扶他林

扶他林（Voltaren）是一个以双氯芬酸为核心的药品止痛品牌。双氯芬酸是一种非甾体抗炎药，用于减轻疼痛和炎症。根据不同国家和剂型，扶他林产品可通过处方或非处方渠道获得，用于骨关节炎、关节痛、肌肉疼痛、运动损伤及其他局部肌肉骨骼不适。其最广为人知的剂型是外用凝胶，包括双氯芬酸钠或双氯芬酸二乙胺制剂；不过该品牌在不同市场也与片剂、乳膏、贴剂、液体胶囊及其他给药系统相关联。 该品牌通过诺华（Novartis）之前的国际制药业务发展而来，后来成为葛兰素史克（GlaxoSmithKline）整合的消费健康产品组合的一部分。2015年，诺华与GSK宣布了一项重大资产交换，将诺华的消费健康产品（包括许多市场上的扶他林）转让给GSK。GSK消费健康随后并入Haleon；Haleon于2022年从GSK分拆并作为独立公司上市。所有权和商业化安排可能因市场而异，部分处方权或仿制药版本已授权给其他制药公司。 扶他林的商业主张强调靶向缓解疼痛和维持日常活动能力。外用产品被定位为口服止痛药的替代或补充，适用于合适的用户，尤其是骨关节炎或局部关节和肌肉疼痛患者。产品名称、活性成分浓度、适应症、法律地位和包装因司法管辖区而异；因此消费者应遵循当地标签和专业医疗建议。该品牌广告通常使用运动、体育、家庭活动和回归日常的叙事，而不是仅将止痛呈现为一种临床干预。 美国是该品牌监管扩张的一个重要例子。GSK于2020年获得FDA批准，推出Voltaren Arthritis Pain，即双氯芬酸钠外用凝胶1%的非处方版本，用于暂时缓解某些关节的关节炎疼痛。在此之前，扶他林凝胶在美国作为处方产品上市，Endo Pharmaceuticals根据早先与诺华的许可协议持有美国独家营销权。美国的非处方转换扩大了消费者可及性，同时要求新的标签、教育、零售和广告活动。 扶他林仍是国际上最知名的外用止痛品牌之一，但其地位受到各国药品监管、仿制药竞争、NSAIDs安全要求以及对宣传和定价的审查影响。澳大利亚的一项重要执法行动表明了透明区分的重要性：监管机构和联邦法院认定，Voltaren Osteo Gel与Voltaren Emulgel在相关用途上具有基本相同的配方和疗效，而营销和推荐价格却暗示并非如此。该案导致诺华和GSK被处罚，并促使包装变更。这一事件是该品牌有记录的公司历史的一部分，并不证明所有扶他林产品在不同市场都完全相同。 Voltarol是一个消费健康品牌，主要在英国和爱尔兰使用，用于含双氯芬酸的外用药品；双氯芬酸是一种非甾体抗炎药（NSAID）。其产品用于局部缓解扭伤、拉伤、运动损伤以及某些肌肉或关节疼痛相关病症的疼痛和炎症。该品牌最著名的是直接涂抹于患处的凝胶剂型，包括以Voltarol Emulgel名称营销的产品。 该品牌属于历史上与扶他林名称相关的更广泛国际双氯芬酸产品组合。Voltarol名称在特定市场使用，而扶他林在许多其他国家是更广泛使用的名称。这种命名模式反映的是区域品牌管理，而非根本不同的治疗类别：两个名称都与外用双氯芬酸产品相关，在某些市场也与全身用双氯芬酸产品相关。产品可及性、规格、适应症和法律分类因国家而异。 Voltarol的消费者主张基于局部治疗。外用双氯芬酸涂抹在疼痛区域的皮肤上，旨在提供抗炎和镇痛作用，同时与口服NSAID相比限制全身暴露。营销通常强调活动能力、治疗日常肌肉骨骼疼痛，以及将产品直接涂抹于需要缓解部位的能力。根据剂型和司法管辖区，产品可能为非处方药、受药房管制或仅凭处方销售。 该品牌最知名的产品系列包括不同规格和包装尺寸的双氯芬酸凝胶。一些市场也将Voltarol品牌用于相关外用剂型，但确切产品组合会随时间变化，并在不同国家有所差异。这些产品是药品而非一般健康商品，其标签包含有关破损皮肤使用、NSAIDs过敏反应、妊娠、年龄、治疗持续时间以及与其他药物相互作用的限制和警告。消费者通常被建议在症状持续、加重或涉及严重损伤时咨询药师或医生。 在Haleon于2022年从GSK分拆后，Voltarol成为Haleon消费健康产品组合的一部分。在此公司分拆之前，该品牌属于GSK消费健康；GSK消费健康本身整合了通过历史悠久的葛兰素史克消费健康业务发展而来的业务和品牌。这一所有权历史与双氯芬酸本身的起源不同：双氯芬酸由Ciba-Geigy开发，后来通过多个区域品牌结构在全球营销。 该品牌在外用止痛类别中与其他双氯芬酸产品、外用布洛芬和酮洛芬产品、外用水杨酸盐、抗刺激剂以及热敷贴和护具等非药物支持产品竞争。其地位取决于双氯芬酸的临床熟悉度、药房推荐、监管授权以及消费者对知名药品品牌的信任。Voltarol仍是一个活跃品牌，但其确切产品范围、所有权呈现和市场存在应逐市场核实，因为Haleon在国际上使用不同的品牌名称和剂型。

