CSL有限公司
澳大利亚跨国生物技术公司，专注于血浆衍生药物、疫苗及其他用于治疗严重疾病的医药产品。
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概览
CSL有限公司是一家澳大利亚跨国生物技术公司，主要业务是研究、开发、生产和销售专业药物和疫苗。其业务围绕从人类血浆中提取的产品、流感及其他疫苗、专业药品以及用于免疫、出血、呼吸、肾脏和其他严重疾病的疗法。公司还生产抗蛇毒血清以及用于生物医学研究和生物制造的部分产品。 该组织始于1916年，当时名为联邦血清实验室，是澳大利亚政府为改善国内疫苗和其他生物制品供应而设立的实验室。它于1918年在墨尔本开始运营，并于1919年迁至帕克维尔的专用设施。在早期几十年中，CSL生产了胰岛素、疫苗、抗蛇毒血清、免疫球蛋白以及其他在澳大利亚难以获得的产品。其历史包括重要的公共卫生工作，但也包括1928年的班达伯格悲剧，当时CSL生产的白喉毒素抗毒素产品与12名儿童的死亡有关。调查并未将死亡归因于实验室的制造过程，但指出了标签缺陷，这促使公司长期重视质量控制和产品安全。 CSL通过抗蛇毒血清、青霉素、血浆分离、血液制品和疫苗方面的工作扩展了其科学和制造能力。血浆分离始于1952年，为现代血浆产品业务奠定了基础。后来的成就包括破伤风和联合疫苗、脊髓灰质炎疫苗生产、恒河猴免疫球蛋白以及旨在降低血液和血浆制品传染风险的热处理方法。CSL还通过与澳大利亚研究员伊恩·弗雷泽和其他合作伙伴的合作，为加德西的开发做出了贡献。 该公司于1994年被澳大利亚政府私有化，并在澳大利亚证券交易所上市。通过2000年收购ZLB Bioplasma和2004年收购Aventis Behring，其国际规模大幅增加。这些交易为CSL Behring奠定了基础，后者是该集团主要的血浆衍生和特种生物制剂业务。CSL随后通过2015年收购诺华的全球流感疫苗业务并将其与BioCSL合并，以Seqirus品牌扩展了其疫苗业务。该集团后来收购了Calimmune的干细胞治疗平台和Vitaeris，并同意收购Vifor Pharma，从而加强了其专业药品和肾脏护理组合。 CSL的主要运营业务包括CSL Behring、CSL Plasma、CSL Seqirus和CSL Vifor。CSL Behring开发用于免疫缺陷、出血性疾病、遗传性血管性水肿、呼吸系统疾病和重症监护的血浆衍生和重组疗法。CSL Plasma运营着一个大型国际血浆采集中心网络，为分离操作提供原料。CSL Seqirus是主要的流感疫苗生产商，还供应部分旅行、大流行和特种疫苗，以及澳大利亚抗蛇毒血清。CSL Vifor专注于治疗缺铁、肾脏疾病、透析相关护理及相关特殊病症的药物。 该公司在澳大利亚应对COVID-19疫情中保持了重要角色。2020年，它签署了关于生产牛津-阿斯利康疫苗和供应昆士兰大学疫苗候选物的协议。昆士兰候选物在试验参与者产生假阳性HIV检测结果后被终止。CSL随后在其Broadmeadows工厂为澳大利亚政府生产牛津-阿斯利康疫苗。如今，CSL总部仍设在墨尔本，并在澳大利亚、美国、欧洲及其他市场运营研究、制造、血浆采集和商业设施。
沿革
CSL于1916年作为联邦血清实验室成立，是澳大利亚政府为开发和制造国内使用的疫苗和其他生物制品而设立的机构。它于1918年在墨尔本开始运营，地点与沃尔特和伊丽莎·霍尔研究所相关，并于次年迁至帕克维尔的专用设施。在其首任主任威廉·彭福德的领导下，实验室开发了疫苗、胰岛素、抗毒素和其他医疗产品的生产能力。 该机构在1928年面临重大危机，当时一批白喉毒素抗毒素与昆士兰州班达伯格12名儿童的死亡有关。审查结论认为制造过程本身并未导致污染，但发现标签程序不足。该事件成为生物制品监管和安全方面的决定性教训。同一时期，CSL开始与沃尔特和伊丽莎·霍尔研究所的研究人员合作开展系统的抗蛇毒血清工作。虎蛇咬伤抗蛇毒血清于1930年进行临床试验，并于1931年商业发布。