泽生科技
一家总部位于上海的生物制药公司,致力于开发首创(First-in-Class)生物疗法,其核心产品为用于治疗心力衰竭的重组人神经调节蛋白-1药物Neucardin®。
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概览
上海泽生科技开发股份有限公司(泽生科技)是一家总部位于上海的生物制药公司,专注于发现和开发创新性首创(First-in-Class)生物药物,以满足严重且危及生命的未满足医疗需求。公司自称为“一家领先的中国生物技术公司,面向全球市场开发首创创新药物”,其研究围绕细胞信号传导和能量代谢两大基础领域展开。公司的科学定位建立在心肌细胞疗法之上——这是一种基于机制的方法,针对疾病的基本生物学原理,而不仅仅是治疗症状。 公司的旗舰资产是Neucardin®(重组人神经调节蛋白-1,rhNRG-1),这是一种基因工程生物制品,作为首创疗法用于治疗心力衰竭。泽生科技正在推进Neucardin®在多个心血管适应症中的应用,包括射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)、射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)以及急性心肌梗死(AMI)。美国食品药品监督管理局(FDA)已授予Neucardin治疗慢性心力衰竭的研究快速通道资格,这是公司重点宣传的监管里程碑。除Neucardin®外,研发管线还包括ZS-05、ZS-06和ZS-07等其他新候选药物,以及正在开发中的基因治疗构建体和新型医疗器械。 泽生科技的起源可追溯至1998年在澳大利亚悉尼的一项科学发现。当时担任细胞信号研究中心主任兼独立首席研究员的周明东博士发现,源自人体的信号蛋白分子神经调节蛋白-1(NRG-1)作为ErbB3/4受体的激动剂,不仅在心脏发育中起关键作用,还能修复受损的心肌细胞结构、加强心肌细胞间隔的附着并改善肌节排列。这一发现成为公司心肌细胞疗法平台的基础。此后,泽生科技积累了其所描述的二十年科学与药物发现创新研发经验,将自身定位为全球革命性心肌细胞疗法领域的先驱和领导者。 公司具有全球视野,与国际研究机构开展合作。值得注意的是,泽生科技与莱布尼茨衰老研究所-弗里茨-利普曼研究所(Leibniz-Institut für Alternsforschung–Fritz-Lipmann-Institut e.V.)合作,开展Neucardin®治疗神经鞘瘤的临床前研究。泽生科技还吸引了国际投资者,并报告成功融资约5.04亿元人民币(7600万美元)。其宗旨“Healing-for-Life”(泽润生民,德周化宇)体现了公司通过提供治疗疾病而非仅治疗症状的药物来改善心力衰竭患者生活的愿景。公司设有活跃的投资者关系职能,并通过新闻稿和媒体公告传达进展。
沿革
泽生科技的科学基础奠定于1998年澳大利亚悉尼。当时担任细胞信号研究中心主任兼独立首席研究员的周明东博士在一项分子生物学实验中取得了发现。他发现源自人体的信号蛋白分子神经调节蛋白-1(NRG-1)作为ErbB3/4受体的激动剂,不仅在心脏发育中起关键作用,还能修复受损的心肌细胞结构、加强心肌细胞间隔的附着并改善肌节排列。周博士在国际上提出了利用NRG-1治疗心力衰竭的概念,其基础包括Liu, X., Zhou, M.等人(1998年)在PNAS上发表的研究——该研究表明神经调节蛋白-1基因敲除小鼠在胚胎期死亡并伴有心脏发育异常,以及Kenneth R. Chien教授关于神经调节蛋白-1受体ErbB2条件性敲除导致扩张型心肌病的报告。这些研究共同证明了神经调节蛋白-1在心脏发育和维持正常心脏功能中的重要作用。 基于这一发现,上海泽生科技开发股份有限公司在中国上海成立,致力于开发创新性首创生物治疗产品,以满足严重且危及生命的未满足医疗需求。公司秉承“Healing-for-Life”(泽润生民,德周化宇)的宗旨,将研究聚焦于细胞信号传导和能量代谢两大基础领域。其核心技术——心肌细胞疗法——基于针对疾病基本原理,通过基于作用机制的研究开发药物。 在公司所描述的二十年科学与药物发现创新研发过程中,泽生科技建立了包含新药物靶点、新机制和新适应症的创新疗法管线。旗舰产品是Neucardin®(重组人神经调节蛋白-1,rhNRG-1),一种基因工程生物制品,作为首创疗法用于治疗心力衰竭。泽生科技已将Neucardin®推进至多个心血管适应症的开发阶段,包括射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)、射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)以及急性心肌梗死(AMI)。Neucardin治疗慢性心力衰竭的研究获得了美国食品药品监督管理局的快速通道资格,这是一项重要的监管认可。管线还包括ZS-05、ZS-06和ZS-07,以及基因治疗构建体(rAAV9.cMLCK)和正在开发的新型医疗器械。 泽生科技推行全球化战略,汇聚了来自世界各地的医学研究专家和先驱,并吸引了国际投资者。公司成功融资约5.04亿元人民币(7600万美元)。公司还开展了研究合作,例如与莱布尼茨衰老研究所-弗里茨-利普曼研究所合作,开展Neucardin®治疗神经鞘瘤的临床前研究。泽生科技总部位于上海,继续将自身定位为全球革命性心肌细胞疗法领域的先驱和领导者,旨在通过提供治疗疾病而非仅治疗症状的药物来改善心力衰竭患者的生活。
- 1998
周明东博士发现神经调节蛋白-1(NRG-1)作为ErbB3/4受体的激动剂,可修复受损的心肌细胞结构并改善肌节排列,提出将NRG-1用于心力衰竭治疗。
上海泽生科技开发股份有限公司在中国上海成立,专注于首创生物治疗药物。
泽生科技成功融资约5.04亿元人民币(7600万美元)。
Neucardin治疗慢性心力衰竭的研究获得美国FDA快速通道资格。
泽生科技与莱布尼茨衰老研究所-弗里茨-利普曼研究所合作,开展Neucardin®治疗神经鞘瘤的临床前研究。
产品与定位
面向心血管疾病的首创生物疗法,聚焦心肌细胞疗法和全球市场。
Neucardin®(重组人神经调节蛋白-1,rhNRG-1)
一种新型基因工程生物制品,作为首创疗法用于治疗心力衰竭,针对HFrEF、HFpEF和AMI。
ZS-05
在研管线候选药物。
ZS-06
在研管线候选药物。
ZS-07
在研管线候选药物。
rAAV9.cMLCK基因治疗构建体
在研基因治疗构建体。
近期事件
- 尚未确定
泽生科技科创板IPO审核终止[5]
因发行人撤回发行上市申请或者保荐人撤销保荐,上交所决定终止对上海泽生科技首次公开发行股票并在科创板上市的审核。
来源5 个来源
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