概览

石家庄以岭药业股份有限公司（股票代码002603）是一家创建于1992年6月16日的中国制药企业，总部位于河北省石家庄市，是国家重点高新技术企业，运用现代高新技术研发中药、西药和生物药。公司以“继承创新、造福人类”为企业宗旨，以“科技健康明天”为发展目标，始终坚持市场龙头、科技驱动的创新发展战略，以中医学术创新带动中医药产业化。以岭药业首次系统构建了络病理论体系，创立了“理论-临床-新药-产业-教学”五位一体的独特运营模式，形成了“从医到药到健康”的产业发展集群。“中医络病诊疗方法”列入国家级非物质文化遗产，《络病学》成为大学教材，在全国40余所高校开课。公司先后承担国家973、国家863、国家自然科学基金、国家重点研发计划等国家级、省部级课题60余项。核心产品包括治疗冠心病、脑梗塞的通心络胶囊，快慢兼治心律失常的参松养心胶囊，标本兼治慢性心衰的芪苈强心胶囊，治感冒、抗流感的连花清瘟胶囊，补肾精、抗衰老的八子补肾胶囊等专利新药10余个，获得专利800余项，荣获国家科技进步一等奖、国家科技进步二等奖等六项国家大奖。公司在河北和北京等地建设了5个生产研发基地，在全国建立了60余个中药材原材料基地，生产车间先后通过了美国、欧盟、加拿大、新西兰等多个国家和地区的国际认证，建立了符合国际标准的全面质量控制体系。连花清瘟在30余个国家上市。以岭药业为中国中药10强企业、中国医药上市20强企业、中国上市公司市值500强企业、中国品牌价值100强企业，被中共中央授予“全国先进基层党组织”称号。公司在深圳证券交易所上市，股票代码002603。

沿革

以岭药业于1992年在河北石家庄创立，由吴以岭领导。企业围绕中药的研发与商业化组建，致力于使传统方剂具备更加标准化的药品形态。它并非仅作为传统药房或草药产品公司运营，而是建立了制造、研发、临床和分销能力，以支撑自主知识产权药品。在扩张过程中，以岭构建了覆盖呼吸、心血管、脑血管、神经、消化等治疗领域的产品组合。公司尤其以专利中药著称，在这一类别中，方剂所有权、生产一致性、临床研究和注册审批是竞争定位的重要要素。其研究活动也通过实验室研究、临床评价以及与医疗和学术机构的合作，与中药现代化的更广泛进程相联系。以岭的企业发展以石家庄以岭药业股份有限公司于2011年在深圳证券交易所上市为标志，股票代码002603。上市公司架构使企业得以进入资本市场，并增加了信息披露义务，而其品牌组合仍主要在中国市场销售。公司此后维持了处方药与非处方药、健康产品以及相关研究或医疗活动的混合组合。连花清瘟成为公司最具辨识度的产品线。它作为呼吸系统中药开发，在中国因流感相关及其他上呼吸道症状而广为人知。新冠疫情期间其知名度急剧上升，当时中国当局和医疗机构将中医药作为国家应对措施的一部分加以讨论。以岭及其产品随后受到大量国际关注，其分销、注册和公共卫生讨论延伸至中国以外。疫情期间也产生了该品牌最重大的声誉挑战。国际监管机构和研究人员区分了产品在中国获批或列名于特定适应症，与获准在其他地方作出新冠治疗或预防声称之间的差别。临床证据强度、营销用语以及传统医学研究对不同患者群体和卫生体系的适用性受到质疑。这些问题引发了监管警告和持续的科学争论，但其本身并不足以认定以岭被判犯有刑事罪行，或关于该产品的每一项声称均属违法。如今，以岭仍是一个活跃的中国医药品牌，也是与石家庄以岭药业股份有限公司联系最紧密的商业标识。其主要战略主题是中药产业化、专利方剂开发、现代研究与制造扩张以及品牌药品分销。其公众形象在中国最为突出，而国际认知则集中在部分产品上，尤其是连花清瘟。该品牌的未来声誉取决于保持监管合规、准确传达产品适应症，以及产出符合其药品销售市场要求的证据。

2022
证据与授权争议
[4]Nature Medicine discussion of COVID-19 therapeutics and evidencenature.com
监管机构与研究人员持续区分中国国内产品状态与境外授权，并就新冠相关主张的证据基础展开争论。
2020
连花清瘟获得国际关注
[3]World Health Organization, Traditional medicine and COVID-19 materialswho.int
新冠疫情使连花清瘟及以岭药业的中药制药模式受到全球广泛关注。
2011
上市
[2]Shenzhen Stock Exchangeszse.cn
石家庄以岭药业股份有限公司在深圳证券交易所上市，股票代码002603。
1992
以岭药业成立
[1]Yiling official websiteyiling.cn
吴以岭在河北石家庄创办企业，专注于中药研究与产业化。

