梯瓦制药美国公司

Teva Pharmaceuticals USA 是梯瓦制药工业有限公司（Teva Pharmaceutical Industries Ltd.）在美国运营的业务实体。梯瓦是一家总部位于以色列的制药公司，以仿制药和不断扩展的特种药物组合而闻名。该美国业务总部位于新泽西州帕西帕尼，服务于全球规模最大、商业上最重要的药品市场之一。 不应仅将该业务理解为非处方药品牌。其在美国的主要活动历来以处方仿制药为核心，包括口服固体制剂、注射剂、呼吸系统治疗药物及其他剂型。梯瓦还在多发性硬化症、偏头痛、呼吸系统疾病、运动障碍和中枢神经系统疾病等领域销售特种药物。梯瓦的部分消费保健和非处方产品曾在美国销售，但公司的身份和商业规模主要与处方药和仿制药竞争相关。 梯瓦在美国的业务是伴随母公司的国际扩张而发展起来的。梯瓦通过有机增长、收购、生产制造、监管能力以及与批发商、药房运营商、医院、卫生系统和公共及私人保险机构的关系，建立了庞大的美国平台。美国业务对梯瓦的全球收入基础至关重要，同时也使公司面临激烈的价格竞争、产品诉讼、药品短缺担忧、监管审查以及来自药品福利管理机构和采购组织的压力。 一个重大的战略转折点是梯瓦于2016年从艾尔建（Allergan）收购Actavis Generics。该交易极大地增加了梯瓦的仿制药组合和全球规模，包括其在美国的业务，但也导致了更沉重的债务负担，并加剧了公司随后的重组。作为回应，梯瓦推行了成本削减、组合优先级调整、资产剥离、债务削减，并更加重视特种药物和选定的创新产品。 Teva Pharmaceuticals USA 仍是一家活跃的制药业务，而非独立的上市公司。其上市公司身份源自母公司梯瓦制药工业有限公司，该公司在美国和以色列上市。产品供应情况、品牌和监管状态因药品和市场而异；因此，美国的具体产品应查阅公司最新信息和美国食品药品监督管理局的记录。

梯瓦制药美国公司（Teva Pharmaceuticals USA）是梯瓦制药工业有限公司（Teva Pharmaceutical Industries Ltd.）美国运营体系的一部分。梯瓦的全球历史始于以色列，公司从一家本土药品分销商逐步发展为国际性的药品生产与销售企业。其扩张主要依靠仿制药业务推动，在这一领域，监管审批、生产能力、广泛的产品组合和分销规模是核心竞争优势。 通过直接商业运营、生产与研发能力、收购以及合作，美国成为梯瓦的重要市场。公司建立了庞大的美国仿制药业务，服务于零售药房、批发商、医院、医疗系统及其他机构客户。其产品组合涵盖片剂、胶囊、注射剂、呼吸系统产品及其他剂型。梯瓦还在美国销售品牌药和专科疗法，形成了超越传统仿制药的业务结构。 梯瓦在美国的市场地位通过收购显著扩大。近年来最具影响的交易是2016年从艾尔建（Allergan）手中收购阿特维斯仿制药业务（Actavis Generics）。该交易使梯瓦成为全球最大的仿制药公司之一，并大幅提升了其在多个治疗领域和市场中的存在。然而，这笔收购也使母公司背负了巨额债务，而当时仿制药价格正面临压力。此后，梯瓦进行了大规模重组，包括裁员、生产与设施调整、产品组合审查、资产剥离，以及更加聚焦于减债和精选专科产品。 在专科领域，梯瓦的美国业务与多款药物相关联，包括用于多发性硬化的Copaxone、用于偏头痛预防的Ajovy，以及用于某些运动障碍的Austedo。公司还在呼吸系统药物领域保持一定地位，包括曾在不同时期以ProAir品牌销售的产品。随着专利到期、仿制药竞争出现、监管审批的授予或撤销以及商业权利的转移，美国市场上实际可售的产品会不断变化。 美国药品市场也给梯瓦带来了法律和监管挑战。梯瓦曾面临与仿制药竞争、产品责任、定价与营销行为以及阿片类药物相关的诉讼和政府审查。2022年及此后数年，公司就阿片类药物相关索赔与美国各州和地方政府达成了广泛的和解安排。这些和解对该公司而言是重大的法律和声誉事件，而梯瓦表示这些协议不构成对不当行为的承认。 如今，梯瓦制药美国公司最恰当的描述是一家美国企业运营实体，而非独立上市公司或纯粹的OTC品牌。它在梯瓦集团旗下运营，集团的战略重点包括维持庞大的仿制药组合、扩展精选专科和创新药物、管理生产与供应可靠性，以及改善财务韧性。由于该业务涵盖处方药、专科药、医院用药、呼吸系统产品及部分消费者健康产品，其市场定位不同于原始简报中给出的较窄的OTC分类。

