
爱可泰隆
瑞士生物制药公司,以开创肺动脉高压及其他罕见病疗法而闻名。
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概览
爱可泰隆是一家瑞士生物制药公司,成立于1997年12月,总部位于巴塞尔附近的阿尔施维尔。公司由心血管研究人员让-保罗·克洛泽尔和玛蒂娜·克洛泽尔与三位同事共同创立,此前玛蒂娜·克洛泽尔在罗氏的心血管研究项目资金被终止。创始人保留了重要的知识产权,并创建了一家专注于开发罕见病和孤儿药的公司。 公司决定性的科学贡献在于对内皮素系统的研究,这是一个涉及血管收缩和疾病进展的生物通路。爱可泰隆的研究人员是最早开发内皮素受体拮抗剂的团队之一,这类药物成为治疗肺动脉高压(PAH)的核心。PAH是一种罕见的进行性疾病,肺动脉压力升高对心脏和肺造成严重负担。爱可泰隆的首个重大商业成功是波生坦,商品名为Tracleer,成为首个广泛使用的口服内皮素受体拮抗剂,改变了公司的财务和商业地位。 爱可泰隆在最初的PAH业务基础上扩展到其他罕见病、代谢性疾病、肿瘤、心血管和免疫相关疾病。其产品组合包括用于特定1型戈谢病患者的Zavesca(米格鲁斯特)、用于PAH的Ventavis(伊洛前列素)、用于严重肺动脉高压的Veletri(依前列醇)以及用于蕈样肉芽肿型皮肤T细胞淋巴瘤的Valchlor(氮芥)。后来的PAH产品包括新一代内皮素受体拮抗剂Opsumit(马西替坦)和与日本新药共同开发的口服前列环素受体激动剂Uptravi(赛乐西帕)。这些产品帮助爱可泰隆建立了广泛的PAH治疗平台,而非依赖单一药物。 公司早期发展资金来自风险投资,包括Atlas Venture、Sofinnova和HealthCap等。公司通过在美国、加拿大、巴西、澳大利亚、日本、瑞士、英国、法国、德国和奥地利等国的国际子公司和附属机构实现产品商业化。爱可泰隆还寻求外部增长。2007年收购了加利福尼亚州的CoTherix,增加了Ventavis和其他心肺资产,但终止与Asahi的fasudil协议导致了长期诉讼。 爱可泰隆将商业药物开发与支持科学研究相结合。2006年设立了爱可泰隆内皮素研究奖,旨在支持有关内皮素生物学及相关疾病的选定临床研究项目。公司还探索了旨在改善肺动脉高压诊断和监测的技术和合作伙伴关系,包括涉及成像和人工智能方法的工作。 2017年1月,强生宣布以约300亿美元收购爱可泰隆。该交易将爱可泰隆已上市的商业药物与其大部分发现和早期开发研究分离。研究组织和部分在研资产成为Idorsia,这是一家由克洛泽尔夫妇创立的新公司,于2017年在瑞士证券交易所上市。爱可泰隆的商业运营成为强生创新药业务的一部分。因此,该品牌在强生旗下继续存在,尽管爱可泰隆不再作为独立上市公司。一些收购的开发项目后来被终止,而已建立的PAH产品组合对强生的心血管和肺部药物活动仍具有战略重要性。
沿革
爱可泰隆源于20世纪90年代末与罗氏的研究和融资决裂。让-保罗·克洛泽尔和玛蒂娜·克洛泽尔与三位同事于1997年12月成立公司,致力于开发罕见病和心血管疾病药物。早期风险投资来自Atlas Venture、Sofinnova和HealthCap等投资者。创始人保留了与其先前研究相关的知识产权,包括后来成为波生坦的分子。 公司早期的科学身份围绕内皮素受体建立。内皮素是一种强效血管收缩剂和信号分子,与肺血管疾病有关。爱可泰隆的工作帮助确立了内皮素受体拮抗作为一种重要的治疗方法。波生坦(商品名Tracleer)成为公司的主要药物,也是首批口服治疗肺动脉高压的药物之一。其成功使爱可泰隆能够建立全球商业基础设施并投资于其他罕见病项目。 在2000年代和2010年代,爱可泰隆扩大了产品组合和地理覆盖范围。其产品针对PAH和其他心肺疾病、戈谢病以及特定形式的皮肤T细胞淋巴瘤。公司在欧洲、亚洲、北美、南美和澳大利亚设有附属机构。公司还在2006年设立了爱可泰隆内皮素研究奖,以支持外部临床研究。 外部交易促进了公司扩张。2007年,爱可泰隆完成了对加利福尼亚生物制药公司CoTherix的收购,其商业产品包括用于PAH的吸入性伊洛前列素Ventavis。收购还引发了关于终止涉及朝日的fasudil开发和商业化安排的争议。这一事件成为收购后合同义务诉讼的典型案例。 爱可泰隆开发了第二代PAH产品。Opsumit(马西替坦)扩展了公司的内皮素受体拮抗剂产品线,而Uptravi(赛乐西帕)则增加了通过前列环素通路作用的口服药物。公司还推进了儿科PAH、门脉性肺动脉高压和艰难梭菌相关性腹泻等管线项目,但并非每个项目都成功商业化。 随着商业特许经营价值的增长,公司面临越来越多的监管和法律压力。在美国,当局指控爱可泰隆通过慈善基金会支持医疗保险患者的共付援助,从而引导对其产品的需求并促成价格上涨。爱可泰隆于2018年同意支付3.6亿美元民事和解;该和解解决了政府的指控,但不构成刑事不当行为的承认。 2017年1月,强生同意以约300亿美元收购爱可泰隆。该交易旨在将爱可泰隆的商业产品组合与强生的全球制药平台相结合,同时将研究组织和部分早期资产置于Idorsia。Idorsia于2017年成立,并在瑞士证券交易所上市。爱可泰隆的商业活动在强生创新药组织下继续,结束了爱可泰隆作为独立上市瑞士公司的时期。