产品与定位

中药创新药领军企业

呼吸系统中药
连花清瘟
一种品牌中成药，在中国用于缓解呼吸道症状及流感相关病症。新冠疫情期间，它成为以岭药业在国际上知名度最高的产品。其适应症、法律地位、标签及证据基础因司法管辖区而异；国际宣传不应被理解为对新冠治疗或预防的普遍授权。
心脑血管中药
通心络
以岭药业重要的专利药产品线，定位于心脑血管应用。它是公司长期战略的一部分，该战略将中医理论与标准化生产及现代临床研究相结合。
心血管中药
益气复脉
以岭药业的心血管药物产品线，与中医益气及改善循环的理念相关。它构成公司心血管产品组合的一部分，并须符合各市场的监管要求方可销售。

争议事件

2022
新加坡主管部门警告不要用连花清瘟治疗新冠肺炎
新加坡卫生主管部门表示，连花清瘟未获批准用于预防或治疗新冠肺炎，并提醒公众不要为此依赖该产品。该声明反映出监管方面对……的关切。
2022
美国食品药品监督管理局发布涉及连花清瘟的进口警报
美国食品药品监督管理局列出一项进口警报，覆盖某些以新冠肺炎相关用途营销、未经批准或标签不当的产品，其中包括连花清瘟。该措施涉及美国监管……
2022
连花清瘟的新冠肺炎相关宣称引发监管争议
多个国家的监管机构和卫生主管部门对连花清瘟与新冠肺炎相关的解读及营销提出质疑或加以限制。新加坡表示，该产品未获批准用于预防或治疗新冠肺炎……
2022
连花清瘟疗效及预防用药宣传受到质疑，企业公开回应
2022年4月，以岭药业因连花清瘟研发周期、疗效和预防用药等问题受到质疑，企业发文说明研发及试验证据。条目区分已批准适应症与公众对预防用途的误解。
来源 1 来源 2 来源 3
2022
肝损伤网络说法引发安全性讨论，公司否认并说明研究依据
2022年12月，网络出现连花清瘟可致肝损伤等说法，以岭药业否认并提供研究依据。条目保留争议与企业立场，未认定网传因果或所有使用均无风险。
来源 1 来源 2
2021
连花清瘟研究作者与药企高管关系未披露，引发利益冲突争议
2021年财新报道，连花清瘟抗新冠研究通讯作者与药企董事存在配偶关系，论文未声明相关利益冲突，引发研究独立性争议。该质疑不等同于研究数据已被认定造假。
来源

品牌决策

2020
连花清瘟国际知名度扩展战略
背景
疫情在海外引发了对呼吸系统产品和中药的强烈需求与公众关注。
采取的行动
以岭药业在遵守当地监管框架的前提下，推进连花清瘟的国际分销、注册和宣传。
后续影响
该产品获得全球关注，但也面临对其证据、标签以及中国国内地位与国外授权之间差异的审视。
来源
2011
向上市制药公司转型其他
背景
以岭药业已从早期以研究为主的中药企业扩展为多元化制药生产商。
采取的行动
石家庄以岭药业股份有限公司在深圳证券交易所完成上市。
后续影响
上市增加了公司的融资渠道和公开报告责任。
来源

近期事件

2022
连花清瘟在美国引发的争议[5]U.S. Food and Drug Administration consumer health-fraud guidancefda.gov
监管 · 其他
美国公共卫生与监管方面的评论强调，连花清瘟未获美国食品药品监督管理局授权用于预防、诊断、治疗或治愈新冠。这一事件凸显了产品在本国的地位与在海外市场获得授权之间的差异。
2022
疫情期间关于中医药证据的争论[4]Nature Medicine discussion of COVID-19 therapeutics and evidencenature.com
监管 · 其他
研究人员和评论人士就包括连花清瘟在内的中医药产品用于新冠治疗的研究质量、解读及可推广性展开争论。争论关乎证据标准，而非某一项已确认的企业发现。
2020
国际社会对连花清瘟新冠相关宣称的审视[3]World Health Organization, Traditional medicine and COVID-19 materialswho.int
监管 · 其他
新冠疫情使连花清瘟受到国际社会格外关注。讨论集中于其用于呼吸道症状的情况、中国监管认可的范围，以及现有临床证据是否支持其在其他司法管辖区关于治疗或预防新冠的宣称。
2020
连花清瘟在中国抗疫中被广泛关联[16]连花清瘟在中国抗疫中被广泛关联who.int
产品换代 · 其他
新冠疫情期间，以岭药业的连花清瘟产品需求和公众关注度急剧上升。该产品在中国被用于呼吸道症状相关用途，而监管机构和医疗主管部门仍将对症或辅助使用与证明其能够预防或治愈新冠区分开来。

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沿革

产品与定位

争议事件

品牌决策

近期事件

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