• 2022
  [6]Teva expands COVID-19 response activitiestevausa.com
• 2020
  [6]Teva expands COVID-19 response activitiestevausa.com
• 2017
  [5]Actavis Generics acquisition completedir.tevapharm.com
• 2016
  [5]Actavis Generics acquisition completedir.tevapharm.com

美国大型药品供应商，业务涵盖广泛的仿制药以及部分专科药和创新药，注重可及性、规模化和注重成本的治疗选择。

• 仿制药品

  仿制药

  梯瓦在美国的仿制药产品组合覆盖众多治疗领域和剂型，包括口服固体制剂、注射剂、呼吸系统产品以及医院用药品。随着专利到期、简化新药申请获批、生产安排变化以及商业优先事项调整，产品会不断进入或退出该组合。

• 多发性硬化症治疗药物

  Copaxone

  Copaxone是梯瓦的醋酸格拉替雷产品，用于治疗复发型多发性硬化症。它成为该公司最知名的专科药物之一，也是梯瓦美国神经科业务的重要组成部分。其商业地位受到仿制药竞争和多发性硬化症治疗模式变化的影响。

• 偏头痛预防 · 2018

  Ajovy

  Ajovy是一种fremanezumab药物，用于成人偏头痛的预防性治疗。它属于梯瓦的专科神经科学产品组合，并提供多种给药方案，以满足不同的治疗偏好和临床情况。

• 运动障碍治疗药物 · 2017

  Austedo

  Austedo是一种氘代丁苯那嗪产品，用于治疗某些多动性运动障碍，包括迟发性运动障碍和亨廷顿病相关的舞蹈症。它体现了梯瓦在中枢神经系统和运动障碍药物领域的专科重点。

• 呼吸系统药物

  ProAir HFA

  ProAir HFA 是一种硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂，用于治疗或预防可逆性阻塞性气道疾病患者的支气管痉挛。它一直是与梯瓦美国业务相关的较为知名的呼吸系统产品之一，但产品所有权、剂型规格及市场供应情况应以美国现行说明书为准。

• 2022

  美国阿片类药物诉讼和解

  梯瓦（Teva）达成了一项全国性框架协议及后续的各州协议，以解决美国政府部门就阿片类药物的营销和分销提出的索赔。这些安排包括金钱赔偿和实物承诺；梯瓦表示，和解协议不构成对不当行为的承认。

  来源

• 2020

  美国政府就Copaxone涉嫌回扣起诉Teva

  美国司法部依据《联邦虚假申报法》起诉Teva。诉讼指称，Teva旗下公司通过据称独立的基金会为Copaxone患者支付Medicare共付额，违反《反回扣法》；报道未称这是法院认定。

  来源

• 2020

  Astellas 就专利侵权起诉多家制药公司

  Astellas Pharma Inc. 及关联原告在特拉华州起诉 21 家制药公司，指称其拟推出的 Myrbetriq 仿制药将侵犯 '780 专利。原告请求法院给予救济；相关内容属于诉状中的指称。

