Verlab（波斯尼亚和黑塞哥维那）

Verlab（Verifikacioni Laboratorij）是一家总部位于萨拉热窝的波斯尼亚和黑塞哥维那公司，作为经认可的医疗器械检验机构运营。据其官网介绍，该组织致力于确保医疗技术安全、可靠并符合法规要求。其核心业务是对医疗器械进行独立检验和验证，检查安全性、性能以及与适用标准和法规的符合性，并明确关注患者保护和系统可靠性。Verlab 表示，其作为经认可的检验机构，依据 ISO/IEC 17020 标准运营，独立、公正地开展检验并遵守适用法规。 除检验外，Verlab 还提供用于系统性开发和实施医疗技术管理的结构化框架。这包括管理医疗设备的数字系统、分析和高级解决方案，以及将医疗技术管理转变为可操作、可衡量系统的结构化方法。该公司将法规要求、技术标准和组织流程整合到一个可实施和可扩展的单一框架中。其服务模式按系统分析、模型设计以及实施和培训等阶段组织，并开发和实施用于记录、跟踪和管理医疗器械生命周期的信息系统。 根据其官网描述，Verlab 的历史始于 2014 年，当时成立为一家专注于具有测量功能的医疗器械技术测试和分析的公司。随后建立了具有测量功能的医疗器械验证实验室，并由主管机构依据适用法律指定。该公司在具有测量功能的医疗器械领域首次获得 ISO/IEC 17020 国际标准认可，此后认可范围不断扩大。从 2016 年起，这一时期以方法学的系统性开发、认可范围的扩展以及对科学和专业界的积极贡献为标志。 持续的研究工作产生了一系列出版物，包括医疗技术管理领域国际公认的指南。2020 年，出于对科学和技术发展重要性的认识，Verlab 启动了一个研究中心，旨在开发方法并改进医疗器械检验和监督的方法。2022 年 3 月，这些活动促成了生物医学工程领域独立科学研究机构的成立。该机构作为独立法律实体运营，并在组织上与检验活动分离，以确保根据 A 类检验机构的要求保持公正性和独立性。研发工作最终促成了与世界卫生组织的合作，该组织于 2025 年发布了医疗技术管理指南。Verlab 还参与欧洲数字创新中心（eDIH）联盟，并积极为卫生领域的数字化转型做出贡献。该公司表示与客户共同成长，并强调诚信、卓越和创新等价值观。

Verlab 成立于 2014 年，是一家专注于具有测量功能的医疗器械技术测试和分析的公司。同一时期，建立了具有测量功能的医疗器械验证实验室，并由主管机构依据适用法律指定。该公司在具有测量功能的医疗器械领域首次获得 ISO/IEC 17020 国际标准认可，此后认可范围不断扩大。 从 2016 年起，这一时期以方法学的系统性开发、认可范围的扩展以及对科学和专业界的积极贡献为标志。持续的研究工作产生了一系列出版物，包括医疗技术管理领域国际公认的指南。 2020 年，出于对科学和技术发展重要性的认识，Verlab 启动了一个研究中心，旨在开发方法并改进医疗器械检验和监督的方法。2022 年 3 月，这些活动促成了生物医学工程领域独立科学研究机构的成立。该机构作为独立法律实体运营，并在组织上与检验活动分离，以确保根据 A 类检验机构的要求保持公正性和独立性。 科学研究与开发工作最终促成了与世界卫生组织的合作，该组织于 2025 年发布了医疗技术管理指南。Verlab 还参与欧洲数字创新中心（eDIH）联盟，并积极为卫生领域的数字化转型做出贡献。该公司表示与客户共同成长，并强调诚信、卓越和创新等价值观。

• 2025

  与世界卫生组织合作，发布了医疗技术管理指南。

• 2022

  2022 年 3 月成立生物医学工程领域独立科学研究机构，在组织上与检验活动分离。

• 2020

  启动研究中心，开发方法并改进医疗器械检验和监督的方法。

• 2016

  在具有测量功能的医疗器械领域首次获得 ISO/IEC 17020 认可；认可范围持续扩大。

• 2015

  具有测量功能的医疗器械验证实验室建立，并由主管机构指定。

• 2014

  Verlab 成立，专注于具有测量功能的医疗器械技术测试和分析。

经认可、独立且公正的医疗器械检验机构，将法规合规性与数字化医疗技术管理相结合。

• 医疗器械检验和验证

  独立检验，检查医疗器械的安全性、性能以及与适用标准和法规的符合性。

• 医疗技术管理的系统性开发

  将法规要求、技术标准和组织流程整合为可实施和可扩展系统的结构化框架。

• 医疗设备管理数字系统

  用于记录、跟踪和管理医疗器械生命周期的信息系统。

• 分析和高级解决方案

  用于风险评估、维护规划和资源优化的分析模型。

1. 1Verifikacioni Laboratorij – VERLABverlab.ba
2. 2O nama – Verifikacioni Laboratorijverlab.ba
3. 3Verlab (Bosnia and Herzegovina) - Wikidatawikidata.org