Seagen

Seagen是一家美国生物技术与肿瘤学公司，由Henry Perry Fell Jr.和Clay Siegall于1997年以Seattle Genetics之名创立，总部位于华盛顿州博塞尔。公司围绕靶向抗癌药物的发现、开发和商业化建立自身定位，尤其专注于抗体药物偶联物（ADC）。在ADC中，单克隆抗体与细胞毒性载荷相连，使抗体能够识别与癌细胞相关的生物靶点，并将载荷转运至肿瘤内部或附近。Seagen的平台采用专有连接子和载荷技术，包括单甲基澳瑞他汀E（MMAE），以实现比传统化疗更具选择性的递送。 公司早期最重要的成就是维布妥昔单抗，商品名为Adcetris。该药靶向CD30——一种在多种血液恶性肿瘤中表达的蛋白，并成为霍奇金淋巴瘤和系统性间变性大细胞淋巴瘤的核心治疗药物。Seagen与武田肿瘤合作开发该产品，保留美国和加拿大的商业化权利，而武田负责北美以外许多市场。Adcetris帮助Seattle Genetics从一家研发阶段生物技术公司转型为商业化肿瘤学企业，并支持在更早期治疗场景和其他CD30阳性癌症中的进一步临床研究。 Seagen随后通过内部研究、许可和战略合作拓宽产品组合。其ADC合作涉及武田、Genmab、安斯泰来、辉瑞、基因泰克、拜耳、葛兰素史克、艾伯维、第一三共、Oxford BioTherapeutics等公司。多个项目推进至临床开发阶段，但并非每个在研候选药物都实现商业化。公司还于2018年收购Cascadian Therapeutics，获得图卡替尼，后者后来成为Tukysa的基础，一种用于某些HER2阳性癌症的靶向药物。 公司后期商业产品组合扩展至Adcetris之外。与安斯泰来制药合作开发、以Padcev为商品名的恩诺单抗维多汀成为尿路上皮癌的重要治疗药物，并在其他实体瘤中开展研究。与Genmab合作开发、以Tivdak为商品名的替索单抗维多汀靶向组织因子，获批用于某些复发性或转移性宫颈癌患者。Tukysa为原本与ADC紧密关联的产品组合增添了口服小分子疗法。这些产品共同使Seagen覆盖血液癌症、膀胱及其他尿路上皮癌、宫颈癌、乳腺癌以及更多实体瘤研究领域。 Seattle Genetics于2020年将公司名称更改为Seagen，反映公司超越原有Seattle Genetics身份的业务扩张以及日益国际化的商业布局。同一时期，默克公司向Seagen进行10亿美元股权投资，并就ladiratuzumab vedotin建立合作，尽管2022年报道的默克收购谈判未达成交易。2022年11月，Seagen任命David R. Epstein为首席执行官兼董事，在战略转型期接替长期领导层。 2023年3月，辉瑞同意以约430亿美元企业价值收购Seagen，即每股229美元现金。辉瑞于2023年12月14日完成交易。此次收购结束了Seagen作为独立上市公司的存在，但将其ADC平台、肿瘤学产品组合、研发管线和商业基础设施纳入辉瑞肿瘤学组织。因此，尽管其此前的纳斯达克上市企业结构不再独立运营，Seagen作为辉瑞内部的技术和产品起源品牌仍具有重要意义。

