
雪兰诺
前瑞士生物技术与制药公司,以生育药物、多发性硬化症疗法和生物药品闻名。
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概览
雪兰诺是一家瑞士生物技术与制药公司,其业务围绕生殖健康、神经学、生长与代谢以及皮肤病学展开。尽管该公司与日内瓦联系在一起,但其起源在罗马,1906年切萨雷·雪兰诺在那里建立了雪兰诺药理学研究所。该公司后来发展成为一个国际生命科学集团,在多个国家设有研究、生产和商业运营。 一个决定性的科学和商业篇章始于对尿促性腺激素的研究。皮耶罗·多尼尼博士开发了一种从尿液中提取促性腺激素的方法,与布鲁诺·卢嫩费尔德教授的合作帮助将这些激素转化为广泛使用的不孕症治疗药物。雪兰诺将由此产生的产品以Pergonal品牌销售。这项业务为公司后来在辅助生殖和激素治疗方面的实力奠定了基础。历史上从意大利修女的尿液中获取生物材料,通过涉及董事会成员朱利奥·帕切利的联系促成,这是该公司有记录的早期发展的一部分。 在20世纪80年代,雪兰诺从主要基于天然提取的产品转向生物技术。这一转变始于首席执行官法比奥·贝塔雷利,并由他的儿子埃内斯托·贝塔雷利加速,后者后来领导了公司的国际扩张和公开市场发展。雪兰诺在四个主要领域建立了重组和生物药品组合。在生殖健康方面,重组促卵泡激素α以Gonal-f品牌销售,而其他促性腺激素产品支持排卵诱导和体外受精。在神经学方面,Rebif成为复发型多发性硬化症的主要治疗药物。该公司还开发了针对生长缺陷和HIV相关消瘦的产品,并在欧洲推出了针对中度至重度银屑病的生物治疗。 Rebif是雪兰诺最重要的商业成就之一。1998年推出用于复发缓解型多发性硬化症,最初在美国面临限制,因为Biogen的Avonex拥有的孤儿药指定限制了直接市场准入。雪兰诺资助了一项旨在证明比较临床益处的临床研究,随后公司进入了美国市场。到2002年,Rebif占雪兰诺销售额的很大份额,并成为公司领先的神经学产品。 雪兰诺通过1997年从葛兰素威康收购GBRI扩大了其研究能力,该机构成为日内瓦的雪兰诺制药研究所。它还通过Manteia Predictive Medicine衍生公司支持预测医学和高通量测序的发展。2005年底,公司报告有8种生物技术产品上市,超过25个临床前和临床开发项目。它在44个国家运营,产品销往90多个国家,并在多个欧洲国家和以色列设有生产设施。 默克集团于2006年收购了雪兰诺。该交易将雪兰诺与默克的伦理药品业务合并为默克雪兰诺,而美国业务因与默克公司和MSD的商标差异而采用EMD雪兰诺名称。整合始于2007年。2011年,默克决定关闭雪兰诺的日内瓦总部,并将中央业务转移到德国达姆施塔特,导致日内瓦大量失业。日内瓦园区随后被关闭并出售给与贝塔雷利家族和汉斯约格·怀斯相关的利益方;它成为Campus Biotech,一个生命科学中心,而不是运营中的雪兰诺总部。因此,雪兰诺主要作为默克制药组织内的历史企业和产品身份存在,而不是一家独立公司。
沿革
雪兰诺的历史始于1906年,当时切萨雷·雪兰诺在罗马创立了雪兰诺药理学研究所。该企业后来成为一个以瑞士为中心的制药和生物技术集团,日内瓦作为其主要企业和研究地点。其早期增长与生殖医学和促性腺激素产品的开发有关。 皮耶罗·多尼尼博士关于从尿液中提取促性腺激素的工作提供了重要的技术基础。后来与布鲁诺·卢嫩费尔德教授的合作帮助这些激素以商业规模用于不孕症治疗。雪兰诺将由此产生的疗法以Pergonal品牌销售,在生育医学领域建立了持久的地位。早期提取过程中使用的生物来源是意大利修女收集的尿液,这一做法在公司发展的记载中有所记录。 