uBiome

uBiome是一家美国生物技术公司，由杰西卡·里奇曼、扎卡里·阿普特和威尔·卢丁顿于2012年创立，他们是与加州大学旧金山分校定量生物科学研究所相关的科学家。该公司旨在通过将邮寄的生物采样套件与实验室测序、调查问卷、比较数据和基于软件的解释相结合，使微生物组测序可供消费者、研究人员和临床医生使用。 客户可以订购用于多个身体部位（包括肠道、口腔、鼻子、皮肤和生殖道）样本的套件。收集样本后，客户填写问卷并将套件邮寄给uBiome。公司随后分析材料并返回结果，这些结果可以与不断增长的微生物组样本数据库进行比较。该服务定位于直接面向消费者的检测、个人健康数据、公民科学以及微生物与人类健康关系研究的交汇点。 uBiome的技术流程最初涉及对细菌16S核糖体RNA基因的一部分进行聚合酶链反应扩增，然后进行测序和计算分类，通常在属水平上进行。专有算法和基于网络的工具用于解释序列数据并向用户呈现比较结果。公司还开发了移动端访问结果的功能，包括使用苹果ResearchKit框架的iOS应用程序。其实验室能力得到了2015年临床实验室改进修正案认证和2016年美国病理学家学会认证的支持。 该公司通过早期众筹、参与Y Combinator以及包括Andreessen Horowitz和8VC在内的风险投资公司的投资，吸引了技术和生物技术界的关注。它还推广了一种公民科学模式，客户将样本和相关的调查信息贡献给更广泛的研究数据集。这种模式引起了兴趣，但也引发了关于知情同意、机构审查、数据质量、自我选择偏差以及众筹生物技术企业适当性的问题。uBiome于2013年获得机构审查委员会批准，后来提供了一项资助计划，旨在支持研究人员和公民科学家进行微生物组采样和分析。 2019年，该公司的业务在联邦调查局搜查其办公室以调查涉及医疗保险的可能保险欺诈后受到严重压力。报道描述了患者被重复计费或未经适当同意计费，以及医生被施压授权检测的指控。里奇曼和阿普特被安排行政休假，董事会进行调查。uBiome于2019年9月申请第11章破产保护，并在不到一个月后转为第7章清算，结束了运营业务。 法律问题在关闭后仍在继续。2021年，美国证券交易委员会指控里奇曼和阿普特欺诈投资者，而联邦刑事指控据报道包括共谋欺诈和洗钱。创始人随后被联邦调查局视为逃犯。这些事件掩盖了uBiome早期的科学和创业形象，并导致与其他有争议的硅谷生物技术公司（包括Theranos和23andMe）进行比较。因此，uBiome最好被理解为一个已倒闭的微生物组检测品牌，其消费者数据和公民科学雄心因监管、治理和刑事调查问题而受到限制。

uBiome由杰西卡·里奇曼、扎卡里·阿普特和威尔·卢丁顿于2012年创立，他们是与定量生物科学研究所相关的科学家。其核心思想是利用相对易于使用的采样套件和高通量测序，帮助消费者和研究人员研究人体内和体表生活的微生物。该公司开发了一项直接面向消费者的服务，客户从肠道、口腔、皮肤、鼻子或生殖道等部位收集样本，完成健康相关调查问卷，并将材料邮寄给uBiome进行实验室处理。 该公司将测序结果与调查问卷和专有参考数据集相结合。早期的技术描述将细菌16S核糖体RNA基因的一部分的扩增和测序确定为核心工作流程的一部分。所得数据可以通过网络软件进行分类和显示，允许用户将自己的微生物组概况与其他样本进行比较。据报道，测序在公司早期是外包的，Illumina设备在工作流程描述中被提及。2015年，uBiome推出了使用ResearchKit的iOS应用程序，使用户可以在移动设备上访问结果。 uBiome的模式既吸引了投资也招致了批评。它获得了Y Combinator的指导和资金，后来获得了Andreessen Horowitz和8VC的风险投资支持。它将客户作为大型研究数据集的贡献者的做法被呈现为一种公民科学形式。生物伦理学家和生物技术观察者质疑客户是否提供了充分知情的同意，数据是否受到自我选择的影响，以及商业公民科学计划是否需要机构审查。该公司于2013年7月获得机构审查委员会批准。随后，它为从事微生物组采样和分析的研究人员和公民科学家提供了一项资助计划；疾病控制与预防中心被确定为首轮受助者之一。 该公司还追求临床和健康相关的可信度。它于2015年获得加利福尼亚州的临床实验室改进修正案认证，并于2016年获得美国病理学家学会认证。2018年，Fast Company在数据科学创新公司名单中认可了uBiome，引用了其收集微生物组数据以及开发与HPV和性传播感染相关的检测工作。 业务在2019年崩溃。4月，联邦调查局特工搜查了公司办公室，作为对可能涉及医疗保险的保险欺诈调查的一部分。调查的报道声称对患者重复或未经授权计费，以及向医生施压批准检测。里奇曼和阿普特被安排行政休假，董事会审查指控。uBiome于2019年9月进入第11章破产，然后转为第7章清算，并于10月关闭。 创始人面临进一步的法律诉讼，2021年美国证券交易委员会指控里奇曼和阿普特欺诈投资者。据报道，他们还面临涉及共谋欺诈和洗钱的联邦刑事指控。在2020年移居德国后，两人自2021年起被联邦调查局视为逃犯。雄心勃勃的微生物组数据平台、未解决的伦理问题、涉嫌保险不当行为、破产和创始人相关的刑事诉讼相结合，使uBiome成为消费者生物技术和监管宽松的健康数据业务风险的突出例子。