Seagen起源于1997年，当时名为Seattle Genetics，由Henry Perry Fell Jr.和Clay Siegall在西雅图地区生物技术界创立。创始人建立该公司是为了开发基于抗体的癌症疗法，并创建一个能够将肿瘤靶向抗体与强效细胞杀伤剂连接起来的平台。这种方法后来被称为抗体药物偶联物技术，并构成了公司科学和商业身份的核心。 公司早期发展围绕研究合作和实验性抗体治疗药物管线展开。2000年代后期，Seattle Genetics将维布妥昔单抗（最初称为SGN-35）推进至霍奇金淋巴瘤和系统性间变性大细胞淋巴瘤的关键研究。该项目展示了利用抗体识别CD30阳性恶性细胞并递送澳瑞他汀载荷MMAE的潜力。与此同时，公司测试了其他ADC和抗体项目，终止或重组了部分合作，并扩大了与基因泰克、拜耳、葛兰素史克、辉瑞、MedImmune、Genmab、Agensys和武田肿瘤等大型制药公司的关系。 这一时期的一项关键战略决策是发展商业化能力，而非仅作为许可和研究组织。随着Adcetris接近上市，Seattle Genetics为美国和加拿大建立了商业团队，并与武田合作覆盖北美以外许多市场。这一安排使公司能够在本土市场保留直接商业存在，同时利用武田的国际基础设施。公司还继续投资于广泛的临床开发，在更早期治疗线、其他淋巴瘤场景和其他CD30表达恶性肿瘤中研究Adcetris。 2011年8月，FDA加速批准Adcetris用于复发性霍奇金淋巴瘤和系统性间变性大细胞淋巴瘤。加拿大卫生部于2013年批准该药用于复发性或难治性霍奇金淋巴瘤。Adcetris成为公司的标志性产品，并为持续的肿瘤学研究提供了经常性商业基础。Seattle Genetics继续启动涉及Adcetris联合治疗、移植后治疗、未经治疗的晚期霍奇金淋巴瘤、皮肤T细胞淋巴瘤、弥漫性大B细胞淋巴瘤及其他潜在适应症的试验。 公司通过合作和内部项目扩展科学产品组合。在研候选药物包括SGN-75、SGN-CD19A、SGN-CD33A、SGN-LIV1A、ASG-5ME以及其他针对血液或实体瘤相关靶点的ADC。部分项目被终止或未能成为商业产品，体现了肿瘤药物开发典型的高淘汰率。尽管如此，公司专有的基于MMAE的技术和连接子系统仍吸引了与大型制药公司的反复合作。 2018年1月，Seattle Genetics宣布以约6.14亿美元收购Cascadian Therapeutics。该交易增加了图卡替尼，一种小分子HER2靶向疗法，并使公司超越其主要ADC重点。图卡替尼后来以Tukysa商业化，用于某些HER2阳性乳腺癌和结直肠癌场景。2020年，公司更名为Seagen Inc.。更名反映了更广泛的全球身份以及包含多种肿瘤学模式和多地域市场的产品组合。 同样在2020年，默克公司购买约10亿美元Seagen股票，并就ladiratuzumab vedotin建立合作。这一关系凸显了Seagen作为ADC技术公司和肿瘤学创新来源的价值。2022年的报道描述了默克可能的收购谈判，但未达成交易。2022年11月，Seagen任命David R. Epstein为首席执行官兼董事。 辉瑞于2023年3月宣布收购Seagen的最终协议。辉瑞提出每股229美元现金，对应约430亿美元企业价值。交易在获得所需监管批准后于2023年12月14日完成。Seagen因此不再是独立的纳斯达克上市公司，成为辉瑞的一部分。其产品、开发项目和ADC能力被纳入辉瑞的肿瘤学战略。因此，Seagen的历史重要性既在于其药物，也在于其推动ADC从专业生物技术概念发展为具有商业意义的癌症治疗平台。

