CTC临床试验顾问公司

CTC临床试验顾问公司（CTC Clinical Trial Consultants AB）是一家总部位于瑞典乌普萨拉的全服务合同研究组织（CRO）。公司成立于2011年，其使命是“将科学转化为治疗”，秉持“与患者同行、为患者服务”的理念，重新思考临床试验。公司定位为全服务CRO，其特色在于拥有自有研究中心网络：在瑞典各地设有六家先进研究诊所（包括乌普萨拉大学医院的一期首次人体试验（FIH）单元），并在荷兰格罗宁根增设一家诊所，该诊所于2024年开业，由姊妹公司CTC Netherlands BV运营。 CTC提供0期、首次人体试验（FIH）、I期和II期研究的全服务管理与实施，以及医疗器械研究。其研究中心网络支持各开发阶段的临床试验，包括III–IV期多中心研究。公司的服务组合建立在内部专业能力之上，涵盖项目管理、临床监查、医学写作、DMPK与临床药理学、生物统计，以及上市前和上市后药物警戒。公司以灵活创新的思维，为每项试验提供精简、高性价比且优化的定制化解决方案。 根据公司自身数据，CTC已参与600多项由行业资助的临床试验，客户包括小型初创企业以及大型国际制药公司和CRO。其业绩记录包括FIH、PET/MR、早期精准QT（EPQT）、药物-药物和食物相互作用、药物脑电图、生物类似药、生物等效性和生物利用度研究、新型药物递送系统、医疗器械研究以及II期研究。研究中心网络报告拥有60多张床位、4,000多次住院、10,000多次门诊、500多项临床试验、每年6–8项FIH试验以及每年50多万份血液样本。 自2015年起，CTC由瑞典转化研究中心（Center for Translational Research Sweden AB，CTR）拥有。CTR除CTC外还有七家子公司——RegSmart Life Science AB、Lablytica Life Science AB、Toxicology Knowledge Team Sweden AB（TKT）、MetaSafe AB、QAlliance AB和Zelmic AB——共同构成转化研究的基础。公司拥有140多名员工，并可使用大量按小时计酬、具有丰富临床试验经验的临床研究护士和临床研究医生。公司为私人持股，未在证券交易所上市。

CTC临床试验顾问公司（CTC Clinical Trial Consultants AB）于2011年在瑞典成立。公司以乌普萨拉为基地，逐步发展成为一家全服务合同研究组织（CRO），服务于小型初创企业以及大型国际制药公司和CRO。据公司称，自成立以来已参与600多项由行业资助的临床试验。 CTC发展的一个显著特点是自有研究中心网络的建设。该网络目前由瑞典各地六家先进研究诊所组成，其中包括乌普萨拉大学医院的首次人体试验（FIH）单元。这一自有能力使CTC能够开展0期、FIH、I期和II期研究以及医疗器械研究，并支持各开发阶段的试验，包括国际多中心III–IV期研究。 2015年，CTC被瑞典转化研究中心（Center for Translational Research Sweden AB，CTR）收购。在CTR旗下，CTC与七家姊妹公司——RegSmart Life Science AB、Lablytica Life Science AB、Toxicology Knowledge Team Sweden AB（TKT）、MetaSafe AB、QAlliance AB和Zelmic AB——共同构成转化研究的基础。集团结构使CTC能够获得监管事务、生物分析、毒理学、安全性和质量方面的互补专业能力。 2024年，CTC通过开设荷兰格罗宁根研究诊所实现国际扩张，该诊所由姊妹公司CTC Netherlands BV运营。公司报告拥有140多名员工，并可使用大量按小时计酬、具有丰富临床试验经验的临床研究护士和临床研究医生。其研究中心网络报告拥有60多张床位、4,000多次住院、10,000多次门诊、500多项临床试验、每年6–8项FIH试验以及每年50多万份血液样本。 CTC的服务组合建立在内部专业能力之上，涵盖项目管理、临床监查、医学写作、DMPK与临床药理学、生物统计，以及上市前和上市后药物警戒。其业绩记录包括FIH、PET/MR、早期精准QT（EPQT）、药物-药物和食物相互作用、药物脑电图、生物类似药、生物等效性和生物利用度研究、新型药物递送系统、医疗器械研究以及II期研究。公司将其使命描述为将科学转化为治疗，秉持“与患者同行、为患者服务”的理念，重新思考临床试验。

• 2024

  在荷兰格罗宁根开设研究诊所，由姊妹公司CTC Netherlands BV运营。

• 2015

  CTC被瑞典转化研究中心（CTR）收购。

• 2011

  CTC临床试验顾问公司在瑞典成立。

以自有研究中心网络为差异化优势的全服务CRO，提供从0期到II期精简、高性价比且优化的临床试验解决方案，秉持灵活创新的思维。

• 0期至II期研究的全服务管理

  CTC提供0期、FIH、I期和II期研究以及医疗器械研究的全服务管理与实施。

• 自有研究中心网络

  瑞典各地六家先进研究诊所（包括乌普萨拉大学医院的FIH单元），并在荷兰增设一家诊所。

• 临床监查

  经验丰富的临床研究助理（CRA）在现场或远程与研究中心高效合作。

• 医学写作

  具有丰富临床研究知识和效率的医学写作人员。

• 项目管理

  为每项研究指派注重解决方案且有条理的临床研究经理（CRM）。

• DMPK与临床药理学

  高级顾问提供从化合物优化到概念验证的内部服务。

• 生物统计

  由eCRF经理、统计程序员和生物统计学家组成的团队。

• 药物警戒

  上市前和上市后药物警戒，促进药物和医疗器械更安全、更有效地使用。

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