Vapotherm

Vapotherm是一家总部位于美国新罕布什尔州埃克塞特的医疗技术公司。公司成立于1999年，围绕通过鼻导管输送的加热加湿高流量治疗进行开发，这是一种非侵入性呼吸支持形式，适用于呼吸窘迫患者。其产品旨在以高流量提供调节后的呼吸气体，同时支持临床管理可能不需要立即有创通气的患者。 公司的历史与其Vapotherm 2000i系统的开发和商业化密切相关，该系统是其高流量治疗产品组合中的早期产品。2005年，Vapotherm召回了2000i，因为受污染的设备与美国儿童中发生的Ralstonia mannitolilytica疫情有关。公司与美国食品药品监督管理局和疾病控制与预防中心合作，制定了操作程序和风险降低措施。经过监管和操作修订后，该系统随后重新上市。 Vapotherm于2009年推出了Precision Flow系统，作为2000i的继任者。Precision Flow集成了电子流量计、电子气体混合器和内部氧分析仪。它成为公司高流量治疗的主要资本设备平台。后来，通过与普莱克斯公司的协议，产品组合扩展了一种校准为80:20氦氧混合气（称为heliox）的Precision Flow配置。在某些氦的物理特性可能具有临床用途的特定呼吸护理情况下，可以使用Heliox。 除了治疗设备外，Vapotherm还为其平台开发了配套设备。2015年11月，它宣布推出Q50医用空气压缩机，专为与Precision Flow配合使用而设计。这反映了公司提供集成呼吸护理系统而不仅仅是独立治疗设备的战略。 Vapotherm的业务范围集中于呼吸护理设备以及医院和其他临床环境中使用的相关一次性或配套组件。其定位是专注于高流量氧气和呼吸支持的专业医疗器械供应商。公司服务于美国和国际市场，并已被认定为公开交易的发行人，股票代码为VAPO。关于其管理层、所有权、财务业绩和当前产品线的详细信息，所提供的参考资料并未确立。

Vapotherm于1999年在美国成立，是一家医疗器械制造商。其最初的专长领域是通过鼻导管输送的加热加湿高流量治疗。这种方法旨在为呼吸窘迫患者提供非侵入性呼吸支持，并在有创通气之前为临床医生提供替代或中间形式的支持。 公司早期的产品之一是Vapotherm 2000i呼吸气体湿化系统。2005年，受污染的2000i设备与美国儿童中发生的Ralstonia mannitolilytica细菌疫情有关。Vapotherm于2005年10月13日召回了所有2000i设备。这一事件成为公司历史上的重大事件，因为它引发了对设备污染、操作程序和患者安全的担忧。Vapotherm与疾病控制与预防中心和食品药品监督管理局合作，修订了操作手册并降低了使用风险。2000i随后于2007年2月重新引入使用。 2009年，Vapotherm发布了Precision Flow，这是一个旨在取代2000i的新旗舰系统。Precision Flow集成了电子流量计和电子气体混合器，以及内部氧分析仪。这些功能将重要的气体管理和监测功能整合到主机中。该系统成为公司高流量治疗的主要资本设备，代表了公司呼吸支持平台的新一代。 Vapotherm还围绕Precision Flow开发了专门的配置和支持产品。通过与普莱克斯公司的协议，公司提供了Precision Flow Heliox，校准为80:20氦氧混合气。Heliox用于其气体特性可能有助于呼吸治疗的特定临床情况。公司后来将其设备产品扩展到核心治疗单元之外。2015年11月，它宣布推出Vapotherm Q50压缩机，这是一种专为与Precision Flow配合使用而设计的医用空气压缩机。 在这些阶段中，Vapotherm的身份始终集中在高流量呼吸护理上，而不是广泛的医疗设备。其产品开发从早期的湿化和高流量平台，经过召回和随后的重新引入，发展到更集成的电子系统和配套压缩机。公司总部位于新罕布什尔州埃克塞特，服务于美国和国际市场，并与公开市场股票代码VAPO相关联。所提供的参考资料没有提供足够经过验证的信息来描述其当前的执行团队、所有权结构、详细的财务业绩或2015年后的产品开发。