• 2023

  辉瑞宣布收购协议

  [6]Pfizer announces acquisition agreementpfizer.com

  辉瑞同意以约430亿美元企业价值收购Seagen。

• 2023

  辉瑞完成收购

  [2]Pfizer Completes Acquisition of Seagenpfizer.com

  辉瑞于2023年12月14日完成收购，结束Seagen作为独立上市公司的地位。

• 2022

  David R. Epstein成为首席执行官

  [1]Seagenen.wikipedia.org

  Seagen任命David R. Epstein为首席执行官兼董事。

• 2020

  公司更名为Seagen

  [1]Seagenen.wikipedia.org

  Seattle Genetics采用Seagen Inc.作为公司名称。

• 2020

  默克股权投资与合作

  [1]Seagenen.wikipedia.org

  默克向Seagen普通股投资约10亿美元，并就ladiratuzumab vedotin建立肿瘤学合作。

• 2018

  宣布收购Cascadian Therapeutics

  [1]Seagenen.wikipedia.org

  Seattle Genetics同意收购Cascadian Therapeutics，将图卡替尼项目纳入其肿瘤学产品组合。

• 2013

  加拿大卫生部批准Adcetris

  [1]Seagenen.wikipedia.org

  加拿大卫生部批准Adcetris用于复发性或难治性霍奇金淋巴瘤。

• 2011

  Adcetris获得FDA加速批准

  [1]Seagenen.wikipedia.org

  维布妥昔单抗以Adcetris为商品名获得美国加速批准，用于复发性霍奇金淋巴瘤和系统性间变性大细胞淋巴瘤。

• 2009

  维布妥昔单抗进入关键开发阶段

  [1]Seagenen.wikipedia.org

  Seattle Genetics在霍奇金淋巴瘤和间变性大细胞淋巴瘤中启动维布妥昔单抗的关键及支持性研究。

• 2001

  首次公开募股

  [1]Seagenen.wikipedia.org

  公司完成首次公开募股，并以SGEN为代码在纳斯达克开始交易。

• 1997

  Seattle Genetics成立

  [1]Seagenen.wikipedia.org

  Henry Perry Fell Jr.和Clay Siegall在西雅图大都会区创立Seattle Genetics，开发基于抗体的癌症疗法。

• 抗体药物偶联物 · 2011

  Adcetris

  Adcetris是维布妥昔单抗的商品名，一种靶向CD30的抗体药物偶联物。抗体部分结合表达CD30的恶性细胞，并通过专用连接子递送MMAE细胞毒性载荷。2011年获得FDA加速批准用于复发性霍奇金淋巴瘤和系统性间变性大细胞淋巴瘤后，它成为Seagen的基础商业产品。公司及其合作伙伴随后在淋巴瘤和其他CD30阳性疾病中探索更多适应症、治疗场景和联合方案。

• 抗体药物偶联物 · 2019

  Padcev

  Padcev是恩诺单抗维多汀的商品名，一种靶向Nectin-4的抗体药物偶联物，该靶点在多种实体瘤中表达。Seagen与安斯泰来制药合作开发该产品。其主要商业作用在尿路上皮癌，包括晚期膀胱癌场景，并在其他实体瘤中开展进一步临床开发。Padcev将Seagen的ADC专长从血液恶性肿瘤扩展至主要实体瘤类别。

• 抗体药物偶联物 · 2021

  Tivdak

  Tivdak是替索单抗维多汀的商品名，一种靶向组织因子的抗体药物偶联物。该药与Genmab合作开发，通过将抗体靶向与细胞毒性载荷相结合用于癌症治疗。它被用于既往系统治疗后复发性或转移性宫颈癌的治疗，代表Seagen向妇科肿瘤领域的扩展。其开发也展示了公司将ADC技术应用于CD30和Nectin-4项目之外靶点的战略。

• 小分子激酶抑制剂 · 2020

  Tukysa

  Tukysa是图卡替尼的商品名，一种口服HER2靶向小分子酪氨酸激酶抑制剂，通过Seagen收购Cascadian Therapeutics获得。与Seagen主要ADC产品不同，Tukysa是一种靶向小分子疗法。它将公司的商业产品组合扩展至HER2阳性乳腺癌和结直肠癌治疗，并为精准肿瘤学提供了互补模式。

