索拉泰克
企业品牌
未认领一家美国医疗器械公司，以心室辅助装置和其他机械循环支持系统而闻名。
最近更新 2026年8月24日
概览
Thoratec是一家美国医疗器械公司，专注于为晚期或急性心力衰竭患者提供机械循环支持。其主要技术包括心室辅助装置（VAD）、体外血泵、便携式驱动器以及相关系统，用于在患者等待移植、心脏手术恢复或无法移植时进行长期治疗时支持心脏功能。 该公司于1976年在加利福尼亚州注册成立，名为Thoratec Laboratories Corporation。其早期活动包括血管移植物和其他心血管产品，但其战略身份日益集中于人工心脏泵技术。公司于1995年获得美国食品药品监督管理局批准，其Thoratec心室辅助装置系统是一种通过插管连接到心脏和大血管的外部泵。该系统可提供左心室、右心室或双心室支持，并用于医院内的循环辅助。 2001年，Thoratec收购了Thermo Cardiosystems（HeartMate心室辅助平台的开发商），从而变得更大、更具影响力。此次交易将HeartMate系列纳入Thoratec，并将公司从外部和搏动性支持系统扩展到植入式左心室辅助装置。REMATCH研究的临床证据帮助确立了HeartMate技术对不适合移植的终末期心力衰竭患者的医疗价值。HeartMate VE和后来的HeartMate XVE成为移植过渡和目的地治疗的重要产品。 Thoratec随后开发了HeartMate II，一种更小的连续血流LVAD，旨在提供比早期搏动系统更长寿命和更便携的支持。该设备于2005年获得欧洲授权，2008年获得美国移植过渡批准，2010年获得美国目的地治疗批准。Thoratec还通过收购Levitronix的医疗业务（包括CentriMag和PediMag）扩展到短期和儿科支持，并通过其他收购追求导管和经心尖技术。 公司开发了第三代HeartMate 3 LVAD，并于2014年开始临床工作。它还推进了用于急性支持的Thoratec PHP经皮心脏泵，并收购了Apica Cardiovascular以获得经心尖通路技术。Thoratec的产品服务于一个专业市场，涵盖慢性心力衰竭、心源性休克、心脏切开术后恢复、右心衰竭和儿科循环支持。 圣犹达医疗于2015年宣布收购Thoratec，并于当年10月完成交易。圣犹达医疗随后于2017年1月被雅培实验室收购。因此，Thoratec不再作为独立的上市公司运营，而其技术和产品系列成为圣犹达医疗心血管组合的一部分，后来成为雅培医疗器械业务的一部分。
沿革
Thoratec于1976年在加利福尼亚州注册成立，名为Thoratec Laboratories Corporation。它最初致力于心血管产品，包括血管移植物、人工冠状动脉导管以及旨在心脏治疗期间支持循环的系统。其后来的重点是心室辅助装置，这些装置在严重心力衰竭、心脏手术恢复期间或等待移植时，通过机械方式帮助心脏泵血。 1995年12月，公司获得美国食品药品监督管理局批准，销售其Thoratec心室辅助装置系统。这是一种通过插管连接到患者心脏和血管的外部血泵。与仅限于心脏一侧的系统不同，Thoratec系统可以支持左心室、右心室或两者。公司还开发了Thoralon，一种专有的生物相容性材料，旨在减少凝血和炎症反应，后来用于PVAD平台。 Thoratec于1981年上市，股票代码为THOR。一个重大的战略转折点出现在2001年，当时它收购了Thermo Cardiosystems，这是一家规模大得多的竞争对手，也是HeartMate VAD的开发商。Thoratec缩短了公司名称，并获得了HeartMate系列，包括用于晚期心力衰竭患者的植入式LVAD。2001年发表的REMATCH试验结果表明，与单独用药相比，HeartMate VE可以改善不适合移植的终末期心力衰竭患者的生存率。FDA后来批准HeartMate VE用于移植过渡和目的地治疗，随后是增强型HeartMate XVE。 公司继续扩大家庭和长期支持。2003年，FDA批准TLC-II便携式驱动器用于家庭出院，允许使用Thoratec外部系统的选定患者在等待移植或心脏恢复期间离开医院。Thoratec随后推出了HeartMate II，一种更小的连续血流LVAD，旨在比早期搏动系统更耐用、更安静、更便携。