- 2018
共付援助和解
[3]爱可泰隆同意支付3.6亿美元,以解决美国关于慈善共付援助和医疗保险处方的指控。
- 2017
强生宣布收购
[2]强生同意以约300亿美元收购爱可泰隆,研究活动被分离到一家新公司。
- 2017
Idorsia分拆
[4]原爱可泰隆的发现和早期开发活动成为Idorsia,并在瑞士证券交易所上市。
- 2007
CoTherix收购完成
[1]爱可泰隆完成对CoTherix的收购,增加了包括Ventavis在内的心肺资产。
- 2006
设立内皮素研究奖
[1]爱可泰隆设立研究奖项目,以支持涉及内皮素生物学及相关疾病的选定临床项目。
- 2000
爱可泰隆上市
[1]爱可泰隆股票开始在瑞士交易所交易,支持公司作为商业生物制药企业的扩张。
- 1997
爱可泰隆成立
[1]让-保罗·克洛泽尔和玛蒂娜·克洛泽尔与三位同事在瑞士成立爱可泰隆,致力于开发罕见病和心血管疾病药物。
产品与定位
专注于罕见病、肺动脉高压及其他严重心肺疾病的专科生物制药创新者,研究传统以内皮素生物学为核心。
肺动脉高压
Tracleer(波生坦)
Tracleer是一种口服双重内皮素受体拮抗剂,是爱可泰隆的基础商业药物。它被开发用于肺动脉高压,并帮助确立了口服内皮素通路治疗作为这种罕见进行性疾病患者的重要选择。该产品成为公司的主要收入来源,并支持了后来PAH疗法的开发。
肺动脉高压 · 2013
Opsumit(马西替坦)
Opsumit是新一代口服内皮素受体拮抗剂,用于治疗肺动脉高压。它扩展了爱可泰隆在内皮素通路方面的专业知识,并成为公司的主要商业产品之一。该药物旨在帮助延缓疾病进展并减轻PAH相关的临床负担。
肺动脉高压 · 2016
Uptravi(赛乐西帕)
Uptravi是一种用于肺动脉高压的口服选择性前列环素受体激动剂。最初由日本新药开发,它为爱可泰隆提供了一种与其内皮素受体拮抗剂产品互补的机制,并用于符合条件的患者的联合治疗策略。
肺动脉高压 · 2004
Ventavis(伊洛前列素)
Ventavis是伊洛前列素的吸入制剂,用于肺动脉高压。爱可泰隆通过收购CoTherix获得该产品。它代表了一种成熟的前列环素通路方法,适用于功能受限严重的患者,并拓宽了爱可泰隆的心肺产品组合。
肺动脉高压
Veletri(依前列醇)
Veletri是一种注射用依前列醇产品,用于严重肺动脉高压的长期静脉治疗。它针对疾病晚期且对常规治疗反应不佳的患者,并补充了爱可泰隆的口服和吸入PAH药物。
罕见代谢病
Zavesca(米格鲁斯特)
Zavesca是一种口服米格鲁斯特治疗药物,与罕见代谢疾病护理相关,包括不适合酶替代治疗的轻至中度1型戈谢病患者。它展示了爱可泰隆在肺血管医学之外建立罕见病产品组合的努力。
肿瘤学 · 2013
Valchlor(氮芥)
Valchlor是一种局部用氮芥凝胶,用于某些蕈样肉芽肿病例,这是一种皮肤T细胞淋巴瘤。该产品使爱可泰隆涉足孤儿肿瘤学领域,并针对非霍奇金淋巴瘤的一种罕见皮肤表现。
争议事件
营销活动
- 2006爱可泰隆内皮素研究奖
International
爱可泰隆设立了一个奖项项目,支持与内皮素科学及该通路相关疾病的选定临床研究项目。
结果. 建立了一个持续的外部研究和科学参与平台。
品牌决策
2018
终止一项III期开发项目战略背景
强生审查了通过爱可泰隆交易继承的开发资产。
采取的行动
强生宣布将终止一个收购的III期药物项目的开发。
后续影响
该决定缩小了继承的开发管线,而已建立的商业产品组合继续。
2017
接受强生收购并购背景
爱可泰隆已建立了可观的商业罕见病和PAH产品组合,而强生寻求扩大其专科药物平台。
采取的行动
爱可泰隆同意以约300亿美元被强生收购。研究和早期开发活动被分离到Idorsia。
后续影响
爱可泰隆不再作为独立上市公司,其商业运营成为强生创新药的一部分。
announced transaction value. Approximately $30 billion (2017 announcement)
2007
收购CoTherix并购背景
CoTherix为爱可泰隆提供了心肺开发和商业化能力,包括Ventavis产品。
采取的行动
爱可泰隆在同意现金交易后完成了对CoTherix所有股票的收购。
后续影响
此次收购扩大了爱可泰隆的PAH产品组合,但随后因终止与fasudil相关的协议而引发诉讼。
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