联合治疗公司
一家生物技术公司，开发罕见病（尤其是肺动脉高压）疗法，并致力于扩大可移植器官供应的技术。
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概览
联合治疗公司是一家美国生物技术公司，其商业业务集中于罕见病，特别是肺动脉高压及相关肺部疾病。其主要药物包括Remodulin、Tyvaso、Tyvaso DPI、Orenitram和Unituxin；此外，它还根据与礼来公司的许可协议销售Adcirca。公司在美国和加拿大直接销售产品，并在其他国际市场使用分销合作伙伴。 公司由Martine Rothblatt于1996年创立，此前她的女儿被诊断出患有肺动脉高压，当时这是一种致命的罕见病。Rothblatt成立了PPH治愈基金会，并将早期通信和卫星职业生涯的资源转向药物研发和疾病研究。联合治疗公司的首个重大商业突破是Remodulin，这是一种基于曲前列环素的前列环素血管扩张剂，于2002年获得美国食品药品监督管理局批准用于肺动脉高压。该药物为患者提供了Flolan的替代选择，并使公司成为一家专业的肺部疾病制药企业。 联合治疗公司随后通过内部开发、许可、收购和新给药系统扩大了其产品组合。Tyvaso是一种吸入性曲前列环素产品，而Tyvaso DPI通过干粉吸入器递送曲前列环素。Orenitram是曲前列环素的口服缓释制剂。Tyvaso和Tyvaso DPI也被批准用于间质性肺病相关肺动脉高压。2020年获批的Remunity泵通过可穿戴给药系统提供Remodulin的连续皮下给药。Unituxin于2015年获批，是一种单克隆抗体，用于高危神经母细胞瘤儿童的治疗。 第二个战略支柱是器官移植和再生医学。通过包括Revivicor、Lung Biotechnology、Lung Bioengineering、Miromatrix Medical和IVIVA Medical在内的子公司，联合治疗公司致力于异种移植、器官保存、器官再细胞化和生物打印。其目标是减少对稀缺的捐赠人类器官的依赖。其研究包括基因修饰猪器官、离体肺灌注、基于人类细胞的生物工程器官和自体打印组织。2022年，由Revivicor提供的基因修饰猪心脏与马里兰大学医学中心合作移植到一名活体人类受者体内，标志着临床异种移植的一个重要里程碑，尽管该受者后来死亡。 联合治疗公司于2021年转变为公益公司。其声明的公益目的结合了新型药物疗法的开发与扩大可移植器官可用性的技术。公司在马里兰州和北卡罗来纳州设有双总部，并在美国和加拿大设有额外的研究、制造、工程和生物技术设施。其运营模式将盈利的专业制药业务与旨在解决移植结构性短缺的长期器官制造项目相结合。
沿革
联合治疗公司始于1996年，当时Martine Rothblatt的女儿被诊断出患有肺动脉高压。Rothblatt创建了PPH治愈基金会以支持对该疾病的研究，然后围绕为服务不足的患者开发疗法建立了一家生物技术公司。公司早期的企业历史包括1999年收购SynQuest和2000年收购Cooke Pharma。 关键的早期产品是Remodulin，一种曲前列环素制剂，于2002年获得FDA批准用于肺动脉高压。它为Flolan提供了替代选择，并成为联合治疗公司商业业务的基础。公司后来通过Tyvaso（一种吸入制剂）和Orenitram（一种口服缓释制剂）扩大了其肺动脉高压产品组合。Adcirca（他达拉非，用于肺动脉高压）根据礼来公司的许可销售。 联合治疗公司继续投资于不同的给药技术和额外适应症。Remunity泵于2020年获批用于Remodulin的连续皮下给药。公司的INCREASE研究支持了2021年Tyvaso获批用于间质性肺病相关肺动脉高压。2022年，FDA批准了Tyvaso DPI，将曲前列环素治疗扩展到干粉吸入器格式，适用于肺动脉高压和PH-ILD。Unituxin于2015年获批，通过其在高危神经母细胞瘤中的使用，使公司在儿科肿瘤学领域占有一席之地。 公司的战略方向在2011年收购Revivicor后发生了重大变化。Revivicor的基因工程能力帮助联合治疗公司追求异种移植，包括肾脏、心脏和肺项目。其他合作和许可关系涉及礼来、DEKA Research & Development、MannKind和国家癌症研究所等组织。联合治疗公司还开发了Lung Biotechnology和Lung Bioengineering，致力于器官保存和移植物流。 研究项目包括基因修饰猪器官、供体肺的离体灌注、使用人类细胞再细胞化的器官以及生物打印组织支架。2021年，与联合治疗公司相关的研究人员参与了已故人体中的实验性肾脏异种移植研究。同年，Unither Bioelectronics支持了一次早期医院间飞行，运送肺进行移植。2022年1月，在马里兰大学医学中心，一颗Revivicor猪心脏被移植到一名活体人类受者体内。该受者于2022年3月死亡，但该手术代表了临床异种移植的重要概念验证。 联合治疗公司于2023年收购了IVIVA Medical，并于同年晚些时候完成了对Miromatrix Medical的收购。这些交易加强了其对生物工程和基于人类细胞的器官制造的兴趣。公司于2021年转变为公益公司，将其章程承诺于药物创新和扩大可移植器官可用性。它在马里兰州银泉和北卡罗来纳州研究三角园区设有双总部，并在美国和加拿大魁北克设有额外设施。其子公司包括Revivicor、Lung Biotechnology、Lung Bioengineering、Miromatrix Medical、IVIVA Medical以及几家国际和加拿大运营实体。
