晖致
一家全球性制药公司，由迈蓝与辉瑞旗下普强于2020年合并而成。
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概览
晖致是一家全球性制药和医疗保健公司，总部位于宾夕法尼亚州卡农斯堡。该公司于2020年11月16日成立，当时迈蓝与辉瑞的成熟药品业务普强通过反向莫里斯信托交易合并。合并后的公司保留了迈蓝广泛的制造和仿制药能力，同时增加了普强的成熟品牌药品组合。 晖致（Viatris）这一名称结合了源自拉丁语的“via”（意为路径）和“tris”（意为三）。公司将该名称与三个战略目标相关联：扩大药物可及性、通过创新满足患者需求、建立与医疗专业人员和机构的信任。晖致在纳斯达克上市，股票代码为VTRS。 其产品组合涵盖品牌药、仿制药和复杂仿制药、生物类似药、非处方药以及活性药物成分。治疗领域包括心血管疾病、传染病、肿瘤、免疫学、中枢神经系统疾病、麻醉、女性健康、糖尿病和代谢疾病、胃肠病学、呼吸和过敏疾病以及皮肤病学。公司称其产品组合包含约1400种获批分子，通过在许多市场的运营和商业合作进行分销。 与公司相关的重要传统品牌包括立普妥、络活喜、万艾可和赞安诺，但具体产品的所有权、商业化权利和市场供应情况可能因国家而异。晖致还开发和商业化仿制药替代品和生物类似药，旨在扩大可及性并增加医疗市场的竞争。其成立后的上市和监管里程碑包括用于HIV治疗的儿科多替拉韦制剂、美国市场仿制Symbicort的Breyna，以及眼科治疗药物Ryzumvi（前身为Nyxol）。 成立后，晖致启动了一项全球重组计划，旨在降低成本并简化运营模式。随后，公司进行了产品组合调整，包括将其生物类似药业务转让给Biocon Biologics，以及收购眼科公司Oyster Point Pharma和Famy Life Sciences。2023年，公司还宣布协议剥离其大部分消费者非处方药业务、女性健康业务以及位于印度的活性药物成分业务。 晖致结合了商业运营、制造、监管能力以及与公共卫生组织的合作伙伴关系。其以可及性为导向的工作包括HIV治疗倡议、HIV自检合作以及针对非传染性疾病的教育项目。公司仍然是一家活跃的上市制药公司，但其结构和产品组合通过收购、剥离、许可安排和产品上市持续演变。
沿革
晖致由两家具有不同历史优势的大型制药企业合并而成。迈蓝已发展成为一家重要的国际仿制药制造商，而普强是辉瑞的成熟药品部门，拥有众多具有悠久商业历史的广泛认可产品。拟议的合并采用反向莫里斯信托交易结构，使普强能够从辉瑞分离并与迈蓝合并。 该交易于2020年11月16日完成。合并后的公司命名为晖致，并在纳斯达克以股票代码VTRS开始交易。迈克尔·戈特勒成为首任首席执行官。公司名称旨在表达通往三个目标的路径：改善药物可及性、通过创新满足患者需求、维护医疗专业人员和其他利益相关者的信心。 作为运营公司的第一个月，晖致宣布了一项广泛的重组和成本削减计划。该计划预计将影响多达9000名员工，相当于全球员工总数的五分之一，管理层寻求整合两个前身组织、减少重复并简化公司结构。公司以广泛的品牌产品、仿制药、生物类似药、非处方药和活性药物成分组合进入市场。 药物可及性成为晖致公共卫生形象的重要组成部分。其HIV产品组合包括基于多替拉韦的产品，包括一种草莓味的儿科制剂，旨在让儿童更容易服用。公司还参与了涉及HIV自检的倡议，并与国际和专业组织合作开展教育和治疗可及性工作。《财富》杂志将晖致列为2021年“改变世界”榜单第五名，表彰其在提供低成本HIV治疗和儿科制剂方面的贡献。 合并后，晖致继续调整其产品组合。2022年，它同意将其生物类似药业务及相关商业和运营能力转让给Biocon Biologics。该交易包括现金和Biocon Biologics的股权，并于2022年11月完成。公司还同意收购Oyster Point Pharma和Famy Life Sciences，这些交易于2023年1月完成，旨在建立更强大的眼科平台。 2023年4月1日，斯科特·A·史密斯成为首席执行官，接替戈特勒。