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第一三共

日本跨国制药企业,专注于创新药物,在肿瘤学和抗体偶联药物领域具有突出优势。

最近更新 2026年10月18日

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概览

第一三共是一家总部位于东京的日本跨国制药公司。该公司于2005年由第一制药和三共合并而成,这两家历史悠久的日本制药商的历史可追溯至19世纪末和20世纪初。此次合并将第一制药的处方药业务与三共的研究、商业和国际能力相结合,创建了一家旨在在日益全球化的制药行业中更有效竞争的公司。 该公司研究、开发、制造和商业化处方药。其主要治疗领域包括肿瘤学、心血管疾病、传染病和选定的专业领域。近年来,肿瘤学已成为第一三共企业战略的核心支柱。该公司尤其与抗体药物偶联物(ADC)相关,这类药物将靶向肿瘤的抗体与细胞毒性有效载荷连接起来。其ADC平台已产生了一系列产品和合作伙伴关系,显著提升了该公司在全球生物制药市场的地位。 第一三共最知名的现代产品是Enhertu,这是一种与阿斯利康联合开发的靶向HER2的ADC。Enhertu已在多种HER2表达癌症中进行了研究和获批,适应症因司法管辖区和时间而异。该产品对两家公司都具有重要的商业意义,并体现了第一三共将专有药物偶联技术与大规模国际开发和商业化能力相结合的战略。其他肿瘤学资产包括与阿斯利康合作开发的datopotamab deruxtecan,以及在选定的研发活动中与默克合作开发的patritumab deruxtecan。该公司还推进了针对不同分子靶点的其他基于deruxtecan的ADC候选药物。 在肿瘤学之外,第一三共以其抗凝药依度沙班(商品名Lixiana/Savaysa)以及涵盖心血管和其他处方适应症的更广泛产品组合而闻名。产品可用性、品牌名称、标签和商业权利因国家而异。该公司还通过子公司和区域组织维持制造和商业运营,包括在美国和欧洲的 substantial 业务。 第一三共是一家在东京证券交易所公开上市的公司。它作为一家独立的制药集团运营,而不是消费者健康或仿制药零售商。其目前的定位是一家以创新为主导的生物制药公司,肿瘤学和ADC技术是其增长战略的核心。该公司的历史还包括投资组合重组、研究优先级调整、联盟以及选定开发项目的终止或降级。这些决策反映了制药研究中固有的高科学、临床、监管和商业风险。 因此,第一三共这个名字既代表企业集团,也代表一个全球药品品牌。其身份植根于日本制药历史,而其当前的商业模式依赖于跨国临床开发、监管提交、战略合作伙伴关系以及在主要药品市场的销售。

