Medac
德国私营制药公司，专注于肿瘤学、风湿病学、泌尿学、血液学和医学诊断。
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概览
Medac GmbH，通常称为medac，是一家私营德国制药公司，总部位于汉堡附近的韦德尔和托尔内施。公司于1970年4月由Wilfried Mohr、Claus-Olaf Welding、Werner Mai和Ernst Voss在汉堡创立，最初从事凝血制剂和纤维蛋白溶解剂业务，同时销售基于抗体的诊断产品。随后，公司日益专注于肿瘤学，建立了围绕现有药物的开发、生产和持续改进以及新疗法引入的商业模式。 肿瘤学仍然是Medac产品组合的核心。公司销售超过50种不同剂型的肿瘤活性物质，用于治疗多种癌症。其产品包括丝裂霉素C和基于BCG的膀胱癌膀胱内灌注疗法。Medac还涉足风湿病学、泌尿学、血液学和诊断学。在风湿病学领域，它尤其与甲氨蝶呤相关，这是一种叶酸拮抗剂，用于治疗类风湿关节炎，并提供多种强度和给药形式。公司的活动还包括传染病和肿瘤疾病的诊断。 Medac已从德国起源扩展为国际运营网络。其子公司和分支机构遍布欧洲、日本和阿联酋，而其药品和诊断产品销往90多个国家。生产通过位于德国德绍-罗斯劳和捷克布尔诺的全资子公司进行。这些设施生产无菌药品，包括细胞抑制剂，支持公司在专业医院和临床护理市场中的角色。 公司的历史包括1997年至2005年间先灵公司持有25%股份的时期。2020年，Medac通过推出SARS-CoV-2抗体检测和旨在直接检测病毒的PCR检测，扩大了其对COVID-19大流行的诊断响应。同年，在欧洲法院关于其自产药物Treosulfan作为孤儿药分类的案件中胜诉。2021年，Medac的细胞疗法药物Obnitix获得德国制药杂志2020年创新奖。因此，Medac目前的身份是一家专业的、垂直能力的制药企业，结合了现有药物、无菌生产、治疗开发和诊断专业知识，而不是面向消费者的大众市场药品品牌。
沿革
Medac于1970年4月由Wilfried Mohr、Claus-Olaf Welding、Werner Mai和Ernst Voss在汉堡创立。其最早的活动集中在凝血制剂和纤维蛋白溶解剂上。同时，这家年轻的公司销售基于抗体的诊断产品，使其在治疗和诊断医学领域都有初步存在。 成立后不久，Medac将战略重点转向肿瘤学。丝裂霉素C成为重要的早期肿瘤产品，癌症治疗发展成为公司的主要专业领域。随着时间的推移，Medac建立了包含50多种活性物质、多种剂型的广泛肿瘤产品组合。该组合涵盖一系列癌症适应症，包括用于膀胱癌膀胱内灌注治疗的BCG。公司的肿瘤学方向也支持了其后来为医院和专科护理环境开发无菌药品和细胞抑制剂。 在20世纪80年代末，Medac将自身免疫性疾病治疗作为另一个治疗领域。甲氨蝶呤成为这一活动的重要组成部分。这种叶酸拮抗剂用于类风湿关节炎治疗，Medac以不同强度和给药形式提供，以支持实际使用。除了肿瘤学和风湿病学，公司还发展了泌尿学和血液学活动，并保留了传染病和肿瘤疾病诊断的专业知识。 Medac的所有权历史包括先灵公司的少数股权投资。1997年至2005年间，先灵持有公司25%的股份。此后，Medac继续作为私营制药企业运营。其运营结构通过在欧洲多个市场、日本和阿联酋的子公司和分支机构扩展到德国以外。公司生产或销售的产品销往90多个国家。 制造成为Medac国际平台的重要组成部分。公司在德国德绍-罗斯劳和捷克布尔诺拥有全资生产子公司。这些工厂生产无菌药品，包括细胞抑制剂，使Medac能够将产品开发和药品营销与专业生产能力联系起来。 公司较近的历史包括诊断和监管医学活动。2020年5月，在COVID-19大流行期间，Medac推出了SARS-CoV-2抗体检测和用于直接病毒检测的PCR检测。2020年10月，Medac赢得了关于Treosulfan（一种自产制剂）的欧洲法院案件；法院程序导致该药物被归类为孤儿药。2021年1月，Medac的细胞疗法药物Obnitix获得德国制药杂志2020年创新奖。 如今，Medac作为一家私营、国际活跃的专业制药公司运营，总部位于汉堡附近。其身份基于现有产品改进、新药开发、肿瘤学和自身免疫性疾病专业知识、诊断能力以及受控的无菌专业药品生产。它主要不是作为消费品牌，而是服务于临床、医院、专科和实验室市场，拥有广泛的国际足迹。