• 在研抗体药物偶联物

  SGN-75

  SGN-75，又称vorsetuzumab mafodotin，是一种在研ADC，由人源化单克隆抗体通过不可切割连接子与MMAF载荷相连。该项目在复发性或难治性肾细胞癌和非霍奇金淋巴瘤研究中接受评估。它体现了Seagen早期在维布妥昔单抗之外开发多种基于澳瑞他汀的ADC的努力。

• 在研抗体药物偶联物

  ASG-5ME

  ASG-5ME是一种在研ADC，靶向SLC44A4，并在包括胰腺癌、前列腺癌和胃癌的实体瘤中研究。该项目通过合作开发，反映了Seagen试图将其ADC平台扩展至血液肿瘤学之外的靶点和疾病领域。

• 抗体药物偶联物

  恩诺单抗维多汀

  恩诺单抗维多汀是Seagen对后来以Padcev为商品名的ADC的开发名称。它靶向Nectin-4，并与安斯泰来制药合作开发，用于尿路上皮癌和其他实体瘤。

• 抗体药物偶联物

  替索单抗维多汀

  替索单抗维多汀是后来以Tivdak为商品名的ADC的开发名称。该药与Genmab合作开发，靶向组织因子，并成为某些复发性或转移性宫颈癌患者的商业治疗药物。

• 在研抗体药物偶联物

  SGN-LIV1A

  SGN-LIV1A是一种在研ADC，靶向LIV-1，一种与某些乳腺癌和其他恶性肿瘤相关的蛋白。Seagen在转移性乳腺癌中启动临床测试，但该项目未成为公司上市产品之一。

• 在研抗体药物偶联物

  SGN-CD19A

  SGN-CD19A是一种在研ADC，靶向CD19阳性血液恶性肿瘤。它是Seagen将载荷和连接子技术应用于更多免疫细胞和血液癌症靶点的研究努力的一部分。

• 2019

  第一三共对 Seattle Genetics 提起确认之诉

  第一三共因抗体药物偶联物（包括 DS-8201）所使用的连接子技术权利争议，在特拉华州联邦地区法院提起确认之诉。Seattle Genetics 表示，第一三共的起诉绕过了双方原协议中的争议解决程序；双方均对对方关于该技术权利的主张提出异议。

  来源

阅读更多

• 2024

  取消计划中的埃弗里特生产设施战略

  背景

  收购Seagen后，辉瑞在更广泛的产品组合和产能决策中重新评估其在华盛顿州的生产和投资计划。

  采取的行动

  辉瑞放弃在华盛顿州埃弗里特建设大型生产设施的计划，该设施此前预计将支持合并后的组织。

  后续影响

  该决定减少了与收购后Seagen扩张相关的预期本地生产投资。

  来源

• 2023

  接受辉瑞收购要约并购

  背景

  辉瑞寻求加强其肿瘤学业务，并获得Seagen的ADC平台、上市药物、开发管线和商业能力。

  采取的行动

  Seagen同意被辉瑞以每股229美元现金收购，宣布的企业价值约为430亿美元。

  后续影响

  辉瑞于2023年12月14日完成收购。Seagen不再是独立上市公司，成为辉瑞肿瘤学组织的一部分。

  Enterprise value. Approximately $43 billion (Announced March 2023; completed December 14, 2023)

  来源

• 2020

  采用Seagen公司名称战略

  背景

  公司通过国际运营、多个治疗项目和更广泛的肿瘤学产品组合，已超越原有Seattle Genetics身份。

  采取的行动

  Seattle Genetics将公司名称更改为Seagen Inc.。

  后续影响

  Seagen名称成为公司的主要企业和投资者身份，直至辉瑞于2023年收购该业务。

  来源

• 2020

  与默克建立重大股权和开发合作战略

  背景

  默克寻求获得Seagen的肿瘤学平台和ADC能力，而Seagen获得资本和大型制药开发合作伙伴。

  采取的行动

  默克同意购买约10亿美元Seagen普通股，并就ladiratuzumab vedotin及相关肿瘤学开发展开合作。

  后续影响

  该交易巩固了Seagen作为具有战略重要性的ADC公司的地位，尽管2022年报道的双方收购谈判未产生购买协议。

  Equity investment. Approximately $1 billion (Announced September 2020)