史密斯于2022年加入董事会，随后担任最高运营职位。同一时期，晖致强调产品组合聚焦和资本配置。2023年10月，它宣布了涵盖出售其大部分非处方药业务、女性健康业务以及位于印度的活性药物成分业务的协议。宣布的交易总价值约36亿美元，反映了向更专注的制药组合的转变。 产品开发和监管活动仍然是业务的核心。晖致于2022年获得美国对Breyna的批准，这是Symbicort的仿制药版本。它还推进了醋酸格拉替雷长效制剂，一种拟议的每月一次用于复发型多发性硬化症的制剂，并在儿科HIV组合和Ryzumvi（一种前身为Nyxol的眼科产品）方面取得了监管里程碑。 2024年12月下旬，晖致披露FDA已就其位于印度印多尔的制造工厂发出警告信和进口警报。进口警报涵盖了积极分销的产品，尽管一些产品因短缺问题获得有条件豁免。被指出的问题包括质量控制和制造缺陷处理方面的缺陷。晖致表示已采取纠正和预防措施。此事说明了制药公司在运营大型跨国制造网络时所承担的监管和运营义务。 晖致继续作为一家公开上市的全球制药公司运营。其当前身份由迈蓝以可及性为导向的仿制药和制造基础与普强的成熟品牌相结合，随后进行重组、有针对性的收购、生物类似药相关交易和选择性剥离所塑造。
- 2024
披露涉及印多尔工厂的FDA行动
[1]公司披露FDA就其位于印度印多尔的制造工厂发出警告信和进口警报。
- 2023
斯科特·A·史密斯成为首席执行官
[1]斯科特·A·史密斯于4月1日接替迈克尔·戈特勒担任首席执行官。
- 2023
宣布投资组合剥离
[1]晖致宣布协议出售其大部分非处方药业务、女性健康业务以及位于印度的活性药物成分业务。
- 2022
Breyna获得美国批准
[1]FDA批准Breyna，被称为美国首个Symbicort仿制药，用于哮喘和慢性阻塞性肺疾病。
- 2022
与Biocon Biologics达成生物类似药交易
[1]晖致同意将其生物类似药组合及相关能力转让给Biocon Biologics。
- 2022
宣布眼科收购
[1]晖致同意收购Oyster Point Pharma和Famy Life Sciences，以创建眼科部门。
- 2021
因HIV治疗可及性获得认可
[1]《财富》杂志将晖致列为“改变世界”榜单第五名，表彰其在扩大低成本HIV治疗和儿科制剂可及性方面的贡献。
- 2020
晖致成立
[1]普强和迈蓝于11月16日完成合并，创建了晖致，并任命迈克尔·戈特勒为首席执行官。
- 2020
纳斯达克开始交易
[4]在迈蓝与普强交易后，晖致以股票代码VTRS开始交易。
- 2020
宣布全球重组
[1]公司宣布了一项重组计划，预计将影响其全球员工总数的20%。
产品与定位
一家全球医疗保健公司，专注于通过成熟品牌、仿制药、复杂仿制药、生物类似药和医疗合作伙伴关系扩大药物可及性。
仿制药 · 2020
仿制药和复杂仿制药
仿制药和复杂仿制药是晖致产品组合的核心部分。这些产品旨在提供比既定疗法成本更低的替代品，可能包括比传统片剂或胶囊技术要求更高的剂型、递送系统或制造工艺。晖致在心血管、传染病、肿瘤、中枢神经系统、呼吸、胃肠、皮肤病学和其他治疗领域销售产品。
生物药 · 2020
生物类似药
晖致通过迈蓝和普强相关能力的结合建立了重要的生物类似药业务。生物类似药是旨在与已批准的参考产品高度相似的生物药。2022年，晖致同意将其生物类似药组合及相关商业和运营能力贡献给Biocon Biologics；该交易于2022年11月完成。
心血管药物
立普妥
立普妥是阿托伐他汀的品牌名，一种用于降低低密度脂蛋白胆固醇并帮助降低心血管风险的他汀类药物。它是与普强业务相关的成熟品牌之一，在成立时成为晖致的一部分。可用性和商业化安排可能因司法管辖区而异。
心血管药物
络活喜
络活喜是氨氯地平的品牌名，一种用于治疗高血压和某些类型心绞痛的钙通道阻滞剂。该产品通过普强产品组合进入晖致，代表了公司在心血管护理方面的成熟品牌药传统。
呼吸系统药物 · 2022
