奥克塔制药

Octapharma是一家私营的瑞士生物制药公司，由Wolfgang Marguerre于1983年创立。公司开发并生产基于人血浆捐赠或通过人细胞系重组技术获得的人蛋白疗法。其工作集中在三个主要治疗领域：血液学、免疫疗法和重症监护。 公司最初专注于凝血医学。其名称指的是因子VIII，一种缺乏时导致血友病A的凝血蛋白。Octapharma的首个产品是使用溶剂-去污剂病毒灭活技术制造的因子VIII浓缩物，这在当时是血浆来源药物的重要安全方法。公司随后扩大了产品组合，包括用于血友病A和B、血管性血友病、原发性和继发性免疫缺陷、自身免疫和神经系统疾病以及急性护理环境的疗法。 在血液学领域，Octapharma为患有遗传性或获得性出血性疾病的人提供高纯度凝血因子产品。在免疫疗法中，其药物用于替代缺陷抗体或调节免疫介导疾病中的免疫反应。其重症监护活动涉及在重症监护、急诊医学、大手术、创伤、烧伤或其他严重情况下可能需要血浆蛋白的情况。公司还确定了涉及癌症护理和Rh不相容妊娠中新生儿保护的应用。 Octapharma的制造模式始于源血浆的采集和鉴定。血浆被分离成组成蛋白，然后进行纯化、病毒灭活、质量检测和放行控制。公司还使用基于人细胞系的重组生产方法，允许某些蛋白质不依赖血浆捐赠而生产。因此，其活动涵盖血浆采集、研发、工业生产、监管运营和全球分销。 Octapharma在国际上运营，产品在约120个国家使用。2024年底的参考资料描述了约11,000名员工、七个研发基地、位于奥地利、法国、德国和瑞典的五个制造设施，以及欧洲和美国的190多个血浆捐赠中心。美国的血浆采集业务以Octapharma Plasma名义运营。 公司仍由Marguerre家族所有。Wolfgang Marguerre被确定为主席兼首席执行官，而Tobias Marguerre担任副主席。家族所有制和长期控制使Octapharma区别于公开交易的制药集团，尽管公司以跨国规模运营并服务于高度监管的市场。 Octapharma的历史还包括一次重大的网络安全事件。2024年4月，Octapharma Plasma在检测到与网络攻击一致的未经授权的网络活动后，暂时停止了其美国血浆捐赠中心的运营。随后的报道表明，与BlackSuit勒索软件相关的威胁行为者访问了网络并窃取了包含个人信息的文件。公司通知了联邦调查局和加利福尼亚州总检察长。这一事件影响了其供应链依赖于分布式捐赠中心网络的业务运营和数据安全方面。

Octapharma由Wolfgang Marguerre于1983年创立，他是一位在制药行业有经验的德国商人。公司围绕基于人蛋白的药物开发而创建，这些药物要么从人血浆中分离，要么通过重组生物技术制造。其名称暗指因子VIII，一种在血友病A患者中缺乏的凝血蛋白。 公司的首个产品是使用溶剂-去污剂病毒灭活技术制造的因子VIII浓缩物。这项技术意义重大，因为病毒安全性是血浆来源产品的核心关注点。从最初的血液学重点出发，Octapharma开发了一个更广泛的平台，涵盖血浆采集、蛋白质分离、纯化、病毒灭活、质量检验、重组生产和专业药物分销。 Octapharma的治疗范围扩展到三个主要领域。血液学处理遗传性和获得性出血性疾病，包括血友病A、血友病B和血管性血友病。免疫疗法涵盖抗体缺陷的免疫球蛋白替代和自身免疫、神经系统及其他免疫介导疾病的免疫调节。重症监护将血浆来源和其他蛋白质产品应用于重症监护和紧急情况，包括严重损伤、烧伤、大手术和其他急性病症。 商业模式包括制造和采集组件。源血浆被采集、鉴定、分离并加工成治疗性蛋白质。每种疗法在放行前都要经过纯化、病毒灭活、检测和检验步骤。同时，Octapharma使用涉及人细胞系的重组方法生产选定的蛋白质产品。这种组合使公司在血浆来源和细胞系生物制品方面都具有能力。 Octapharma仍由Marguerre家族私人拥有。Wolfgang Marguerre被确定为主席兼首席执行官，Tobias Marguerre为副主席。Frederic Marguerre也曾担任管理委员会成员。家族结构使公司能够保持在公开股票市场之外，同时建立跨国运营网络。 到2024年底，参考资料将Octapharma描述为雇佣约11,000人，供应约120个国家使用的产品。其基础设施包括七个研发基地、位于奥地利、法国、德国和瑞典的五个制造设施，以及欧洲和美国的190多个血浆捐赠中心。美国的采集业务品牌为Octapharma Plasma。 最近的一件重大事件发生在2024年4月，当时Octapharma Plasma在检测到未经授权的网络活动后暂时停止了其美国捐赠中心的运营。公开描述的信息将该事件与网络攻击联系起来，并报道称与BlackSuit勒索软件相关的威胁行为者访问了网络并移除了包含个人信息的文件。Octapharma通知了联邦调查局和加利福尼亚州总检察长。该事件凸显了地理分布的血浆采集业务带来的网络安全风险以及捐赠者和运营数据的敏感性。