  来源

• 2018

  收购Cascadian Therapeutics并购

  背景

  Seagen寻求在既有ADC项目之外拓宽肿瘤学产品组合，并增加一种在HER2阳性癌症中具有潜力的靶向疗法。

  采取的行动

  公司同意以约6.14亿美元收购Cascadian Therapeutics。

  后续影响

  该收购增加了图卡替尼，后来以Tukysa商业化，并将Seagen扩展至口服靶向肿瘤治疗领域。

  Transaction value. Approximately $614 million (Announced January 2018)

  来源

• 2009

  在北美建立直接商业化能力战略

  背景

  随着Adcetris接近潜在商业化，Seattle Genetics认定需要内部商业专长，而非完全依赖外部许可或营销合作伙伴。

  采取的行动

  公司为美国和加拿大建立商业组织，同时与武田肿瘤合作在多个其他市场进行商业化。

  后续影响

  这一做法使Seagen在其主要本土市场获得直接控制权，并帮助为其后续产品组合扩张奠定商业基础。

  来源

• 2023.12.12

  报道2023.12.12

  Pfizer 与 Seagen 获得收购所需监管批准[8]Pfizer 与 Seagen 获得收购所需监管批准finanznachrichten.de

  Pfizer 与 Seagen 获得完成 Pfizer 收购 Seagen 所需的全部监管批准。Pfizer 表示，交易预计于 12 月 14 日完成，尚需满足惯常交割条件。

• 2021.03.25

  报道2021.03.25

  Pieris与Seagen修订合作并达成临床试验合作[9]Pieris与Seagen修订合作并达成临床试验合作finanznachrichten.de

  Pieris与Seagen宣布达成临床试验合作，将在计划中的二期研究中评估Pieris的cinrebafusp alfa与Seagen的TUKYSA联合使用。双方还修订了既有免疫肿瘤学合作，将Pieris针对一个项目的共同开发及共同商业化选择权改为美国共同推广选择权，行使该选择权时可获得更高版税。

• 2021.03.24

  报道2021.03.25

  Seagen向Pieris投资1,300万美元[9]Pieris与Seagen修订合作并达成临床试验合作finanznachrichten.de

  Seagen通过私募向Pieris投资1,300万美元，购买3,706,174股新发行普通股，每股价格为3.51美元。

• 2019.11.05

  报道2019.11.05

  第一三共对 Seattle Genetics 提起确认之诉[7]Daiichi Sankyo files declaratory judgment action against Seattle Geneticsfiercebiotech.com

  第一三共因抗体药物偶联物（包括 DS-8201）所使用的连接子技术权利争议，在特拉华州联邦地区法院提起确认之诉。Seattle Genetics 表示，第一三共的起诉绕过了双方原协议中的争议解决程序；双方均对对方关于该技术权利的主张提出异议。

阅读更多

1. 1Seagenen.wikipedia.org
2. 2Pfizer Completes Acquisition of Seagenpfizer.com
3. 3Pfizer Receives All Required Regulatory Approvals to Complete the Acquisition of Seagenpfizer.com
4. 4Seagen | Pfizerpfizer.com
5. 5Pfizer pulls plug on mammoth Seagen pharma factory in Everettseattletimes.com
6. 6Pfizer announces acquisition agreementpfizer.com
7. 7Daiichi Sankyo files declaratory judgment action against Seattle Geneticsfiercebiotech.com
8. 8Pfizer 与 Seagen 获得收购所需监管批准finanznachrichten.de
9. 9Pieris与Seagen修订合作并达成临床试验合作finanznachrichten.de
10. 10Daiichi Sankyo sues Seattle Genetics over antibody-drug conjugate technology - MedCity Newsmedcitynews.com