艾力斯

艾力斯是一家中国创新型制药企业，总部位于上海浦东周浦医学园区。公司成立于2004年3月，由企业家杜锦豪先生与拥有美国国立卫生研究院（NIH）终生科学家荣誉的郭建辉博士共同创立，集研发、生产和营销三位一体。公司定位为以创新驱动的生物制药企业，专注于肿瘤治疗领域，以开发具有自主知识产权、安全、有效、惠及大众的首创药物（First-in-class）和同类最佳药物（Best-in-class）为目标。 艾力斯的核心治疗领域为肿瘤，尤其是非小细胞肺癌（NSCLC）。其核心产品为艾弗沙®（甲磺酸伏美替尼片），是一款在中国获批的第三代EGFR抑制剂。伏美替尼于2021年获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，成为艾力斯第二款国家1类新药，并于2021年进入国家医保目录。用于EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线治疗的适应症于2022年获批，并于2023年进入国家医保。公司还销售艾瑞凯®（枸橼酸戈来雷塞片），并拥有普吉华®（普拉替尼胶囊）在中国大陆地区的独家推广权。 艾力斯于2019年完成A轮和A+轮融资，完成股份制改革成立上海艾力斯医药科技股份有限公司，并于2020年12月2日在上海证券交易所科创板挂牌上市，股票代码688578。公司在周浦医学园区设有研发中心，拥有营销子公司（上海艾力斯营销策划有限公司，成立于2019年），并通过江苏艾力斯生物医药有限公司（成立于2009年9月，注册资本2.4亿元人民币，位于江苏启东，总占地面积7.4万平方米）建立产业化基地。艾力斯已组建起超过950人的营销团队，覆盖中国31个省市自治区的营销服务网络。 艾力斯坚持自主研发与对外合作并举，包括将伏美替尼海外权益独家授权给ArriVent，以及与比利时OCTIMET Oncology公司开展合作。其产品管线包括靶向RET、KRAS G12C、KRAS G12D、SOS1以及针对C797S耐药突变的第四代EGFR抑制剂的临床前研究项目。公司曾获评高新技术企业，并入选中国医药创新企业100强。

艾力斯于2004年3月由企业家杜锦豪先生与拥有美国国立卫生研究院（NIH）终生科学家荣誉的郭建辉博士在上海共同创立。公司成立之初即定位为集研发、生产和营销三位一体的创新型制药企业，以通过首创药物（First-in-class）和同类最佳药物（Best-in-class）满足肿瘤领域未被满足的临床需求为使命。 2007年，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准阿利沙坦新药临床试验申请。2008年，艾力斯研发中心扩建，阿利沙坦临床研究被列为国家科技部863现代医学重大疾病专项课题。2009年，公司上市质子泵抑制剂（兰索拉唑肠溶微丸胶囊），并成立江苏艾力斯生物医药有限公司作为产业化基地。2010年，江苏艾力斯正式成立，注册资本2.4亿元人民币，阿利沙坦成功申报国家“重大新药创新”科技重大专项“十一五”课题研究。 2012年，NMPA批准阿利沙坦上市申请，使其成为国内首款1类抗高血压沙坦类药物。2013年，艾力斯将阿利沙坦转让给深圳信立泰药业股份有限公司。公司获评高新技术企业，并于2016年通过复审。2016年，NMPA批准伏美替尼新药临床试验申请。 2019年，艾力斯完成A轮和A+轮融资，完成股份制改革成立上海艾力斯医药科技股份有限公司，成立上海艾力斯营销策划有限公司，伏美替尼纳入NMPA优先审评品种名单，总部研发基地在国际医学园区破土动工。2020年，艾力斯与比利时OCTIMET Oncology公司合作开展与伏美替尼联合治疗，并于2020年12月2日在上海证券交易所科创板挂牌上市（股票代码688578）。公司入选2020中国医药创新企业100强。 2021年，NMPA批准艾弗沙®（甲磺酸伏美替尼）上市申请，成为艾力斯第二款国家1类新药。艾弗沙®于2021年进入国家医保目录。艾力斯与ArriVent达成伏美替尼海外独家授权合作，并与复旦大学磷酸甘油酸变位酶（PGAM1）抑制剂KH3项目签订技术转让协议。2022年，艾弗沙®荣获“2021药物创新济世奖-年度药物创新成就奖”，其一线适应症获批，用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗。2023年，艾弗沙®一线适应症进入国家医保。 艾力斯持续扩展产品管线与合作，包括2026年引进潜在全球首创ADC，并推进伏美替尼用于EGFR突变非小细胞肺癌术后辅助治疗。公司在周浦医学园区设有研发中心，拥有营销子公司，并在江苏启东建立产业化基地，已组建起超过950人的营销团队，覆盖31个省市自治区的营销服务网络。

• 2026

  引进潜在全球首创ADC；伏美替尼术后辅助治疗上市许可申请获国家药监局受理

• 2023

  艾弗沙®一线适应症进入国家医保

• 2022

  艾弗沙®一线适应症获批，用于EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌；荣获“2021药物创新济世奖-年度药物创新成就奖”

• 2021

  NMPA批准艾弗沙®（甲磺酸伏美替尼）上市，成为艾力斯第二款国家1类新药；艾弗沙®进入国家医保；与ArriVent达成伏美替尼海外独家授权合作；与复旦大学PGAM1抑制剂KH3项目签订技术转让协议

• 2020

  与比利时OCTIMET Oncology公司合作；12月2日在上海证券交易所科创板挂牌上市（股票代码688578）

• 2019

  完成A/A+轮融资；完成股份制改革成立上海艾力斯医药科技股份有限公司；上海艾力斯营销策划有限公司成立；伏美替尼纳入NMPA优先审评品种名单；总部研发基地破土动工

• 2016

  国家药品监督管理局批准伏美替尼新药临床试验申请；通过高新技术企业复审

• 2013

  阿利沙坦转让给深圳信立泰药业股份有限公司

• 2012

  国家药品监督管理局批准阿利沙坦上市申请，成为国内首款1类抗高血压沙坦类药物

• 2010

  江苏艾力斯正式成立，注册资本2.4亿元人民币；阿利沙坦成功申报国家“重大新药创新”科技重大专项

• 2009

  质子泵抑制剂（兰索拉唑肠溶微丸胶囊）上市；江苏艾力斯生物医药有限公司成立

• 2008

  研发中心扩建；阿利沙坦临床研究被列为国家科技部863现代医学重大疾病专项课题

• 2007

  国家药品监督管理局批准阿利沙坦新药临床试验申请

• 2004

  艾力斯于3月由杜锦豪与郭建辉博士共同创立

以创新驱动的肿瘤生物制药企业，开发具有自主知识产权的首创和同类最佳药物，聚焦肿瘤领域未被满足的临床需求。

• 艾弗沙®（甲磺酸伏美替尼片）

  第三代EGFR抑制剂；获批用于EGFR突变阳性非小细胞肺癌；一线适应症2022年获批，2023年进入国家医保

• 艾瑞凯®（枸橼酸戈来雷塞片）

  口服KRAS G12C抑制剂

• 普吉华®（普拉替尼胶囊）

  艾力斯拥有中国大陆地区独家推广权

• 在研管线：RET抑制剂、KRAS G12C抑制剂、KRAS G12D抑制剂、SOS1抑制剂、第四代EGFR抑制剂

  针对非小细胞肺癌、结直肠癌、胰腺癌及C797S耐药突变的临床前研究项目

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