凯特制药
企业品牌
未认领美国生物技术公司，以开发工程化T细胞免疫疗法闻名，尤其是用于血液癌症的自体CAR-T治疗。
最近更新 2026年8月25日
概览
凯特制药是一家美国生物技术公司，专注于癌症免疫疗法，特别是基因工程改造的自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗。公司由肿瘤学家Arie Belldegrun于2009年创立，Joshua Kazam也作为联合创始人兼董事参与其中。其核心技术方法是采集患者自身的T细胞，在体外进行改造，使其表达针对癌症相关抗原的嵌合抗原受体，然后将工程化细胞回输给患者。凯特早期的大部分开发工作集中在针对B细胞白血病和淋巴瘤的CD19靶向疗法，同时也开展了针对实体瘤的T细胞受体（TCR）项目。 凯特的开发平台通过与美国国家癌症研究所、美国国立卫生研究院、学术医疗中心、技术公司和制药合作伙伴的合作得以发展。2012年与国家癌症研究所的合作研究与开发协议帮助支持了工程化细胞产品的开发和商业化。随后的工作产生了令人鼓舞的早期临床结果，尤其是在侵袭性非霍奇金淋巴瘤中，并帮助确立了公司的领先项目，最初称为KTE-C19，后来命名为axicabtagene ciloleucel。该疗法针对的是经过多种先前治疗后复发或难治的患者。其开发过程中，美国食品药品监督管理局（FDA）于2015年授予其针对几种侵袭性B细胞淋巴瘤适应症的突破性疗法认定。 公司的主要商业里程碑发生在2017年10月，当时axicabtagene ciloleucel在美国以Yescarta品牌获批。它成为首个FDA批准的CAR-T疗法，用于治疗至少经过两种全身治疗方案后复发或难治的特定大B细胞淋巴瘤成人患者。该产品使凯特成为商业细胞疗法领域最知名的先驱之一，尽管CAR-T治疗也需要专门的制造、物流、治疗中心基础设施以及管理潜在的严重免疫相关不良反应。 凯特通过交易和合作扩大了其研究和制造能力。2015年，它收购了荷兰生物技术公司T-Cell Factory，创建了Kite Pharma EU，并获得了欧洲研究和制造资源。它还与美国安进公司、bluebird bio、荷兰癌症研究所、基因泰克、Cell Design Labs、加州大学洛杉矶分校、莱顿大学医学中心等组织达成了协议。这些努力涵盖了下一代CAR设计、可控受体、针对病毒和癌症抗原的TCR疗法、同种异体或现货型细胞疗法、自动化制造和治疗物流。 吉利德科学于2017年8月宣布以全现金收购凯特。该交易对凯特的估值约为119亿美元，并于2017年10月3日完成。吉利德寻求在丙肝业务成熟之外实现多元化，而凯特则获得了大型全球制药公司的资源。收购后，凯特继续作为吉利德的细胞疗法业务运营，其产品和管线成为吉利德肿瘤学和细胞疗法运营的一部分。Yescarta仍然是该公司最知名的产品，Tecartus是另一个通过凯特平台开发的吉利德相关CAR-T产品。因此，凯特的历史身份是一家生物技术创新者，其独立的上市公司时期以重大收购告终，其技术成为吉利德肿瘤学战略的重要组成部分。
沿革
凯特制药于2009年在美国由肿瘤学家Arie Belldegrun创立，Joshua Kazam作为联合创始人兼董事。从一开始，公司就专注于癌症免疫疗法，而非传统的小分子药物。其主要平台涉及采集患者的T细胞，对其进行基因工程改造以识别恶性细胞，扩增后作为个性化治疗回输。早期重点是针对B细胞恶性肿瘤的CD19靶向CAR-T疗法，并辅以针对实体瘤相关抗原的TCR项目。 公司于2012年与美国国家癌症研究所建立了重要的研究关系。2013年公布的涉及KTE-C19的数据显示，在侵袭性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者中取得了显著缓解。2014年，凯特为其拟议的DLBCL疗法获得了孤儿药认定，并许可了美国国立卫生研究院针对NY-ESO-1的TCR候选物的知识产权。这些活动使公司超越了单一产品，并帮助构建了围绕工程化免疫细胞识别的产品组合。 凯特的临床和合作活动在2015年加速。