Windtree Therapeutics

Windtree Therapeutics, Inc.是一家美国生物技术和药物开发公司，总部位于宾夕法尼亚州沃灵顿。该公司于1992年以Discovery Laboratories的名称成立，后于2016年更名为Windtree Therapeutics。其开发工作主要集中在肺部医学，特别关注用于呼吸系统疾病患者的疗法和递送系统。 公司的主要技术平台是合成KL4肺表面活性物质项目。肺表面活性物质是肺中天然存在的物质，通过降低肺泡表面张力帮助维持正常呼吸功能。Windtree的合成表面活性物质产品旨在再现天然肺表面活性物质的重要功能特征，并用于肺部不能产生或维持足够表面活性物质活性的患者。 Surfaxin，也称为lucinactant气管内混悬液，是公司的主要产品之一。它是一种基于KL4技术的合成含肽表面活性物质。公司开发了一种毛细管气溶胶生成方法，旨在将表面活性物质递送到肺部。Windtree还推进了Aerosurf，这是一种药物-器械组合，旨在向有呼吸窘迫综合征风险的早产儿施用雾化KL4表面活性物质。该计划旨在解决治疗可能需要呼吸支持同时避免或减少传统表面活性物质给药侵入性的早产儿所面临的临床和实际挑战。 公司产品组合的另一部分是Afectair，一系列一次性气溶胶传导气道连接器。这些设备旨在支持通过呼吸设备递送雾化药物，并构成Windtree将药物制剂与专业递送系统相结合的更广泛兴趣的一部分。 公司的研究项目包括新生儿呼吸窘迫综合征和其他形式肺损伤的临床和临床前工作。2013年，美国食品药品监督管理局批准了一项涉及雾化KL4表面活性物质的II期临床研究的新药临床试验申请。该计划旨在检查安全性和耐受性，并帮助确定适合患有呼吸窘迫综合征的早产儿的剂量。公司还开展了急性肺损伤的研究，包括由与Project BioShield Act和Pandemic and All-Hazards Preparedness Act相关的政府赞助的生物防御计划支持的项目。 Windtree还利用合作伙伴关系推进其商业和开发活动。公司与西班牙制药公司Laboratorios del Dr. Esteve, S.A.结成了联盟。现有参考资料未提供足够细节来确定该关系的完整范围、持续时间或当前状态。 2016年从Discovery Laboratories更名为Windtree Therapeutics标志着公司身份的改变，同时保留了其对肺部药物开发和药物递送技术的关注。公开描述的活动包括监管互动、临床开发、技术开发和合作活动。现有资料未确定公司完整的当前管线、财务状况、所有权结构、高管名单或每个产品的当前商业状态。因此，本档案将Windtree Therapeutics视为一家活跃的生物技术公司，但在当前公司细节不可用之处标记以供审查。

Windtree Therapeutics的历史可追溯至1992年，当时以Discovery Laboratories的名称在美国成立。从早期发展开始，公司专注于呼吸医学，而不是作为一家多元化的制药集团运营。其主要科学兴趣是肺表面活性物质技术，特别是旨在复制肺中天然表面活性物质关键功能的合成制剂。 公司最知名的开发项目与KL4有关，这是一种合成含肽表面活性物质技术。Surfaxin，也称为lucinactant气管内混悬液，被开发为一种肺表面活性物质产品，用于预防早产儿呼吸窘迫综合征。公司将制剂与递送研究相结合，包括一种旨在将药物输送到肺部的毛细管气溶胶生成技术。 Aerosurf代表了这种方法的进一步发展。它被描述为一种药物-器械组合，旨在向患有呼吸窘迫综合征的早产儿递送雾化KL4表面活性物质。该计划解决了一个重大的技术和临床问题：早产儿的表面活性物质治疗传统上涉及可能具有侵入性的递送方法，而雾化给药需要专门的制剂和器械工程。因此，Windtree的工作将药物研究与呼吸器械开发相结合。 公司还开发了Afectair一次性气溶胶传导气道连接器。这些设备支持通过呼吸道递送气溶胶，并反映了公司开发与药物产品互补的设备的战略。因此，产品组合包括治疗制剂和递送组件。 2012年，Discovery Laboratories开始了四个研究项目，调查KL4表面活性物质技术在急性肺损伤中的应用。这些项目与2004年Project BioShield Act和2006年Pandemic and All-Hazards Preparedness Act下的政府赞助生物防御计划有关。这将平台的潜在应用扩展到新生儿呼吸窘迫综合征之外，进入更广泛的严重肺损伤形式。 监管和临床开发活动在2013年继续进行。10月，公司获得FDA同意更新Surfaxin信息，该信息与预防早产儿呼吸窘迫综合征有关。11月，FDA批准了支持雾化KL4 II期项目的新药临床试验申请。两步研究计划旨在评估安全性和耐受性，并确定适合患有呼吸窘迫综合征的早产儿的剂量。 Windtree还与Laboratorios del Dr. Esteve, S.A.结成了联盟。现有来源确定了该关系，但未提供足够信息来描述其商业条款、地理范围或后续结果。此类联盟对于需要临床开发和专业商业化能力的产品公司来说很重要。 2016年，Discovery Laboratories更名为Windtree Therapeutics, Inc.。更名创造了Windtree身份，用于公司后续运营，同时保留了其对肺部药物和药物递送技术的既定重点。现有参考资料未提供后续临床结果、产品批准、管理层变动、所有权、财务业绩或每个历史产品项目的当前状态的完整说明。在将这些领域添加到百科记录之前，需要额外验证。