Breyna
Breyna是一种布地奈德和富马酸福莫特罗二水合物吸入气雾剂。美国FDA于2022年批准其作为Symbicort的仿制药，用于哮喘和慢性阻塞性肺疾病。它结合了吸入性皮质类固醇和长效支气管扩张剂。
HIV药物 · 2020
多替拉韦儿科制剂
晖致于2020年12月获得美国监管批准，用于中低收入国家HIV感染儿童的儿科多替拉韦制剂。草莓味片剂可溶于液体，并以比早期治疗选择低得多的价格提供，支持以可及性为导向的HIV项目。
眼科药物 · 2023
Ryzumvi
Ryzumvi是酚妥拉明眼用溶液0.75%，于2023年获得FDA批准，用于治疗药物诱导的瞳孔散大。该产品前身为Nyxol，在晖致收购Oyster Point Pharma后成为其眼科活动的一部分。
品牌处方药
万艾可
万艾可是西地那非的成熟品牌名，一种用于治疗勃起功能障碍的药物。它是与晖致品牌药组合相关的普强传统品牌之一，但产品权利和市场安排可能因地区而异。
中枢神经系统药物
赞安诺
赞安诺是阿普唑仑的成熟品牌名，一种苯二氮卓类处方药。它是通过普强继承的传统品牌组合的一部分。其使用、处方控制、标签和商业可用性受当地法规约束。
争议事件
营销活动
- 2021HIV自检可及性合作
135 countries
晖致与Atomo Diagnostics和Unitaid合作，扩大HIV自检可及性，并将检测价格降低约一半。
结果. 该合作旨在提高HIV自检的可用性和可负担性。
- 2021NCD学院
Global
晖致与美国心脏病学会、NCD联盟和世界心脏联合会合作开展NCD学院，这是一个支持非传染性疾病预防和管理医疗能力的教育平台。
结果. 创建了一个针对心血管和其他非传染性疾病的专业教育平台。
- 2020儿科HIV治疗可及性
Low- and middle-income countries
晖致通过一种草莓味制剂支持儿科多替拉韦的可及性，该制剂可溶于液体，并以比先前治疗选择显著折扣的价格提供。
结果. 扩大了儿童友好型HIV治疗制剂的可用性。
- 2020儿童和照护者COVID-19资源
Global
晖致与芝麻工作室合作创建资源，旨在帮助儿童和照护者应对与COVID-19大流行相关的社会和情感影响。
结果. 通过合作提供了教育和家庭支持资源。
品牌决策
2024
在印多尔工厂实施纠正措施其他背景
FDA发出警告信和进口警报，指出晖致位于印度印多尔的工厂存在制造质量控制缺陷。
采取的行动
晖致表示已针对监管机构的发现采取了纠正和预防措施。
后续影响
进口警报限制了受影响产品在美国的接受，直到监管问题得到解决，但针对短缺敏感产品有特定豁免。
2023
剥离选定的非核心业务战略背景
晖致在迈蓝与普强合并后继续缩小其产品组合，并专注于选定的制药业务。
采取的行动
达成协议剥离其大部分非处方药业务、女性健康业务以及位于印度的活性药物成分业务。
后续影响
计划中的处置代表了重大的产品组合简化，据报道总价值约36亿美元。
Aggregate transaction value. Approximately $3.6 billion (Agreements announced October 2023)
2022
将生物类似药业务转让给Biocon Biologics并购背景
晖致寻求变现和重组其生物类似药活动，同时保留对由此产生的业务的经济利益。
采取的行动
同意将生物类似药组合及相关商业和运营能力贡献给Biocon Biologics，以换取现金和股权；交易于2022年11月完成。
后续影响
Biocon Biologics承担了转让的生物类似药运营，而晖致保留了合并平台的权益。
Maximum transaction value. Up to $3.335 billion (Announced February 2022; completed November 2022)
2022
建立眼科部门并购背景
晖致将眼科确定为其产品组合发展的领域，并寻求超越其传统药物的平台能力。
采取的行动