- 2021
Obnitix获得创新奖
[1]Medac的细胞疗法药物Obnitix获得德国制药杂志2020年创新奖，于2021年1月报道。
- 2020
推出COVID-19诊断检测
[1]Medac推出了SARS-CoV-2抗体检测和用于直接检测病毒的PCR检测。
- 2020
Treosulfan获得孤儿药分类
[1]Medac在欧洲法院关于其制剂Treosulfan的孤儿药地位的诉讼中胜诉。
- 2005
先灵少数股权投资期结束
[1]先灵公司持有Medac 25%股份的记载期结束。
- 1997
先灵公司收购少数股权
[1]先灵公司在1997年至2005年期间持有Medac 25%的股份。
- 1980
自身免疫性疾病治疗成为额外领域
[1]在20世纪80年代末，Medac扩展到自身免疫性疾病治疗，后来成为甲氨蝶呤的重要供应商，用于类风湿关节炎。
- 1970
Medac在汉堡成立
[1]Wilfried Mohr、Claus-Olaf Welding、Werner Mai和Ernst Voss创立Medac，最初专注于凝血制剂、纤维蛋白溶解剂和基于抗体的诊断产品。
- 1970
早期肿瘤学重点开始
[1]成立后，Medac日益专注于肿瘤学，并开始销售丝裂霉素C。
产品与定位
一家私营专业制药公司，结合以肿瘤学为中心的药物、医院用无菌产品、自身免疫性疾病疗法以及传染病和癌症诊断专业知识。Medac强调改进现有药品，同时开发新药并保持自身生产能力。
肿瘤药物
丝裂霉素C
丝裂霉素C是Medac在从最初的凝血和纤维蛋白溶解制剂重点转移后的早期肿瘤产品之一。它代表了公司对癌症药物的长期关注及其在供应专业治疗用现有活性物质方面的作用。
泌尿和肿瘤药物
BCG
Medac提供用于膀胱癌膀胱内灌注治疗的BCG。该产品是公司泌尿和肿瘤产品组合的一部分，用于专业治疗环境，而非消费药品。
风湿病药物
甲氨蝶呤
甲氨蝶呤是一种叶酸拮抗剂，用于治疗类风湿关节炎和其他自身免疫性疾病。Medac被描述为该药物的领先供应商之一，并提供多种剂量和给药形式。
肿瘤药物
Treosulfan
Treosulfan是Medac自产的制剂，成为欧盟孤儿药分类程序的主题。Medac于2020年在欧洲法院就该分类胜诉。
细胞疗法
Obnitix
Obnitix是Medac开发的细胞疗法药物。它获得德国制药杂志2020年创新奖，该奖项于2021年1月报道。
传染病诊断 · 2020
SARS-CoV-2抗体检测
Medac于2020年5月在COVID-19大流行期间推出了SARS-CoV-2抗体检测。该检测是公司对大流行的诊断响应的一部分。
传染病诊断 · 2020
SARS-CoV-2 PCR检测
Medac还于2020年5月推出了旨在直接检测SARS-CoV-2的PCR检测。它补充了公司的抗体检测产品，并反映了其既有的诊断专业知识。
品牌决策
2021
Obnitix细胞疗法获得认可其他背景
Medac的Obnitix细胞疗法药物被考虑用于德国制药杂志的创新认可。
采取的行动
该产品获得该杂志2020年创新奖，该奖项于2021年1月报道。
后续影响
该奖项为Medac的细胞疗法开发工作提供了外部认可。
2020
推出SARS-CoV-2诊断检测产品新品背景
COVID-19大流行造成了对能够识别当前感染和既往免疫反应的检测的迫切需求。
采取的行动
Medac推出了SARS-CoV-2抗体检测和用于直接检测病毒的PCR检测。
后续影响
这些推出展示了Medac在传染病诊断领域的持续活动，与其制药业务并行。
2020
为Treosulfan争取孤儿药分类其他背景
Medac自产制剂Treosulfan的监管状态在欧洲程序中受到争议。
采取的行动
Medac通过欧洲法律程序追究此事，并在欧洲法院胜诉，将Treosulfan归类为孤儿药。
后续影响
该裁决确立了参考材料中描述的孤儿药分类。
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