研究后来扩展到针对其他蛇类、蜘蛛、海洋动物和其他澳大利亚危险的抗蛇毒血清。 CSL在20世纪30年代和40年代进一步发展了生物制造能力。其科学家与外部合作者合作研究流感和脊髓灰质炎，该组织于1944年开始生产青霉素，这是一项重要的战时贡献。它还生产胰岛素供澳大利亚患者使用，引入破伤风疫苗接种，并开发了针对白喉、破伤风和百日咳的联合疫苗。1952年，CSL开始血浆分离。这使得白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子和相关血液衍生疗法的生产成为可能，并逐渐将该机构转向其今天保留的专业生物技术模式。 在20世纪50年代和60年代，CSL扩展了其疫苗、抗蛇毒血清和血液制品组合。它采用了脊髓灰质炎疫苗生产，创建了多价抗蛇毒血清，并开发了恒河猴免疫球蛋白以降低新生儿溶血性疾病的风险。后来，公司开创了血液和血浆制品的热处理方法，旨在降低感染风险，包括HIV传播。CSL还参与了人乳头瘤病毒疫苗的更广泛科学和商业开发，最终促成了加德西。 澳大利亚政府于1994年将CSL私有化。公司转变为CSL有限公司，并通过首次公开募股在澳大利亚证券交易所上市。国际扩张在2000年加速，当时CSL收购了瑞士血浆公司ZLB Bioplasma AG。2004年，它收购了总部位于德国的医疗产品业务Aventis Behring。合并后的业务成为CSL Behring的基础，并赋予CSL更大的全球血浆采集、分离和特种治疗平台。 CSL继续扩大其疫苗活动。2014年，诺华宣布将其流感疫苗业务出售给CSL，交易于2015年完成。收购的业务与BioCSL合并，并更名为Seqirus，成为全球最大的流感疫苗公司之一。CSL后来收购了Calimmune的干细胞治疗平台，并宣布收购Vitaeris。2021年，它同意收购Vifor Pharma，增加了专注于缺铁和肾脏疾病的专业制药业务。该交易导致CSL Vifor在集团运营结构中的形成。 在COVID-19大流行期间，CSL与澳大利亚政府就昆士兰大学疫苗候选物和牛津-阿斯利康疫苗的生产签订了协议。昆士兰候选物在疫苗诱导抗体导致试验参与者出现假阳性HIV检测结果后被放弃。CSL仍然继续进行牛津-阿斯利康疫苗的国内生产，首批批次于2021年3月获得临时批准。2022年，公司将其部门身份统一在CSL主品牌下。其当前业务涵盖血浆采集、血浆衍生和重组疗法、疫苗、抗蛇毒血清和专业药品，并得到澳大利亚、美国、欧洲和其他市场的设施和商业运营的支持。
- 2022
运营部门统一在CSL主品牌下
[1]集团各部门更名为CSL Behring、CSL Plasma、CSL Seqirus和CSL Vifor。
- 2021
澳大利亚生产的牛津-阿斯利康疫苗获批
[1]澳大利亚监管机构临时批准CSL生产的首批牛津-阿斯利康COVID-19疫苗批次。
- 2015
Seqirus成立
[1]CSL将其BioCSL疫苗业务与收购的诺华流感疫苗业务合并，并推出Seqirus品牌。
- 2004
收购Aventis Behring
[1]CSL收购Aventis Behring，扩展其血浆衍生和特种生物制剂业务。
- 2000
收购ZLB Bioplasma
[1]CSL收购瑞士血浆公司ZLB Bioplasma AG，大幅提升其国际规模。
- 1994
私有化并在澳交所上市
[1]澳大利亚政府将CSL私有化，成为CSL有限公司并在澳大利亚证券交易所上市。
- 1952
血浆分离开始
[1]公司开始血浆分离，为其现代血浆衍生药物业务奠定了技术基础。
- 1944
青霉素生产开始
[1]CSL在第二次世界大战期间开始生产青霉素。
- 1931
商业虎蛇抗蛇毒血清发布
[1]经过临床试验，CSL商业发布虎蛇咬伤抗蛇毒血清。
- 1918
在墨尔本开始运营
[1]CSL在墨尔本开始运营，地点与沃尔特和伊丽莎·霍尔研究所相关。
产品与定位
专注于血浆衍生疗法、疫苗以及治疗严重和罕见疾病的药物的专业生物技术和生物制药集团。
血浆衍生药物
CSL Behring血浆衍生疗法
