Celularity

Celularity Inc. 是一家总部位于美国的再生与细胞医学公司，在纳斯达克资本市场上市，股票代码为 CELU。公司正在开发和商业化先进的生物材料产品以及同种异体、冷冻保存的细胞疗法，这些产品均来源于产后胎盘，目标是针对与年龄相关的疾病及其他严重疾病。公司将其专有方法描述为利用胎盘的独特生物学特性和易获得性，开发能够满足全球重大未满足需求的有效、可及且可负担的疗法。 Celularity 的科学平台建立在二十年的胎盘来源细胞研究基础之上。其同种异体平台包括间充质样贴壁基质细胞（MLASCs）、自然杀伤（NK）细胞和 T 细胞，公司称这些细胞具有更强的扩增能力、持久性和干性。公司将自己定位为完全整合的细胞药物制造商，遵循“过程即产品”的原则。其产品管线涵盖先进生物材料和临床阶段细胞疗法。 先进生物材料管线包括用于伤口护理和眼部保护的羊膜同种异体移植物及三层羊膜同种异体移植物、胎盘结缔组织基质、用于外科肌腱管理的 Celularity Tendon Wrap（CTW）、用于骨科、骨骼、脊柱和牙科的 FUSE Bone Void Filler，以及用于软组织管理的 Celularity Placental Matrix（CPM）。其中部分产品根据《公共卫生服务法》第 361 条作为人类细胞、组织以及细胞和组织基产品（HCT/Ps）进行监管，其他产品预计需要提交 510(k) 申请。 临床研究管线包括 MLASC 候选产品，如 PDA-001 和 PDA-002，这些产品已在克罗恩病和糖尿病足溃疡等自身免疫疾病中完成 2 期研究，等待 FDA 的 2 期结束后会议。公司报告有超过 15 项正在进行和已完成的试验。 Celularity 的历史可追溯至 1998 年成立的 Anthrogenesis，该公司于 2002 年与 Celgene 合并。Celularity 本身于 2017 年分拆成立，并于 2021 年成为上市公司。公司由创始人、董事长兼首席执行官 Robert J. Hariri 医学博士、哲学博士领导，其领导团队在细胞和再生医学领域拥有丰富经验，包括 Anna Gosiewska 博士（研发、退行性疾病）、Sharmila Koppisetti 医学博士（临床开发、免疫学与药物安全）和 Tim Wilk（技术运营）。Celularity 总部位于新泽西州麦迪逊。

Celularity 的企业渊源始于 1998 年成立的 Anthrogenesis。Anthrogenesis 专注于产后胎盘的治疗潜力，这一研究方向后来成为 Celularity 的科学基础。2002 年，Anthrogenesis 与规模更大的生物制药公司 Celgene 合并，使胎盘来源细胞研究获得了更广泛的企业平台。 Celularity 于 2017 年分拆为独立公司，使其能够专注于胎盘来源的细胞药物和生物材料。公司基于二十年的科学积累构建了同种异体平台，开发来源于胎盘的间充质样贴壁基质细胞（MLASCs）、自然杀伤（NK）细胞和 T 细胞。其方法强调即用型、冷冻保存的疗法，可按需提供，解决限制其他细胞药物的规模、质量和经济性障碍。 2021 年，Celularity 成为上市公司，在纳斯达克上市，股票代码为 CELU。作为一家临床与商业化阶段的生物技术公司，它同时推进临床研究管线和商业化先进生物材料业务。其临床管线包括 MLASC 候选产品，如 PDA-001 和 PDA-002，这些产品已在克罗恩病和糖尿病足溃疡等自身免疫疾病中完成 2 期研究，等待 FDA 的 2 期结束后会议。公司报告有超过 15 项正在进行和已完成的试验。 在商业方面，Celularity 开发了一系列先进生物材料，包括用于伤口护理和眼部保护的羊膜同种异体移植物及三层羊膜同种异体移植物、胎盘结缔组织基质、用于外科肌腱管理的 Celularity Tendon Wrap（CTW）、用于骨科、骨骼、脊柱和牙科的 FUSE Bone Void Filler，以及用于软组织管理的 Celularity Placental Matrix（CPM）。其中部分产品根据第 361 条 HCT/P 途径监管，其他产品预计需要提交 510(k) 申请。 公司总部位于新泽西州麦迪逊，由创始人、董事长兼首席执行官 Robert J. Hariri 医学博士、哲学博士领导。其领导团队包括 Anna Gosiewska 博士（研发、退行性疾病）、Sharmila Koppisetti 医学博士（临床开发、免疫学与药物安全）和 Tim Wilk（技术运营）。Celularity 将其使命描述为通过以无与伦比的规模、质量和经济性提供即用型同种异体细胞疗法，引领细胞医学的下一轮进化。

• 2021

  Celularity 成为上市公司（纳斯达克代码：CELU）

• 2017

  Celularity 分拆为独立公司

• 2002

  Anthrogenesis 与 Celgene 合并

• 1998

  Anthrogenesis 成立

临床与商业化阶段的生物技术公司，以即用型胎盘来源的同种异体细胞疗法和生物材料产品引领细胞与再生医学的下一轮进化，满足严重未满足的医疗需求。

• 羊膜同种异体移植物

  根据 361 HCT/P 监管的伤口护理产品。

• 三层羊膜同种异体移植物

  根据 361 HCT/P 监管的伤口护理和眼部保护覆盖产品。

• 胎盘结缔组织基质

  根据 361 HCT/P 监管的伤口护理产品。

• Celularity Tendon Wrap（CTW）

  外科肌腱管理产品；预计提交 510(k) 申请。

• FUSE Bone Void Filler

  骨科/骨骼、脊柱、牙科产品；预计提交 510(k) 申请。

• Celularity Placental Matrix（CPM）

  软组织管理产品；预计提交 510(k) 申请。

• PDA-001 / PDA-002

  MLASC 候选产品；在自身免疫（克罗恩病）和糖尿病足溃疡中完成 2 期研究，等待 FDA 的 2 期结束后会议。

• 2021.02.25

  报道2021.02.25

  JLL Income Property Trust 收购 170 Park Avenue[6]JLL Income Property Trust 收购 170 Park Avenuerew-online.com

  报道显示，JLL Income Property Trust 以 4,660 万美元收购了新泽西州弗洛勒姆帕克的 170 Park Avenue。该物业长期租赁给 Celularity，作为其公司总部、实验室和制造设施。

• 2020.04.09

  报道2020.04.09

  Celularity与Lung Biotechnology扩大合作至新冠肺炎和ARDS领域[7]Celularity与Lung Biotechnology扩大合作至新冠肺炎和ARDS领域prnewswire.com

  Celularity宣布扩大与Lung Biotechnology现有的合作许可协议，将使用CYNK-001治疗新冠肺炎和急性呼吸窘迫综合征（ARDS）纳入合作范围。Celularity将为CYNK-001治疗新冠肺炎寻求监管批准，Lung Biotechnology将为ARDS寻求批准，并依据修订后的协议享有全球商业化权利。

阅读更多

1. 1Celularity – The Next Evolution in Cellular Medicinecelularity.com
2. 2About – Celularitycelularity.com
3. 3Pipeline – Celularitycelularity.com
4. 4Leadership – Celularitycelularity.com
5. 5Celularity (United States) – Wikidatawikidata.org
6. 6JLL Income Property Trust 收购 170 Park Avenuerew-online.com
7. 7Celularity与Lung Biotechnology扩大合作至新冠肺炎和ARDS领域prnewswire.com