
药明康德
美国生物医药研发服务公司
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概览
药明康德是一家总部位于上海的合同研究、开发与生产组织,通常被称为CRDMO。它为制药、生物技术和医疗健康公司提供外包科研与生产服务,而不是主要以自有消费品牌销售药品。其平台覆盖小分子药物发现与开发、化学制造、生物学发现、临床前测试、临床研究、分析与生物分析服务、药品生产以及部分先进疗法能力。公司业务网络遍及中国、北美和欧洲,并在新加坡及其他亚洲市场开展业务。 公司由有机化学家李革和三位联合创始人于2000年12月在上海创立,最初名为药明康德(WuXi PharmaTech),以规模较小的化学实验室起步,强调帮助制药创新者更高效地开展发现化学工作。其商业模式围绕开放式平台构建:客户可以使用药明康德的科学家、实验室、开发系统和生产能力,而无需自行建设所有这些能力。该模式旨在降低开发成本、缩短项目周期,并让生物技术公司能够将候选药物推进到日益复杂的开发阶段。 进入2000年代后,药明康德的国际知名度迅速提升。它在天津开设化学设施,于2007年以代码WX完成美国首次公开募股,并于2008年收购AppTec Laboratory Services。AppTec带来了生物制品测试、医疗器械测试及相关实验室服务方面的专长,合并后的公司采用了药明康德(WuXi AppTec)这一名称。此后的扩张增加了毒理学、生物分析、药代动力学、临床研究、生物制品和商业化生产等能力。对Abgent、MedKey、XenoBiotic Laboratories、Crelux、HD Biosciences和Pharmapace等公司的收购,将平台拓展至生物学、基于结构的药物发现、生物分析、临床数据和生物统计等领域。 公司于2015年完成私有化,交易金额据报道约为33亿美元,此后在中国重建了公开市场存在。药明生物于2017年分拆并在香港上市。药明康德于2018年通过上海上市重返公开市场,随后完成香港上市。这一重组创建了更广泛的药明生态系统,同时使药明康德专注于化学、临床前、临床、测试和生产服务。 进入2020年代,药明康德投资于新分子类型并推动生产布局的地理多元化。药明康德旗下合全药业(WuXi STA)扩大了寡核苷酸和高活性药物成分的生产,同时公司收购了百时美施贵宝位于瑞士库韦(Couvet)的药品生产设施,并收购了英国细胞与基因治疗公司OXGENE。公司还宣布在特拉华州米德尔敦和新加坡建设设施。其服务组合因此涵盖小分子、多肽、寡核苷酸、生物制品相关活动、细胞与基因治疗支持、制剂和药品生产、临床研究以及医疗器械测试。 2024年和2025年,公司成为美国政策和国家安全辩论的主要对象。美国国会议员提出《生物安全法案》(BIOSECURE Act),将药明康德及其他中国生物技术公司列为某些美国政府相关合同和资金可能涉及的相关企业。美国官员和媒体报道提出了有关数据安全、知识产权以及可能与中国政府或军方机构存在联系的指控;药明康德否认未经授权转移客户信息,否认与中国共产党或中国人民解放军有关联,并表示公司遵守适用法律。公司通过公开沟通和在美国的游说活动作出回应。 这些压力促成了投资组合调整。药明康德同意将其美国医疗器械测试业务出售给NAMSA,交易于2025年2月完成,并于2025年3月将其WuXi Advanced Therapies和OXGENE业务出售给Altaris。公司表示,这些交易将使其更加专注于核心CRDMO平台。截至2026年,药明康德仍是一家活跃的上市全球生命科学服务公司。公司报告拥有超过35,000名员工,客户遍布30多个国家,并拥有广泛的实验室和生产基地网络。其愿景是“让天下没有难做的药,难治的病”。
沿革
药明康德由有机化学家李革和三位联合创始人于2000年12月在上海创立,最初名为药明康德(WuXi PharmaTech),早期业务集中于为药物研究提供化学服务。创始人围绕外包、开放式平台模式创建公司,使制药和生物技术客户无需自行建设药物发现所需的全部实验室和技术职能,即可使用专业研究基础设施。 2000年代,公司扩大了化学业务布局。它在天津开设设施,并将科学服务范围拓展至生物分析工作。2007年,药明康德在美国完成首次公开募股,股票在纽约证券交易所交易,代码为WX。2008年,它收购了美国公司AppTec Laboratory Services,后者具备生物制品测试、医疗器械测试及相关实验室服务能力。