苯海拉明

Benadryl是一个跨国非处方药品牌，用于过敏、瘙痒、咳嗽和感冒缓解，具体取决于销售国家。该品牌并非与一种全球统一的配方绑定。在美国和加拿大，最知名的Benadryl过敏产品含有苯海拉明，这是一种第一代抗组胺药，用于缓解打喷嚏、流鼻涕、瘙痒、荨麻疹和某些感冒相关症状。苯海拉明可能引起嗜睡、头晕、口干、视力模糊和意识混乱，并可能增强酒精和其他中枢神经系统抑制剂的作用。因此，Benadryl既是一个过敏品牌，也是与镇静抗组胺药相关的安全和标签问题的突出例子。 在英国，该品牌曾用于含有第二代抗组胺药阿伐斯汀的产品，包括Benadryl Allergy Relief和一种与伪麻黄碱组合用于鼻塞的版本。一些英国产品也使用西替利嗪。在澳大利亚、新西兰和印度，Benadryl主要与止咳糖浆或含片相关，而不是北美消费者最熟悉的苯海拉明过敏产品。澳大利亚和新西兰的产品包括用于干咳、胸闷咳嗽和鼻塞的配方，使用愈创甘油醚、溴己新或历史上的福尔可定等成分。印度产品包括基于苯海拉明的止咳制剂，并添加了祛痰或舒缓成分。 该品牌的制药背景源于苯海拉明，它是在20世纪40年代初由辛辛那提大学化学家George Rieveschl和学生Fred Huber在研究肌肉松弛剂时合成的。Parke-Davis随后与Rieveschl合作，开发了该化合物用于医疗用途。美国食品药品监督管理局于1946年批准苯海拉明作为处方药，并于1982年批准其非处方销售。2007年之前，Benadryl由辉瑞消费者保健部门销售，其消费者保健业务包括Warner-Lambert。该品牌后来通过McNeil Consumer Healthcare成为强生消费者保健业务的一部分，现在在强生消费者保健业务分离后与Kenvue相关联。 Benadryl产品以口服片剂、胶囊、液体、乳膏和凝胶形式销售。外用系列包括止痒产品，用于暂时缓解与过敏、荨麻疹和某些昆虫叮咬相关的瘙痒。包装和标签对品牌很重要，因为外用苯海拉明产品如果吞咽可能危险，而且不同国家的配方可能造成消费者混淆。2010年，在意外摄入报告后，Benadryl Itch Stopping Gel的包装被更改，增加了更明显的仅限皮肤使用的警告和额外的预防性贴纸。当年的产品召回还涉及气味问题和可能影响某些儿童过敏产品的制造或规格问题。 Benadryl也引起了公共卫生关注，因为苯海拉明有时被用作未经批准的助眠剂或被过量滥用。医学和睡眠组织警告不要依赖镇静抗组胺药治疗慢性失眠，特别是老年人，因为存在次日损伤、跌倒、抗胆碱能作用和其他风险。2020年，有报道称青少年在服用非常高剂量的苯海拉明后住院或死亡，导致所谓的“Benadryl挑战”被广泛报道。美国FDA公开警告消费者过量服用的危险。如今，Benadryl仍然是一个活跃的、广泛分布的消费者健康品牌，但其配方、监管状态、所有权历史和在各个市场的主要用途差异很大。

Benadryl的历史与苯海拉明密切相关，苯海拉明是该品牌在北美主要过敏产品中使用的第一代抗组胺药。苯海拉明于1943年由Fred Huber在辛辛那提大学与George Rieveschl合作时合成。研究最初涉及肌肉松弛剂。Rieveschl随后与Parke-Davis合作，后者测试了该化合物并获得了相关专利许可。该药物于1946年在美国获批用于处方用途，后来于1982年成为非处方药。 Benadryl这个名字发展成为一个消费者品牌，而不是一个全球标准化的单一药物。在美国和加拿大，它主要与苯海拉明过敏产品相关，包括口服片剂、胶囊和儿童液体。这些产品用于缓解打喷嚏、瘙痒、流鼻涕、荨麻疹和某些感冒相关症状。外用乳膏和凝胶将品牌扩展到临时止痒。由于苯海拉明具有镇静和抗胆碱能作用，嗜睡、头晕、口干、视力模糊和意识混乱是重要的安全考虑因素。该成分还可能与其他药物相互作用，如酒精、镇静剂、安眠药、肌肉松弛剂、抗抑郁药和其他抗组胺药。 该品牌的所有权和营销历史经历了多个消费者保健组织。2007年之前，Benadryl由辉瑞消费者保健部门销售，其业务历史包括Warner-Lambert。后来它成为强生消费者保健组合的一部分，并通过McNeil Consumer Healthcare销售。在强生分离其消费者保健业务后，相关组合成为Kenvue的一部分。因此，Benadryl今天最好被理解为Kenvue品牌，而不是强生直接拥有的产品，尽管后者是其公司历史的重要组成部分。 在北美以外，该品牌发展出了不同的身份。英国Benadryl过敏产品使用阿伐斯汀，一种镇静作用较少的第二代抗组胺药，一些版本将阿伐斯汀与伪麻黄碱结合用于缓解鼻塞。在澳大利亚、新西兰和印度，Benadryl通常作为止咳药出现。这些市场的配方包括涉及苯海拉明、右美沙芬、愈创甘油醚、溴己新、氯化铵、柠檬酸盐或其他当地批准的成分的组合。这种差异意味着消费者不能仅从品牌名称安全地推断活性成分或预期用途。 质量、包装和滥用问题塑造了该品牌的公众形象。2010年1月，McNeil召回了五批产品，因为与2,4,6-三溴苯甲醚相关的异常气味。同年晚些时候，超过四百万包Benadryl儿童过敏片因成分浓度和非活性成分测试问题被召回。Benadryl Itch Stopping Gel在意外口服摄入报告后也进行了包装更改，增加了更清晰的仅限皮肤使用的标签和额外的警告贴纸。 苯海拉明的镇静特性使Benadryl成为一种常用但通常不是首选的非处方助眠剂。睡眠专家不鼓励常规使用镇静抗组胺药治疗慢性失眠，理由包括白天损伤、昏昏欲睡、跌倒和抗胆碱能问题。2020年，有报道称青少年因社交媒体趋势而服用危险剂量的苯海拉明，导致进一步媒体报道和FDA的公开警告。Benadryl在国际上仍然活跃，但其产品、成分、适应症和安全标签继续取决于市场。

