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沃克哈特

印度跨国制药和生物技术公司

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概览

沃克哈特是一家总部位于孟买的印度跨国制药和生物技术公司。其业务涵盖品牌仿制药、生物制药、疫苗、营养产品、活性药物成分和制药制造服务。该公司在印度、英国、爱尔兰、法国、美国和德国设有制造和子公司业务,使其国际足迹比纯粹的印度国内药品制造商更广泛。 该业务起源于20世纪60年代,在Habil Khorakiwala博士的父亲Fakhruddin T. Khorakiwala于1959年收购Worli Chemical Works之后。该企业随后以Wockhardt的名义发展,Wockhardt Pvt. Ltd.于1973年成立,Wockhardt Ltd.于1999年7月8日成立。在20世纪90年代,该公司通过包括止痛药Proxyvon和心血管疾病药物在内的产品扩大了其在印度制药领域的影响力。它还在1995年超越传统制剂进入生物技术领域,随后进入静脉输液领域。 沃克哈特的发展战略在很大程度上依赖于国际收购。其披露的交易包括1998年的Wallis Laboratory和Merind,2003年英国的CP Pharmaceuticals,2004年德国的Espharma,2006年印度的Dumex和爱尔兰的Pinewood Laboratories,以及2007年美国的Morton Grove Pharmaceuticals和法国的Negma。收购计划扩大了公司的地理覆盖范围和产品能力,但也使其背负了沉重的债务负担。参考资料称,这些交易后的债务接近380亿卢比,Habil Khorakiwala随后离开了董事总经理职位。2009年,董事会批准任命Murtaza Khorakiwala为董事总经理,Huzaifa Khorakiwala为执行董事。 该公司还致力于生物技术和疫苗相关能力。沃克哈特被描述为美国以外第一家生产重组人胰岛素的公司。在COVID-19大流行期间,它与英国政府达成协议,在其位于威尔士雷克瑟姆的工厂灌装和完成牛津-阿斯利康疫苗;该安排后来延长至2022年8月。2021年8月,沃克哈特宣布与总部位于迪拜的Enso Healthcare和俄罗斯的Human Vaccine LLC达成合同生产协议,在印度生产Sputnik V和Sputnik Light疫苗。 沃克哈特面临严重的监管审查。2013年,美国食品药品监督管理局指出该公司奥兰加巴德工厂存在涉嫌广泛的制造和数据完整性问题,包括涉及注射药物的污染问题和违反良好生产规范要求。FDA限制了该工厂的出口。这一事件成为公司历史上最重大的质量和合规事件之一,并影响了对其受监管市场制造业务的看法。 除了商业活动外,沃克哈特还与沃克哈特基金会和沃克哈特全球学校有关联。因此,该品牌被定位为一家面向国际的制药制造商,将印度市场运营与仿制药、生物技术、API、疫苗和合同生产相结合。其目前状态为活跃,但当前产品组合、管理层和制造基地的完整说明需要从当前公司文件和官方公司材料中确认。

沿革

沃克哈特的根源与Worli Chemical Works有关,该公司于1959年被Fakhruddin T. Khorakiwala收购。该企业在其子Habil Khorakiwala博士的领导下发展,通常可追溯到20世纪60年代。Wockhardt Pvt. Ltd.于1973年成立,而Wockhardt Ltd.于1999年7月8日成立。 在20世纪90年代,沃克哈特加强了其在印度制药市场的地位。公司发展记录中提到的产品包括Proxyvon(一种结合曲马多和对乙酰氨基酚的止痛药)以及用于高血压和其他心血管疾病的药物,包括基于赖诺普利的产品。1995年,沃克哈特进入生物技术领域,随后扩展到静脉输液。该公司还参与了重组人胰岛素的开发和制造,并被描述为美国以外第一家生产该产品类别的公司。 沃克哈特通过收购实施了积极的国际化和多元化计划。它于1998年收购了英国的Wallis Laboratory和印度的Merind,2003年收购了英国的CP Pharmaceuticals,2004年收购了德国的Espharma,2006年收购了印度的Dumex和爱尔兰的Pinewood Laboratories,以及2007年收购了美国的Morton Grove Pharmaceuticals和法国的Negma。这些交易扩大了其制剂业务、地理覆盖范围和国际市场准入。它们也增加了杠杆:参考账户将收购后的债务置于接近380亿卢比。Habil Khorakiwala离开了董事总经理职位,2009年3月31日,董事会批准Murtaza Khorakiwala为董事总经理,Huzaifa Khorakiwala为执行董事。 公司的产品组合包括制剂、生物制药、API、疫苗、营养产品和制造服务。沃克哈特于2011年将其营养业务以据报道的3.56亿美元出售给达能,标志着重要的产品组合重塑,并减少了对该领域的敞口。 2013年,美国食品药品监督管理局报告了沃克哈特奥兰加巴德制造工厂的严重问题,这是一个重大挫折。调查结果包括涉嫌广泛的欺诈和数据完整性失败、违反良好生产规范以及涉及注射药物的污染。FDA的回应是限制该工厂向美国出口药品的能力。这一事件使公司的质量体系和受监管市场的制造受到严格审查。参考资料还指出,沃克哈特官员多次威胁FDA检查员,为监管争议增添了严重的操守层面。 在COVID-19大流行期间,沃克哈特参与了英国的疫苗生产基础设施。其位于威尔士雷克瑟姆的工厂被选中在英国政府合同下为牛津-阿斯利康疫苗进行灌装完成工作。该安排延长至2022年8月。2021年8月,沃克哈特宣布了另一项疫苗制造安排,涉及总部位于迪拜的Enso Healthcare和俄罗斯的Human Vaccine LLC,在印度生产Sputnik V和Sputnik Light。 更广泛的沃克哈特集团还与慈善和教育倡议有关,包括沃克哈特基金会和沃克哈特全球学校。该公司的名字出现在流行文化讨论中,因为与该品牌相关的含有可待因和异丙嗪的止咳糖浆在娱乐性“lean”的俚语中被提及;这种关联是文化性的,而不是关于公司预期使用该药物的声明。沃克哈特仍然是一家活跃的印度制药公司,拥有国际制造、子公司和商业利益。

