圣犹达医疗
企业品牌
未认领圣犹达医疗是一家美国医疗器械公司，以心血管植入物、电生理系统、结构性心脏病产品和神经刺激技术而闻名。
最近更新 2026年8月26日
概览
圣犹达医疗公司是一家美国全球医疗器械公司，总部位于明尼苏达州利特尔加拿大，靠近圣保罗。公司成立于1976年，最初将明尼苏达大学的研究成果商业化，推出了一种双叶人工心脏瓣膜。公司名称取自使徒犹大，传统上被视为失落事业的守护神。其早期瓣膜技术使用热解碳，这种材料因其生物相容性和抗血栓形成性而被选用，帮助圣犹达医疗成为重要的心血管器械制造商。 公司于1977年上市，并通过内部研究、合作和收购扩展到机械心脏瓣膜之外。其业务包括组织心脏瓣膜、起搏器、植入式心律转复除颤器、心脏再同步化设备、电生理导管、血管闭合系统、心脏标测和可视化技术、光学相干断层成像、结构性心脏修复产品和神经刺激系统。到2010年代，圣犹达医疗围绕植入式电子系统和心血管及消融技术组织，制造、研究、培训和技术运营分布在北美、欧洲、亚洲和其他地区。 公司增长战略的主要部分是收购驱动的多元化。1994年收购Pacesetter增加了主要起搏器业务，而Daig扩展了诊断和治疗性心脏导管。Ventritex加强了植入式除颤器能力，后来的交易增加了房颤工具、神经调节、结构性心脏设备、无线血流动力学监测、无导线起搏、光学成像和心室辅助技术。包括AGA Medical、CardioMEMS、Endosense、Nanostim、Spinal Modulation和Thoratec在内的收购拓宽了圣犹达医疗在介入心脏病学、电生理学、心力衰竭和慢性疼痛领域的组合。 其技术包括用于植入式心律转复除颤器和心脏再同步化治疗设备的四极导线；MediGuide，帮助医生跟踪设备位置并减少对长时间透视的依赖；CardioMEMS，一种用于监测心力衰竭患者肺动脉压的无线系统；Nanostim，一种导管输送的无导线起搏器平台；以及Ilumen Optis，结合了血流储备分数评估和光学相干断层成像。公司还在布鲁塞尔、北京、东京、奥斯汀、圣保罗和西尔马等地运营医生培训和手术模拟技术中心。 圣犹达医疗在其作为独立公司的最后几年面临监管和产品安全审查。其Riata和Riata ST除颤器导线因绝缘磨损问题退出销售，美国食品药品监督管理局后来发布了召回。公司还收到了FDA关于其西尔马工厂流程的警告信，尽管所述问题未被描述为产品安全问题。2014年，研究人员报告了涉及某些圣犹达起搏器的网络安全漏洞，引发了对连接植入设备安全性的公开讨论。 2016年，雅培实验室宣布以约250亿美元的交易价值收购圣犹达医疗。雅培于2017年1月5日完成收购。圣犹达医疗因此不再作为独立的上市公司运营，而其许多产品、技术和业务活动继续在雅培的医疗器械运营中。
沿革
圣犹达医疗成立于1976年，旨在开发和商业化源自明尼苏达大学研究的双叶人工心脏瓣膜。Demetre Nicoloff博士和圣犹达医疗员工Don Hanson在瓣膜开发中发挥了重要作用。创始人曼尼·维拉法纳于1977年2月将公司上市，同年晚些时候Nicoloff将第一枚圣犹达医疗人工瓣膜植入人体。该瓣膜使用热解碳涂层，旨在提高耐用性并减少血栓形成。 1980年代初，首席运营官拉文·里斯成为首席执行官。他决定开发内部碳涂层能力，导致与当时唯一碳供应商CarboMedics发生法律纠纷。董事会于1984年重新分配了里斯的职务，而纠纷仍在继续。劳伦斯·莱姆库尔于1985年成为总裁兼首席执行官，此后圣犹达医疗解决了诉讼，并获准继续有限开发和生产自己的涂层。1986年，使用公司涂层技术的第一枚瓣膜在德国植入。同年，收购BioImplant将公司扩展到组织心脏瓣膜领域。 公司于1990年在布鲁塞尔创建了国际分部。1991年，它与Hancock Jaffe Laboratories合作成立了Heart Valve Company，在美国开发和销售组织瓣膜；圣犹达医疗后来购买了Hancock Jaffe的权益并成为唯一所有者。