协和麒麟

协和麒麟是一家日本制药和生物技术公司，总部位于东京，是麒麟控股集团的一部分。其现代身份源于协和发酵与麒麟制药的合并，将协和发酵工业的发酵、生物技术和制药能力与麒麟的制药业务相结合。在2008年合并后的大部分时间里，该公司被称为协和发酵麒麟，并于2019年更名为协和麒麟。 该公司主要专注于处方药而非消费者健康产品。其主要治疗领域包括肿瘤学、免疫学和过敏、肾脏病学、中枢神经系统疾病和罕见病。协和麒麟还经营或曾经经营涉及生物制剂、生物类似药、活性药物成分、诊断试剂、分析仪和伴随诊断的业务。其国际活动通过子公司、许可安排、产品组合交易和收购不断扩大。 一项关键的技术能力是Potelligent抗体平台。该平台使用工程化的中国仓鼠卵巢细胞系，通过降低与岩藻糖基化相关的活性来产生去岩藻糖基化的单克隆抗体，旨在增强抗体依赖性细胞介导的细胞毒性。利用该技术开发的抗体莫格利珠单抗于2012年在日本获得上市批准，成为协和麒麟生物制剂战略的重要范例。 协和麒麟已上市和历史上已上市的产品组合包括达依泊汀α产品、西那卡塞、莫格利珠单抗、聚乙二醇非格司亭产品、格拉司琼、门冬酰胺酶、丝裂霉素和芬太尼柠檬酸盐产品。品牌的可获得性因国家、监管状态、商业化权利和当地合作伙伴安排而异。该公司还寻求在罕见病领域的发展，包括2023年收购英国生物制药公司Orchard Therapeutics，该公司专注于基因疗法。 该公司定期调整其产品组合，以集中资源于战略药物和增长平台。2022年，它宣布计划将13种国际成熟药品转入与德国制药公司Grünenthal的合资企业，后者在疼痛管理业务方面实力雄厚。2023年，它宣布以约4.78亿美元收购Orchard Therapeutics，具体取决于交易条款和适用的交割条件。这些举措表明协和麒麟在平衡成熟产品与专科药物、创新生物制剂和罕见病机会方面的努力。 协和麒麟在日本上市，股票代码为4151，并已被纳入日经225指数。尽管根植于日本，它在国际市场上销售产品并维持商业或开发业务。其定位是麒麟集团内一家专业的、以科学为主导的制药公司，强调差异化药物、生物技术和能够解决重大未满足需求的专科治疗。

协和麒麟的公司谱系可追溯至1949年7月1日成立的协和发酵工业。协和发酵从日本的发酵和生物化学产业发展而来，并建立了涵盖制药、生物技术、化学品及相关产品的综合能力。这一技术背景后来对该公司在生物药物和抗体工程方面的重视起到了重要作用。 一个重大的结构性变化发生在2008年10月1日，当时协和发酵工业与麒麟制药合并。合并后的公司被命名为协和发酵麒麟。该交易将协和发酵的制药和生物技术平台与麒麟相关的制药活动结合在一起。与重组相关的计划包括将生物化学业务分拆为协和发酵Bio，使制药公司和生物化学业务能够以不同的战略重点发展。 合并后，协和发酵麒麟扩大了其国际专科制药业务。一个值得注意的步骤是2014年7月，其位于苏格兰的子公司ProStrakan Group从诺和诺德基金会收购了Archimedes Pharma。该交易扩大了子公司在专科药物方面的产品和商业能力，并反映了该公司利用国际子公司建立日本以外市场准入的做法。 制药集团还开发了一个独特的生物制剂技术平台，称为Potelligent。该平台基于在敲除FUT8的工程化中国仓鼠卵巢细胞系中生产去岩藻糖基化的单克隆抗体。通过改变抗体的糖基化谱，该技术旨在通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒性增强免疫细胞的参与。莫格利珠单抗成为与该平台相关的最突出的产品，并于2012年4月在日本获得上市批准。该药物帮助协和麒麟在基于抗体的肿瘤学和免疫学治疗领域建立了声誉。 2019年，麒麟控股收购了与集团生物化学业务相关的子公司协和发酵Bio的95%权益。同期，制药公司采用了协和麒麟株式会社的名称，取代了协和发酵麒麟。这一变化强调了协和麒麟的身份，同时保留了其在麒麟控股集团内的地位。 该公司维持了涵盖肿瘤学、肾脏病学、免疫学和过敏、中枢神经系统疾病和支持治疗的广泛处方药组合。例子包括莫格利珠单抗、达依泊汀α产品、西那卡塞、聚乙二醇非格司亭产品、格拉司琼、门冬酰胺酶、丝裂霉素和芬太尼柠檬酸盐产品。它还参与了生物类似药、生物制剂制造、活性药物成分和诊断产品。个别产品和权利因地区和时期而异。 在2020年代，协和麒麟追求更加聚焦的产品组合战略。2022年11月，它宣布计划将13种国际成熟药品转入与Grünenthal的合资企业。拟议的结构旨在为Grünenthal提供更大的疼痛管理和成熟药品组合，同时使协和麒麟能够将资本和管理注意力集中在增长领域。 2023年10月，协和麒麟宣布达成收购Orchard Therapeutics的协议，这是一家专注于罕见病基因疗法的英国生物制药公司。报告的收购价值约为4.78亿美元。该收购旨在加强协和麒麟的罕见病能力，并增加一个基于先进基因药物的平台。连同其抗体技术和专科制药组合，Orchard交易表明该公司持续向为具有重大未满足医疗需求的患者提供差异化药物转变。 如今，协和麒麟是一家总部位于东京的公开上市的日本制药和生物技术公司。它仍然是麒麟控股的一部分，与日经225指数相关，并通过直接商业组织、子公司、开发活动和合作伙伴关系在国际上运营。

