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科利耳中国

科利耳在中国的分支,提供人工耳蜗等听力解决方案。

最近更新 2026年11月4日

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概览

科利耳有限公司(Cochlear Limited)是一家总部位于悉尼的澳大利亚医疗器械公司,专注于植入式听力解决方案。其产品组合围绕中重度至极重度听力损失人群构建,这些人群可能无法从传统助听器获得足够获益。公司设计、制造、供应并支持人工耳蜗、声音处理器、骨传导及骨整合听力系统、听觉脑干植入体、无线配件、调机软件及植入后服务。 公司的商业起源可追溯至澳大利亚将格雷姆·克拉克教授(Professor Graeme Clark)的多通道人工耳蜗研究转化为临床可用产品的努力。科利耳于1981年作为医疗电子公司Nucleus的子公司成立,并获得澳大利亚政府资金等支持。首款商用Nucleus植入体于1982年植入。Nucleus 22后来于1985年成为首个获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的多通道人工耳蜗。这些进展奠定了现代科利耳业务的技术与商业基础。 科利耳在20世纪90年代从Nucleus和Pacific Dunlop的公司架构中独立出来,并于1995年公开上市。其业务最初以人工耳蜗为中心,但随后扩展至相邻的听力植入类别。2004年,科利耳收购了与骨锚式听力技术相关的瑞典公司Entific Medical Systems。该交易帮助Baha业务成为公司产品组合的重要组成部分,并使科利耳在传导性及混合性听力损失、单侧耳聋及相关适应症中占据更广泛的位置。 公司采用长期的临床与植入者支持模式,而非传统消费电子模式。典型的客户关系始于临床评估、手术、植入、开机和康复,并可通过处理器升级、电池、线圈、配件、软件、维修、更换部件和专业服务持续数十年。这种装机量模式使售后产品和服务具有战略重要性。科利耳还与外科医生、听力学家、教育工作者、医院、研究人员、政府、保险公司和植入者组织合作。 其主要品牌系列包括Nucleus人工耳蜗系统、Kanso耳外处理器、Baha骨传导系统和Osia主动骨整合植入体。连接性已成为品牌主张的重要组成部分。近期处理器支持智能手机控制、无线流媒体、远程护理工具、双模式听力配置,以及旨在改善教室、工作场所、社交场合和娱乐环境中聆听体验的配件。公司围绕终身听力表现、可靠性、临床证据、设备兼容性和支持连续性来定位这些产品。 科利耳的产品开发历经多代植入体和外部处理器。重要阶段包括Nucleus 24系列、Freedom植入体和处理器、CI500和Profile植入体系列、Nucleus 5和Nucleus 6处理器、一体式Kanso处理器、Nucleus 7和Nucleus 8处理器、Kanso 2和Kanso 3处理器,以及Osia平台。2025年,科利耳推出Nucleus Nexa系统,将新植入体与内部存储器和可升级植入体固件相结合。公司称这一架构能够让未来功能和改进通过系统的植入部分和外部部分同时交付。 科利耳还通过收购和产品组合调整实现增长。2022年,它宣布达成协议收购Demant旗下Oticon Medical的人工耳蜗业务。竞争担忧导致交易范围发生变化,Oticon Medical人工耳蜗业务的剥离于2024年5月完成。该交易增加了为约20,000名现有Oticon Medical人工耳蜗患者提供支持的责任,同时加强了科利耳在植入式听力领域的地位。 该品牌曾面临运营、监管和声誉方面的挑战。2011年,在出现设备关机报告后,公司自愿召回CI500植入体系列,引发市场剧烈反应并暂时回归CI24RE平台。科利耳美洲公司还于2010年支付88万美元,以了结美国有关根据联邦反回扣法和《虚假申报法》理论向医疗服务提供者支付报酬的指控。这些事件仍是公司历史的一部分,尽管科利耳继续强调产品可靠性、监管合规、质量体系和长期植入者护理。 如今,科利耳将自己定位为全球听力植入生态系统,而不仅仅是植入体制造商。公司表示已在180多个国家提供超过750,000台设备,并拥有超过5,000名员工;其2026年的传播材料描述员工人数超过5,500人。其品牌形象融合了澳大利亚医疗技术传承、大量研发、临床合作、植入者故事、教育、奖学金,以及通过“Hear now. And always.”定位所表达的持续支持承诺。