此次收购大幅拓宽了药明康德的平台,公司随后采用了药明康德(WuXi AppTec)这一名称。 2010年代初期,药明康德增加了毒理学、药品生产和生物制品能力。合全药业于2010年在金山开设大规模生产设施。2011年,药明康德在上海和无锡发展生物制品发现、开发与生产业务,收购MedKey,并收购总部位于圣迭戈的Abgent。2012年,公司在武汉开设化学设施,并在无锡开设符合GMP标准的生物制品原料药设施。它还阿斯利康的生物制品部门MedImmune成立合资企业,共同开发面向中国市场的抗IL-6抗体。2013年,药明康德与PRA International成立合资企业,在中国建立临床研究业务。 2014年,药明康德在苏州开设生物制品生物安全测试设施,并收购XenoBiotic Laboratories,增加生物分析、药物代谢和药代动力学服务。在收购NextCODE Health后,它还通过WuXi NextCODE拓展基因组学和生物信息学业务。该业务后来于2019年从药明康德分拆,成为Genuity Science。 2015年发生了重大的所有权和资本市场转变。药明康德完成私有化,交易金额据报道约为33亿美元,公司退出美国公开市场。此后它继续国际扩张。合全药业于2016年开设常州园区和圣迭戈业务,药明康德则收购德国基于结构的药物发现提供商Crelux。2017年,它收购专注于生物学临床前药物发现的CRO公司HD Biosciences。药明生物于2017年分拆并在香港上市。药明康德本身于2018年通过上海IPO重返公开市场,随后完成香港上市。 2019年以后,平台继续多元化。药明康德于2019年收购Pharmapace,增强生物统计和临床数据能力。合全药业于2020年在常州开设寡核苷酸原料药设施。2021年,药明康德收购英国细胞与基因治疗研发公司OXGENE,并收购百时美施贵宝位于瑞士库韦的药品生产设施。公司还宣布在特拉华州米德尔敦建设新园区。2022年,它宣布大规模新加坡扩张计划,并在江苏开设高活性API设施。 2024年,药明康德的全球地位在美国引发政治争议。拟议立法《生物安全法案》试图限制与被认定为安全关切相关的生物技术公司(包括药明康德)的联邦合同及某些与联邦相关的业务。国会信函和媒体报道对该公司的数据处理、知识产权控制以及可能与中国政府或军方机构的关系提出质疑。药明康德否认与中国共产党或中国人民解放军有关联,否认未经授权转移数据的指控,并强调其合规和信息安全程序。公司还针对立法行动在美国开展倡导和游说。 监管环境促使公司进行战略重新聚焦。2024年12月,药明康德宣布将药明生基(WuXi Advanced Therapies)和OXGENE出售给Altaris。该交易于2025年3月完成。2025年1月,公司宣布将美国医疗器械测试业务出售给NAMSA;NAMSA于2025年2月28日完成交易。药明康德将这两项行动描述为投资组合优化,旨在将资源集中于核心制药CRDMO模式。 2025年和2026年,药明康德在持续经营业务中继续报告增长,同时面临美国更严格的审查。公司报告2025年业绩创纪录,并强调化学CRDMO服务、多肽、寡核苷酸和后期开发工作的增长。2026年6月,美国国防部将药明康德列入第1260H条中国军工企业名单。药明康德对该认定提出异议,并于2026年6月11日提起联邦诉讼。截至2026年8月27日,公司仍在运营、公开上市,总部位于上海,业务遍及亚洲、欧洲和北美。
- 2026
对第1260H条认定提出异议
[10]药明康德在联邦法院对美国国防部将其认定为中国军工企业提出异议。
- 2025
剥离美国医疗器械测试业务
[7]药明康德将美国医疗器械测试业务出售给NAMSA,后者于2025年2月28日完成收购。
- 2025
完成先进疗法业务剥离
[8]Altaris于2025年3月7日完成对药明生基和OXGENE的收购。
- 2024
新加坡基地破土动工
[3]药明康德在新加坡新基地破土动工,旨在扩大API生产能力。
- 2024
《生物安全法案》争议
[11]药明康德成为美国针对中国生物技术公司的立法和国家安全审查的核心目标。
- 2022
特拉华和新加坡扩张计划
[1]公司宣布在特拉华州米德尔敦建设开发基地,并大规模扩展新加坡生产。
- 2021
收购OXGENE并扩展瑞士生产
[5]药明康德收购OXGENE,并通过瑞士库韦基地扩展大规模药品生产。
- 2020
寡核苷酸生产扩张
[1]合全药业在常州开设寡核苷酸API工厂。
- 2019
收购Pharmapace