它于2005年获得欧洲授权，2008年获得美国移植过渡批准，2010年获得美国目的地治疗批准。随着连续血流技术成为其产品组合的核心，Thoratec于2011年停产HeartMate XVE。 Thoratec扩展到急性和儿科支持。它于2010年从Getinge收购了导管泵技术，2011年收购了Levitronix的医疗业务（包括CentriMag和PediMag系统），并于2013年从Terumo收购了DuraHeart II心室辅助系统。它还于2014年收购了Apica Cardiovascular以获得经心尖手术通路技术。公司开发了HeartMate 3，一种旨在改善血液相容性和简化植入的第三代LVAD，并推进了用于急性循环支持的Thoratec PHP经皮泵。 在HeartMate II时代，公司面临临床和设备安全审查。2013年发表的研究描述了多家机构泵血栓形成的增加，而后续分析报告称后来发生率有所下降。2014年，Thoratec警告用户不要不当操作HeartMate II外部控制器。 圣犹达医疗于2015年7月宣布收购Thoratec，并于10月完成。圣犹达医疗于2017年1月被雅培实验室收购。因此，Thoratec成为雅培心血管设备业务的一部分，而不是继续作为独立的上市公司。
- 2017
圣犹达医疗被雅培收购
[1]雅培收购了圣犹达医疗，将Thoratec的技术纳入雅培的产品组合。
- 2015
圣犹达医疗收购完成
[1]Thoratec于2015年10月成为圣犹达医疗的一部分。
- 2014
HeartMate 3临床试验开始
[1]公司开始对其第三代LVAD进行临床评估。
- 2011
通过收购Levitronix增加CentriMag和PediMag
[1]Thoratec进入更广泛的急性和儿科循环支持市场。
- 2010
HeartMate II获得目的地治疗批准
[1]FDA将批准范围扩大到无法接受移植的合格患者的永久支持。
- 2008
HeartMate II获得美国移植过渡批准
[1]FDA批准HeartMate II用于移植过渡。
- 2003
TLC-II驱动器获批用于家庭出院
[1]该便携式驱动器成为首个获批让患者携带该系统离开医院的双心室支持驱动器。
- 2001
收购Thermo Cardiosystems
[1]此次收购将HeartMate平台纳入Thoratec，并扩大了其机械循环支持业务。
- 1995
Thoratec心室辅助装置系统获批
[1]FDA批准该公司的外部心室辅助系统上市销售。
- 1981
首次公开募股
[1]Thoratec完成首次公开募股，股票代码为THOR。
本页只列出最近 10 条。
产品与定位
一家专注于机械循环支持的专业医疗器械公司，特别是用于晚期心力衰竭和急性心脏护理的植入式和外部心室辅助系统。
植入式左心室辅助装置 · 2014
HeartMate 3
HeartMate 3是Thoratec的第三代植入式LVAD平台。它旨在为晚期心力衰竭患者的左心室提供机械支持，并包含旨在改善血液相容性和减少不良事件的设计变更。临床开发于2014年在美国和国际上开始。该系统属于Thoratec通过收购Thermo Cardiosystems获得的HeartMate产品系列。
连续血流左心室辅助装置 · 2005
HeartMate II
HeartMate II是一种植入式连续血流LVAD，辅助原生左心室将血液泵入主动脉。它比HeartMate XVE小得多，设计用于更长的使用寿命、更安静的运行和便携式支持。欧洲授权于2005年获得，随后于2008年获得美国移植过渡批准，2010年获得目的地治疗批准。它成为Thoratec主要的慢性机械支持产品之一。
搏动血流左心室辅助装置 · 2003
HeartMate XVE
HeartMate XVE是第一代HeartMate心室辅助系统的增强版。它为等待移植的患者和接受目的地治疗的选定患者提供植入式搏动支持。它于2003年获得美国目的地治疗批准，同年获得欧洲CE标志，2004年获得加拿大批准。随着连续血流HeartMate II成为核心LVAD平台，Thoratec于2011年停产该产品。
体外心室辅助装置
Thoratec PVAD