沿革

科利耳的历史与澳大利亚现代多通道人工耳蜗的发展密切相关。格雷姆·克拉克教授(Professor Graeme Clark)在观察到家人听力损失的影响后,开始研究这项技术,并致力于解决刺激听神经所涉及的工程和临床问题。他的研究有助于证明,使用多个电极的植入体能够提供有用的听觉信息,而不仅仅是产生单一的声音感觉。 1981年,澳大利亚医疗电子公司Nucleus成立子公司科利耳,以将该技术商业化。该项目获得澳大利亚政府资金支持,并汇集了医学研究人员、工程师、制造商、临床医生和监管机构。首例商用Nucleus人工耳蜗手术于1982年进行。这一早期商业成就为公司在产品开发以及植入、编程、康复和长期支持所需的专业临床基础设施方面奠定了基础。 Nucleus 22(又称CI22M)于1985年获得美国FDA批准,成为首个获FDA批准的多通道人工耳蜗,这是一个重要的监管里程碑。其授权最初针对语后聋成人,但后来的临床证据支持在1990年扩展至两岁及以上儿童。该产品帮助人工耳蜗植入从一种有限的实验性疗法转变为针对特定重度至极重度听力损失患者的成熟治疗选择。 20世纪80年代末,科利耳周围的公司架构发生变化。Nucleus于1988年被Pacific Dunlop收购,但随着Pacific Dunlop于1995年拆分,科利耳随后成为一家独立的上市公司。上市使科利耳能够获得公共资本,并拥有更大的独立性来推进国际扩张、研究、制造、监管申报和商业发展。 产品开发历经多代植入体和处理器。1998年获批的Nucleus 24系列引入了带有可拆卸磁铁的植入体设计,简化了一些MRI相关考虑。CI24R和CI24RE系列提供了不同的电极配置,并在功耗、刺激和声音处理性能方面有所改进。2000年代推出的Freedom植入体和处理器增加了更先进的处理功能,并提供可充电电源选项。科利耳还通过短电极Hybrid植入体研究电声刺激,面向保留有用低频听力的植入者。Nucleus L24 Hybrid植入体于2014年获得FDA批准,适用于符合相关候选标准的成人。 2004年,科利耳通过收购与骨锚式听力系统相关的瑞典公司Entific Medical Systems,将业务扩展至传统人工耳蜗之外。该交易增加了Baha业务,并将科利耳的可及市场扩大至传导性和混合性听力损失以及某些单侧耳聋病例。公司还制造听觉脑干植入体,该植入体绕过耳蜗,刺激脑干中的耳蜗核,适用于无法使用传统人工耳蜗的患者。 外部声音处理器从早期体佩式模拟设备发展为更小的数字和无线设备。ESPrit于1998年成为科利耳首款无需独立体佩单元的处理器。ESPrit 3G于2002年增加了拾音线圈功能。Nucleus Freedom于2005年推出,而Nucleus 5和Nucleus 6则引入了逐步缩小的处理器、改进的声音处理、多种电池选择以及与早期植入体的兼容性。2016年推出的Kanso是科利耳首款一体式耳外处理器。2017年发布的Nucleus 7增加了从兼容Apple设备直接流媒体传输和基于智能手机的控制功能。Kanso 2于2020年推出,Nucleus 8于2022年推出。 公司的历史也包括产品质量挑战。1995年,部分CI22M植入体因电容器安装不当导致的内部电源故障而被召回;据报道,需要取出的设备不到十台。2011年9月,在出现关机或“软故障”报告后,科利耳自愿召回CI500植入体系列。此次召回影响了具有战略重要性的产品系列,导致公司暂停生产,并造成股价大幅下跌。科利耳在调查原因和开发替代产品期间,暂时回到CI24RE平台。 科利耳还面临一起涉及Partners Program的美国合规案件。一名举报人投诉称,该计划向医生和供应商提供积分、折扣产品、礼品、旅行和其他利益,以换取使用科利耳设备。2010年,Cochlear Americas支付88万美元,以了结根据《反回扣法》和《虚假申报法》提出的指控。该事件成为植入式医疗器械商业活动相关监管风险的突出案例。 2022年,科利耳同意从Demant收购Oticon Medical的听力植入业务。最初的提案涵盖更广泛的业务,但竞争主管机构对竞争和创新的影响提出担忧,尤其是在骨传导系统方面。交易范围缩小至人工耳蜗业务,并于2024年5月完成。科利耳承担了支持约20,000名现有Oticon Medical人工耳蜗植入者的责任,并将其纳入其长期支持基础设施。 科利耳当前的战略将植入体创新与数字连接、服务、临床证据和植入者社区项目相结合。2025年Nucleus Nexa系统引入了植入体内部存储器、板载智能和可升级植入体固件,使未来功能可通过植入和外部硬件同时交付。同一时期还推出了新的Baha和Kanso产品,并进一步发展了远程护理和智能手机生态系统。公司继续将其角色描述为提供终身听力旅程,并由世界各地的临床医生、研究人员、教育工作者、家庭和植入者社区提供支持。