• 2020

  苯海拉明滥用警告

  [1]Benadrylen.wikipedia.org

  涉及青少年高剂量滥用的报告促使对苯海拉明重新发出公共卫生警告。

• 2010

  召回和外用标签变更

  [1]Benadrylen.wikipedia.org

  发生了多次Benadryl召回，同时外用凝胶包装增加了更强的防误食警告。

• 2007

  营销责任变更

  [1]Benadrylen.wikipedia.org

  Benadryl不再由辉瑞消费者保健部门营销，随后与强生消费者保健相关联。

• 1982

  美国非处方批准

  [1]Benadrylen.wikipedia.org

  苯海拉明在美国获准非处方销售。

• 1946

  美国处方批准

  [1]Benadrylen.wikipedia.org

  苯海拉明获得美国处方用途批准。

• 1943

  苯海拉明合成

  [1]Benadrylen.wikipedia.org

  Fred Huber在辛辛那提大学与George Rieveschl合作研究期间合成了苯海拉明。

一个面向大众市场的、可及的非处方缓解品牌，涵盖过敏、瘙痒、咳嗽和感冒类别，配方根据当地法规和消费者需求进行调整。

• 口服抗组胺药

  Benadryl Allergy

  美国和加拿大的过敏产品，通常含有苯海拉明。用于暂时缓解打喷嚏、流鼻涕、瘙痒、荨麻疹和某些感冒相关症状。作为第一代抗组胺药，它通常会引起嗜睡，也可能导致头晕、口干、视力模糊或意识混乱。

• 儿童口服抗组胺药

  Benadryl儿童过敏

  在北美销售的儿童液体过敏配方，用于缓解打喷嚏、流鼻涕、眼睛发痒和荨麻疹等症状。儿童产品需要仔细的剂量和年龄指导，因为苯海拉明可能引起明显的镇静作用，或在某些儿童中引起反常的兴奋。

• 外用止痒药

  Benadryl止痒霜和凝胶

  在美国和加拿大销售的外用产品，用于暂时缓解与过敏、荨麻疹和某些昆虫叮咬相关的瘙痒。乳膏配方被描述为含有盐酸苯海拉明和醋酸锌。这些产品仅供外用，不得吞咽。

• 英国口服抗组胺药

  Benadryl Allergy Relief

  英国Benadryl过敏产品，基于阿伐斯汀而非北美熟悉的苯海拉明配方。用于花粉症、荨麻疹、昆虫反应、结膜炎和湿疹相关过敏症状等病症。

• 抗组胺药和减充血剂

  Benadryl Allergy Relief Plus Decongestant

  英国组合产品，含有阿伐斯汀和伪麻黄碱。旨在解决过敏症状以及鼻塞、鼻塞或流鼻涕和相关的鼻窦不适。

• 感冒咳嗽药

  Benadryl止咳药

  在澳大利亚、新西兰和印度，Benadryl广泛与止咳糖浆相关，在印度还有止咳含片。区域产品涵盖干咳或刺激性咳嗽、胸闷和伴有鼻部症状的咳嗽，成分因配方和司法管辖区而异。

• 2020

  高剂量苯海拉明滥用与Benadryl挑战

  有报道称青少年因服用过量苯海拉明而住院或死亡，媒体将其与所谓的社交媒体挑战联系起来。这些报道导致对过量风险和将该药物视为娱乐产品的危险重新发出警告。

  来源

• 2010

  Benadryl批次因气味和质量问题被召回

  McNeil Consumer Healthcare在发现与2,4,6-三溴苯甲醚相关的异常气味后召回了五批产品。另一次召回影响了超过四百万包儿童过敏片，原因是成分浓度和非活性成分测试问题。

  来源

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• 2020

  应对苯海拉明滥用问题战略

  背景

  关于青少年危险高剂量使用的报道引发了对社交媒体驱动的广泛可获得的镇静抗组胺药滥用的担忧。

  采取的行动

  包括FDA在内的公共卫生当局发出警告，强调超过标签剂量的危险。

  后续影响

  这一事件强化了剂量控制、年龄适当使用、照护者教育以及关于镇静和过量风险的清晰沟通的重要性。

  来源

• 2010

  加强外用使用警告战略

  背景

  有报道描述了意外摄入Benadryl Itch Stopping Gel的情况，造成消费者可能将外用产品误认为口服药物的风险。

  采取的行动

  包装被重新设计，带有更清晰的仅限皮肤使用的警告和额外的预防性贴纸。

  后续影响

  这一变化使给药途径信息更加突出，并反映了对药物包装安全的更广泛关注。

  来源

1. 1Benadrylen.wikipedia.org