沿革

第一三共于2005年由第一制药株式会社与三共株式会社合并成立。此次合并将两家历史各异但互补的日本制药企业整合在一起。三共的起源可追溯至1899年高峰让吉创立的公司,从一家日本化学与制药企业发展为成熟的药品制造商。第一制药起源于二十世纪初,以处方药和药物研究闻名。合并为研究、生产、商业化及国际扩张搭建了更大的平台。 成立后,第一三共在多个治疗领域开展业务,包括心血管药物、抗感染药、肿瘤学及其他处方药类别。其战略兼顾内部研发与外部合作。随着制药行业愈发依赖大型临床试验、全球监管能力和专业技术,公司在维持本土基础的同时,寻求加强日本以外的业务布局。 公司后期历史的重要部分涉及抗体偶联药物(ADC)的开发。第一三共的德鲁替康(deruxtecan)技术利用抗体识别分子靶点,并通过可裂解连接子将细胞毒性载荷递送至癌细胞。该平台成为一系列肿瘤学候选药物的基础。最突出的成果是曲妥珠单抗德鲁替康,商品名为Enhertu,由第一三共与阿斯利康共同开发。该合作将第一三共的ADC研究与技术同阿斯利康的全球开发和商业资源相结合。在HER2表达的乳腺癌、胃癌、肺癌及其他癌症中的临床与监管进展,使Enhertu成为公司标志性的全球产品。 第一三共还通过更多ADC项目扩展其肿瘤学管线。Datopotamab deruxtecan靶向TROP2,与阿斯利康合作开发;patritumab deruxtecan靶向HER3,通过与默克的合作开发。其他候选药物则针对不同的肿瘤抗原。该管线的扩展使公司的公众形象从一家多元化的日本制药企业转变为全球瞩目的肿瘤学与ADC专家。 公司继续保有重要的非肿瘤产品。依度沙班是一种口服Xa因子抑制剂,在许多市场以Lixiana为商品名销售,在美国则以Savaysa销售,是主要的心血管药物。第一三共还通过北美、欧洲及其他市场的区域子公司和商业组织运营。产品权利和标签因当地监管批准和合作安排而有所不同。 与其他以研发为基础的制药商一样,第一三共根据临床结果、安全性考量、监管要求、竞争状况和资源分配做出产品组合决策。一些项目被推进、合作、推迟或终止。公司的现代战略日益优先考虑肿瘤学和能够产生多种药物的平台技术,而非对历史上每个治疗领域平均用力。 如今,第一三共仍是一家公开上市的日本制药集团,业务遍及全球。其主要战略叙事围绕创新药物、肿瘤学和ADC技术构建,同时其成熟的心血管产品组合继续为业务做出贡献。集团的发展模式将内部科学与大型制药合作及跨国临床执行相结合。

  • 2019

    Enhertu在日本获批

    [5]

    日本批准曲妥珠单抗德鲁替康用于HER2阳性乳腺癌适应症,该药后来以Enhertu为商品名在全球销售。

  • 2019

    Enhertu全球合作扩大

    [6]

    第一三共与阿斯利康继续就曲妥珠单抗德鲁替康(trastuzumab deruxtecan)开展全球联合开发与商业化。

  • 2011

    依度沙班获日本批准

    [4]

    依度沙班在日本获批用于预防骨科手术相关的静脉血栓栓塞;此后其适应症和批准范围在国际上进一步扩大。

  • 2005

    第一三共成立

    [2]

    第一制药与三共合并,成立第一三共株式会社。

  • 1899

    三共前身成立

    [2]

    三共的企业历史可追溯至1899年在日本创立的医药品与化学品业务。

产品与定位

一家以创新为核心的跨国制药企业,当前战略定位聚焦于肿瘤学、抗体偶联药物(ADC)以及面向全球开发的处方药。

  • 肿瘤学;抗体偶联药物 · 2019

    Enhertu

    Enhertu即德曲妥珠单抗(trastuzumab deruxtecan),是由第一三共与阿斯利康共同发现并开发的靶向HER2的抗体偶联药物。其设计可将拓扑异构酶I抑制剂载荷递送至表达HER2的细胞。获批情况及适应症因国家而异,并已扩展至多种HER2表达的实体瘤。

  • 心血管药物;抗凝药 · 2011

    Lixiana/Savaysa

    Lixiana在美国以Savaysa为商品名销售,通用名为依度沙班(edoxaban),是一种口服Xa因子抑制剂。其获批适应症包括在符合条件的非瓣膜性心房颤动患者中预防卒中和全身性栓塞,以及静脉血栓栓塞的治疗或预防,具体以当地说明书为准。

  • 肿瘤学;抗体偶联药物

    Datopotamab deruxtecan

    Datopotamab deruxtecan是由第一三共与阿斯利康开发的靶向TROP2的抗体偶联药物,拟用于治疗部分实体瘤,并已在多项后期临床项目中开展评估。其监管审批结果及获批用途取决于各司法辖区。

