Umecrine Cognition AB

Umecrine Cognition AB是一家瑞典临床阶段制药公司，总部位于瑞典索尔纳。该公司正在开发一类名为GABAA受体调节类固醇拮抗剂（GAMSA）的新型药物，旨在治疗由神经炎症引起的脑部神经系统疾病。这种疾病可由多种潜在疾病引发，并可能导致认知和警觉性严重下降。Umecrine Cognition的科学重点是该GAMSA机制，其主要候选药物是golexanolone，一种新型小分子GABAA受体调节类固醇拮抗剂，用于治疗由神经类固醇别孕烯醇酮过度激活GABA-A受体引起的神经系统疾病。 该公司最先进的候选药物golexanolone在一项国际知名的临床2期研究中取得结果，表明其可改善肝病肝性脑病患者的脑信号传导、认知和警觉性。golexanolone的持续开发最初集中于因慢性肝病而出现症状的患者群体，但其作用机制也被认为与多种其他适应症领域相关，包括帕金森病等神经退行性疾病。 截至2026年，golexanolone处于2期临床开发阶段，用于治疗表现为疲劳伴认知障碍（即中枢性疲劳）的原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者。该公司还在评估其他影响患者思考和推理能力的疾病，包括记忆、注意力、语言和解决问题，以及帕金森病等神经退行性疾病。在全球七大药品市场（美国、英国、法国、德国、意大利、西班牙和日本）中，约有19万名患者被诊断为PBC，仅美国就估计有10万名患者。初始目标人群是经历致残性中枢性疲劳的PBC患者，约占所有患者的三分之一，在7MM中总计约6.3万名患者。2021年，全球PBC治疗市场价值5.84亿美元，预计到2027年将达到30亿美元。目前获批的药物可减缓PBC疾病进展，但不能缓解患者的疲劳或认知障碍。Golexanolone于2023年获得FDA孤儿药资格认定。 Umecrine Cognition正在积极推进其研发管线。2026年，该公司报告了评估golexanolone治疗原发性胆汁性胆管炎的1b/2a期研究的最后一名患者完成随访，入组了该正在进行研究的最后一名患者，并获得美国专利授权通知，保护第二代GAMSA化合物。该公司通过其网站发布年度报告和新闻稿。

Umecrine Cognition AB是一家瑞典制药公司，总部位于瑞典索尔纳。该公司成立的目的是开发一类名为GABAA受体调节类固醇拮抗剂（GAMSA）的新型药物，针对由神经炎症引起的神经系统疾病。其科学重点在于GAMSA机制，主要候选药物是golexanolone，一种旨在抵消神经类固醇别孕烯醇酮过度激活GABA-A受体的小分子。 该公司针对golexanolone的最先进临床项目一直针对肝性脑病，一种肝病并发症。一项国际知名的2期研究结果表明，golexanolone可改善肝性脑病患者的脑信号传导、认知和警觉性。这为进一步在因慢性肝病而出现症状的患者群体中开展开发奠定了基础。 到2023年，golexanolone已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药资格认定。此后，该公司将其临床重点扩展到原发性胆汁性胆管炎（PBC），一种罕见的慢性肝病。2026年，Umecrine Cognition报告了评估golexanolone治疗伴有中枢性疲劳的PBC患者的1b/2a期研究的重大进展。2026年8月3日，该公司宣布入组了该正在进行研究的最后一名患者。2026年9月15日，该公司报告最后一名患者已完成最终随访。此外，2026年9月7日，该公司收到美国专利商标局的两份专利授权通知，保护第二代GAMSA化合物，表明其持续努力加强知识产权组合。 Umecrine Cognition继续评估其GAMSA平台的其他适应症，包括帕金森病等神经退行性疾病。该公司作为临床阶段实体运营，其活动集中于药物开发、临床试验和监管互动。它通过其网站发布年度报告和新闻稿，保持与利益相关者的透明度。

• Golexanolone获得FDA孤儿药资格认定。

• Umecrine Cognition入组其正在进行的golexanolone 1b/2a期研究的最后一名患者。

• Umecrine Cognition收到美国专利商标局的两份专利授权通知，保护第二代GAMSA化合物。

• Umecrine Cognition报告评估golexanolone治疗原发性胆汁性胆管炎的1b/2a期研究最后一名患者完成随访。

临床阶段制药公司，开发针对神经炎症引起的神经系统疾病的新型药物，重点关注与慢性肝病和神经退行性疾病相关的认知障碍和疲劳。

• golexanolone

  一种新型小分子GABAA受体调节类固醇拮抗剂，用于治疗由神经类固醇别孕烯醇酮过度激活GABA-A受体引起的神经系统疾病。它处于治疗伴有中枢性疲劳的原发性胆汁性胆管炎的2期临床开发阶段，并已在肝性脑病中进行研究。

1. 1Umecrine Cognition official website homepageumecrinecognition.com
2. 2The Company in brief – Umecrine Cognitionumecrinecognition.com
3. 3Market – Umecrine Cognitionumecrinecognition.com
4. 4Wikidata: Umecrine Cognition AB (Sweden)wikidata.org