扶他林（Voltaren）是以双氯芬酸为基础的药物的国际品牌。其历史与双氯芬酸在欧洲制药业中的开发和商业化，以及在不同国家市场上管理该产品的公司所有权的更迭密切相关。该品牌从来都不是单一的全球统一产品：浓度、剂型、适应症、命名惯例、处方状态和被许可方都因当地法规而异。 在其历史的大部分时间里，扶他林与用于治疗炎症性和退行性肌肉骨骼疾病的处方药相关联。外用凝胶变得尤为重要，因为它能将双氯芬酸输送到疼痛部位，同时支持以局部缓解为中心的消费者主张。与此同时，使用扶他林名称的产品也以其他形式出现，包括口服药物和外用剂型。当地子公司和被许可方负责生产、注册、推广和分销。 诺华通过其制药和消费者健康业务成为该品牌的主要企业管理者。2008年，诺华将处方扶他林凝胶在美国的独家营销权授权给Endo Pharmaceuticals。Endo将这项协议视为扩大该产品在美国外用非甾体抗炎药市场影响力的一种方式。这一安排说明了商标所有权和商业化权利如何能够按地域和产品状态分离。 2015年发生了一次重大的企业转型，诺华和葛兰素史克完成了广泛的资产交换。GSK收购了诺华的消费者健康业务，其中包括扶他林以及其他成熟的自护品牌。GSK Consumer Healthcare随后在许多国家管理扶他林的消费者营销。2019年，GSK和辉瑞完成了创建消费者健康合资企业的交易，将GSK的扶他林等品牌与辉瑞的Advil和Centrum合并。该业务后来从GSK分离，并于2022年成为独立上市的消费者健康公司Haleon。 该品牌的监管历史包括从处方药向非处方药获取的转变。在美国，扶他林凝胶最初是处方药。2020年，FDA批准GSK的扶他林关节炎疼痛用于非处方药，使消费者无需处方即可获得1%双氯芬酸钠外用凝胶，用于标签规定的关节炎疼痛用途。此次上市需要广泛的消费者教育，因为非处方药标签和自我选择让用户承担更大的责任，需要了解禁忌症、剂量限制、相互作用以及何时适合进行医学评估。 营销一直将扶他林与活动能力联系起来。广告活动利用运动、工作、锻炼、家庭关系以及疼痛带来的情感后果，将品牌与通用的临床描述区分开来。例子包括国际性的“The Joy of Movement”平台、英国影片“Pain is Drama”、美国由Paula Abdul出演的“Forever Paula”活动，以及更早的平面和户外广告。这些活动支持一种定位，即不仅仅是抑制症状，而是帮助人们恢复有意义的活动。 扶他林也曾面临监管和声誉审查。在澳大利亚，ACCC对与扶他林骨凝胶和扶他林乳胶剂相关的声称和定价提出质疑。联邦法院接受了以下承认：这些产品本质上是相同的凝胶，而营销使骨凝胶显得更有效；骨凝胶的建议零售价也更高。法院对相关诺华和GSK实体处以总计450万澳元的罚款。GSK和诺华承认了相关行为并修改了包装。该案仍然是消费者健康领域需要有依据的比较性声称的重要范例。 如今，扶他林是Haleon旗下活跃的品牌，具有广泛的国际知名度。其商业范围包括外用止痛产品，并在部分市场包括其他双氯芬酸剂型。其竞争环境包括品牌和通用外用非甾体抗炎药、口服镇痛药、物理疗法和其他自护产品。持续增长取决于监管合规、负责任的沟通、产品可及性、医疗和消费者教育以及对市场特定规则的适应。 Voltarol是以双氯芬酸为基础的药物的区域性消费品牌，与英国和爱尔兰的联系最为紧密。双氯芬酸是一种用于减轻疼痛和炎症的非甾体抗炎药。其开发在历史上与瑞士制药公司Ciba-Geigy有关，该公司在二十世纪推出了双氯芬酸。随着该药物在国际上扩展，公司在不同市场使用了不同的商标和配方。扶他林成为最知名的全球名称，而Voltarol则被用于特定地区，尤其是英国和爱尔兰市场。 Voltarol的主张围绕外用治疗发展。用户不是服用药片，而是将药物涂抹在患处皮肤上。双氯芬酸凝胶对于日常肌肉骨骼问题的短期治疗尤为重要，包括扭伤、拉伤、轻微运动损伤以及局部关节或肌肉疼痛。这种方法将双氯芬酸既有的抗炎声誉与便于自我护理且可由药剂师推荐的给药形式结合起来。产品以针对特定市场的强度和包装形式销售，其法律地位因配方和司法管辖区而异。 该品牌的商业历史与大型消费者健康企业的演变相关。Voltarol被纳入与葛兰素史克以及后来的GSK Consumer Healthcare相关的消费者健康业务。GSK的消费者健康产品组合汇集了来自历史悠久的Glaxo Wellcome和SmithKline Beecham业务的药品和医疗保健品牌，以及后来的产品组合增补和区域品牌安排。Voltarol在英国的使用与许多国际市场上的扶他林名称并存，形成了一个具有本地化品牌的全球双氯芬酸家族。 2022年，GSK将其消费者健康业务分离为Haleon，一家独立上市的上市公司。Voltarol与其他自护和非处方品牌一起成为Haleon产品组合的一部分。这一变化改变了企业所有者，但没有改变产品的基本身份：Voltarol继续被定位为用于疼痛和炎症的外用药物。Haleon的所有权也将该品牌置于一家业务以消费者健康而非处方药为核心的公司中。 该品牌的历史既由广告塑造，也由监管塑造。外用非甾体抗炎药是具有禁忌症、注意事项和使用限制的药物。包装和产品信息涉及对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏、涂抹于受损皮肤、意外接触眼睛、妊娠期间使用以及在疼痛持续或严重时需要寻求医疗建议等问题。授权适应症和消费者获取规则随时间而变化，并且在每个市场并不完全相同。 如今，Voltarol仍然是一个活跃的区域性品牌，而不是单一的全球标准化产品线。以该名称提供的具体产品取决于国家授权和Haleon的当地产品组合决策。其持续的相关性来自成熟活性成分、可识别的药房品牌以及针对局部疼痛的简单外用形式的结合。其主要竞争组合包括其他双氯芬酸品牌、外用布洛芬和酮洛芬产品、非非甾体抗炎药外用镇痛药、热敷产品和口服止痛药。