  • 2021

    宣布Sputnik疫苗制造协议

    [1]

    沃克哈特宣布在印度合同生产Sputnik V和Sputnik Light疫苗的协议。

  • 2020

    牛津-阿斯利康疫苗灌装完成协议

    [1]

    沃克哈特根据英国政府协议开始在威尔士雷克瑟姆为牛津-阿斯利康COVID-19疫苗进行灌装完成工作。

  • 2013

    奥兰加巴德工厂面临FDA限制

    [1]

    在发现严重的制造和诚信问题后,FDA限制了奥兰加巴德工厂的出口。

  • 2011

    营养业务出售给达能

    [1]

    沃克哈特以据报道的3.56亿美元将其营养业务出售给达能。

  • 2009

    科拉基瓦拉家族管理层过渡

    [1]

    2009年3月31日,董事会批准Murtaza Khorakiwala为董事总经理,Huzaifa Khorakiwala为执行董事。

  • 2007

    国际收购计划扩大

    [1]

    该公司收购了美国的Morton Grove Pharmaceuticals和法国的Negma,此前已在英国、德国、爱尔兰和印度进行收购。

  • 1999

    Wockhardt Ltd.成立

    [1]

    Wockhardt Ltd.于1999年7月8日成立。

  • 1995

    进入生物技术领域

    [1]

    沃克哈特超越传统制药制剂进入生物技术领域。

  • 1973

    Wockhardt Pvt. Ltd.成立

    [1]

    沃克哈特私人公司成立。

  • 1960

    沃克哈特的起源

    [1]

    该公司的起源可追溯到20世纪60年代,在Habil Khorakiwala博士的领导下。

产品与定位

一家面向国际的印度制药和生物技术公司,专注于品牌仿制药、生物制药、疫苗、API和受监管市场的制造。

  • 止痛药

    Proxyvon

    Proxyvon是沃克哈特在20世纪90年代扩大印度制药市场时相关的产品之一。参考资料将其确定为结合曲马多和对乙酰氨基酚的止痛药。其历史重要性在于它对公司的品牌制剂业务的贡献,而不是它仍然是当前旗舰产品的证据。

  • 品牌仿制药

    心血管药物

    沃克哈特在20世纪90年代通过降压药(包括基于赖诺普利的产品)建立了市场份额。这些药物代表了公司传统的品牌仿制药和心血管产品组合,尽管参考资料未提供完整的当前产品列表。

  • 生物制药

    重组人胰岛素

    沃克哈特开发了重组人胰岛素的制造能力,并在参考资料中被描述为美国以外第一家生产该产品的公司。该产品说明了公司向生物技术和生物药物的转变。

  • 疫苗制造服务 · 2020

    牛津-阿斯利康COVID-19疫苗灌装完成

    沃克哈特位于威尔士雷克瑟姆的工厂根据与英国政府的协议为牛津-阿斯利康COVID-19疫苗提供灌装完成制造。该安排延长至2022年8月。

  • 疫苗合同生产 · 2021

    Sputnik V和Sputnik Light

    2021年,沃克哈特宣布与Enso Healthcare和Human Vaccine LLC达成协议,在印度合同生产Sputnik V和Sputnik Light疫苗。现有参考资料未确定最终商业规模或生产持续时间。

  • 制药原料

    活性药物成分

    API是沃克哈特既定业务范围的一部分。它们支持公司的制剂、仿制药和制造活动,但提供的材料未确定单个API分子或当前销售线。

争议事件

  • 2013

    良好生产规范和数据完整性争议

    美国食品药品监督管理局报告了沃克哈特奥兰加巴德制造工厂的严重问题,包括涉嫌广泛的欺诈、数据完整性失败、涉及注射药物的污染问题以及其他违反良好生产规范的行为。该机构限制了该工厂出口药品的能力。参考资料还指出,沃克哈特官员多次威胁FDA检查员。