  • 2026

    Nexa系统在韩国推出

    [12]

    科利耳在2026年世界听力学大会上为韩国植入者推出Nucleus Nexa系统。

  • 2025

    Nucleus Nexa系统推出

    [5]

    科利耳推出Nucleus Nexa系统,其植入体具有内部存储器和可升级固件,并搭配Nucleus 8 Nexa和Kanso 3 Nexa处理器。

  • 2024

    Oticon Medical人工耳蜗交易完成

    [8]

    科利耳完成对Oticon Medical人工耳蜗业务的收购,并承担对现有植入者的支持责任。

  • 2022

    Nucleus 8处理器和Oticon Medical协议

    [1]

    科利耳发布Nucleus 8处理器,并宣布达成协议从Demant收购Oticon Medical的听力植入业务。

  • 2020

    Kanso 2处理器发布

    [7]

    Kanso 2提供了更小的耳外处理器,兼容Nucleus Smart App及相关配件。

  • 2019

    Osia系统推出

    [1]

    Osia主动骨整合听力系统和Osia 2声音处理器获得FDA批准,扩展了科利耳的骨传导产品组合。

  • 2017

    Nucleus 7处理器发布

    [7]

    Nucleus 7增加了从兼容Apple设备直接流媒体传输、智能手机控制和改进的电池性能。

  • 2016

    Kanso一体式处理器发布

    [1]

    科利耳推出其首款一体式耳外声音处理器,设计隐蔽,更易隐藏在头发或帽子下。

  • 2015

    Nucleus Profile植入体获批

    [1]

    Nucleus Profile植入体接替Nucleus 24平台,强调纤薄植入体轮廓和结构强度。

  • 2014

    Nucleus L24 Hybrid获得FDA批准

    [1]

    Nucleus L24 Hybrid植入体获批用于患有重度至极重度高频听力损失且保留有用低频残余听力的成人。

产品与定位

全球品牌在中国的本地化服务

  • 人工耳蜗系统 · 2025

    Nucleus Nexa系统

    科利耳的下一代人工耳蜗平台,于2025年推出。它将Nucleus Nexa植入体与Nucleus 8 Nexa和Kanso 3 Nexa声音处理器相结合。其显著架构包括植入体内部存储器、板载诊断和可升级固件,旨在使未来功能可通过植入系统和外部处理器同时交付。该系统由Nucleus Smart App、SmartNav、Custom Sound Pro调机软件和互联护理工具提供支持。

  • 人工耳蜗系统 · 1982

    Nucleus人工耳蜗系统

    Nucleus系列是科利耳的核心人工耳蜗业务。它包括外科植入的电极和接收器-刺激器组件、外部声音处理器、磁铁和线圈、调机软件、电池、无线配件和临床支持。该系列历经Nucleus 22、Nucleus 24、CI500、Profile、Profile Plus和Nexa代际发展。跨代兼容性和处理器升级的可用性是产品主张的核心要素。

  • 耳背式声音处理器 · 2022

    Nucleus 8声音处理器

    Nucleus 8是2022年推出的耳背式处理器。它采用科利耳的自适应听力处理技术,支持无线连接和直接流媒体传输选项,并在Nucleus植入体生态系统中工作。Nucleus 8 Nexa版本与Nexa植入体配对,并增加了与Nexa平台相关的能力。该处理器设计用于日常聆听环境,并可通过科利耳的数字工具进行管理。

  • 耳外声音处理器 · 2025

    Kanso 3和Kanso 3 Nexa声音处理器

    Kanso 3是科利耳的耳外处理器代际,面向偏好紧凑、隐蔽且无需耳背式单元外形的植入者。Kanso 3 Nexa是为Nucleus Nexa植入体设计的版本,而Kanso 3也为部分使用旧款Nucleus系统的植入者提供了升级路径。该系列融合了当前Nucleus处理功能、无线连接、智能手机支持和适合日常佩戴的配件。

  • 耳背式声音处理器 · 2017

    Nucleus 7声音处理器

    Nucleus 7于2017年发布,是面向连接性的重要处理器代际。它支持从兼容Apple设备直接音频流媒体传输,通过Nucleus Smart App提供智能手机控制,支持与部分ReSound助听器的双模式配置,并比Nucleus 6提供更长的电池续航。在科利耳于2026年1月将其列为停产之前,它一直是重要的处理器平台。