  来源

• 2019

  弗吉尼亚州就阿片类药物起诉Teva Pharmaceuticals USA

  2019年，弗吉尼亚州总检察长马克·赫林对Teva Pharmaceuticals USA及其收购的一家公司提起诉讼。诉讼指控这些公司对包括芬太尼在内产品的益处和风险作出失实陈述。该诉讼被报道为弗吉尼亚州与Teva Pharmaceuticals USA之间涉及阿片类药物的法律诉讼的一部分。

  来源

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• 2017

  重组与投资组合优先级调整战略

  背景

  梯瓦在扩张后面临仿制药价格压力、整合需求以及沉重的债务负担。

  采取的行动

  公司宣布了成本削减、组织架构调整、投资组合评估，并更加强调财务韧性以及选定的专科药物。

  后续影响

  该计划重塑了梯瓦的全球业务，包括其美国业务，尽管公司仍继续维持广泛的仿制药和专科药物产品线。

  来源

• 2016

  收购Actavis Generics并购

  背景

  梯瓦（Teva）试图通过收购艾尔建（Allergan）旗下的Actavis Generics业务来扩大规模并拓宽其仿制药产品组合。

  采取的行动

  梯瓦完成了该收购，并整合了一个规模大幅扩大的仿制药业务。

  后续影响

  该交易扩大了梯瓦的国际和美国业务版图，但也带来了杠杆和整合压力，随后公司采取了重组和投资组合优先级调整措施。

  来源

• 2020-11-24

  Astellas 就专利侵权起诉多家制药公司[9]Astellas files patent-infringement complaint against pharmaceutical companieslawstreetmedia.com

  报道日期：2020-11-26

  Astellas Pharma Inc. 及关联原告在特拉华州起诉 21 家制药公司，指称其拟推出的 Myrbetriq 仿制药将侵犯 ’780 专利。原告请求法院给予救济；相关内容属于诉状中的指称。

• 尚未确定

  美国政府就Copaxone涉嫌回扣起诉Teva[8]U.S. government sues Teva over alleged Copaxone kickbacksfinanznachrichten.de

  报道日期：2020-08-18

  美国司法部依据《联邦虚假申报法》起诉Teva。诉讼指称，Teva旗下公司通过据称独立的基金会为Copaxone患者支付Medicare共付额，违反《反回扣法》；报道未称这是法院认定。

• 2019-10-31

  弗吉尼亚州就阿片类药物起诉Teva Pharmaceuticals USA[7]Virginia files opioid lawsuit against Teva Pharmaceuticals USAtoronto.citynews.ca

  报道日期：2019-10-31

  弗吉尼亚州总检察长马克·赫林起诉Teva Pharmaceuticals USA及其收购的一家公司，指控其对包括芬太尼在内产品的益处和风险作出失实陈述。

1. 1Teva Pharmaceuticals USAtevausa.com
2. 2Teva Pharmaceutical Industries investor relationsir.tevapharm.com
3. 3Teva Pharmaceutical Industries annual reports and filingsir.tevapharm.com
4. 4U.S. Food and Drug Administrationfda.gov
5. 5Actavis Generics acquisition completedir.tevapharm.com
6. 6Teva expands COVID-19 response activitiestevausa.com
7. 7Virginia files opioid lawsuit against Teva Pharmaceuticals USAtoronto.citynews.ca
8. 8U.S. government sues Teva over alleged Copaxone kickbacksfinanznachrichten.de
9. 9Astellas files patent-infringement complaint against pharmaceutical companieslawstreetmedia.com
10. 10State of Virginia sues pharmaceutical company over opioid crisisdailypress.com
11. 11Virginia sues Teva Pharmaceuticals saying it misrepresented deadly fentanylfoxbusiness.com