1996年收购了巴西组织瓣膜制造商Biocor Industria。 在1990年代，圣犹达医疗进行了大量多元化。罗纳德·马特里卡里亚于1993年成为总裁兼首席执行官，接替莱姆库尔，后者成为董事会主席。1994年，圣犹达医疗收购了西门子的起搏器部门Pacesetter，增加了大型心律管理业务。1996年收购的Daig Corporation贡献了心脏诊断和治疗导管。1997年收购的Ventritex增加了植入式心律转复除颤器，而1999年收购泰科的Angio-Seal业务将公司扩展到血管闭合领域。马特里卡里亚于1999年离开首席执行官职位，由特里·谢泼德接任。 特里·谢泼德于2004年退休，由丹尼尔·斯塔克斯接替，他曾任圣犹达医疗首席运营官和前Daig负责人。公司通过2005年收购Endocardial Solutions扩展到房颤治疗，并通过收购Advanced Neuromodulation Systems扩展到慢性疼痛和神经疾病治疗。2008年，它收购了以色列传感器心脏导航和可视化技术开发商MediGuide。 2010年代带来了另一波收购和组织变革。圣犹达医疗收购了AGA Medical，增加了结构性心脏缺陷设备，以及LightLab Imaging，增加了光学相干断层成像能力。它在早期投资并获得收购选择权后于2014年收购了CardioMEMS。Endosense增加了用于导管消融的力传感技术，而Nanostim贡献了无导线起搏器平台。圣犹达医疗还投资并后来收购了Spinal Modulation，其Axium系统通过神经刺激治疗慢性疼痛。2015年，公司完成了对Thoratec的收购，加强了其心力衰竭和机械循环支持组合。 圣犹达医疗于2012年重组其运营，将四个产品部门合并为两个运营单位，并集中了选定的公司职能。重组伴随着裁员。2014年的进一步重组整合了研发活动，并合并了全球制造和供应链运营。 公司最后一次独立领导层过渡发生在2016年，迈克尔·T·卢梭接替丹尼尔·斯塔克斯担任总裁兼首席执行官。2016年4月，雅培实验室宣布以约250亿美元的现金和雅培股票收购圣犹达医疗。交易于2017年1月5日完成，圣犹达医疗成为雅培的一部分。其技术和产品继续在雅培的医疗器械组织下运营，而不是作为独立的上市公司。
- 2017
被雅培收购
[1]雅培完成对圣犹达医疗的收购，结束了公司的独立运营。
- 2015
完成收购Thoratec
[1]收购增加了心力衰竭和机械循环支持技术。
- 2014
收购CardioMEMS和组织整合
[1]圣犹达医疗收购CardioMEMS，并整合了研发和全球制造运营。
- 2010
收购AGA Medical和LightLab Imaging
[1]公司扩展到结构性心脏修复和光学相干断层成像。
- 2005
扩展到房颤和神经刺激
[1]Endocardial Solutions和Advanced Neuromodulation Systems增加了电生理和慢性疼痛技术。
- 1997
收购Ventritex
[1]圣犹达医疗收购Ventritex，扩展了其植入式心律转复除颤器组合。
- 1994
收购Pacesetter
[1]收购西门子的Pacesetter起搏器部门，建立了大型心律管理业务。
- 1986
扩展到组织瓣膜
[1]圣犹达医疗使用内部开发的碳涂层技术植入首枚瓣膜，并通过BioImplant扩展到组织瓣膜。
- 1977
上市和首例人体瓣膜植入
[1]公司上市，其人工心脏瓣膜首次植入人体。
- 1976
公司成立
[1]圣犹达医疗成立，旨在开发基于明尼苏达大学研究的双叶人工心脏瓣膜。
产品与定位
一家多元化的心血管和植入设备专家，其组合将长期以来的心脏瓣膜和心律管理业务与收购的电生理、结构性心脏、心力衰竭监测、成像和神经刺激技术相结合。
心血管植入物 · 1977
人工心脏瓣膜