它启动了KTE-C19在难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤中的1/2期研究，获得了FDA对几种淋巴瘤适应症的突破性疗法认定，并启动了针对复发或难治性急性淋巴细胞白血病的单独开发项目。与安进和bluebird bio的合作涉及下一代CAR和TCR技术。与白血病和淋巴瘤协会、荷兰癌症研究所、NIH和Alpine Immune Sciences的协议增加了临床、知识产权和发现资源。凯特还与GE全球研究合作，探索自动化制造系统，旨在提高个性化细胞疗法的速度、一致性和可扩展性。 2015年3月，凯特收购了荷兰生物技术公司T-Cell Factory。该业务更名为Kite Pharma EU，并提供了欧洲研究、许可和制造基础设施的接入。凯特后来通过与学术和研究机构的额外协议扩大了其欧洲能力。2016年，公司探索了分子可控CAR-T细胞、HPV靶向TCR和源自可再生干细胞来源的同种异体细胞产品等技术。与Vitruvian Networks的合作专注于用于商业自体细胞疗法的订购、物流、监测和交付软件。 KTE-C19，后来命名为axicabtagene ciloleucel，成为凯特的标志性成就。2017年，晚期非霍奇金淋巴瘤的临床结果帮助支持了美国和欧洲的监管申请。美国食品药品监督管理局于2017年10月批准该疗法，商品名为Yescarta。该批准覆盖了至少经过两种全身治疗方案后复发或难治的特定大B细胞淋巴瘤成人患者，使Yescarta成为该适应症首个获批的CAR-T疗法。 凯特的独立公司历史以被吉利德科学收购而告终。吉利德于2017年8月28日宣布拟以119亿美元全现金交易收购凯特，并于10月3日完成。该交易在吉利德的丙肝特许经营权面临需求下降之际，为其提供了商业上先进的细胞疗法平台。收购后，凯特继续作为吉利德旗下的细胞疗法业务运营。其技术、制造网络和产品组合成为吉利德更广泛肿瘤学战略的一部分，Yescarta是与凯特名称相关的主要产品，Tecartus是相关CAR-T产品组合中的另一个主要产品。
- 2017
Yescarta获批
[1]axicabtagene ciloleucel作为Yescarta获得FDA批准，用于治疗特定复发或难治性大B细胞淋巴瘤。
- 2017
被吉利德科学收购
[1]吉利德于10月3日完成了对凯特制药约119亿美元的收购。
- 2015
突破性疗法认定
[1]FDA将KTE-C19指定为特定侵袭性B细胞淋巴瘤的突破性疗法。
- 2015
收购T-Cell Factory
[1]凯特收购了荷兰的T-Cell Factory，并创建了Kite Pharma EU。
- 2014
KTE-C19获得孤儿药认定
[1]FDA授予凯特拟议的DLBCL疗法孤儿药认定。
- 2012
与美国国家癌症研究所的研究协议
[1]凯特与美国国家癌症研究所就癌症工程化细胞产品达成了合作研究与开发协议。
- 2009
凯特制药成立
[1]Arie Belldegrun创立了凯特制药，Joshua Kazam作为联合创始人兼董事参与。
产品与定位
癌症免疫疗法和工程化细胞疗法创新者
自体CAR-T细胞疗法 · 2017
Yescarta
Yescarta是axicabtagene ciloleucel的商品名，一种针对CD19的自体CAR-T疗法。采集患者的T细胞并进行基因改造，以识别表达CD19的恶性B细胞。该产品成为FDA批准的首个CAR-T疗法，用于治疗经过多种先前全身治疗后复发或难治的特定大B细胞淋巴瘤成人患者。它是与凯特独立开发历史最密切相关的产品。
自体CAR-T细胞疗法
Tecartus
Tecartus是凯特和吉利德细胞疗法产品组合中的一种自体CD19靶向CAR-T疗法。它与特定B细胞恶性肿瘤的治疗相关，反映了该平台在凯特最初的Yescarta淋巴瘤项目之外的扩展。该产品在吉利德的细胞疗法业务中进行商业管理。
CAR-T开发项目 · 2017
KTE-C19 / axicabtagene ciloleucel
