VBI疫苗
VBI疫苗是一家总部位于剑桥的生物制药公司，致力于开发疫苗和免疫疗法，包括乙肝疫苗PreHevbrio和实验性冠状病毒候选疫苗。
最近更新 2026年8月31日
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概览
VBI疫苗，正式关联于Variation Biotechnologies Inc.，是一家总部位于马萨诸塞州剑桥的生物制药公司，在安大略省渥太华设有研发业务，在以色列雷霍沃特设有研发和生产能力。该公司专注于疫苗技术和免疫治疗，特别是使用其包膜病毒样颗粒（eVLP）平台的产品。该平台旨在以能够刺激有效免疫反应并支持规模化生产的构型呈递病毒抗原。 该公司开发了涵盖许可和实验产品的组合。其商业上最先进的产品是PreHevbrio，一种用于成人的三抗原乙肝疫苗。该疫苗于2021年获得美国食品药品监督管理局的批准，代表了公司主要的后期商业成就。VBI还开展了乙肝免疫治疗、肿瘤学和传染病方面的研究项目，包括VBI-2601（一种针对慢性乙肝的实验性免疫治疗项目）和VBI-1901（一种在胶质母细胞瘤中研究的实验性治疗性疫苗候选物）。 在COVID-19大流行期间，VBI与加拿大国家研究委员会合作开发基于eVLP的冠状病毒疫苗候选物。VBI-2900是更广泛的开发项目，而VBI-2901被描述为针对SARS-CoV-2、SARS-CoV和MERS-CoV刺突蛋白的三价候选物，VBI-2902为单价SARS-CoV-2候选物。加拿大政府提供了5600万加元支持该项目的准备和临床开发。公司于2020年开始VBI-2902的早期临床研究，但该项目并未成为商业化的COVID-19疫苗。 VBI的开发模式依赖于外部融资、政府支持、合作伙伴关系以及推进相对广泛管线的能力。该公司在大流行前曾获得加拿大公共部门的支持，并得到包括Clarus Ventures、ARCH Venture Partners和5AM Ventures在内的生命科学投资者的支持。尽管具有科学和平台潜力，但它经历了巨大的运营和财务压力。公开记录和前员工的评论描述了反复重组、战略不一致、资源分配问题以及对高级管理层和内部沟通的不满。这些批评是指控和观点，而非独立确立的调查结果。 该公司在持续财务和组织困难后最终于2024年进入破产程序。这些程序标志着VBI疫苗作为运营中的上市生物制药品牌在其先前形式的终结。由于所提供的参考材料未确定每项资产、产品或公司子公司的最终处置，破产后的所有权和个别项目的持续状态在此未作具体说明。
沿革
VBI疫苗源自Variation Biotechnologies，一家在加拿大和美国运营的专注于疫苗的生物技术公司。在公司广泛与疫苗开发相关联之前，它获得了加拿大公共机构的支持，包括加拿大国家研究委员会的工业研究援助计划、加拿大创新、科学和经济发展部以及魁北克投资局。其早期融资包括生命科学投资者，如Clarus Ventures、ARCH Venture Partners和5AM Ventures。 该公司的核心科学方法是包膜病毒样颗粒平台。eVLP旨在模仿病毒的重要结构特征，同时向免疫系统呈递选定的抗原。VBI将该技术应用于预防性疫苗和治疗性免疫项目。其研发和生产足迹包括剑桥总部、渥太华研究设施以及以色列雷霍沃特基地。 VBI最重要的商业里程碑是开发了PreHevbrio，一种用于成人的三抗原乙肝疫苗。该产品于2021年获得美国FDA批准，使公司在多年的平台和管线开发后拥有了受监管的商业产品。除了PreHevbrio，VBI继续开展慢性乙肝和肿瘤学方面的实验项目。VBI-2601被研究为旨在解决慢性乙肝的免疫治疗，而VBI-1901被研究为胶质母细胞瘤的治疗性疫苗候选物。 COVID-19大流行将大量注意力转向VBI的冠状病毒工作。与加拿大国家研究委员会合作，公司开发了VBI-2900项目。VBI将VBI-2901描述为针对SARS-CoV-2、SARS-CoV和MERS-CoV的三价泛冠状病毒候选物，VBI-2902为针对SARS-CoV-2的特异性候选物。