[1]此次收购增强了生物统计、临床数据和统计服务。
- 2018
上海和香港重新上市
[1]药明康德完成上海IPO,随后在香港上市。
产品与定位
一个一体化、开放式的全球CRDMO平台,旨在让制药和生物技术客户将药物研发全生命周期中的发现、开发、检测和生产活动外包。
小分子CRDMO · 2000
药明康德化学业务
药明康德化学业务为小分子药物提供发现化学、工艺研究、放大、开发和商业化生产。其模式将早期研究与开发和生产相连接,使项目能够在同一技术平台上推进。该业务还支持多肽和寡核苷酸等较新的化学分子类型,能力从实验室合成延伸至更大规模生产。
药物开发与生产 · 2010
合全药业
合全药业是公司的药物开发与生产业务,支持原料药、药品、工艺开发、放大、技术转移和商业化供应。其网络涵盖小分子、多肽、寡核苷酸、高活性化合物和固体制剂等能力,并在中国和欧洲设有生产基地。
生物学发现与临床前研究 · 2011
药明康德生物学业务
药明康德生物学业务提供用于识别和表征候选药物的生物学发现与临床前服务,包括分析方法开发、筛选、药理学、转化研究及相关实验室工作。该业务通过内部扩张以及收购Abgent、HD Biosciences等专业平台实现增长。
安全性、分析和生物分析测试 · 2005
药明康德测试业务
药明康德测试业务提供毒理学、生物安全、分析、生物分析、药物代谢和药代动力学服务。该平台通过生成有关候选药物特性、纯度、暴露、安全性和生物学行为的数据,支持监管申报和开发决策,服务于制药、生物技术和部分医疗健康客户。
临床研究与临床数据服务 · 2013
药明康德临床业务
药明康德临床业务提供临床研究、临床运营、生物统计、数据管理及相关开发服务。其能力通过MedKey合资企业和收购Pharmapace得到扩展。该业务帮助客户规划和执行临床项目,并整理监管和开发决策所需的数据。
细胞与基因治疗服务 · 2021
药明生基
药明生基是面向细胞、基因及其他先进生物制药疗法的合同测试、开发和生产企业。它整合了测试、工艺开发、生产和商业化支持,并纳入OXGENE的病毒载体和基因治疗开发技术。药明康德于2025年将美国和英国业务出售给Altaris。
医疗器械测试 · 2008
医疗器械测试业务
药明康德此前的美国医疗器械测试业务提供生物安全性、微生物学、可提取物和浸出物及相关实验室服务。位于明尼苏达州和佐治亚州的设施于2025年出售给NAMSA,药明康德由此不再直接拥有这些美国业务。
争议事件
2026
第1260H条中国军工企业认定
美国国防部将药明康德列入第1260H条名单。药明康德称该认定错误且缺乏依据,并提起联邦诉讼寻求推翻。
2026
药明康德披露DNA编码化合物库平台网络安全事件
药明康德于8月24日晚发布公告称,其生物学业务板块DNA编码化合物库(DEL)平台近期遭遇一起网络安全事件。公司第一时间启动应急处置机制,聘请外部网络安全专家与法律顾问开展核查与应对,并表示信息技术系统运作正常、DEL平台安全性受控,尚未发现任何证据显示资料被公开、滥用或被不当利用。公司已主动联系受影响客户,运营及服务能力未受影响。
2024
美国国家安全和知识产权指控
在美国政治和媒体讨论中,药明康德面临指控,称其与中国政府或军方机构存在关系,且美国客户的知识产权或数据可能在未经同意的情况下被转移给中国当局。药明康德否认未经授权转移,否认与中国共产党或中国人民解放军有关联,并表示公司遵守美国法律。
营销活动
- 2024美国《生物安全法案》倡导行动
United States
药明康德在美国拟议的生物技术安全立法中被点名后,公司发起公共事务和游说回应。该行动强调公司独立于中国共产党和中国人民解放军、其数据安全控制以及遵守美国法律。
结果. 该行动未能阻止国会持续审查。药明康德后来推进投资组合剥离,并在法庭上对2026年国防部认定提出异议。
- 2020COVID-19业务连续性与合作倡议
Global
新冠疫情期间,药明康德启动业务连续性措施,努力保护员工,并维持对客户药物发现和开发项目的支持。公司还参与国际合作,并举办与COVID-19相关的论坛。
结果. 该倡议被描述为连续性与合作努力,旨在疫情期间保持生命科学开发项目推进。
品牌决策
2026
对国防部认定提出异议其他背景
药明康德对美国国防部将其列入第1260H条名单提出异议。
采取的行动
公司于2026年6月11日向美国哥伦比亚特区联邦地区法院提起诉讼。
后续影响
截至2026年8月27日,该诉讼仍是药明康德应对美国国家安全限制的活跃组成部分。