在20世纪80年代,雪兰诺开始从天然提取产品向生物技术战略转移。法比奥·贝塔雷利与这一转变的开始有关,而埃内斯托·贝塔雷利加速了公司的扩张,并帮助其发展成为一家公开上市的国际集团。Ares-Serono于1987年成立,其控股公司于2000年5月更名为Serono S.A.。同年,埃内斯托·贝塔雷利领导了在纽约证券交易所的上市。 生物技术战略在生殖健康、神经学、生长与代谢以及皮肤病学领域生产了药物。Gonal-f代表了公司生育特许经营权的重组发展。Rebif于1998年推出用于复发缓解型多发性硬化症,成为主要产品。雪兰诺在美国推出Rebif需要大量的临床工作,因为公司最初面临与Biogen的Avonex的孤儿药独占权相关的市场准入障碍。在成功的比较临床项目后,雪兰诺进入美国市场;到2002年,根据引用的公司历史,Rebif占公司销售额的39%。 雪兰诺通过1997年从葛兰素威康收购GBRI扩大了其研究基础。收购的组织成为日内瓦的雪兰诺制药研究所。公司还支持Manteia Predictive Medicine,这是一个与大规模并行测序和预测医学能力发展相关的衍生公司。到2005年底,雪兰诺有8种生物技术产品上市,超过25个临床前和临床项目在开发中。它雇佣了超过4750人,在44个国家运营,产品销往90多个国家,并在瑞士、意大利、西班牙、法国和以色列等地设有生产设施。 公司的扩张伴随着监管和法律挑战。2005年,雪兰诺与美国司法部就涉及Serostim标签外推广和非法回扣的指控达成7.04亿美元的和解。该事件当时成为美国历史上最大的制药和解之一。 2006年9月,默克集团以约133亿欧元收购了雪兰诺36%的股份,根据引用的历史记载,每股支付1100瑞士法郎。雪兰诺与默克的伦理药品部门合并,名称为默克雪兰诺。由于涉及默克公司和MSD的商标冲突,美国业务后来更名为EMD雪兰诺。在监管程序完成后,整合于2007年1月开始。 默克2011年决定关闭日内瓦总部并将总部职能迁至达姆施塔特,标志着雪兰诺作为日内瓦运营集团独立性的终结。前日内瓦总部和研究园区于2013年关闭。该物业被出售给与贝塔雷利家族和汉斯约格·怀斯相关的财团,随后成为Campus Biotech,保留了该地点作为生命科学中心,同时结束了其作为雪兰诺公司总部的角色。
- 2013
前日内瓦园区关闭
[1]前雪兰诺总部和研究地点被关闭,后来被重新用作Campus Biotech。
- 2011
宣布关闭日内瓦总部
[1]默克决定将总部职能从日内瓦迁至德国达姆施塔特,对日内瓦的就业产生重大影响。
- 2007
合并整合开始
[1]在监管审查和交易程序完成后,雪兰诺和默克的制药业务开始运营整合。
- 2006
被默克集团收购
[1]默克集团收购了雪兰诺,并将其与伦理药品业务合并,创建了默克雪兰诺。
- 2005
Serostim和解
[1]雪兰诺同意与美国司法部达成7.04亿美元的和解,涉及Serostim相关的标签外推广和回扣指控。
- 2000
采用雪兰诺名称并完成纽约证券交易所上市
[1]Ares-Serono S.A.更名为Serono S.A.,埃内斯托·贝塔雷利领导了在纽约证券交易所的上市。
- 1998
Rebif推出用于复发缓解型多发性硬化症
[1]雪兰诺推出了Rebif,一种用于复发缓解型多发性硬化症的干扰素β疗法。
- 1997
从葛兰素威康收购GBRI
[1]雪兰诺收购了GBRI,并将其发展为日内瓦的雪兰诺制药研究所。
- 1987
雪兰诺控股公司成立
[1]公司成立,作为其转型为国际制药和生物技术集团的一部分。
- 1906
雪兰诺药理学研究所成立
[1]切萨雷·雪兰诺在罗马创立了雪兰诺药理学研究所,建立了后来成为雪兰诺的组织。
