Xenios股份公司

Xenios股份公司是一家德国医疗器械公司，总部位于巴登-符腾堡州海尔布隆，专注于为患有心脏和/或肺功能衰竭的危重患者提供体外膜肺氧合（ECMO）与体外生命支持（ECLS）技术。公司开发并制造硬件与耗材，将心脏和肺支持整合于单一技术平台——Xenios控制台，该平台支持肺部气体交换和心血管系统，为医生争取诊断和治疗的关键时间。 Xenios成立于2013年，由两家德国医疗技术公司Novalung和Medos合并组建新的控股公司Xenios股份公司。Novalung GmbH于2019年8月底完全并入Xenios股份公司，Medos Medizintechnik GmbH于2022年9月完全并入。Novalung品牌作为重症监护市场中的成熟品牌得以保留，并在费森尤斯医疗的支持下进一步发展。 2016年底，Xenios股份公司成为费森尤斯医疗的一部分，后者是全球领先的肾脏疾病产品与服务提供商。在费森尤斯医疗内部，Xenios作为心脏与肺专科运营，是该集团重症监护战略的重要组成部分，目标是成为体外多器官支持领域的领导者。由于人体器官是相互关联的系统，费森尤斯医疗在重症监护中采取多器官支持策略，依托其在急性肾损伤体外血液治疗方面的专长；Xenios则补充集团在重症监护医学领域的产品组合。 Xenios股份公司在德国拥有三个基地，总部位于海尔布隆；每个基地专门生产特定的硬件组件。其产品以Xenios控制台为核心，这是一个整合心脏和肺支持的统一平台，还包括传感器盒（所有连接传感器的紧凑概览）、带电池驱动备用泵驱动的DP3泵驱动，以及带氧气监测的气体混合器等组件。公司的Novalung系统于2020年获得美国FDA许可，获得II类批准，成为首个获批用于ECMO治疗且可长期使用超过六小时的完整系统。2021年，Xenios股份公司获得中国国家药品监督管理局（NMPA）对Xenios控制台和ECMO治疗患者套件的批准。 Xenios以“为患者创造值得生活的未来，全球，每一天”为使命定位，其产品并非在所有国家均已获批或可销售；适用国家特定法规。公司还进行合规披露，包括美国《阳光法案》和法国《贝特朗法》，并发布涵盖其控股公司及单一公司或治疗品牌的《行为准则》。

Xenios股份公司起源于两家德国医疗技术公司Novalung和Medos的合并。2013年，Novalung和Medos合并，组建控股公司Xenios股份公司。新实体总部位于巴登-符腾堡州海尔布隆，专注于体外心脏和肺支持技术。 2016年底，Xenios股份公司成为费森尤斯医疗的一部分，后者是全球领先的慢性肾衰竭产品与服务提供商。此次收购将Xenios纳入一个在重症监护领域推行多器官支持策略的更大集团，补充了费森尤斯医疗在急性肾损伤体外血液治疗方面的专长。 2019年，创始业务的整合继续进行：2019年8月底，Novalung GmbH完全并入Xenios股份公司。Novalung品牌作为重症监护市场中的成熟品牌得以保留，并在费森尤斯医疗的支持下进一步发展，成为多器官支持领域的关键支柱。 2020年，Novalung系统获得美国FDA许可。凭借II类批准，Novalung系统成为首个获批用于ECMO治疗且可长期使用超过六小时的完整系统。2021年，Xenios股份公司获得中国国家药品监督管理局（NMPA）对Xenios控制台和ECMO治疗患者套件的批准，打开了中国市场。 2022年9月，Medos Medizintechnik GmbH完全并入Xenios股份公司，完成了原合并伙伴在Xenios品牌下的整合。在此期间，Xenios股份公司在德国运营三个基地，总部位于海尔布隆，每个基地专门生产特定的硬件组件。公司继续将自己定位为费森尤斯医疗的心脏与肺专科，以及FME重症监护战略的重要组成部分，目标是成为体外多器官支持领域的领导者。

• 2022

  2022年9月，Medos Medizintechnik GmbH完全并入Xenios股份公司。

• 2021

  Xenios股份公司获得中国NMPA对Xenios控制台和ECMO治疗患者套件的批准。

• 2020

  Novalung系统获得美国FDA许可，获得II类批准，成为首个获批用于ECMO治疗且可长期使用超过六小时的完整系统。

• 2019

  2019年8月底，Novalung GmbH完全并入Xenios股份公司。

• 2016

  2016年底，Xenios股份公司成为费森尤斯医疗的一部分。

• 2013

  Novalung和Medos合并，组建控股公司Xenios股份公司。

费森尤斯医疗重症监护多器官支持战略中的体外心脏和肺支持（ECMO/ECLS）专科。

• Xenios控制台

  整合心脏和肺支持的单一技术平台；支持肺部气体交换和心血管系统。

• 传感器盒

  提供所有连接传感器的紧凑概览，是控制台硬件的关键组件。

• DP3泵驱动

  泵驱动和电池驱动的备用泵驱动。

• 带氧气监测的气体混合器

  两种不同的气体混合选项，带氧气监测。

• Novalung系统

  首个获批用于ECMO治疗且可长期使用超过六小时的完整系统（2020年美国FDA II类许可）。

1. 1Xenios AG | Specialist for ECMO treatmentxenios-ag.com
2. 2Xenios AG is specialized in extracorporeal heart and lung supportxenios-ag.com
3. 3About us - Xenios AGxenios-ag.com
4. 4Xenios AG (Germany) - Wikidatawikidata.org