优克姆实验室

Unichem Laboratories是一家总部位于印度孟买的制药公司，业务涵盖成品制剂、活性药物成分（API）、合同生产、定制合成以及以研究为导向的产品开发。公司由印度制药业先驱Amrut V. Mody于1944年创立，从一家印度药品企业成长为面向国内和受监管国际市场的制造商和营销商。 公司的产品组合以仿制药及支持其商业化的API和开发能力为核心。其制剂业务涵盖心血管、胃肠、呼吸、抗感染、神经等治疗领域的处方药，但现有参考资料未提供完整的当前品牌列表。API业务支持内部产品和外部客户，而合同生产和定制合成活动为制药合作伙伴提供开发和生产服务。 Unichem在果阿建立了研发基地，从事仿制药开发、工艺化学、API制造工艺的逆向工程、新型药物递送系统、药物发现和生物催化。公司还描述了涉及重组DNA、微生物发酵、蛋白质纯化和哺乳动物细胞系筛选的生物技术能力。这些能力使Unichem不仅成为传统的仿制药生产商，还能处理技术要求更高的开发和生产项目。 其制剂生产设施位于果阿、北方邦的加济阿巴德和喜马偕尔邦的巴迪。API设施位于马哈拉施特拉邦的罗哈、中央邦的皮塔姆普尔和马哈拉施特拉邦的戈尔哈布尔。参考资料确认果阿、加济阿巴德、罗哈、皮塔姆普尔和戈尔哈布尔设施已获美国食品药品监督管理局批准，并获得了英国、巴西、墨西哥、日本、澳大利亚、南非、韩国、欧洲和加拿大等市场监管机构的批准或许可。 Unichem历来将国际监管申报和注册作为其出口和许可战略的一部分。公司报告在全球拥有超过500项产品注册、超过70项美国简化新药申请（ANDA）、超过45项获批ANDA、超过60项欧洲提交、75项美国药物主文件以及26项欧洲药典适用性证书。这些数字是历史参考点，而非当前确认的计数。 公司于1962年注册，1963年完成首次公开募股，随后在印度交易所上市。其公司历史后来包括与Torrent Pharmaceuticals的战略交易，据当代报道，该交易于2017年完成了对Unichem国内业务的收购。2023年9月，Ipca Laboratories收购了Unichem Laboratories 19%的股份。现有资料未确认Unichem成为Ipca的全资子公司，因此这种关系最好描述为重要的少数股权投资。 Unichem的定位结合了印度制药生产规模、受监管市场合规性、API专业知识、制剂能力和外包开发服务。因此，其业务涵盖品牌和仿制药处方药、生产投入品、国际档案和面向合作伙伴的制药服务。公司仍然活跃，但现有来源未提供其当前高管团队、除已报道的Ipca股份外的当前所有权结构以及当前产品级销售的详细信息。

Unichem Laboratories由Amrut V. Mody于1944年创立，他后来被公认为印度制药业发展的重要人物。公司早期是一家印度药品企业，但随着时间的推移，它发展了制造、制剂、API和研究能力，使其能够参与国际仿制药市场。 公司于1962年注册为Unichem Laboratories Limited，并于1963年进行首次公开募股。随后在孟买证券交易所和印度国家证券交易所上市。公开市场准入支持了公司的扩张，因为印度制药业越来越注重国内品牌仿制药、出口、受监管市场申报和制造服务。 Unichem后来的运营模式包括成品制剂、API、合同生产、定制合成和产品开发服务。其制剂工厂设在果阿、加济阿巴德和巴迪，而API生产设施位于罗哈、皮塔姆普尔和戈尔哈布尔。公司的果阿研究中心在产品开发和工艺化学方面积累了专业知识，包括复杂API和新型药物递送系统的工作。其生物技术活动包括重组DNA研究、微生物发酵、蛋白质纯化和涉及哺乳动物细胞系的工作。 国际监管合规成为公司增长战略的重要组成部分。参考资料确认了涉及美国FDA、英国药品和健康产品管理局、巴西ANVISA、墨西哥COFEPRIS、日本PMDA、澳大利亚TGA、南非SAHPRA、韩国MFDS、欧洲药品质量管理局和加拿大当局等机构的批准或许可。公司还报告了数百项产品注册以及美国ANDA申请、美国药物主文件、欧洲提交和欧洲适用性证书的组合。 2017年发生了一次重大公司变革，当时Torrent Pharmaceuticals完成了对Unichem国内业务的收购，据当代商业媒体报道。提供的材料并未完全界定该交易后的持续所有权和运营边界，因此不应将其视为Unichem所有活动或资产都成为Torrent一部分的证据。2018年，Unichem与Optimus建立了战略关系，并据报道正在考虑或寻求对Optimus集团的投资。 2023年9月，Ipca Laboratories收购了Unichem Laboratories 19%的股份。这笔交易增加了另一个重要的所有权里程碑，但根据提供的参考资料，并未确立完全控制或完整的公司整合。因此，Unichem最好被描述为一家活跃的印度制药公司，拥有悠久的运营历史、国际监管曝光以及涵盖成品药、API、外包制造、定制合成和药物研发的能力。