CSL Behring供应免疫球蛋白、白蛋白、凝血因子、纤维蛋白原、抗凝血酶、C1酯酶抑制剂及其他血浆衍生制品。这些疗法用于原发性和继发性免疫缺陷、血友病和其他出血性疾病、遗传性血管性水肿、重症监护以及特定血浆蛋白的替代。代表性品牌包括Privigen、Hizentra、Berinert、Humate-P、Rhophylac和白蛋白产品。可用性和配方因国家而异。
疫苗
CSL Seqirus流感疫苗
CSL Seqirus为不同年龄组和市场开发和制造季节性流感疫苗。其产品组合包括Afluria和Afluria四价疫苗、Fluad和Fluad四价疫苗，以及根据国家注册以不同名称销售的细胞培养或佐剂流感疫苗。Seqirus还保持大流行性流感能力，并向国际供应疫苗。
抗蛇毒血清 · 1931
澳大利亚抗蛇毒血清
CSL的抗蛇毒血清产品组合涵盖医学上重要的澳大利亚蛇类、蜘蛛和海洋动物。产品包括虎蛇、太攀蛇、棕蛇、死亡蝮蛇、漏斗网蜘蛛、红背蜘蛛、石鱼、海蛇和水母抗蛇毒血清，以及多价蛇抗蛇毒血清和蛇毒检测试剂盒。这些产品源于实验室长期的澳大利亚毒液研究项目。
疫苗
Q-VAX
Q-VAX是针对贝氏柯克斯体引起的Q热的疫苗。在澳大利亚，它用于因职业或活动而具有较高暴露风险的人群，需符合适用的医疗筛查和监管要求。
专科药物 · 2022
CSL Vifor专业药品
CSL Vifor将集团业务扩展到专业药品，特别是治疗缺铁、肾脏疾病相关贫血以及肾病和透析环境中管理的疾病。该业务在收购Vifor Pharma后加入CSL，并补充了集团现有的生物制剂和医院护理活动。
争议事件
品牌决策
2021
收购Vifor Pharma并购背景
CSL寻求多元化，超越血浆产品和疫苗，进入专业药品领域，特别是肾脏和缺铁护理。
采取的行动
CSL宣布同意收购瑞士制药公司Vifor Pharma。
后续影响
Vifor成为CSL Vifor，增加了专业药品和以肾病为重点的商业平台。
Announced transaction value. US$11.7 billion (December 2021 announcement)
2020
支持COVID-19疫苗开发和制造新品背景
澳大利亚在疫情期间寻求国内获得COVID-19疫苗和本地制造能力。
采取的行动
CSL签署了关于昆士兰大学疫苗候选物和牛津-阿斯利康疫苗生产的协议。
后续影响
昆士兰大学候选物在出现假阳性HIV检测结果后被终止，而CSL继续进行牛津-阿斯利康疫苗的澳大利亚生产。
2015
将BioCSL与诺华流感疫苗合并并购背景
CSL希望建立更大的全球流感疫苗平台。
采取的行动
CSL收购了诺华的流感疫苗业务，并将其与BioCSL合并，以Seqirus品牌运营。
后续影响
Seqirus成为CSL旗下主要的国际流感疫苗业务。
Acquisition consideration. A$275 million (2014 announcement)
2004
收购Aventis Behring并购背景
CSL旨在将其血浆产品和专业医疗业务扩展到澳大利亚以外。
采取的行动
公司收购了Aventis Behring，并将该业务整合到CSL集团。
后续影响
扩大后的业务成为CSL Behring的基础，并加强了CSL在免疫和出血性疾病治疗领域的地位。
2000
收购ZLB Bioplasma并购背景
CSL寻求在血浆采集、分离和血浆衍生药物方面获得更大的国际规模。
采取的行动
CSL收购了瑞士血浆公司ZLB Bioplasma AG。
后续影响
此次收购大幅扩展了CSL的血浆业务和国际运营基础。
1994
推进私有化和公开上市战略背景
CSL自成立以来一直作为澳大利亚政府实验室运营。
采取的行动
政府将组织私有化为CSL有限公司，并在澳大利亚证券交易所上市。
后续影响
上市为国际收购和CSL转型为全球生物技术集团提供了平台。
近期事件
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