2025
将美国医疗器械测试业务出售给NAMSA并购背景
药明康德将该交易描述为投资组合优化,以及将投资集中于核心制药CRDMO平台的方式。
采取的行动
公司将明尼苏达州和佐治亚州的医疗器械测试设施出售给NAMSA;交易于2025年2月28日完成。
后续影响
NAMSA将这些设施整合进其医疗器械测试网络,而药明康德保留其药物研究、开发和制造业务。
2024
在美国监管压力下重新聚焦投资组合战略背景
美国拟议的生物技术安全限制增加了药明康德美国和欧洲资产及客户关系的不确定性。
采取的行动
药明康德同意将药明生基和OXGENE出售给Altaris,随后同意将美国医疗器械测试业务出售给NAMSA。
后续影响
这些剥离减少了部分非核心业务的风险敞口,使公司更集中于制药CRDMO服务。
2021
收购OXGENE并购背景
药明康德希望通过可扩展的病毒载体和基因工程技术加强其细胞与基因治疗平台。
采取的行动
药明康德完成对英国合同研发公司OXGENE的收购,并将其纳入药明生基。
后续影响
此次收购扩大了药明康德在欧洲的先进疗法布局,并增加了AAV和慢病毒生产技术。
2021
收购库韦药品生产设施并购背景
药明康德寻求欧洲药品生产能力和地理多元化。
采取的行动
合全药业收购百时美施贵宝位于瑞士库韦的生产设施。
后续影响
该基地成为药明康德重要的欧洲药品生产基地,并扩展了合全药业的国际供应网络。
2018
重返公开市场其他背景
在2015年私有化交易后,药明康德寻求在中国和香港重新获得公开股权资本。
采取的行动
公司完成上海IPO,随后在香港上市。
后续影响
药明康德成为两地上市公司,后来被纳入香港主要市场指数。
IPO proceeds. Private company after 2015 take-private → Shanghai IPO raising more than $900 million, followed by Hong Kong listing (2018)
2017
分拆药明生物战略背景
生物制品业务已发展成为具有自身增长和资本需求的重要独立平台。
采取的行动
药明生物从药明康德分拆,并在香港交易所上市。
后续影响
该交易创建了一家单独上市的关联生物制品公司,而药明康德保留其核心化学、测试、临床和生产业务。
2015
私有化交易并购背景
在美国交易后,药明康德和其他中国公司寻求更接近其国内市场的估值。
采取的行动
New WuXi Life Science Limited以据报道约33亿美元的现金交易收购药明康德,公司从美国交易所退市。
后续影响
私有化时期之后,公司于2018年重返上海和香港公开市场。
Transaction value. Publicly traded on the New York Stock Exchange → Acquired by New WuXi Life Science Limited (2015)
2008
收购AppTec Laboratory Services并购背景
药明康德希望以美国在生物制品测试、医疗器械测试和实验室服务方面的能力,拓宽其以化学为中心的平台。
采取的行动
公司收购AppTec Laboratory Services,并将英文名称改为WuXi AppTec。
后续影响
该交易创建了更全面的国际研究和测试平台。
近期事件
药明康德上调2026年全年业绩指引[22]
报道日期:
药明康德宣布上调2026年全年整体收入指引,由人民币585亿至605亿元上调至610亿至619亿元;持续经营业务收入同比增速指引由35%至39%上调至40%至42%。
药明康德披露DNA编码化合物库平台网络安全事件[21]
报道日期:
药明康德于8月24日晚发布公告称,其生物学业务板块DNA编码化合物库(DEL)平台近期遭遇一起网络安全事件。公司第一时间启动应急处置机制,聘请外部网络安全专家与法律顾问开展核查与应对,并表示信息技术系统运作正常、DEL平台安全性受控,尚未发现任何证据显示资料被公开、滥用或被不当利用。公司已主动联系受影响客户,运营及服务能力未受影响。
Simcha获得2500万美元融资[25]
报道日期:
Simcha Therapeutics从药明康德、红杉资本和Connecticut Innovations获得2500万美元,用于推进细胞因子工程工作。
- 尚未确定
来源33 个来源
- 1WuXi AppTecen.wikipedia.org
- 2About WuXi AppTecwuxiapptec.com