• 2022
  [9]Consumer-health portfolio transferred to GSKfinance.yahoo.com
• 2020

  美国处方药转非处方药

  [1]FDA approves GSK's Voltaren Arthritis Pain for over-the-counter use in the United Statesus.gsk.com

  FDA批准GSK的扶他林关节炎止痛药在美国作为非处方药使用。

• 2020
  [2]GSK and Novartis to pay $4.5 million in penalties over Voltaren Osteo Gel claimsaccc.gov.au
• 2019

  美国仿制药参比制剂获批

  [4]Perrigo generic Voltaren Gel approval announcementperrigo.com

  Perrigo宣布其扶他林凝胶1%的AB级仿制药获得FDA最终批准。

• 2015

  消费者健康业务组合转让给GSK

  [9]Consumer-health portfolio transferred to GSKfinance.yahoo.com

  诺华与GSK的资产置换将扶他林及其他消费者健康品牌转让给GSK的消费者健康业务，涉及多个市场。

• 2008

  美国市场销售权许可协议

  [3]Endo Pharmaceuticals Voltaren Gel licensing announcementsec.gov

  Endo Pharmaceuticals宣布与诺华达成五年协议，获得处方药扶他林凝胶在美国的独家销售权。

以科学为基础、易于获取的止痛与抗炎方案，致力于帮助患者恢复活动能力并管理局部肌肉骨骼疼痛。 一个药房与消费者健康品牌，通过外用双氯芬酸药物实现局部止痛与抗炎。

• 外用非处方镇痛药 · 2020

  扶他林关节炎止痛凝胶

  一种双氯芬酸钠外用凝胶，在美国上市，用于暂时缓解特定关节的关节炎疼痛。该产品此前在美国为处方药，2020年获得非处方药批准。其用法、年龄限制、警告及可涂抹部位均受美国标签规定约束。