- 2023
IVIVA和Miromatrix交易
[1]联合治疗公司收购了IVIVA Medical并完成了对Miromatrix Medical的收购。
- 2022
首例Revivicor猪心脏移植到活体人类
[1]在马里兰大学合作中，一颗基因修饰猪心脏被移植到人类受者体内。
- 2021
转换为公益公司
[1]股东批准公司转换为公益公司。
- 2020
Remunity系统获批
[1]FDA批准Remunity泵用于Remodulin的连续皮下给药。
- 2015
Unituxin获批
[1]Unituxin获得FDA批准，用于治疗高危神经母细胞瘤儿童。
- 2011
收购Revivicor
[1]此次收购为联合治疗公司的器官供应战略带来了基因工程和异种移植能力。
- 2002
Remodulin获批
[1]FDA批准Remodulin用于肺动脉高压，确立了公司的主要商业专营权。
- 1996
联合治疗公司成立
[1]Martine Rothblatt创立了该公司，以寻求治疗肺动脉高压和其他罕见病的方法。
产品与定位
一家罕见病生物技术公司，将成熟的肺动脉高压药物与变革性的器官移植和再生医学技术相结合。
肺动脉高压药物 · 2002
Remodulin
Remodulin是一种基于曲前列环素的前列环素血管扩张剂，用于肺动脉高压。它通过输注给药，并在2002年获得FDA批准后成为联合治疗公司的基础商业产品。Remunity系统后来提供了可穿戴皮下给药选项。
吸入性肺动脉高压药物 · 2009
Tyvaso
Tyvaso是一种吸入性曲前列环素产品，用于肺动脉高压和间质性肺病相关肺动脉高压。其开发和INCREASE研究将联合治疗公司的业务扩展到其最初的PAH适应症之外。
干粉吸入器药物 · 2022
Tyvaso DPI
Tyvaso DPI是曲前列环素的干粉吸入器制剂。它于2022年获批，适用于肺动脉高压和PH-ILD，并提供雾化Tyvaso的替代给药方式。
口服肺动脉高压药物 · 2013
Orenitram
Orenitram是曲前列环素的口服缓释制剂，用于肺动脉高压。它是公司提供前列环素通路治疗不同给药途径策略的一部分。
肿瘤学生物制剂 · 2015
Unituxin
Unituxin是一种单克隆抗体，于2015年获批用于高危神经母细胞瘤儿童。它代表了联合治疗公司在其罕见病产品组合中的非肺部补充。
肺动脉高压药物 · 2009
Adcirca
Adcirca是他达拉非，用于肺动脉高压，由联合治疗公司根据与礼来公司的许可协议销售。
再生医学和移植技术
器官制造平台
联合治疗公司通过子公司和研究合作伙伴开发异种移植、离体器官灌注、再细胞化和生物打印技术。这些项目旨在创造或保存可移植器官，包括肺、肾和心脏。
争议事件
营销活动
品牌决策
2023
收购IVIVA Medical和Miromatrix Medical并购背景
公司寻求加强生物工程和基于人类细胞的器官制造能力。
采取的行动
联合治疗公司收购了IVIVA Medical并完成了对Miromatrix Medical的收购。
后续影响
这些交易扩大了公司的再生医学和生物工程器官平台。
2021
转换为公益公司战略背景
管理层希望公司的法律结构承认超越股东回报的目标。
采取的行动
股东批准了公益公司结构，其声明的目的包括药物开发和扩大器官可用性。
后续影响
联合治疗公司继续作为上市公司运营，同时正式考虑利益相关者和公益目标。
2011
收购Revivicor并购背景
联合治疗公司寻求超越传统制药的能力，以解决可移植器官短缺的问题。
采取的行动
公司收购了Revivicor，并开始开发基因工程动物器官，包括异种肾和异种心脏项目。
后续影响
该交易成为联合治疗公司异种移植战略的基础，并为后来的实验性肾脏和心脏手术做出了贡献。
近期事件
United Therapeutics任命Linda Maxwell为董事[4]
报道日期：
United Therapeutics宣布任命Linda Maxwell为董事会独立董事，任命自2020年9月10日起生效。
United Therapeutics就Tyvaso专利起诉Liquidia[3]
报道日期：
United Therapeutics在美国联邦地区法院起诉Liquidia，指控其侵犯与Tyvaso产品相关的专利。诉讼涉及Liquidia申请FDA批准上市的LIQ861；报道未称法院已对相关指控作出认定。
United Therapeutics宣布计划于2020年7月前推出Remunity系统[5]
报道日期：
United Therapeutics表示，Remunity系统预计于2020年7月前推出；来源将其描述为未来计划，而非已经完成的上市。
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