• 2021

  对联合创始人的SEC和联邦指控

  [1]UBiomeen.wikipedia.org

  美国证券交易委员会指控里奇曼和阿普特欺诈投资者，而联邦刑事指控包括共谋欺诈和洗钱。

• 2019

  联邦搜查和破产

  [1]UBiomeen.wikipedia.org

  联邦调查局于4月搜查了uBiome的办公室；公司于9月进入第11章破产，然后转为第7章清算并关闭。

• 2018

  Fast Company认可

  [1]UBiomeen.wikipedia.org

  Fast Company将uBiome列入数据科学创新公司名单，引用了微生物组数据和检测工作。

• 2016

  CAP认证

  [1]UBiomeen.wikipedia.org

  公司获得了美国病理学家学会的认证。

• 2015

  CLIA认证和移动结果访问

  [1]UBiomeen.wikipedia.org

  uBiome在加利福尼亚州获得CLIA认证，并推出了使用ResearchKit的iOS应用程序，用于查看微生物组结果。

• 2013

  机构审查委员会批准

  [1]UBiomeen.wikipedia.org

  在围绕其公民科学模式的同意和伦理问题公开讨论后，公司获得了机构审查委员会的批准。

• 2012

  公司成立

  [1]UBiomeen.wikipedia.org

  杰西卡·里奇曼、扎卡里·阿普特和威尔·卢丁顿创立了uBiome，以开发人类微生物组测序和分析服务。

一个面向消费者和研究导向的微生物组生物技术平台，结合邮寄采样套件、DNA测序、大规模微生物组数据集和软件分析。

• 消费者微生物组检测

  uBiome Explorer

  一项邮寄采样套件服务，客户通过该服务收集生物材料，填写调查问卷，并将样本发送给uBiome进行测序。结果通过基于公司微生物组数据集的比较软件呈现。

• 肠道微生物组检测

  uBiome SmartGut

  一项以肠道为中心的微生物组检测服务，围绕邮寄粪便采样和分析构建。它旨在为用户提供有关其肠道微生物概况的信息以及与其他样本的比较。

• 生殖道微生物组检测

  uBiome SmartJane

  一项使用客户收集样本的生殖道微生物组检测服务。它是uBiome将微生物组测序与生殖和性健康研究联系起来的更广泛努力的一部分。

• 健康数据软件 · 2015

  uBiome结果平台

  允许客户查看微生物组结果、检查选定的比较并参与数据驱动的解释体验的网络和移动软件。2015年推出了使用ResearchKit的iOS版本。

• 2021

  投资者欺诈和联邦刑事指控

  美国证券交易委员会指控联合创始人杰西卡·里奇曼和扎卡里·阿普特欺诈投资者。据报道，他们还面临涉及共谋欺诈和洗钱的联邦指控。

  来源

• 2019

  医疗保险计费调查和联邦调查局搜查

  联邦调查局在调查涉及医疗保险的可能保险欺诈期间搜查了uBiome的办公室。报道的指控包括重复或未经授权的患者计费以及向医生施压授权检测。

  来源

• 2019

  破产和清算

  在联邦调查和内部治理危机之后，uBiome进入第11章破产，并很快进入第7章清算，结束了公司的运营。

  来源

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• 2015微生物组研究资助计划

  United States

  公司提供资助，旨在支持研究人员和公民科学家进行微生物组采样和相关分析。

  结果. 首轮资助包括疾病控制与预防中心在内的受助者。

  来源
• 2013公民科学微生物组计划

  United States

  uBiome推广了一种模式，客户提供生物样本和调查信息，这些信息可以为更大的微生物组研究数据集做出贡献。这种方法有助于大规模生成数据，但引发了关于同意、审查程序和采样偏差的辩论。

  结果. 公司于2013年获得机构审查委员会批准，并继续开发消费者和研究服务。

  来源

• 2019

  从重组转向清算战略

  背景

  公司面临联邦调查、领导层休假以及联邦调查局搜查后的严重业务中断。

  采取的行动

  uBiome首先申请第11章重组，然后在不到一个月后转为第7章清算。

  后续影响

  公司关闭，其品牌停止运营。

  来源

1. 1UBiomeen.wikipedia.org