• 2015

  Q50压缩机发布

  [1]Vapothermen.wikipedia.org

  Vapotherm于11月宣布推出Q50医用空气压缩机，用于其Precision Flow系统。

• 2009

  Precision Flow发布

  [1]Vapothermen.wikipedia.org

  公司发布了Precision Flow作为2000i的继任者，集成了电子流量测量、气体混合和氧分析功能。

• 2007

  Vapotherm 2000i重新引入

  [1]Vapothermen.wikipedia.org

  在与FDA和CDC就操作说明和风险降低进行合作后，2000i于2月重新引入使用。

• 2005

  Vapotherm 2000i召回

  [1]Vapothermen.wikipedia.org

  Vapotherm于10月13日召回所有2000i呼吸气体湿化设备，此前污染问题将设备与儿童中发生的Ralstonia mannitolilytica疫情联系起来。

• 1999

  公司成立

  [1]Vapothermen.wikipedia.org

  Vapotherm成立为一家医疗器械制造商，专注于通过鼻导管输送的加热加湿高流量治疗。

专注于加热加湿高流量呼吸治疗和集成呼吸支持设备的专业医疗器械供应商。

• 加热加湿高流量呼吸治疗系统

  Vapotherm 2000i

  Vapotherm 2000i是Vapotherm早期的呼吸气体湿化和高流量治疗系统。2005年，由于受污染的设备与美国儿童中发生的细菌疫情有关，该系统被召回。在与FDA和CDC合作并修订操作程序后，该系统于2007年重新引入。

• 高流量呼吸治疗系统 · 2009

  Precision Flow

  Precision Flow于2009年发布，成为Vapotherm高流量治疗的旗舰资本设备，旨在取代2000i。其架构将电子流量计、电子气体混合器和内部氧分析仪集成到主机中，将呼吸气体输送和监测功能结合在一个平台上。

• 兼容Heliox的高流量呼吸治疗系统

  Precision Flow Heliox

  Precision Flow Heliox是Precision Flow平台的一种配置，校准为80:20氦氧混合气。Vapotherm通过与普莱克斯公司的协议提供该产品，适用于可能受益于heliox治疗的患者。所提供的材料未确定其当前可用性或监管状态。

• 医用空气压缩机 · 2015

  Vapotherm Q50压缩机

  Q50压缩机是Vapotherm于2015年11月宣布推出的医用空气压缩机。它专为支持公司Precision Flow高流量呼吸治疗设备的运行而设计，将Vapotherm的产品扩展到其呼吸护理平台的配套基础设施。

• 2005

  Vapotherm 2000i污染和细菌爆发争议

  受污染的Vapotherm 2000i呼吸气体湿化设备与美国儿童中发生的Ralstonia mannitolilytica疫情有关。Vapotherm召回了所有2000i设备，然后与FDA和CDC合作修订操作指南和风险控制措施，之后产品重新上市。

  来源

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• 2015

  推出Q50压缩机新品

  背景

  Precision Flow在临床环境中需要合适的医用空气供应。

  采取的行动

  Vapotherm宣布推出Q50医用空气压缩机，专为与Precision Flow配合使用。

  后续影响

  该公告将Vapotherm的平台产品扩展到主要呼吸治疗设备之外。

  来源

• 2009

  用Precision Flow取代2000i换代

  背景

  Vapotherm寻求在2000i时代之后推进其高流量呼吸治疗平台。

  采取的行动

  公司发布了Precision Flow，集成了电子流量测量、气体混合和氧分析功能。

  后续影响

  Precision Flow成为公司高流量治疗的旗舰资本设备。

  来源

• 2005

  召回Vapotherm 2000i其他

  背景

  受污染的2000i设备与美国儿童中发生的Ralstonia mannitolilytica疫情有关。

  采取的行动

  Vapotherm于10月13日召回所有2000i呼吸气体湿化设备，并与FDA和CDC合作修订操作程序。

  后续影响

  在采取旨在降低患者风险的变更后，2000i于2007年2月重新引入使用。

  来源

1. 1Vapothermen.wikipedia.org
2. 2Vapotherm official websitevapotherm.com