生产、监管支持、技术转移、商业生产、无菌灌装、包装和标签。公司的主要技术重点是生物药物，尤其是单克隆抗体，但其能力还包括双特异性抗体、抗体药物偶联物（ADC）、mRNA相关生产服务及其他先进模式。三星生物制药通常作为企业对企业（B2B）的生产和开发合作伙伴运营，而非面向消费者的制药品牌。 公司的增长由产能扩张、标准化生产系统以及与跨国制药公司的长期合作关系共同推动。它已与辉瑞、葛兰素史克、礼来、阿斯利康、百时美施贵宝、罗氏和莫德纳合作或宣布建立合作伙伴关系。在COVID-19疫情期间，三星生物制药通过灌装、包装和标签工作支持了莫德纳的Spikevax供应链。它还根据更广泛的商业安排生产了礼来的COVID-19抗体治疗药物和阿斯利康的长效抗体疗法。 三星生物制药在2011年至2023年间建造了四座生产工厂。这些设施的总宣称产能为605,000升。2023年，第五座工厂在仁川开始建设，计划增加180,000升，使总宣称产能达到785,000升。2025年3月，公司开始在松岛运营一座专门的ADC生产设施，将其生产组合扩展到传统抗体生产之外。公司还通过新泽西和波士顿的办事处扩大了商业覆盖范围，以支持美国客户，并在东京设立了办事处，旨在加强与日本制药和生物技术公司的关系。 三星生物制药通过三星Bioepis寻求纵向和相邻扩张，三星Bioepis是一家生物类似药开发商，最初于2012年与百健成立合资企业。三星生物制药于2022年收购了百健在三星Bioepis的剩余股份，随后完成了生物类似药业务与生产业务的分离。2021年，三星生物制药、三星Bioepis和三星C&T共同设立了三星生命科学基金，由三星创投管理，投资于基因治疗和ADC技术等新兴领域。 公司还开发专有平台，旨在改善生物制剂的发现、表达和生产。这些平台包括用于细胞系表达的S-CHOice、用于双特异性抗体的S-DUAL以及用于候选材料选择和开发支持的DEVELOPICK。其他平台名称包括S-CHOsient、S-AfuCHO、S-Tensify、S-Glyn、S-OptiCharge和S-HiCon。2025年，三星生物制药推出了ExellenS，这是一个制造框架，旨在标准化工厂设计、设备、工艺和操作规范，使技术转移、监管互动和生产结果更加一致。 可持续性和负责任经营已成为公司企业定位的一部分。三星生物制药于2021年发布了首份年度可持续发展报告，加入或参与了RE100、联合国全球契约、制药供应链倡议等倡议。
沿革
三星生物制药成立于2011年，是三星集团进入生物制药开发和制造领域的举措。其初始战略目标是应用三星在大规模工业运营、质量体系和技术管理方面的经验，生产生物药物，而制药公司越来越多地将生产外包给专业供应商。公司在仁川松岛建立了主要生产基地，这是一个靠近首尔的工业和生物技术集群。 2012年，三星生物制药与百健合作成立了三星Bioepis。该合资企业专注于生物类似药，而三星生物制药主要专注于合同开发和生产。这一关系使三星涉足生物类似药开发和商业化，同时帮助在三星集团内建立更广泛的生物科学业务。2022年，三星生物制药以约23亿美元收购了百健在三星Bioepis的剩余股份，随后完成了生物类似药业务与制造业务的分离。 公司的制造足迹迅速扩大。2011年至2023年间建造了四座工厂，总宣称产能达到605,000升。这些设施旨在支持大分子生物制剂的开发、临床供应和商业生产。2023年，三星生物制药开始建设第五座仁川工厂，计划产能为180,000升。包括该扩建项目，公司将其总制造产能描述为785,000升。2025年3月，它开始在松岛运营一座专门的抗体药物偶联物设施，该模式将抗体靶向与细胞毒性载荷相结合，需要专门的制造能力。 客户关系成为三星生物制药增长的核心部分。公司与主要制药集团建立了合作伙伴关系，包括2010年代初的罗氏和百时美施贵宝，随后与葛兰素史克、辉瑞、礼来、阿斯利康和莫德纳达成协议。2020年，三星生物制药与葛兰素史克签订了一项为期八年的生物制剂制造协议，价值约2.31亿美元，包括生产Benlysta等疗法。两年后宣布的第二项葛兰素史克协议据报道价值约2.96亿美元。在COVID-19疫情期间，三星生物制药通过灌装、包装和标签服务支持了莫德纳的Spikevax。它还生产了礼来的COVID-19抗体治疗药物和阿斯利康的长效抗体治疗药物。 疫情后，公司继续寻求大型商业合同。2023年6月，它宣布与辉瑞达成一项4.11亿美元的协议，生产辉瑞生物类似药产品组合中的产品。次月，又宣布了两项辉瑞协议，总价值据报道为8.97亿美元，涵盖肿瘤学、炎症和免疫治疗等领域的生物类似药。三星生物制药还扩大了与小型生物技术公司的合作。2023年，它与欧洲风险投资公司Kurma Partners达成多年安排，为投资组合公司提供开发、制造和风险降低支持。