  • 与可待因止咳糖浆的文化关联

    沃克哈特这个名字在流行文化俚语中被使用,因为与该品牌相关的含有可待因和异丙嗪的止咳糖浆在娱乐性“lean”的讨论中被提及。现有材料并未将此视为针对该品牌的公司不当行为认定或监管案件。

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品牌决策

  • 2021

    Sputnik疫苗合同生产协议新品

    背景

    沃克哈特在全球COVID-19应对期间寻求额外的疫苗制造机会。

    采取的行动

    公司宣布与Enso Healthcare和Human Vaccine LLC达成协议,在印度生产Sputnik V和Sputnik Light疫苗。

    后续影响

    现有参考资料确认了该公告,但未确定最终产量、监管结果或商业持续时间。

  • 2020

    COVID-19疫苗灌装完成合作伙伴关系新品

    背景

    COVID-19大流行创造了英国对额外疫苗制造和包装能力的需求。

    采取的行动

    沃克哈特同意在其雷克瑟姆工厂为英国政府灌装和完成牛津-阿斯利康COVID-19疫苗。

    后续影响

    该协议延长至2022年8月,使沃克哈特在高知名度的疫苗供应链中发挥作用。

  • 2011

    将营养业务出售给达能并购

    背景

    在收购驱动的扩张和债务增加之后,沃克哈特重塑了其产品组合。

    采取的行动

    沃克哈特将其营养业务出售给达能。

    后续影响

    该交易将营养业务从沃克哈特的产品组合中移除,使集团更专注于制药、生物技术和相关制造。

    Reported transaction value. $356 million (2011)

  • 2007

    收购驱动的国际扩张并购

    背景

    沃克哈特寻求通过收购获得国际市场准入、制造资产和制药产品组合。

    采取的行动

    公司收购了美国的Morton Grove Pharmaceuticals和法国的Negma,此前已在英国、德国、爱尔兰和印度进行收购。

    后续影响

    收购计划扩大了集团的国际足迹,但导致债务接近380亿卢比,随后进行了管理层过渡。

    Debt following acquisitions. Close to Rs 38 billion (After the acquisition program, before the 2009 management transition)

  • 1995

    扩展至生物技术领域战略

    背景

    沃克哈特正在超越传统制药制剂,寻求更高价值的生物药物的能力。

    采取的行动

    公司进入生物技术领域,后来开发了重组人胰岛素制造能力。

    后续影响

    此举将沃克哈特的身份从制剂公司扩展到制药和生物技术集团。

近期事件

  • Wockhardt公布2027财年第一季度盈利[3]

    Wockhardt报告2027财年第一季度合并净利润为107亿卢比,而上年同期亏损108亿卢比。

  • 尚未确定

    Wockhardt推出抗生素学院[3]

    Wockhardt宣布推出Wockhardt抗生素学院,这是一个面向医生的开放式科学学习平台,旨在围绕抗微生物药物耐药性和抗生素合理使用开展循证对话。

  • 尚未确定

    Wockhardt 与 RDIF 合作生产并供应 Sputnik 疫苗[4]

    报道日期:

    Wockhardt 与俄罗斯直接投资基金合作生产并供应 Sputnik V 和 Sputnik Light 新冠疫苗。该协议由 RDIF 在印度采购 Sputnik V 疫苗的协调合作方 Enso Healthcare 促成。

  • Wockhardt 与 RDIF 疫苗生产及供应合作[5]

    报道日期:

    Wockhardt 与俄罗斯直接投资基金(RDIF)合作生产和供应 Sputnik V 与 Sputnik Light 新冠疫苗。该协议是在 RDIF 在印度采购 Sputnik V 疫苗的协调伙伴 Enso Healthcare 参与下达成的。

  • Wockhardt任命Akhilesh Gupta为额外董事[6]

    报道日期:

    Wockhardt任命Akhilesh Gupta为额外董事,担任非执行独立董事,任命自2020年8月29日起生效。

  • Wockhardt宣布与英国政府达成新冠疫苗制造协议[7]

    报道日期:

    Wockhardt宣布与英国政府达成协议,为新冠疫苗进行灌装和成品制造。制造工作将在其位于雷克瑟姆的子公司CP Pharmaceuticals进行,协议为多种候选疫苗预留制造产能。

  • 瑞迪博士完成收购沃克哈特部分业务部门[8]

    报道日期:

    瑞迪博士实验室完成对沃克哈特品牌仿制药业务部分部门的收购,涉及印度及其他数个地区。转让业务包括62个品牌、相关销售与营销团队以及一座生产工厂。

来源13 个来源

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