• 外用双氯芬酸药物

  扶他林乳胶剂

  以Emulgel名称在多个市场销售的外用双氯芬酸产品，用于缓解肌肉骨骼疾病相关的局部疼痛和炎症，具体适应症和法律地位因当地规定而异。各国配方和包装可能并不完全相同。

• 外用关节炎止痛药

  扶他林骨关节炎凝胶

  扶他林品牌的外用凝胶，尤其在澳大利亚等市场与骨关节炎疼痛相关。澳大利亚监管机构认定，在相关用途上它与乳胶剂实质上是同一种凝胶，并因此对其比较性宣传和定价采取了执法行动。

• 处方外用非甾体抗炎药

  处方扶他林凝胶

  1%双氯芬酸钠外用凝胶，在后来转为非处方药之前，曾作为处方药在美国销售。2008年，诺华将美国独家营销权授权给Endo Pharmaceuticals。

• 外用非甾体抗炎药凝胶

  扶他林乳胶剂

  扶他林乳胶剂是该品牌最知名的产品类型：一种含双氯芬酸、涂抹于疼痛或发炎部位皮肤上的凝胶。其销售定位为局部肌肉骨骼不适，如扭伤、拉伤以及某些关节或肌肉疼痛。双氯芬酸的具体浓度、获批适应症、包装规格、用法用量及法律地位因国家和产品变体而异。

• 外用止痛药

  扶他林外用凝胶

  扶他林这一名称还用于各地区市场销售的外用双氯芬酸凝胶产品，不限于乳胶剂这一名称。这些产品用于直接涂抹于患处，在更广泛的止痛品类中被定位为非全身性或局部给药的选择。其可及性和配方细节因市场而异，并可能随着监管批准和产品组合政策的演变而变化。

• 2020

  澳大利亚误导性Osteo Gel与Emulgel对比案

  澳大利亚联邦法院认定，诺华和GSK的营销宣传使Voltaren Osteo Gel显得比Voltaren Emulgel更有效，尽管在相关骨关节炎用途上两者本质上是同一种凝胶。法院还指出，Osteo Gel的建议零售价可能高出最多16%。罚款总额为450万澳元，包装随后也作了修改。

  来源

• 2020

  澳大利亚联邦法院就 Osteo Gel 营销对 GSK 和诺华处以罚款

  澳大利亚联邦法院下令葛兰素史克支付150万澳元、诺华支付300万澳元。两家公司承认，其2012年至2017年间对 Osteo Gel 的营销违反澳大利亚消费者法；法院认定相关营销误导消费者，使其认为该产品比 Emulgel 更有效。

  来源

阅读更多

• 2020运动的喜悦

  Global

  由阳狮集团主导打造的全球传播平台，提出运动促成人与人之间的联结、并带来真正喜悦的理念。其推出与GSK消费保健品公司发布的《全球疼痛指数》调查结果相关联。

  来源
• 2020Forever Paula

  United States

  由 Weber Shandwick 策划、Paula Abdul 出镜的营销活动，将 Voltaren Arthritis Pain Gel 融入她的舞蹈训练与演出准备过程。