• 2023

  宣布收购Orchard Therapeutics

  [1]Kyowa Kirinen.wikipedia.org

  协和麒麟宣布计划收购Orchard Therapeutics，以扩大其罕见病和基因治疗业务。

• 2022

  宣布成熟药品合资企业

  [1]Kyowa Kirinen.wikipedia.org

  公司宣布计划将13种国际成熟药品转入与Grünenthal的合资企业。

• 2019

  公司更名为协和麒麟

  [1]Kyowa Kirinen.wikipedia.org

  在麒麟控股增持协和发酵Bio股份后，协和发酵麒麟更名为协和麒麟。

• 2014

  收购Archimedes Pharma

  [1]Kyowa Kirinen.wikipedia.org

  子公司ProStrakan Group从诺和诺德基金会收购了Archimedes Pharma。

• 2012

  莫格利珠单抗在日本获批

  [1]Kyowa Kirinen.wikipedia.org

  使用协和麒麟Potelligent抗体平台开发的莫格利珠单抗在日本获得上市批准。

• 2008

  与麒麟制药合并

  [1]Kyowa Kirinen.wikipedia.org

  协和发酵工业于10月1日与麒麟制药合并，成立协和发酵麒麟。

• 1949

  协和发酵工业成立

  [1]Kyowa Kirinen.wikipedia.org

  协和发酵工业，协和麒麟的主要前身公司，于7月1日在日本成立。

一家专业的、以科学为主导的制药和生物技术公司，专注于创新处方药、生物制剂和专科疗法。

• 肿瘤学和免疫学生物制剂 · 2012

  Poteligeo

  Poteligeo是与莫格利珠单抗相关的品牌，莫格利珠单抗是使用协和麒麟Potelligent抗体工程平台开发的单克隆抗体。它代表了该公司在基于抗体的治疗方面的工作，并与肿瘤学和免疫学疾病应用相关。批准、适应症和商业可用性因司法管辖区而异。

• 肾脏病学和支持治疗药物

  Nesp / Aranesp / ESPO

  这些品牌家族与达依泊汀α相关，这是一种用于贫血相关情况的促红细胞生成素刺激药物。协和麒麟已将达依泊汀产品纳入其肾脏病学和支持治疗产品中。产品名称、营销权利和批准的用途因国家而异。

