Vielight

Vielight Inc. 开发用于脑部及全身健康的家用光生物调节（PBM）技术。公司表示自 2010 年起便致力于先进的家用 PBM 技术以及脑健康领域的科学研究，并称其发明了经颅脑部光生物调节（tPBM）与鼻内光生物调节（iPBM）。其鼻内-经颅脑部 PBM（itPBM）技术——Vielight Neuro——被描述为在独立 PBM 临床试验中展现出疗效，已发表临床试验的受试者超过 800 人。公司表示其设备为 FDA 与加拿大卫生部注册的医疗器械，其制造与质量体系通过 ISO 13485:2016、IEC 62471 及 MDSAP 标准认证。其产品线包括 Neuro Pro 2、Neuro Gamma 4 与 Neuro Duo 4 脑刺激设备，以及 Vielight RX-Plus——后者持有加拿大卫生部医疗器械许可，用于加速 COVID-19 等病毒感染引起的上呼吸道症状的恢复。

Vielight Inc. 表示，自 2010 年起，公司便以先进的家用光生物调节（PBM）技术赋能个人，同时推动脑健康及其他领域的科学突破。公司称其在十多年前发明了经颅脑部光生物调节（tPBM）与鼻内光生物调节（iPBM）。其鼻内-经颅脑部 PBM（itPBM）技术——Vielight Neuro——被描述为在针对疑难病症的独立 PBM 临床试验中展现出疗效，迄今已发表临床试验的受试者超过 800 人。公司自称为脑部光生物调节的原创发明者，并表示其以最大的实用专利组合引领行业，涵盖基于人工智能（AI）的神经调控，以及鼻内-经颅脑部与迷走神经光生物调节。Vielight 表示其与全球领先的研究人员和临床医生合作，核心团队由神经科学家、医生和光子学工程师组成。公司表示 Vielight Inc. 拥有 FDA 与加拿大卫生部注册的医疗器械，其制造与质量体系按照国际质量管理与安全标准构建，并通过 ISO 13485:2016、IEC 62471 及 MDSAP 标准认证。公司还表示其技术在最受关注的阿尔茨海默病、MCI、创伤性脑损伤与人类增强（PBM）研究中得到应用，并拥有专职的博士研究员团队及研究机构网络。在官网上，Vielight 描述了十余年的工程与临床研究，从 NFL 球队到 NASCAR；并称 Vielight Neuro 获得了美国国防部 460 万美元资助，扩展了与犹他大学合作发表的神经保护成像研究。官网还报告全球已售出 100,000+ 台设备，用户包括家庭用户、从业者和运动员，并基于 472 条评价获得 4.7/5 评分。2024 年 1 月的一篇博客文章描述了使用 Vielight RX-Plus 开展的一项大型病毒康复临床试验（n=294），并称 Vielight RX-Plus 是唯一有已发表临床结果支持的用于病毒康复与炎症性免疫的 PBM 设备（2024 年 9 月），其加拿大卫生部医疗器械许可适应症为加速 COVID-19 等病毒感染引起的上呼吸道症状的恢复。

家用脑部及全身光生物调节设备，被描述为研究最充分的 PBM 技术，以科学与临床研究为驱动。

• Neuro Pro 2

  被描述为全球最强大且可定制的脑刺激 PBM 设备。

• Neuro Gamma 4

  被描述为支持更敏锐的专注力、记忆力和思维清晰度的下一代神经技术。

• Neuro Duo 4

  被描述为畅销产品，具有两种模式：白天提升专注力与记忆力，夜间带来深度平静。

• Vielight RX-Plus

  持有加拿大卫生部医疗器械许可，用于加速 COVID-19 等病毒感染引起的上呼吸道症状的恢复。

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4. 4Viral and Immunity Recovery Results: Vielight Major Clinical Trial (n=294) - Health Canada Medical Device License - Vielight Incvielight.com