2024年2月，它与LigaChem Biosciences（前身为LegoChem Biosciences）合作，为ADC管线提供抗体开发和药物原料生产服务。公司还宣布与一家未具名的亚洲制药公司签订价值1.7万亿韩元的合同制造协议。 三星生物制药投资于专有技术，以支持客户和内部制造流程。S-CHOice于2020年推出，是一种细胞系表达技术。S-DUAL于2022年推出，支持双特异性抗体开发，而DEVELOPICK旨在帮助选择新药项目的候选材料。公司随后增加了名为S-CHOsient、S-AfuCHO、S-Tensify、S-Glyn、S-OptiCharge和S-HiCon的平台。2025年，它推出了ExellenS，这是一个制造框架，旨在使其网络中的工厂设计、数字系统、设备规格和操作程序更加统一。 国际扩张伴随着产能增长。自2020年以来，三星生物制药在新泽西和波士顿设有美国办事处，以便与两岸客户更紧密地合作。2025年，它开设了东京区域办事处，并从葛兰素史克收购了位于马里兰州罗克维尔的Human Genome Sciences生产设施，建立了其首个美国生产基地。公司还利用三星生命科学基金（由三星生物制药、三星Bioepis和三星C&T于2021年创建，由三星创投管理）支持基因疗法和ADC等新兴技术。 可持续发展报告在2021年变得更加正式，当时三星生物制药发布了首份年度可持续发展报告。它后来被纳入道琼斯可持续发展世界指数，并获得了可持续市场倡议的2022年Terra Carta印章。2023年，它获得了CDP领导力评分A-和EcoVadis白金评级。公司参与RE100、联合国全球契约、制药供应链倡议和气候相关披露计划等倡议。 劳资关系在2026年成为突出问题，当时公司工会据报道有3,689名成员，约占劳动力的四分之三。据报道，95.52%的成员投票罢工，理由是指称的不公平劳动行为、未经授权使用员工个人数据以及公司ESG政策的结构性问题。2026年7月，三星生物制药还宣布计划以约14.6亿瑞士法郎收购瑞士多肽CDMO PolyPeptide集团。拟议交易被描述为韩国制药和生物技术行业最大的并购，但预计将在2026年晚些时候完成。
- 2025
专用ADC设施开始运营
[1]松岛的一座专用抗体药物偶联物生产设施开始运营。
- 2023
第五座生产工厂开始建设
[1]三星生物制药开始建设第五座仁川工厂，计划增加180,000升制造产能。
- 2022
S-DUAL和DEVELOPICK推出
[1]公司推出用于双特异性抗体开发和候选材料选择的平台。
- 2022
三星生物制药收购三星Bioepis全部股权
[1]三星生物制药以约23亿美元收购百健在三星Bioepis的剩余股份。
- 2021
三星生命科学基金成立
[1]三星生物制药、三星Bioepis和三星C&T共同设立三星生命科学基金，由三星创投管理。
- 2020
S-CHOice平台推出
[1]三星生物制药推出S-CHOice，一种用于生物制剂开发的细胞系表达技术。
- 2012
三星Bioepis合资企业成立
[1]三星生物制药与百健共同成立三星Bioepis，作为生物类似药开发企业。
- 2011
三星生物制药成立
[1]三星集团在韩国创立三星生物制药，以发展大型生物制剂合同开发与生产业务。
产品与定位
一家全球一体化、高产能的生物制药CDMO，专注于为复杂生物药物提供可靠的开发、放大和商业生产服务。
生物制药CDMO服务 · 2011
合同开发与生产服务
三星生物制药提供生物制剂开发和生产的全方位外包支持，包括细胞系开发、工艺开发、临床供应、商业生产、技术转移和监管协助。其客户包括大型制药公司和处于开发阶段的生物技术公司。该服务模式旨在将项目从后期发现或开发阶段推进到可扩展的生产，而非直接向患者销售单一品牌药物。
生物药物
单克隆抗体生产
单克隆抗体是三星生物制药的核心生产类别。公司支持客户开发和规模化生产抗体药物原料和成品，包括商业生物制剂。其设施和工艺系统旨在满足全球药品供应相关的质量、规模和监管要求。
先进生物制剂技术 · 2022
双特异性抗体平台
三星生物制药通过包括S-DUAL在内的技术开发和支持双特异性抗体项目。双特异性抗体被设计为结合两个靶点或生物通路，可能需要专门的表达、表征和生产方法。该平台是公司努力超越传统单克隆抗体生产的一部分。
先进生物制剂生产 · 2025
抗体药物偶联物生产
三星生物制药通过2025年开始运营的松岛专用设施扩展到ADC生产。ADC将靶向抗体与连接药物载荷相结合，因此需要涵盖抗体生产、偶联、纯化和质量控制的能力。该服务面向开发或商业化这一日益重要的肿瘤学和专科医学模式的客户。
核酸药物生产
mRNA疫苗生产服务