• 2024

  美国血浆中心在网络事件后暂时关闭

  [1]Octapharmaen.wikipedia.org

  Octapharma Plasma在检测到未经授权的网络活动后暂停其美国血浆捐赠中心的活动，并随后向当局报告数据泄露。

• 2024

  全球网络报告规模扩大

  [1]Octapharmaen.wikipedia.org

  2024年底的参考资料描述了约11,000名员工、七个研发基地、五个制造设施和190多个血浆中心。

• 1983

  Octapharma成立

  [1]Octapharmaen.wikipedia.org

  Wolfgang Marguerre创立Octapharma，作为一家专注于人蛋白疗法的制药公司。

• 1983

  推出首个因子VIII浓缩物

  [1]Octapharmaen.wikipedia.org

  公司的首个产品是使用溶剂-去污剂病毒灭活技术生产的因子VIII浓缩物。

一家私营的国际人蛋白药物专家，结合血浆分离、重组生物技术和垂直整合的血浆采集与制造网络。

• 血液学 · 1983

  因子VIII浓缩物

  Octapharma以血友病A的因子VIII疗法起家。因子VIII浓缩物替代或补充受影响患者缺失或不足的凝血蛋白，代表了公司血液学业务的历史基础。Octapharma在其更广泛的人蛋白技术平台内开发了血浆来源和重组方法。

• 免疫治疗

  免疫球蛋白疗法

  人免疫球蛋白产品用于原发性和继发性免疫缺陷的抗体替代疗法，以及选定的自身免疫、神经系统和其他免疫介导疾病的免疫调节。这些产品由人血浆制成，需要广泛的分离、纯化、病毒安全控制和质量检测。

• 血液学

  用于血友病B和血管性血友病的凝血疗法

  Octapharma的血液学产品组合超越因子VIII，扩展到用于其他遗传性出血性疾病的产品，包括血友病B和血管性血友病。这些疗法旨在替代缺陷的凝血蛋白或以其他方式支持有异常出血风险患者的止血。

• 重症监护

  重症监护血浆和蛋白质产品

  公司供应人血浆和蛋白质产品，用于重症监护、急诊医学、创伤、烧伤、大手术和其他急性临床情况。这些产品是Octapharma更广泛的血浆蛋白平台的一部分，并在涵盖分离、纯化、病毒灭活、检验和放行的控制下制造。

• 2024

  Octapharma Plasma网络安全和数据泄露事件

  2024年4月，Octapharma Plasma在检测到与网络攻击一致的未经授权的网络活动后，暂时停止了其美国血浆捐赠中心的运营。公开描述的信息将该事件与BlackSuit勒索软件相关联，并表明包含个人信息的文件被访问和窃取。公司通知了联邦调查局和加利福尼亚州总检察长。

  来源

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• 2024

  暂时暂停美国血浆中心运营其他

  背景

  Octapharma Plasma检测到与其美国捐赠中心运营相关的未经授权的网络活动，与网络攻击一致。

  采取的行动

  公司暂时停止运营，调查事件，并向联邦调查局和加利福尼亚州总检察长报告。

  后续影响

  公开描述的信息表明，威胁行为者访问了网络并窃取了包含个人信息的文件。

  来源

• 1983

  推出公司首个因子VIII产品新品

  背景

  Octapharma围绕人蛋白药物的开发而创立，血友病A和因子VIII是明确的初始重点。

  采取的行动

  公司推出了使用溶剂-去污剂病毒灭活技术制造的因子VIII浓缩物。

  后续影响

  该产品确立了公司在血液学领域的初始地位，并为后来扩展到免疫疗法和重症监护提供了平台。

  来源

1. 1Octapharmaen.wikipedia.org
2. 2Octapharma official websiteoctapharma.com