同意收购Oyster Point Pharma和Famy Life Sciences，总对价据报道约为7亿至7.5亿美元；两项收购均于2023年1月完成。
后续影响
这些交易建立了专门的眼科部门，并支持了Ryzumvi等产品的开发和商业化。
Aggregate acquisition consideration. Approximately $700–750 million (Announced November 2022; closed January 2023)
2020
将迈蓝与普强合并并购背景
迈蓝和辉瑞的普强业务通过反向莫里斯信托交易合并，创建了一家涵盖成熟品牌、仿制药和其他药品的全球公司。
采取的行动
于2020年11月16日完成合并，将公司更名为晖致，并在纳斯达克以VTRS代码上市。
后续影响
晖致以广泛的国际产品组合开始运营，随后进行了整合、重组和产品组合调整。
2020
启动全球重组计划战略背景
新合并的组织在整合迈蓝和普强后寻求减少重复并降低成本基础。
采取的行动
宣布重组，预计将影响全球员工总数的20%，约9000个职位。
后续影响
该计划是晖致简化运营和改善其合并组合经济效益的努力的一部分。
近期事件
- 尚未确定
- 尚未确定
Viatris以16.5亿美元收购Pacira BioSciences[6]
Viatris Inc. 已以每股36.50美元的现金收购Pacira BioSciences, Inc.的全部流通普通股，交易总额16.5亿美元。担任交易全程主法律顾问的律师事务所Ashurst Perkins Coie为Pacira提供了法律服务。Viatris计划延长产品生命周期、维持可观的销售，并预计借助其全球基础设施将Pacira产品拓展至特定市场。
Viatris向SBP的Got Your Back基金捐赠100万美元[7]
报道日期：
Viatris宣布向SBP捐赠100万美元。双方合作主要面向SBP的Got Your Back基金，该基金为遭受灾害影响的美国中低收入退伍军人提供住房支持。
Viatris与Defeat-NCD Partnership签署合作谅解备忘录[8]
报道日期：
Viatris与UNITAR旗下Defeat-NCD Partnership签署谅解备忘录，将继续合作并共同利用资源，开展应对非传染性疾病及其对新冠疫情患者影响的项目和倡议。
Viatris 公布全球重组细节[9]
报道日期：
Viatris 公布其多年期全球重组计划的更多细节，包括计划关闭、缩减或剥离最多 15 处制造设施，并预计重组完成时全球员工中最多 20% 可能受到影响。已公布的措施属于计划，涉及所列厂址的裁员预计将在未来几年分阶段进行。
来源10 个来源
- 1Viatrisen.wikipedia.org
- 2Viatris official websiteviatris.com
- 3Viatris leadershipviatris.com
- 4Viatris investor relationsviatris.com
- 5FDA批准Ryzumvi用于成人老花眼pharmaceutical-business-review.com
- 6Viatris以16.5亿美元收购Pacira BioSciencesmiragenews.com
- 7Viatris向SBP的Got Your Back基金捐赠100万美元prnewswire.com
- 8Viatris与Defeat-NCD Partnership签署合作谅解备忘录prnewswire.com
- 9Viatris 公布全球重组细节prnewswire.com
- 10FDA Approves Phentolamine Eye Drop for Presbyopia in Adults | Pharmacy Timespharmacytimes.com
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