  • 耳外声音处理器 · 2020

    Kanso 2声音处理器

    Kanso 2是2020年推出的紧凑型耳外处理器。它比初代Kanso更小,并使用与Nucleus 7相同的广泛应用程序和配件生态系统。该设计面向偏好将处理器置于植入体上方而非耳后的植入者。其耳外架构不提供某些耳背式处理器所具有的电声刺激配置。

  • 主动骨整合听力系统 · 2019

    Osia系统

    Osia系统是一种主动骨整合骨传导听力解决方案,适用于选定的传导性、混合性和单侧听力损失适应症。它使用植入组件和外部声音处理器通过骨传导传输声音。该平台于2019年随OSI200植入体和Osia 2处理器推出,在科利耳更广泛的听力植入产品组合中被定位为隐蔽、互联的替代方案。

  • 骨传导听力系统 · 2004

    Baha系统

    Baha产品组合包括植入式、非手术式和软带式骨传导解决方案。产品面向因听力损失而无法从传统气导助听器获得足够获益的人群,包括某些传导性和混合性听力损失以及单侧耳聋病例。产品组合包括Baha植入体、声音处理器、Baha Start、Baha SoundBand、无线配件以及2025年推出的Baha 7处理器。

  • 听觉脑干植入体 · 1990

    听觉脑干植入体

    科利耳听觉脑干植入体专为因耳蜗或听神经不可用或不适合而无法使用传统人工耳蜗的选定患者设计。该植入体不刺激耳蜗,而是使用放置在脑干耳蜗核附近的电极阵列。产品谱系包括Nucleus 22 ABI、Nucleus ABI24以及后来的Profile ABI系统。

  • 配件和软件 · 2013

    无线配件和互联护理工具

    科利耳的配件生态系统包括电视流媒体器、无线麦克风、手机夹、防水产品、遥控器、可充电电池、线圈、固定解决方案以及兼容的教室或FM接收器。软件和数字服务包括Nucleus Smart App、Custom Sound Pro调机软件、SmartNav和Remote Care。这些工具扩展了植入系统的实用性,并支持临床管理和日常沟通。

争议事件

  • 2010

    美国反回扣和虚假申报法和解

    Cochlear Americas支付88万美元,以了结有关其Partners Program向医疗保健提供者提供不当报酬的指控,包括积分、折扣产品、礼品、旅行和其他利益,以诱导为Medicare和Medicaid患者购买或使用科利耳设备。该和解解决了相关指控,并不构成公司承认责任。

阅读更多

营销活动

  • 2026科利耳学术奖学金

    United States

    科利耳北美在2026年继续其年度奖学金项目,表彰使用Nucleus、Baha或Osia系统的学生,并促进教育成就、领导力和社区贡献。

    结果. 2026年获奖者于2026年2月作为国际人工耳蜗日 activity 的一部分公布。

  • 2025Nucleus Nexa发布活动

    United States · Australia · Europe · Other launch markets

    发布活动将Nucleus Nexa系统展示为新一代智能人工耳蜗技术。传播强调植入体固件更新、内部存储器、互联护理、面向未来的设计和更小的声音处理器。

    结果. 该系统于2025年进入商业供应,8月开始发货,随后继续在各地推出。

  • 2025立即解决您的听力损失

    United States

    一项消费者教育和潜在客户开发活动鼓励有显著听力损失的成人了解人工耳蜗候选资格。它使用植入者故事、解释性内容以及助听器放大与植入体听力清晰度之间的比较。

    结果. 该活动将潜在植入者引导至信息、社区支持和临床评估资源。

  • 2010Hear now. And always.

    Global

    科利耳长期运行的品牌平台表达了对听力支持的承诺,不仅限于植入时,而是贯穿植入者一生。它将产品创新、升级、临床合作、植入者故事、社区活动和售后护理联系在一起,承诺连续性。

    结果. 这句话成为科利耳全球品牌形象和植入者沟通的核心部分。

  • 2010安德斯·谢尔斯特伦奖学金

    North America · Other Cochlear markets

    该奖学金表彰科利耳Baha或Osia系统的植入者,并支持进一步学术或职业学习。它是科利耳面向各植入类别植入者的社区参与工作的一部分。

    结果. 该项目与科利耳的格雷姆·克拉克奖学金及其他植入者奖项一起持续活跃。

  • 2003格雷姆·克拉克奖学金

    Australia · New Zealand · United Kingdom · United States · Other Cochlear markets