  • 肿瘤学;抗体偶联药物

    Patritumab deruxtecan

    Patritumab deruxtecan是一种在研的靶向HER3的抗体偶联药物。第一三共通过开发及合作安排,已在实体瘤中对其开展研究,包括既往接受过治疗的EGFR突变非小细胞肺癌。此处不将其视为已获批产品,因为其授权情况因地区而异,且开发状态随时间发生变化。

争议事件

  • 2019

    第一三共对 Seattle Genetics 提起确认之诉

    第一三共因抗体药物偶联物(包括 DS-8201)所使用的连接子技术权利争议,在特拉华州联邦地区法院提起确认之诉。Seattle Genetics 表示,第一三共的起诉绕过了双方原协议中的争议解决程序;双方均对对方关于该技术权利的主张提出异议。

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营销活动

  • Enhertu肿瘤学教育与疾病认知

    International

    第一三共及其合作伙伴围绕HER2检测以及Enhertu在获批肿瘤适应症中的应用,支持了科学教育、临床数据传播和疾病认知活动。

    结果. 相关活动伴随临床证据和监管适应症的扩展;目前尚无公开确立的单一整合型消费者活动成果。

品牌决策

  • 2019

    推出曲妥珠单抗德鲁替康新品

    背景

    临床结果支持开发一种靶向HER2的抗体偶联药物,用于HER2阳性乳腺癌患者。

    采取的行动

    第一三共在日本推出曲妥珠单抗德鲁替康,并与阿斯利康以Enhertu品牌在全球开发该产品。

    后续影响

    该产品成为第一三共全球肿瘤学战略和ADC领导地位的基础。

  • 2015

    优先发展肿瘤学和创新药物战略

    背景

    第一三共日益重视高价值创新药物及其新兴的抗体偶联药物平台。

    采取的行动

    公司将更多研发注意力投向肿瘤学和基于平台的ADC项目,同时继续保留部分心血管及其他业务。

    后续影响

    肿瘤学成为核心战略增长领域,Enhertu成为该公司全球领先的药物。

  • 2005

    合并第一制药与三共并购

    背景

    两家日本制药公司寻求扩大规模,并打造更强大的研究、国际运营和商业化平台。

    采取的行动

    两家公司合并业务,成立新的制药集团第一三共。

    后续影响

    此次合并创建了延续至今、以第一三共名义运营的公司架构。

近期事件

  • 尚未确定

    阿斯利康与第一三共携手Summit测试癌症药物联合疗法[10]

    报道日期:

    据路透社报道,阿斯利康与第一三共已与Summit合作,测试一种癌症药物联合疗法。

  • 尚未确定

    第一三共ifinatamab申报撤回[11]

    报道日期:

    雅虎财经文章标题将ifinatamab申报撤回归于第一三共(TSE:4568),并以此为由撰写探讨该公司是否被低估的估值文章。所提供证据仅为标题,未说明监管机构、市场或撤回日期。

  • 尚未确定

    第一三共据报正在裁员[12]

    报道称,第一三共日前正在裁员,涉及抗感染和呼吸镇痛产品线,受影响员工主要位于北上广以外地区。

  • ENHERTU获得日本技术经济学会首相奖[13]

    报道日期:

    第一三共宣布,ENHERTU在日本技术经济学会主办的第九届技术经营与创新奖中获得首相奖。

  • 第一三共在日本推出ENHERTU[14]

    报道日期:

    第一三共宣布在日本推出ENHERTU(曲妥珠单抗德鲁替康),用于既往接受化疗后HER2阳性不可切除或复发性乳腺癌患者,并受公告所述使用限制约束。

  • 第一三共对 Seattle Genetics 提起确认之诉[9]

    报道日期:

    第一三共因抗体药物偶联物(包括 DS-8201)所使用的连接子技术权利争议,在特拉华州联邦地区法院提起确认之诉。Seattle Genetics 表示,第一三共的起诉绕过了双方原协议中的争议解决程序;双方均对对方关于该技术权利的主张提出异议。

来源15 个来源

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