三星生物制药通过灌装、包装和标签服务支持mRNA疫苗供应链。在COVID-19疫情期间，它与莫德纳合作开展与Spikevax相关的工作。公司mRNA相关服务补充了其更大的生物制剂CDMO业务，并拓宽了其可以支持的制药生产项目类型。
细胞系开发技术 · 2020
S-CHOice
S-CHOice是三星生物制药于2020年推出的细胞系表达技术。它旨在支持生物药物生产性细胞系的开发，并改善从分子开发到生产的过渡。该平台是公司为客户项目提供的专有技术组合的一部分。
药物开发支持平台 · 2022
DEVELOPICK
DEVELOPICK是三星生物制药的一项服务和技术平台，用于选择新药项目中的候选材料。它旨在帮助开发团队在后续制造工作之前或同时评估和推进有前景的候选药物，从而将早期开发决策与后续工艺和生产要求联系起来。
制造框架 · 2025
ExellenS
ExellenS是2025年推出的制造框架。它编纂了三星生物制药在设施设计、数字化、设备选择、工艺定义和运营方面的经验。通过在工厂中使用通用规格和标准化实践，该框架旨在简化技术转移、支持监管批准并在制造基地产生更一致的结果。
争议事件
品牌决策
2026
宣布计划收购PolyPeptide集团并购背景
三星生物制药寻求将其CDMO能力扩展到多肽制造领域。
采取的行动
公司宣布计划通过多数股东收购和随后的要约收购收购瑞士多肽CDMO PolyPeptide集团。
后续影响
预计在2026年12月底前完成，但须视拟议交易进程而定。
Proposed acquisition value. Approximately CHF 1.46 billion (2026)
2025
进入专用ADC制造领域新品背景
抗体药物偶联物正成为主要的先进生物制剂类别，需要专门的制造能力。
采取的行动
三星生物制药开始在松岛运营一座专用的ADC生产设施。
后续影响
此举将公司的服务组合扩展到传统抗体生产之外。
2025
推出ExellenS战略背景
不断增长的全球制造网络需要共同的设计和运营标准。
采取的行动
三星生物制药推出了ExellenS，这是一个标准化工厂、设备、数字化和运营规范的框架。
后续影响
该框架旨在使客户技术转移、监管流程和生产结果更加一致。
2025
收购Human Genome Sciences生产设施并购背景
三星生物制药寻求在美国建立实体制造业务，以支持当地客户和供应需求。
采取的行动
它从葛兰素史克收购了位于马里兰州罗克维尔的Human Genome Sciences药物生产设施。
后续影响
该交易建立了三星生物制药的首个美国生产基地。
Acquisition value. $280 million (2025)
2023
通过第五工厂扩大制造产能战略背景
对外包生物制剂生产的需求不断增长，需要额外的商业规模产能。
采取的行动
三星生物制药开始在仁川建设第五座工厂，计划产能为180,000升。
后续影响
与公司现有设施相结合，总宣称产能预计将达到785,000升。
2021
创建三星生命科学基金战略背景
三星生命科学业务寻求涉足既有生物制剂制造之外的新兴技术。
采取的行动
三星生物制药、三星Bioepis和三星C&T共同创建了三星生命科学基金，由三星创投管理。
后续影响
该基金声明的关注领域包括基因疗法、ADC和其他下一代生命科学技术。
2012
与百健共同成立三星Bioepis并购背景
三星生物制药寻求在生物类似药开发领域占据一席之地，同时发展其新兴的制造业务。
采取的行动
它与百健共同成立了三星Bioepis作为合资企业。
后续影响
三星生物制药后来于2022年收购了百健的剩余股份，并完成了三星Bioepis与制造业务的分离。
近期事件
- 2026
三星生物制药宣布计划收购PolyPeptide集团[1]
并购
公司宣布计划通过股权收购和要约收购收购瑞士多肽CDMO PolyPeptide集团，但须完成拟议交易。
- 2025
三星生物制药开始运营专用抗体药物偶联物设施[1]
产品发布 · 产品换代
公司开始在松岛运营一座专用的ADC生产设施，将其服务扩展到抗体药物偶联物生产。
- 2025
三星生物制药开设东京区域办事处[1]
其他
三星生物制药在东京开设区域办事处，以支持与日本制药和生物技术公司的关系。
- 2025
三星生物制药从葛兰素史克收购美国生产设施[1]
并购
公司收购了位于马里兰州罗克维尔的Human Genome Sciences药物生产设施，建立了其首个美国生产基地。
- 2025
三星生物制药推出ExellenS制造框架[1]
产品发布
三星生物制药推出了ExellenS，这是一个涵盖工厂设计、数字化、设备、工艺和运营的标准化框架。
来源3 个来源
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