VDyne 公司

VDyne 公司是一家总部位于美国明尼苏达州明尼阿波利斯的临床阶段医疗器械公司，致力于开发用于治疗三尖瓣反流（TR）的经导管瓣膜解决方案。三尖瓣反流是一种常见且治疗严重不足的心脏疾病。公司将 TR 称为“被遗忘的瓣膜疾病”，并指出全球有超过 7000 万名患者受累，其中美国超过 150 万名，但美国每年进行的三尖瓣介入手术不足 8000 例。VDyne 希望通过提高对三尖瓣疾病的认识，并开发新的微创系统来应对这一未被满足的医疗需求，从而改变这一现状。 公司的核心技术是 VDyne 瓣膜系统，这是一个经导管三尖瓣置换（TTVR）平台。VDyne 表示，其专有技术“可以说是将二十年的经导管瓣膜输送技术侧向翻转”，采用微创侧向输送方式，旨在使医生能够治疗比以往更多的 TR 患者。VDyne 瓣膜系统目前仅为研究性产品，未获准用于任何健康状况的商业销售或使用，目前正在进行人体（临床）可行性研究。 VDyne 正在美国、欧洲和澳大利亚开展多项临床研究。其临床项目包括 VISTA 全球临床研究和美国早期可行性研究，以及针对 TriNova TTVR 系统的 TRIVITA 美国 IDE 关键性研究——公司宣布已获 FDA 批准启动该研究，并随后报告了首例患者接受治疗。公司还在 2025 年 EuroPCR 会议上展示了 VISTA 研究数据。 VDyne 由首席执行官 Mike Buck 领导，他被任命为董事长兼首席执行官，以领导其 TTVR 项目的下一阶段。领导团队还包括 Neela Saikrishnan（产品开发与运营高级副总裁）、Vinny Podichetty 医学博士（临床事务副总裁）、Rick Theisen（运营副总裁）、Tony Hyk（首席财务官）以及其他职能负责人。董事会由 Mike Buck 担任主席，成员包括 Greg Pearl 医学博士、Jean-Raymond Boulle II 和 Lucian Lozonschi 医学博士。公司为私人持股，并已筹集资金，包括宣布用于支持首次人体临床研究的 2100 万美元融资。

VDyne 公司是一家总部位于美国明尼苏达州明尼阿波利斯的临床阶段医疗器械公司，专注于治疗三尖瓣反流（TR）的经导管瓣膜解决方案。公司成立的初衷是应对其所称的“被遗忘的瓣膜疾病”——该疾病全球有超过 7000 万名患者受累，其中美国超过 150 万名，但美国每年进行的三尖瓣介入手术不足 8000 例。 VDyne 的方法以 VDyne 瓣膜系统为核心，这是一个经导管三尖瓣置换（TTVR）平台。公司表示，其专有技术“可以说是将二十年的经导管瓣膜输送技术侧向翻转”，采用微创侧向输送技术，旨在使医生能够治疗比以往更多的 TR 患者。VDyne 瓣膜系统目前仅为研究性产品，未获准用于任何健康状况的商业销售或使用。 公司已在融资和临床里程碑方面取得进展。它宣布了一轮 2100 万美元的融资，用于支持三尖瓣反流治疗的首次人体临床研究。随后，公司宣布 VISTA 美国早期可行性研究首例患者入组，接着宣布 VISTA 全球临床研究首例患者入组。VDyne 获得 FDA 批准启动其经导管三尖瓣置换系统的 TRIVITA IDE 关键性试验，随后宣布 TriNova TTVR 的 TRIVITA 美国 IDE 关键性研究首例患者接受治疗。公司还宣布将在 2025 年 EuroPCR 会议上展示 VISTA 研究数据。 VDyne 任命 Mike Buck 为董事长兼首席执行官，领导其 TTVR 项目的下一阶段。公司正在美国、欧洲和澳大利亚开展多项临床研究，总部位于明尼苏达州明尼阿波利斯。

• VDyne 宣布 2100 万美元融资，用于支持三尖瓣反流治疗的首次人体临床研究

• VISTA 美国早期可行性研究首例患者入组，用于治疗三尖瓣反流

• VISTA 全球临床研究首例患者入组，用于治疗三尖瓣反流

• VDyne 获得 FDA 批准启动其经导管三尖瓣置换系统的 TRIVITA IDE 关键性试验

• Mike Buck 被任命为董事长兼首席执行官，领导 TTVR 项目的下一阶段

• VDyne 将在 2025 年 EuroPCR 会议上展示 VISTA 研究数据

• TriNova TTVR 的 TRIVITA 美国 IDE 关键性研究首例患者接受治疗

临床阶段医疗器械公司，开发微创经导管三尖瓣置换，以应对治疗不足的三尖瓣反流市场。

• VDyne 瓣膜系统

  采用侧向输送技术的研究性微创经导管三尖瓣置换系统；未获准用于商业销售或使用。

• TriNova TTVR 系统

  在 TRIVITA 美国 IDE 关键性研究中评估的经导管三尖瓣置换系统。

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