产品与定位
一家以科学为主导的生物技术公司,专注于生殖医学、神经系统疾病、生物疗法以及生长、代谢和皮肤病学的专业治疗。
生殖健康
果纳芬
果纳芬是雪兰诺的重组促卵泡激素α生育产品。它是作为公司早期促性腺激素特许经营权的生物技术继承者开发的,用于辅助生殖方案,包括体外受精的控制性卵巢刺激。该产品成为公司最知名的生殖健康产品之一。
神经病学 · 1998
利比
利比是一种干扰素β-1a药物,用于治疗复发型多发性硬化症,包括复发缓解型。1998年推出,成为雪兰诺领先的神经学产品,并在公司进入美国市场前需要大量的比较临床项目。根据引用的历史记载,到2002年,该产品占雪兰诺销售额的39%。
生殖健康
Ovidrel
Ovidrel是一种与雪兰诺生殖健康组合相关的生育激素产品。它被用于辅助生殖治疗方案,作为公司更广泛的促性腺激素和排卵管理产品的一部分。
生殖健康
Pergonal
Pergonal是雪兰诺从尿激素中提取的商业促性腺激素治疗药物。其开发遵循多尼尼的提取工作和与布鲁诺·卢嫩费尔德的合作,帮助使促性腺激素疗法广泛用于不孕症治疗。该产品为雪兰诺后来的重组生育特许经营权奠定了历史基础。
生长与代谢
Serostim
Serostim是一种生长激素产品,用于治疗包括HIV相关消瘦在内的疾病。它成为2005年美国司法部重大和解的主题,涉及标签外推广和非法回扣的指控。
患者支持
Fertility LifeLines
Fertility LifeLines是雪兰诺为寻求不孕症和生育治疗信息的人提供的免费保密信息服务。它将公司的生殖健康业务扩展到药物之外,进入患者教育和支持领域。
争议事件
品牌决策
2011
将总部从日内瓦迁至达姆施塔特战略背景
在默克-雪兰诺整合后,默克集团审查了中央总部职能的位置。
采取的行动
默克决定关闭日内瓦总部,并将总部运营迁至德国达姆施塔特。
后续影响
该决定导致日内瓦大量失业,并标志着与雪兰诺历史悠久的瑞士总部结构的进一步决裂。
2006
出售给默克集团并购背景
雪兰诺是一家国际生物技术公司,但在制药领域面临更大规模运营的战略要求。
采取的行动
默克集团收购了36%的股份,并将雪兰诺与默克的伦理药品部门合并,名称为默克雪兰诺。
后续影响
雪兰诺不再作为独立公司运营。美国组织使用EMD雪兰诺名称,总部职能后来从日内瓦迁至达姆施塔特。
Transaction value. Approximately EUR 13.3 billion (September 2006)
1998
推出利比新品背景
雪兰诺正在神经学领域建立地位,并寻求在复发型多发性硬化症治疗市场中竞争。
采取的行动
雪兰诺推出了利比用于复发缓解型多发性硬化症,后来资助比较临床研究以支持美国市场准入。
后续影响
利比成为核心商业产品,根据引用的公司历史,到2002年占雪兰诺销售额的39%。
Share of company sales represented by Rebif. 39% (2002)
- Biogen — Biogen的Avonex拥有孤儿药地位,最初限制了Rebif在美国市场的上市;来源中未提及进一步的竞争对手反应。
1980
从天然提取转向生物技术战略背景
雪兰诺寻求超越其历史上的尿促性腺激素业务,并建立基于生物技术和重组药物的产品组合。
采取的行动
公司在20世纪80年代开始进入生物技术领域,扩展到生殖健康、神经学、生长与代谢以及皮肤病学。
后续影响
这一转变产生了果纳芬和利比等产品,并成为雪兰诺后来作为国际生物技术公司身份的基础。
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