• 肾脏病学药物

  Regpara

  Regpara是与西那卡塞相关的品牌，西那卡塞用于特定的矿物质和甲状旁腺调节疾病，包括与慢性肾脏病相关的应用。它反映了协和麒麟长期以来对专科肾脏病护理的关注。

• 肿瘤支持治疗药物

  Gran / Peglasta / Neulasta

  该组包括与聚乙二醇非格司亭和相关的粒细胞集落刺激因子治疗相关的产品。它们用作肿瘤护理中的支持药物，以帮助管理与治疗相关的中性粒细胞减少症。品牌所有权、标签和分销安排因市场而异。

• 肿瘤支持治疗药物

  Sancuso

  Sancuso是一种格拉司琼产品，用于在批准的适应症中预防与化疗相关的恶心和呕吐。它属于协和麒麟为肿瘤患者提供的支持护理产品组合。

• 肿瘤药物

  Leunase

  Leunase是一种门冬酰胺酶产品，用于肿瘤学，特别是在循环天冬酰胺耗竭是治疗方法一部分的治疗环境中。其适应症和监管状态取决于当地批准。

• 专科疼痛药物

  Abstral

  Abstral是该公司成熟药品组合中的芬太尼柠檬酸盐产品。它与专科疼痛管理相关，并已被列为考虑进行产品组合重组的国际成熟品牌之一。

• 抗体工程技术

  Potelligent平台

  Potelligent是协和麒麟用于生产去岩藻糖基化单克隆抗体的平台。它使用敲除或抑制FUT8活性的工程化CHO细胞系，旨在增强抗体依赖性细胞介导的细胞毒性，并支持开发差异化的生物药物。

• 2023

  收购Orchard Therapeutics并购

  背景

  协和麒麟寻求扩大其罕见病能力，并进入一家专业的基因治疗公司。

  采取的行动

  协和麒麟宣布收购英国生物制药公司Orchard Therapeutics。

  后续影响

  该交易旨在拓宽协和麒麟的罕见病和先进治疗产品组合。

  Reported acquisition value. Approximately US$478 million (October 2023 announcement)

  来源

• 2022

  将成熟药品转入与Grünenthal的合资企业战略

  背景

  协和麒麟旨在提高对增长业务的关注，而Grünenthal寻求扩大其成熟的疼痛管理产品组合。

  采取的行动

  公司宣布计划将13种国际成熟药品投入与Grünenthal的新合资企业。

  后续影响

  该计划是一项产品组合调整举措，旨在提供财务和战略利益，同时转移选定品牌的商业化责任。

  来源

• 2019

  采用协和麒麟公司名称战略

  背景

  麒麟控股增持了协和发酵Bio的股份，集团继续调整其制药和生物化学活动之间的关系。

  采取的行动

  协和发酵麒麟更名为协和麒麟株式会社。

  后续影响

  协和麒麟成为麒麟控股内制药公司的主要公共身份。

  来源

• 2014

  通过ProStrakan收购Archimedes Pharma并购

  背景

  协和发酵麒麟寻求通过其苏格兰子公司加强其国际专科制药业务。

  采取的行动

  ProStrakan Group从诺和诺德基金会收购了Archimedes Pharma。

  后续影响

  该收购扩大了子公司的专科药物组合和国际商业足迹。

  Acquisition price. US$394 million (2014 transaction)

  来源

• 2008

  将协和发酵工业与麒麟制药合并并购

  背景

  两家日本制药企业寻求整合其研究、开发、制造和商业能力。

  采取的行动

  两家公司于10月1日完成合并，成立协和发酵麒麟，并计划为生物化学业务建立独立结构。

  后续影响

  该交易创建了协和麒麟的前身公司，并为更广泛的国际制药集团奠定了基础。

  来源

• 2022-01-04

  Cumberland Pharmaceuticals收购SANCUSO美国权利[3]Cumberland Pharmaceuticals收购SANCUSO美国权利prnewswire.com

  报道日期：2022-01-04

  Cumberland Pharmaceuticals宣布已签订并完成从Kyowa Kirin收购SANCUSO的协议，取得该产品的美国权利及全部商业责任；Kyowa Kirin保留国际权利。

1. 1Kyowa Kirinen.wikipedia.org
2. 2Kyowa Kirin corporate websitekyowakirin.com
3. 3Cumberland Pharmaceuticals收购SANCUSO美国权利prnewswire.com