• 2016

  公司更名为Windtree Therapeutics

  [1]Windtree Therapeuticsen.wikipedia.org

  Discovery Laboratories更名为Windtree Therapeutics, Inc.。

• 2013

  FDA相关的Surfaxin更新

  [1]Windtree Therapeuticsen.wikipedia.org

  公司获得FDA同意，更新Surfaxin信息，用于预防早产儿呼吸窘迫综合征。

• 2013

  雾化KL4 II期项目启动

  [1]Windtree Therapeuticsen.wikipedia.org

  在FDA批准新药临床试验申请后，公司启动了评估雾化KL4表面活性物质在患有呼吸窘迫综合征的早产儿中的II期项目。

• 2012

  KL4技术研究扩展至急性肺损伤

  [1]Windtree Therapeuticsen.wikipedia.org

  启动了四个研究项目，检查KL4表面活性物质技术在急性肺损伤中的应用，支持被描述为来自政府赞助的生物防御计划。

• 1992

  公司以Discovery Laboratories成立

  [1]Windtree Therapeuticsen.wikipedia.org

  公司在美国以Discovery Laboratories的名称成立，专注于呼吸药物开发。

一家专注于呼吸系统的生物技术公司，开发合成肺表面活性物质、雾化药物-器械组合以及支持性气道递送技术。

• 合成肺表面活性物质

  Surfaxin

  Surfaxin，也称为lucinactant气管内混悬液，是一种基于KL4技术的合成含肽肺表面活性物质。它被开发为模拟天然肺表面活性物质的重要功能特性，并与预防早产儿呼吸窘迫综合征相关。该制剂与旨在将表面活性物质递送到肺部的专门递送技术一起研究。

• 药物-器械组合

  Aerosurf

  Aerosurf是一种药物-器械组合，旨在向有呼吸窘迫综合征风险的早产儿递送雾化KL4肺表面活性物质。其开发结合了合成表面活性物质制剂和气溶胶递送方法，旨在解决通过侵入性较小的呼吸治疗方法施用表面活性物质疗法的挑战。

• 呼吸递送设备

  Afectair

  Afectair设备是一次性气溶胶传导气道连接器，旨在支持通过呼吸设备递送雾化药物。它们代表了Windtree更广泛呼吸平台的设备组件，并补充了公司在吸入和雾化肺部疗法方面的工作。

• 2016

  从Discovery Laboratories到Windtree Therapeutics的公司品牌重塑战略

  背景

  公司在开发肺表面活性物质和气溶胶递送技术时一直以Discovery Laboratories的名称运营。

  采取的行动

  Discovery Laboratories更名为Windtree Therapeutics, Inc.。

  后续影响

  Windtree Therapeutics身份成为与公司呼吸药物开发活动相关的名称。现有资料未确定更名的更广泛商业或战略影响。

  来源

• 2020.07.20

  报道2020.07.20

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  Windtree Therapeutics 宣布任命 John Hamill 为高级副总裁兼首席财务官。

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