- 3WuXi AppTec History and Milestoneswuxiapptec.com
- 4WuXi AppTec Leadershipwuxiapptec.com
- 5WuXi AppTec completes acquisition of OXGENEwuxiapptec.com
- 6WuXi AppTec agrees to sell U.S. medical-device testing operations to NAMSAwuxiapptec.com
- 7NAMSA completes acquisition of WuXi AppTec U.S. medical-device testing businessnamsa.com
- 8Altaris completes acquisition of WuXi Advanced Therapies and OXGENEminaris.com
- 9WuXi AppTec 2025 performance announcementwuxiapptec.com
- 10WuXi AppTec legal challenge to Section 1260H designationwuxiapptec.com
- 11Reuters report on U.S. client data allegationsinvesting.com
- 12U.S. Department of Defense Section 1260H informationbusiness.defense.gov
- 13WuXi AppTec | Leading Global CRDMOwuxiapptec.com
- 14WuXi AppTec Delivers Strong H1 2026 Results | WuXi AppTecwuxiapptec.com
- 15About WuXi AppTec | Company Overview & Corporate Informationwuxiapptec.com
- 16Drug Discovery, Development & Manufacturing Services | WuXi AppTecwuxiapptec.com
- 17WuXi AppTec (United States)wikidata.org
- 18COVID-19 business continuity and collaboration initiativeprnewswire.com
- 19U.S. BIOSECURE Act advocacy campaignselectcommitteeontheccp.house.gov
- 20Refocus portfolio amid U.S. regulatory pressurewuxiapptec.com
- 21WuXi AppTec discloses cybersecurity incident affecting DEL platform163.com
- 22药明康德上调2026年全年业绩指引prnasia.com
- 23镁伽完成6500万美元融资news.pedaily.cn
- 24药明康德完成对OXGENE的收购prnewswire.com
- 25Simcha获得2500万美元融资fiercebiotech.com
- 26药明康德任命张博士担任先进疗法业务部门首席执行官prnewswire.com
- 27北海康成完成9800万美元D轮融资finance.sina.com.cn
- 28药明康德获得 2019 年 Frost & Sullivan 奖项prnewswire.com
- 29北海康成完成9800万美元D轮融资,泛大西洋投资集团和药明康德领投tech.sina.com.cn
- 30公司信息更新报告:订单快速增长,小分子持续高增,再次上调全年指引data.eastmoney.com
- 31连续上调指引,药明康德再次惊艳CXO-钛媒体官方网站tmtpost.com
- 32药明康德任命张幼翔博士为高端治疗事业部首席执行官finance.sina.com.cn
- 33药明康德宣布完成对OXGENE的收购,持续加强细胞和基因疗法全球服务能力prnasia.com
引用本词条: 请引用规范词条页。 /brand-wiki/wuxi-apptec · 编辑方针 · 词条如何编纂