• 2023

  Ipca Laboratories收购少数股权

  [1]Unichem Laboratoriesen.wikipedia.org

  Ipca Laboratories收购了Unichem Laboratories 19%的股份。

• 2018

  与Optimus的战略关系

  [2]Unichem, Optimus enter into strategic tie-upthehindubusinessline.com

  Unichem与Optimus达成战略合作，并据报道正在寻求对Optimus集团的投资。

• 2017

  Torrent Pharmaceuticals完成国内业务收购

  [4]Torrent Pharma completes acquisition of Unichem Laboratories Ltd.economictimes.indiatimes.com

  Torrent Pharmaceuticals完成了对Unichem Laboratories国内业务的收购。

• 1963

  首次公开募股和交易所上市

  [1]Unichem Laboratoriesen.wikipedia.org

  公司完成首次公开募股并在印度证券交易所上市。

• 1962

  公司注册

  [1]Unichem Laboratoriesen.wikipedia.org

  Unichem Laboratories Limited注册为公司。

• 1944

  公司成立

  [1]Unichem Laboratoriesen.wikipedia.org

  Amrut V. Mody在印度创立了Unichem Laboratories。

一家印度仿制药和API制造商，结合制剂生产、受监管市场能力、研发、合同生产和定制合成。

• 处方药

  仿制药制剂

  Unichem为国内和国际制药市场生产和销售成品仿制药制剂。现有资料表明其涉及多个治疗领域，但未提供当前商业品牌名称的完整清单。

• 制药原料

  活性药物成分

  公司通过马哈拉施特拉邦和中央邦的设施生产API。其API研究工作包括工艺化学、逆向工程、复杂API开发以及用于仿制药和外部制药合作伙伴的技术。

• 制药服务

  合同生产和定制合成

  Unichem为制药客户提供生产和定制合成能力。这些活动得到制剂工厂、API设施、监管经验和能够处理开发和放大工作的研究资源的支持。

• 生物制药研究

  生物技术和生物类似药开发

  果阿研究机构被描述为具有基于重组DNA方法、微生物发酵、蛋白质纯化和哺乳动物细胞系工作的生物技术能力。提供的材料未指明具体的上市生物类似药产品。

• 2023

  Ipca Laboratories收购19%的股份并购

  背景

  Ipca Laboratories通过股权投资扩大了与Unichem Laboratories的关系。

  采取的行动

  Ipca Laboratories收购了Unichem Laboratories 19%的股份。

  后续影响

  该投资使Ipca成为重要的少数股东。提供的材料未确立完全所有权、控制权或后续整合。

  来源

• 2018

  与Optimus的战略合作及拟议投资战略

  背景

  Unichem寻求扩大其在制药制造及相关领域的战略和发展关系。

  采取的行动

  公司与Optimus达成战略合作，并据报道将以120亿卢比收购Optimus集团20%的股份。

  后续影响

  提供的材料未提供交易最终完成或其长期运营结果的核实说明。

  Reported proposed investment. Rs 120 crore (2018 transaction reporting)

  来源

• 2017

  将国内业务转让给Torrent Pharmaceuticals并购

  背景

  Torrent Pharmaceuticals寻求涉及Unichem Laboratories国内业务的交易。

  采取的行动

  据当代报道，收购于2017年12月完成。

  后续影响

  该交易成为Unichem公司历史上的重大重组里程碑，但提供的来源未完全描述交易后的资产和运营划分。

  来源

• 2023

  Ipca Laboratories收购Unichem Laboratories 19%的股份[1]Unichem Laboratoriesen.wikipedia.org

  并购

  Ipca Laboratories收购了Unichem Laboratories 19%的股份，形成了重要的少数股东关系。

• 2018

  Unichem与Optimus宣布战略合作[2]Unichem, Optimus enter into strategic tie-upthehindubusinessline.com

  并购

  Unichem Laboratories与Optimus Pharma达成战略安排，报道还提到Unichem拟对Optimus集团进行投资。

• 2018

  Unichem获得美国FDA对缬沙坦片剂的批准[5]Unichem Laboratories receives U.S. FDA approval for valsartan tabletsreuters.com

  产品发布 · 监管

  公司在美国获得涵盖缬沙坦片剂的简化新药申请批准。

• 2018

  Unichem获得美国FDA对一种哮喘药物的批准[6]Unichem获得美国FDA对一种哮喘药物的批准economictimes.indiatimes.com

  产品发布 · 监管

  报道称公司获得美国监管机构对一种用于哮喘治疗的仿制药的批准。

• 2017

  Torrent Pharmaceuticals完成对Unichem Laboratories国内业务的收购[4]Torrent Pharma completes acquisition of Unichem Laboratories Ltd.economictimes.indiatimes.com

  并购

  当代报道称Torrent Pharmaceuticals已完成对Unichem Laboratories国内业务的收购。

1. 1Unichem Laboratoriesen.wikipedia.org
2. 2Unichem, Optimus enter into strategic tie-upthehindubusinessline.com
3. 3Unichem to acquire 20% stake in Optimus group for Rs 120 crbusiness-standard.com
4. 4Torrent Pharma completes acquisition of Unichem Laboratories Ltd.economictimes.indiatimes.com
5. 5Unichem Laboratories receives U.S. FDA approval for valsartan tabletsreuters.com
6. 6Unichem获得美国FDA对一种哮喘药物的批准economictimes.indiatimes.com