  来源
• 2019疼痛即戏剧

  United Kingdom

  盛世长城（Saatchi & Saatchi）的一支影视广告，将疼痛如何主宰日常情境戏剧化，并把扶他林定位为重新掌控身体、恢复行动的方式。

  来源
• 2012TAPIS

  France

  扶他林止痛凝胶的一则广告作品，由巴黎Buzzman创作，在广告档案中被认定为2012年的法国广告活动。

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• 2011起重机、叉车、推土机

  Switzerland

  盛世长城（Saatchi & Saatchi）打造的一支平面广告，以与重型机械相关的意象来传达疼痛带来的负担以及行动能力的价值。

  来源
• Move Freely with Voltaren

  Unspecified

  一项品牌认知活动，强调缓解疼痛、减轻炎症，以及更自如地参与日常活动。现有参考资料未能确定可靠的年份或市场。

  来源

• 2022

  将品牌转让给Haleon并购

  背景

  GSK将其消费保健品业务分拆为一家独立公司。

  采取的行动

  扶他林成为Haleon独立产品组合的一部分。

  后续影响

  Haleon继续在各市场推进该品牌的消费保健品商业化。

  来源

• 2022

  消费者健康业务分拆为Haleon战略

  背景

  扶他林此前由GSK的消费者健康业务部门管理，但GSK将该业务分拆为一家新的独立消费者健康公司。

  采取的行动

  随着消费者健康业务的分拆及公开上市，扶他林品牌被转让给Haleon。

  后续影响

  扶他林继续作为Haleon的消费者健康品牌运营，而GSK则保留其处方药和疫苗业务。

• 2020

  在美国将扶他林关节炎止痛药从处方药转为非处方药战略

  背景

  GSK寻求为符合条件的成人骨关节炎疼痛患者拓宽外用双氯芬酸的获取渠道。

  采取的行动

  FDA批准扶他林关节炎止痛药作为非处方药使用。

  后续影响

  GSK筹备了一场大规模多渠道上市活动，涵盖零售、数字、电视、平面、广播及消费者教育。

  来源

• 2015

  将扶他林转入GSK消费保健品业务并购

  背景

  诺华与GSK通过一项大规模战略交易重组各自的制药与消费保健品资产。

  采取的行动

  GSK收购了诺华的消费保健品业务，其中包括相关市场的扶他林。

  后续影响

  GSK成为该品牌消费保健品业务的主要管理者，直至后来Haleon成立。

  来源

• 2008

  将美国处方药营销权授予Endo其他

  背景

  诺华寻求在方兴未艾的外用非甾体抗炎药市场中扩大外用双氯芬酸在美国的影响力。

  采取的行动

  诺华通过一项为期五年的协议，授予Endo Pharmaceuticals处方版扶他林凝胶在美国的独家营销权。

  后续影响

  Endo计划先由专科销售团队启动上市，随后开展更广泛的医生推广。

  来源

• 2020-06-11

  Voltaren 与 Paula Abdul 合作开展宣传[15]Voltaren 与 Paula Abdul 合作开展宣传prnewswire.com

  报道日期：2020-06-11

  Voltaren 与 Paula Abdul 合作开展宣传活动，旨在鼓励人们重新发现运动的乐趣。

• 2020-05-28

  澳大利亚法院对Voltaren Osteo Gel制造商处以罚款[14]Federal Court fines GSK and Novartis over Osteo Gel marketingnine.com.au

  报道日期：2020-05-28

  澳大利亚联邦法院下令Novartis Consumer Health Australasia和GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Australia支付450万澳元罚款，原因是违反澳大利亚消费者法。法院认定，Voltaren Osteo Gel被宣传为比Emulgel配方更具针对性、效果更好，但两种产品实质相同且效果相当。

• 2020-05-28

  澳大利亚联邦法院就 Osteo Gel 营销对 GSK 和诺华处以罚款[13]Federal Court fines GSK and Novartis over Osteo Gel marketingabc.net.au

  报道日期：2020-05-28

  澳大利亚联邦法院下令葛兰素史克支付150万澳元、诺华支付300万澳元。两家公司承认，其2012年至2017年间对 Osteo Gel 的营销违反澳大利亚消费者法；法院认定相关营销误导消费者，使其认为该产品比 Emulgel 更有效。

• 2020-02-17

  FDA批准Voltaren Arthritis Pain非处方使用[16]FDA批准Voltaren Arthritis Pain非处方使用healio.com

  报道日期：2020-02-17

  FDA批准Voltaren Arthritis Pain作为非处方药使用。

1. 1FDA approves GSK's Voltaren Arthritis Pain for over-the-counter use in the United Statesus.gsk.com
2. 2GSK and Novartis to pay $4.5 million in penalties over Voltaren Osteo Gel claimsaccc.gov.au
3. 3Endo Pharmaceuticals Voltaren Gel licensing announcementsec.gov
4. 4Perrigo generic Voltaren Gel approval announcementperrigo.com
5. 5The Joy of Movement campaignadsoftheworld.com
6. 6Forever Paula campaignadsoftheworld.com
7. 7Pain is Drama campaignadsoftheworld.com
8. 8Voltaren brand campaign archiveadsoftheworld.com
9. 9Consumer-health portfolio transferred to GSKfinance.yahoo.com
10. 10Crane, Forklift, Bulldozeradsoftheworld.com
11. 11TAPISadsspot.me
12. 12Move Freely with Voltarenadsoftheworld.com
13. 13Federal Court fines GSK and Novartis over Osteo Gel marketingabc.net.au
14. 14Federal Court fines GSK and Novartis over Osteo Gel marketingnine.com.au
15. 15Voltaren 与 Paula Abdul 合作开展宣传prnewswire.com
16. 16FDA批准Voltaren Arthritis Pain非处方使用healio.com