UNEEG medical A/S

UNEEG medical A/S 是一家丹麦医疗科技公司，总部位于丹麦阿勒勒市，成立于2005年。公司专注于超长期皮下脑电图（EEG）监测技术，可在皮下连续记录脑活动长达数年，而传统脑电图通常只能记录数天或数周。其旗舰解决方案 UNEEG EpiSight System 旨在为医疗专业人员提供客观、纵向的癫痫发作和睡眠数据，帮助管理癫痫，尤其是针对约40%尝试过至少两种抗癫痫药物后发作仍无法控制的癫痫患者。 公司将自身愿景描述为“以真实世界数据催化脑健康治疗”，使命是利用远程患者监测平台捕获真实世界纵向脑电图数据。这些大数据流旨在由医生和药物开发人员等利益相关方转化为可操作的见解，以个性化治疗并减少癫痫发作。UNEEG 将其技术定位为不仅适用于癫痫管理，还适用于药物开发、数字生物标志物和神经调控，并明确表示有意扩展到睡眠和糖尿病等领域。 UNEEG medical 在欧洲和美国设有子公司并与科学和技术合作伙伴开展合作。其临床和监管里程碑包括2024年 UNEEG SubQ 植入物获得欧盟 MDR 认证、2024年 UNEEG EpiSight 解决方案获得 FDA 突破性设备认定，以及2025年 UNEEG SubQ 植入物获得欧盟批准用于3年连续使用。公司已积累大量真实世界数据集，截至2026年报告超过45万小时的真实世界脑电图，包括1万次标注癫痫发作和15万小时睡眠数据。它是一家由首席执行官 Martin Stenfeldt 领导的私营、创业型医疗科技公司。

UNEEG medical A/S 于2005年在丹麦成立。公司总部位于阿勒勒市，致力于开发一种新的脑电图（EEG）方法，以克服传统短时记录的限制。其核心创新是超长期皮下脑电图监测，即通过置于皮下的小型植入物连续记录脑活动长达数年，从而能够在患者日常生活中检测到脑电癫痫发作。 在二十多年间，UNEEG medical 积累了临床证据和不断增长的真实世界数据集。到2021年，公司已在美国关键性多中心研究中启动首例美国患者，以推动 24/7 EEG SubQ 解决方案在美国获批，该研究在宾夕法尼亚大学和梅奥诊所等机构进行。2022年，UNEEG medical 与伦敦国王学院在英国国家卫生与护理研究所（NIHR）的 i4i 挑战奖中获得了180万英镑，用于开展 24/7 EEG SubQ 解决方案的多中心观察性队列研究。同样在2022年，公司推出了 UNEEG MyConnect 数据传输解决方案，首次实现脑电图数据从患者自动发送到医院。 2023年，UNEEG 的植入数量超过100例，所收集的数据继续加强其癫痫发作检测算法、改善睡眠检测，并扩展对癫痫患者脑电活动的理解。2024年是具有里程碑意义的一年：UNEEG 的 UNEEG SubQ 植入物获得欧盟 MDR 认证，推出用于皮下、超长期、无线脑电图记录的 UNEEG EpiSight 解决方案，并获得 FDA 突破性设备认定，用于癫痫监测和诊断。公司还在2024年荣获红点产品设计概念奖（医疗器械与技术类别）。 2025年，一项由投资者资助的意大利研究开始探索儿科应用，包括首例儿童植入该设备；24/7 SubQ 系统获得欧盟批准，UNEEG SubQ 植入物可连续使用3年。到2026年，UNEEG 已积累超过45万小时的真实世界脑电图，包括1万次标注癫痫发作和15万小时睡眠数据。公司继续与欧洲和美国的科学和技术合作伙伴合作，并预计将业务从癫痫扩展到睡眠和糖尿病等领域。

• 2026

  UNEEG 积累超过45万小时真实世界脑电图，包括1万次标注癫痫发作和15万小时睡眠数据。

• 2025

  投资者资助的意大利研究开始探索儿科应用，包括首例儿童植入。

• 2025

  24/7 SubQ 系统获得欧盟批准，UNEEG SubQ 植入物可连续使用3年。

• 2024

  UNEEG SubQ 植入物获得欧盟 MDR 认证。

• 2024

  UNEEG EpiSight 发布，用于皮下、超长期、无线脑电图记录。

• 2024

  UNEEG EpiSight 解决方案获得 FDA 突破性设备认定。

• 2024

  荣获红点产品设计概念奖（医疗器械与技术类别）。

• 2023

  UNEEG 植入数量超过100例。

• 2022

  UNEEG medical 与伦敦国王学院在 NIHR i4i 挑战奖中获得180万英镑，用于多中心观察性队列研究。

• 2022

  UNEEG MyConnect 数据传输解决方案发布。

• 2021

  首例美国患者加入关键性多中心研究，推动 24/7 EEG SubQ 解决方案在美国获批。

• 2005

  UNEEG medical 在丹麦成立。

超长期皮下脑电图监测的先驱，用于癫痫管理和脑健康，利用真实世界纵向数据实现个性化治疗并支持药物开发。

• UNEEG EpiSight System

  癫痫管理的突破性解决方案，可实现连续皮下脑电图记录长达数年。

• UNEEG SubQ Implant

  用于超长期脑电图记录的皮下植入物，在欧盟获批可连续使用3年。

• UNEEG EpiSight Analyzer

  分析平台，带有睡眠分析模块，使医疗专业人员能够关联睡眠和癫痫发作数据。

• UNEEG MyConnect

  数据传输解决方案，自动将脑电图数据从患者发送到医院。

1. 1UNEEG medical ultra long-term EEG monitoringuneeg.com
2. 2UNEEG medical history over the past 20 yearsuneeg.com
3. 3UNEEG medical who are weuneeg.com
4. 4Our Management - UNEEG medicaluneeg.com
5. 5UNEEG medical A/S (Denmark) - Wikidatawikidata.org