加拿大提供了5600万加元帮助该项目为临床试验做准备。VBI-2902的早期1/2期研究于2020年开始。公司领导层还认为该候选物可能比一些竞争疫苗制造成本更低，尽管该项目未产生获批的商业COVID-19产品。 公司后来面临财务和组织压力。所提供的参考材料描述了前员工对管理质量、战略不一致、资源分配、重组、士气和高级领导层与员工之间沟通的批评。这些评论有助于记录公司衰落期间的内部背景，但不应被视为已裁决的调查结果。尽管拥有获批的乙肝产品和开发管线，VBI的财务困难仍在继续。 2024年，VBI疫苗进入破产程序。这使公司结束了之前的运营阶段，并对其公司资产、商业权利和研究项目的处置产生了不确定性。可用的参考材料未确定完整的破产后所有权历史，因此后续资产转移和个别候选物的持续状态在此不作为事实陈述。
产品与定位
一家以平台为导向的生物制药开发商，专注于疫苗和免疫疗法，特别强调eVLP技术和传染病应用。
乙肝疫苗 · 2021
PreHevbrio
PreHevbrio是一种为成人开发的三抗原重组乙肝疫苗。它是VBI的主要商业产品，并于2021年获得美国食品药品监督管理局的批准。该产品反映了公司利用其病毒样颗粒技术开发旨在产生广泛免疫识别的疫苗的更广泛战略。
冠状病毒疫苗项目 · 2020
VBI-2900
VBI-2900是公司在COVID-19大流行期间与加拿大国家研究委员会合作开发的更广泛的基于eVLP的冠状病毒疫苗项目。该项目包括针对SARS-CoV-2和多种冠状病毒的候选物。它获得了加拿大政府的财政支持，并通过相关候选物推进到早期临床开发。
泛冠状病毒疫苗候选物 · 2020
VBI-2901
VBI-2901被描述为一种三价泛冠状病毒eVLP疫苗候选物，表达来自SARS-CoV-2、SARS-CoV和MERS-CoV的刺突蛋白。其设计旨在应对不止一种冠状病毒，而不仅仅关注导致COVID-19的病毒。
COVID-19疫苗候选物 · 2020
VBI-2902
VBI-2902是一种单价eVLP疫苗候选物，表达SARS-CoV-2刺突蛋白。初步的1/2期研究于2020年开始，并得到加拿大公共研究机构的合作和支持。该候选物未成为获批的商业COVID-19疫苗。
慢性乙肝免疫疗法
VBI-2601
VBI-2601是一个针对慢性乙肝的实验性免疫治疗项目。它代表了VBI管线的治疗性方面，补充了公司的预防性乙肝疫苗，旨在刺激对持续感染的免疫控制。
癌症治疗性疫苗
VBI-1901
VBI-1901是一种在胶质母细胞瘤中研究的实验性治疗性疫苗候选物。它是VBI肿瘤学研究工作的一部分，利用公司的免疫刺激专业知识试图产生抗肿瘤反应。
争议事件
品牌决策
2024
进入破产程序其他背景
尽管拥有获批的乙肝产品和研究管线，VBI仍面临持续的财务、运营和组织压力。
采取的行动
公司进入破产程序。
后续影响
该程序结束了VBI疫苗之前的运营阶段，并在可用来源中留下了一些资产和项目后续所有权和状态的不确定性。
2021
将PreHevbrio乙肝疫苗商业化新品背景
在开发其乙肝疫苗技术后，VBI寻求监管批准一种三抗原成人乙肝疫苗。
采取的行动
公司获得了美国FDA对PreHevbrio的批准。
后续影响
PreHevbrio成为VBI主要的获批商业产品，同时公司继续开展实验性传染病和肿瘤学项目。
2020
推进eVLP冠状病毒疫苗候选物进入临床开发新品背景
COVID-19大流行创造了对疫苗的迫切需求，VBI的eVLP平台通过与加拿大国家研究委员会的合作适应了冠状病毒抗原。
采取的行动
VBI推进了VBI-2900项目，包括针对SARS-CoV-2的VBI-2902候选物，进入临床测试。
后续影响
VBI-2902进入了初步的1/2期研究，但该项目未产生获批的商业COVID-19疫苗。
Canadian government support. CA$56 million (2020)
近期事件
来源3 个来源
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