KTE-C19是axicabtagene ciloleucel的开发代号，一种CD19靶向的自体CAR-T产品。凯特在侵袭性非霍奇金淋巴瘤和急性淋巴细胞白血病中对其进行了研究，产生了导致Yescarta获批的临床证据。该计划通过凯特的研究和与美国国家癌症研究所的合作开发而成。
T细胞受体免疫疗法
TCR肿瘤学项目
凯特开发并许可了针对NY-ESO-1、MAGE抗原和HPV-16癌蛋白等靶点的TCR候选物。这些项目旨在将工程化细胞疗法扩展到实体瘤和其他可能涉及细胞内或病毒抗原的癌症。该产品组合通过与美国国立卫生研究院、学术机构和生物技术合作伙伴的协议组装而成。
品牌决策
2017
接受吉利德科学的收购并购背景
凯特拥有一个后期CAR-T平台和一个接近商业化的领先产品，而吉利德寻求在丙肝之外的增长。
采取的行动
吉利德同意以全现金交易收购凯特，该交易于2017年10月3日完成。
后续影响
凯特成为吉利德的细胞疗法业务，Yescarta成为吉利德肿瘤学产品组合中的核心产品。
Transaction value. Approximately US$11.9 billion (Announced August 2017; completed October 2017)
2015
扩展超越第一代CAR-T疗法战略背景
凯特寻求构建更广泛的工程化细胞平台，而不是仅依赖其领先的CD19项目。
采取的行动
它增加了涵盖TCR、可控CAR、实体瘤靶点和制造技术的合作与许可。
后续影响
扩展的平台支持了更广泛的产品管线，并增加了凯特对潜在商业合作伙伴和收购方的战略价值。
2015
收购T-Cell Factory并购背景
凯特需要欧洲的研究、许可和制造能力，以支持工程化细胞疗法的区域开发。
采取的行动
公司收购了荷兰生物技术公司T-Cell Factory，并将其更名为Kite Pharma EU。
后续影响
该交易扩大了凯特在欧洲的存在，并提供了额外设施和知识产权关系的接入。
近期事件
- 2017
凯特提交axicabtagene ciloleucel欧洲审查申请[1]
监管
凯特在欧洲提交了其主要CAR-T候选药物，用于治疗某些类型的非霍奇金淋巴瘤。
- 2017
吉利德宣布收购凯特制药[1]
并购
吉利德宣布以约119亿美元的全现金交易收购凯特，旨在加强其在肿瘤学和细胞疗法领域的地位。
- 2017
Yescarta获得FDA批准[1]
产品发布 · 监管
axicabtagene ciloleucel以Yescarta品牌获批，用于治疗经过多种先前治疗后复发或难治的特定大B细胞淋巴瘤成人患者。
- 2016
凯特扩大TCR和可控CAR-T技术合作[1]
其他
凯特宣布与国家癌症研究所、基因泰克、Cell Design Labs、加州大学洛杉矶分校和莱顿大学医学中心达成协议，以扩大其工程化细胞产品管线。
- 2015
凯特与安进建立CAR-T研究合作[1]
其他
双方同意利用凯特的工程化细胞平台和安进的肿瘤靶点，共同开发下一代CAR-T免疫疗法。
- 2015
FDA授予KTE-C19突破性疗法认定[1]
监管
KTE-C19获得针对特定侵袭性B细胞淋巴瘤的突破性疗法认定，加速了该项目的监管互动。
- 2015
凯特收购T-Cell Factory[1]
并购
此次收购为凯特提供了欧洲的研究、许可和制造能力，并促成了Kite Pharma EU的成立。
- 2014
凯特淋巴瘤疗法获得孤儿药认定[1]
监管
FDA孤儿产品开发办公室授予凯特拟议的DLBCL治疗药物孤儿药认定。
- 2013
凯特报告KTE-C19早期临床反应强劲[1]
其他
公司公布了早期数据，显示在侵袭性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者中肿瘤显著缩小。
- 2012
凯特制药与美国国家癌症研究所达成合作研究与开发协议[1]
其他
凯特与美国国家癌症研究所开始了一项研发合作，涵盖多种癌症适应症的工程化T细胞产品。
来源1 个来源
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