圣犹达医疗最初的业务以双叶机械心脏瓣膜为中心。公司的瓣膜设计使用热解碳，后来使用内部开发的涂层技术。随后通过组织瓣膜开发和收购拓宽了该类别，为其更广泛的心血管设备组合奠定了基础。
心脏节律管理
起搏器和CRT系统
公司制造植入式起搏器和心脏再同步化系统，用于管理异常节律和协调心室收缩。该业务通过收购Pacesetter显著扩大，并一直是圣犹达医疗的主要运营领域之一。
心脏节律管理
ICD和CRT-D系统
圣犹达医疗生产植入式心律转复除颤器和CRT-D设备。其系统包括四极导线技术，允许通过单根导线在心脏左侧进行多个起搏位置。Ventritex和后续内部开发帮助建立了该产品系列。
心脏导航和可视化 · 2008
MediGuide
MediGuide使用与医疗器械相关的微型传感器，帮助医生在心血管手术中定位和导航设备。其实时可视化方法旨在减少透视暴露时间，同时提供程序定位信息。
无导线起搏器 · 2013
Nanostim
Nanostim是一种微型起搏器，设计用于通过导管直接输送到心脏。与传统起搏器不同，它设计为无经静脉导线或手术创建的发生器囊袋。圣犹达医疗在获得基于投资的权利后收购了Nanostim。
心力衰竭监测 · 2014
CardioMEMS HF系统
CardioMEMS使用植入肺动脉的无线传感器测量肺动脉压。该信息旨在帮助临床医生评估心脏性能并管理心力衰竭患者，防止症状恶化导致住院。
介入心脏病学成像 · 2013
Ilumen Optis
Ilumen Optis结合了血流储备分数测量和光学相干断层成像。该系统帮助医生评估冠状动脉内的压力，同时在评估和治疗冠状动脉疾病期间生成动脉内部的详细图像。
神经调节
神经刺激系统
通过Advanced Neuromodulation Systems和Spinal Modulation，圣犹达医疗开发了用于慢性疼痛和神经疾病的植入式电疗产品。Axium神经刺激系统是公司后期神经调节活动相关的产品之一。
争议事件
2014
起搏器网络安全漏洞
MedSec Holdings报告了涉及圣犹达医疗起搏器的安全漏洞，FDA确认了该漏洞。此事引发了对连接植入医疗设备网络安全保护的更广泛审查。
2013
FDA关于西尔马工厂流程的警告
FDA在检查其加州西尔马工厂后向圣犹达医疗发出警告信。所述问题涉及公司流程，未被确定为涉及圣犹达医疗产品的安全问题。
2010
Riata和Riata ST导线绝缘问题
圣犹达医疗在担心导线可能发生绝缘磨损后自愿停止销售Riata和Riata ST除颤器导线。FDA于2011年发布召回。后来的独立分析报告称，在评估的Durata和Riata ST数据中，无绝缘磨损率很高，但该事件仍然是公司重大的产品安全和监管问题。
品牌决策
2016
同意被雅培收购并购背景
圣犹达医疗寻求与雅培合并，以拓宽合并后公司的医疗器械组合。
采取的行动
雅培同意以约250亿美元的现金和雅培股票收购圣犹达医疗。
后续影响
交易于2017年1月5日完成，圣犹达医疗不再作为独立公司运营。
Transaction value. $25 billion (Announced in 2016; completed January 2017)
2014
进一步研发和制造整合战略背景
公司在2012年重组后继续努力精简其运营模式。
采取的行动
圣犹达医疗将其两个运营单位合并为一个研发部门，并创建了一个独立的全球制造和供应链活动部门。
后续影响
这些变化将产品开发和全球运营集中在更少的组织结构下。
2012
重组运营单位战略背景
圣犹达医疗寻求简化其运营结构并集中选定的公司职能。
采取的行动
公司将四个产品部门合并为两个运营单位，涵盖植入式电子系统和心血管及消融技术。营销、信息技术和法律职能也得到集中。
后续影响
重组伴随着全球约5%的员工裁员。
近期事件
来源1 个来源
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