VIVEX Biologics

VIVEX Biologics 是一家总部位于美国佐治亚州亚特兰大的再生医学公司，开发、加工、储存并分销人体细胞、组织及细胞和组织类产品（HCT/P），以及向医院、医疗专业人员和经批准的经销商分销医疗器械。其使命是提供先进的同种异体移植物，帮助患有肌肉骨骼损伤、伤口和烧伤皮肤的患者，其宗旨围绕支持人体自身的再生潜力。 公司将产品组合划分为三个解决方案治疗领域。介入性疼痛疗法专注于同种异体椎间盘组织疗法，用于补充退化的椎间盘。伤口护理与羊膜疗法涵盖羊膜同种异体移植物，用于支持神经外科、骨科和脊柱领域的手术伤口治疗。骨科与融合疗法提供外科医生用于促进愈合的同种异体移植物，覆盖脊柱、神经外科、足踝、骨科肿瘤、足病、运动医学和骨科/创伤等专业。这些产品服务于介入性疼痛、肌肉骨骼损伤、慢性伤口以及烧伤或受损皮肤的患者。 VIVEX 将其医疗技术渊源追溯至 50 年前，即 1970 年迈阿密大学组织库的成立，并称此后取得了多项临床和科学上的首创。公司表示已在全国分销超过 2,000,000 件同种异体移植物，其产品每年帮助超过 100,000 名患者。公司强调一种名为 Integrity Processing™ 的专有制造方法，称其可保护组织免受有害清洁剂的损害，保持组织的自然状态，从而保留同种异体移植物的固有特性。 监管合规是这一商业模式的核心。VIVEX 表示，其加工、储存和分销 HCT/P 以及分销医疗器械均符合 FDA 要求、州法规和美国组织库协会（AATB）标准。公司报告称，在超过两百万件已分销的同种异体移植物中，疾病传播病例为零。公司与 Legacy Donor Services Foundation（一家经 AATB 认证、负责组织捐献的获取和护理并提供教育资源的服务机构）以及其他合作伙伴独家合作，以无菌方式获取组织。 VIVEX 为私人持股公司，正在扩展其羊膜与伤口护理分销网络，邀请潜在分销合作伙伴加入。其领导团队包括执行主席 John A. McCallum、联席总裁 Barry Salzman 和 Reinaldo (Rey) Pascual、首席技术官 Timothy Ganey 博士以及首席医疗官 H. Thomas Temple 医学博士等高管。公司运营客户体验中心和研发中心，并将自身定位为同种异体移植物研发领域的领导者，推动骨与软组织移植领域的发展。

VIVEX Biologics 将其医疗技术传承追溯至 50 年前，即 1970 年迈阿密大学组织库的成立。公司称，自那时起，其在临床和科学成就方面取得了多项首创，奠定了组织库和移植领域的基础，如今将其应用于再生医学。 随着时间的推移，该组织发展成为人体组织同种异体移植物的商业开发商和分销商。其当前产品组合围绕三个解决方案治疗领域组织：介入性疼痛疗法、伤口护理与羊膜疗法，以及骨科与融合疗法。这些产品用于脊柱、神经外科、足踝、骨科肿瘤、足病、运动医学和骨科/创伤等专业，针对下背痛、肌肉骨骼损伤、慢性伤口、烧伤和受损皮肤以及老化和退行性关节等病症。 公司历史的一个决定性要素是其专有制造方法 Integrity Processing™。VIVEX 将其描述为一种创新的加工方法，专注于保护组织免受有害清洁剂的损害，保持组织的自然状态，并保留同种异体移植物的固有特性，以支持患者的再生潜力。公司将这一方法定位为同种异体移植物研发领域的差异化优势。 在其当前公开传播中，VIVEX 报告称已在全国分销超过 2,000,000 件同种异体移植物，其产品每年帮助超过 100,000 名患者。公司还报告称，在这一分销历史中，疾病传播病例为零。公司表示，其加工、储存和分销 HCT/P 以及分销医疗器械均符合 FDA 要求、州法规和 AATB 标准。 VIVEX 与 Legacy Donor Services Foundation（一家经 AATB 认证、负责组织捐献的获取和护理并为潜在捐献者及其家人提供教育资源的服务机构）以及其他多个合作伙伴独家合作，严格按照适用标准以无菌方式获取组织。公司运营客户体验中心和研发中心，并一直在扩展其羊膜与伤口护理分销网络，寻求分销合作伙伴。其战略计划专注于开发新的创新同种异体移植物、研究与开发、增强制造能力以及销售和营销工作。

• 2023

  Erin Chance 成为 VIVEX Biologics 首席合规官。

• 2019

  Erin Chance 加入 VIVEX Biologics，担任助理总法律顾问。

• 1970

  迈阿密大学组织库成立，VIVEX 将其视为其医疗技术的起源。

专注于创新同种异体移植物、专有 Integrity Processing™ 制造工艺、FDA/AATB 合规及全国分销网络的再生医学公司。

• Interventional Pain Therapies

  用于补充退化椎间盘的同种异体椎间盘组织疗法。

• Wound Care & Amnion Therapies

  用于支持神经外科、骨科和脊柱手术伤口治疗的羊膜同种异体移植物。

• Orthopedic & Fusion Therapies

  外科医生用于促进脊柱、神经外科、足踝、骨科肿瘤、足病、运动医学和骨科/创伤愈合的同种异体移植物。

• Integrity Processing™

  专有加工方法，专注于保护组织免受有害清洁剂的损害并保持组织的自然状态。

• 2021-07-15

  Vivex推出VIA Mend合成骨移植替代产品[6]Vivex推出VIA Mend合成骨移植替代产品prnewswire.com

  报道日期：2021-07-15

  Vivex Biologics宣布推出VIA Mend骨移植替代产品系列，该系列提供两种配方。

1. 1VIVEX Biologics: The science of extraordinaryvivex.com
2. 2VIVEX Biologics: The science of extraordinaryvivex.com
3. 3VIVEX Biologics: The science of extraordinaryvivex.com
4. 4VIVEX Biologics: The science of extraordinaryvivex.com
5. 5Vivex Biologics (United States)wikidata.org
6. 6Vivex推出VIA Mend合成骨移植替代产品prnewswire.com