PVAD是一种外部搏动性心室辅助装置，能够支持左心室、右心室或两者。它用于移植过渡、心脏切开术后恢复和其他医院内的循环支持情况。该平台使用Thoratec的Thoralon生物材料，并可配备便携式驱动器，使选定的患者能够在等待移植或恢复期间出院。
体外急性循环支持系统 · 2011
CentriMag
CentriMag是一种体外离心血泵系统，用于短期机械循环支持。它通过2011年收购Levitronix的医疗业务加入Thoratec的产品组合。该系统旨在稳定需要心肺支持的患者的循环，可用于心源性休克和急性右心室衰竭等情况，同时临床医生评估长期治疗选择。
儿科体外血泵 · 2011
PediMag
PediMag是一种体外循环支持泵，用于需要短期心肺辅助的儿科患者。在美国以外，它被称为PediVAS。该产品通过Levitronix医疗业务收购进入Thoratec的产品组合，旨在在急性心脏或手术护理期间提供血流动力学稳定。
经皮急性心脏泵 · 2015
Thoratec PHP
Thoratec PHP是一种基于导管的体外泵，用于急性左心室机械支持。它设计用于通过心导管实验室或手术室进行微创输送，并评估用于高危经皮冠状动脉介入治疗和其他急性支持应用。CE标志于2015年获得，Thoratec于当年晚些时候启动了一项临床研究。
品牌决策
2015
接受圣犹达医疗的收购并购背景
Thoratec在一个专业医疗器械市场运营，规模、产品广度和全球分销具有战略重要性。
采取的行动
Thoratec同意被圣犹达医疗收购；交易于2015年10月完成。
后续影响
Thoratec不再作为独立的上市公司运营，其技术成为圣犹达医疗心血管业务的一部分，后来被雅培收购。
2011
随着HeartMate II规模扩大，停产HeartMate XVE换代背景
连续血流LVAD技术比早期搏动平台具有更小的外形尺寸和更长的预期使用寿命。
采取的行动
在HeartMate II获得更广泛的监管批准后，Thoratec停产了HeartMate XVE。
后续影响
HeartMate II成为公司主要的慢性LVAD平台。
2001
收购Thermo Cardiosystems并进入HeartMate系列并购背景
Thoratec寻求扩大其循环支持产品组合，并获得成熟的植入式LVAD平台。
采取的行动
公司收购了Thermo Cardiosystems，随后将公司名称从Thoratec Laboratories Corporation缩短为Thoratec Corporation。
后续影响
此次交易使HeartMate成为核心产品系列，并加强了Thoratec在人工心脏和心室辅助技术领域的地位。
近期事件
- 2015
圣犹达医疗完成对Thoratec的收购[1]
并购
Thoratec被圣犹达医疗收购，不再作为独立的上市公司运营。
- 2014
Thoratec警告不当使用HeartMate II外部控制器[1]
其他 · 监管
公司就HeartMate II系统相关外部控制器的错误使用发出警告。
- 2014
Thoratec开始HeartMate 3临床开发[1]
产品发布 · 产品换代
公司开始其第三代LVAD的美国和国际临床试验，该设备旨在改善血液相容性和植入特性。
- 2013
HeartMate II血栓报告引发安全关注[1]
其他 · 监管
医学研究报告称，多家机构观察到HeartMate II泵血栓形成增加，但后续分析表明发生率已降至早期上市后水平。
- 2011
Thoratec收购Levitronix医疗业务[1]
并购
此次交易将CentriMag和PediMag急性循环支持系统纳入Thoratec的产品组合。
- 2010
HeartMate II获得目的地治疗批准[1]
监管 · 产品换代
美国批准将HeartMate II的使用范围扩大到某些不适合移植的患者的永久支持。
- 2008
HeartMate II获得美国移植过渡批准[1]
产品发布 · 监管
连续血流LVAD在美国被批准用于移植过渡。
- 2001
Thoratec收购Thermo Cardiosystems[1]
并购
此次收购增加了HeartMate心室辅助系列，显著扩大了Thoratec在机械循环支持领域的地位。
来源1 个来源
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