Winicker Norimed GmbH

Winicker Norimed GmbH 是一家总部位于德国纽伦堡的独立私营合同研究机构（CRO）。公司由 Martina Winicker 于 1993 年创立，现已发展成为一家全服务临床研究机构，专注于药品和医疗器械领域的临床研究执行。公司于 2023 年庆祝成立 30 周年，目前拥有超过 150 名员工。 公司于 1993 年在纽伦堡 Praterstraße 17 开始运营，最初设有三个核心领域：监查、生物统计和数据管理。在随后的几十年中，公司不断扩展服务组合：1998 年增加了医学写作和非干预性研究，2008 年成立了医疗器械部门，2010 年在引入电子病例报告表（eCRF）后成立了安全与警戒部门。2008 年，由于规模扩大，公司迁至附近的 Deutschherrn-Karree，当时约有 80 名员工；2017 年，公司在纽伦堡总部之外开设了另一个办公室。2018 年，现有办公空间进行了扩建。 Winicker Norimed 将自身定位为临床研究领域充满活力且创新的全服务合作伙伴，覆盖从研发到真实世界证据的整个范围。其专业能力涵盖药品和医疗器械，并强调紧跟监管要求，以高效支持客户，无论其产品仍处于开发阶段还是已获批或认证。公司将其优势描述为独立性、与客户的紧密合作以及提供符合监管标准的高质量数据和结果。 公司提供的服务包括临床监查、生物统计、数据管理、医学写作、法规事务、安全与警戒、质量管理、医学咨询、培训、非干预性研究和医疗器械服务。公司由总经理 Jens Winicker 和 Dr. Elfriede Lindauer 领导，Alisa Winicker 和 Wolfgang Bücherl 担任管理委员会成员。由部门负责人和专家组成的团队领导临床研究、生物统计、法规事务、数据管理、医疗器械和质量管理等专业职能。 Winicker Norimed 与行业组织保持着牢固的合作伙伴关系，拥有超过 15 个会员资格，并与制药、生物技术和医疗技术公司以及学术机构密切合作。其愿景以通过现代技术和方法推动创新与进步、追求卓越与质量、以及合作与长期伙伴关系为核心。

Winicker Norimed GmbH 由 Martina Winicker 于 1993 年在德国纽伦堡创立。公司在其第一个办公室 Praterstraße 17 开始运营，最初设有三个领域：监查、生物统计和数据管理。1998 年，公司在其服务组合中增加了医学写作和非干预性研究。由于规模扩大，公司于 2008 年迁至附近的 Deutschherrn-Karree，当时约有 80 名员工。同年，医疗器械部门成立，此后显著增长。在首次使用电子病例报告表（eCRF）之后，安全与警戒部门于 2010 年成立，其重要性持续增长。2017 年，公司在纽伦堡总部之外开设了另一个办公室。2018 年，现有办公空间进行了扩建。公司于 2023 年庆祝成立 30 周年，员工人数已超过 150 人，并已确立为一家全服务临床研究机构（CRO），专注于药品和医疗器械行业的临床研究执行。

• 2023

  庆祝成立 30 周年；员工超过 150 人。

• 2018

  扩建现有办公空间。

• 2017

  在纽伦堡总部之外开设另一个办公室。

• 2010

  在首次使用 eCRF 后成立安全与警戒部门。

• 2008

  迁至 Deutschherrn-Karree，当时约有 80 名员工；成立医疗器械部门。

• 1998

  增加医学写作和非干预性研究部门。

• 1993

  由 Martina Winicker 在纽伦堡创立；在 Praterstraße 17 开始运营，设有监查、生物统计和数据管理。

独立私营的全服务 CRO，提供可靠、严谨和高质量的临床研究服务，注重客户需求和法规合规。

• 临床监查

• 生物统计

• 数据管理

• 医学写作

• 法规事务

• 安全与警戒

• 质量管理

• 医学咨询

• 培训

• 非干预性研究

• 医疗器械临床服务

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