    该奖学金以格雷姆·克拉克教授命名,支持学业优秀的科利耳Nucleus植入者,并将公司的创新传统与教育、倡导和植入者成就联系起来。

    结果. 该项目继续通过年度奖学金公告和植入者故事进行推广。

品牌决策

  • 2025

    推出Nucleus Nexa系统新品

    背景

    科利耳此前的产品代际主要通过外部声音处理器实现大部分技术改进。公司寻求创建一个可通过植入和外部组件同时更新的平台。

    采取的行动

    科利耳推出Nucleus Nexa系统,其植入体包含内部存储器、板载诊断和可升级固件,并搭配Nucleus 8 Nexa和Kanso 3 Nexa处理器。

    后续影响

    此次发布将科利耳的产品战略重新定位为面向未来的植入体架构、互联护理、更便捷的处理器更换以及未来固件增强的可能性。

  • 2022

    同意收购Oticon Medical的听力植入业务并购

    背景

    Demant决定退出听力植入业务,而科利耳寻求加强其植入产品组合并支持全球听力植入市场中更多患者。

    采取的行动

    科利耳宣布达成协议收购Oticon Medical,公布的交易头寸价值约为1.7亿澳元。竞争审查后来要求将交易范围缩小至人工耳蜗业务。

    后续影响

    人工耳蜗交易于2024年5月完成。科利耳承担了支持约20,000名Oticon Medical人工耳蜗植入者的责任,而Ponto和Sentio骨传导业务仍不在已完成交易范围内。

    Purchase consideration. Announced transaction value of approximately A$170 million → Zero-headline purchase price reported at completion for the acquired cochlear-implant business (2022 announcement to May 2024 completion)

  • 2011

    自愿召回CI500植入体其他

    背景

    部分CI500植入体,尤其是CI512设备,出现关机或软故障。该产品系列占科利耳销售额和市場声誉的很大一部分。

    采取的行动

    科利耳自愿召回CI500系列,在调查问题期间停止制造受影响系列,并暂时回到CI24RE植入体作为过渡平台。

    后续影响

    此次召回导致股价大幅下跌,产生了额外的支持和更换义务,并影响了后来的产品质量和可靠性沟通。

    CI500 recall provision. A$15.9 million provision reported in company accounts (2011 recall period)

  • 2009

    推出CI500植入体系列新品

    背景

    科利耳寻求提升植入体性能,并创建一个涵盖多种电极和植入体配置的新平台。

    采取的行动

    公司推出CI500系列,包括CI512、CI513、CI522、CI532、CI551以及一个ABI变体。

    后续影响

    关机相关故障报告导致2011年CI500系列全面自愿召回,并暂时回到CI24RE平台。

  • 2004

    收购Entific Medical Systems并购

    背景

    科利耳主要以人工耳蜗闻名,但寻求解决相邻形式的听力损失并使其植入产品组合多样化。

    采取的行动

    科利耳收购瑞典公司Entific Medical Systems及其骨锚式听力技术。

    后续影响

    该交易将科利耳扩展至骨传导听力领域,并使Baha业务成为主要产品类别。

  • 1995

    从Pacific Dunlop分离并公开上市战略

    背景

    科利耳此前在Nucleus和Pacific Dunlop的公司架构内运营,随着听力植入业务在国际上扩张,其独立性受到限制。

    采取的行动

    在Pacific Dunlop拆分期间,科利耳成为一家独立的上市公司。

    后续影响

    上市支持了独立的资本配置、国际扩张、研究、制造和产品开发。

  • 1981

    将多通道人工耳蜗技术商业化战略

    背景

    由格雷姆·克拉克教授领导的澳大利亚研究已产生一种有前景的多通道植入体,但该技术需要制造、监管、临床和商业基础设施才能惠及患者。

    采取的行动

    Nucleus成立子公司科利耳,并获得政府支持的融资,以将该植入体商业化并建立可持续的听力植入业务。

    后续影响

    这一决定创建了后来成为科利耳有限公司的公司平台,并促成了1982年首例商用Nucleus植入。

近期事件

  • FDA批准Cochlear人工耳蜗用于单侧听力损失[18]

    报道日期:

    美国食品药品监督管理局批准Cochlear Nucleus人工耳蜗用于治疗单侧听力损失和单侧耳聋。

  • Nyxoah宣布完成2500万欧元私人融资[19]

    报道日期:

    Nyxoah宣布进行2500万欧元私人融资,ResMed作为新股东加入。融资完成仍须满足常规交割条件,预计于当月稍后完成。

来源19 个来源

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