株式会社ツーセル

株式会社ツーセル（TWO Cells Co., Ltd.）是一家总部位于日本广岛市南区的再生医疗生物创业公司。公司于2003年4月23日作为广岛大学衍生企业创立，当时再生医疗在日本尚不广为人知。公司的经营理念是“通过再生医疗为世界医疗和人类健康做贡献”，立志成为“21世纪的全球企业”，并以四大追求为指引：人性（与疾病斗争）、社会性（在社会中广泛普及）、经济性（为医疗经济做贡献）、国际性（具备全球竞争力）。 公司专注于利用可从成人体内采集的间充质干细胞（MSC）的再生医疗技术。其核心方法是从患者体内取出MSC，在体外扩增后移植回患者体内。ツーセル开展“中心型”再生医疗事业，同时经营培养基事业，并推进再生医疗产品管线。其主打候选产品为gMSC®1，这是一种由同种（异体）滑膜间充质干细胞衍生的三维人工组织，面向软骨相关疾病。gMSC®1的III期临床试验于2017年启动；虽然未达到主要评价指标，但包括MRI影像评估和关节镜目视评估在内的次要评价指标显示，在软骨结构学评价方面提示了gMSC®1的有效性。公司继续与日本PMDA协商推进开发。 ツーセル将自身定位为“拥有R・D・M一贯体制的价值创造公司”，将MSC技术的研究、开发到上市一体化把握。其重点领域为“骨・软骨”“心肌・血管”和“神经・脑”。除产品开发外，公司还拓展再生医疗行业的咨询业务、将gMSC®技术应用于自由诊疗（自费医疗）服务，并继续推进gMSC®系列的审批工作。 公司的名称和标志体现了其创立理念：孕育ツーセル的两个细胞，象征医疗技术无限（∞）扩展的可能性及其带来的巨大希望。ツーセル总部位于广岛县广岛市南区出汐1丁目6-10大谷大厦2层，资本金为1亿日元（截至2025年3月31日）。公司由代表董事社长松本昌也领导，董事为长谷川森一和塚本稔，会计参与为山根阳介（山根综合会计事务所）。公司于2006年在东京都文京区开设东京办公室。其业务范围涵盖医疗用基因与细胞、医药品、诊断药、试剂、医疗材料的研究开发、制造和销售；医疗器械、医疗用具的研究开发、制造和销售；基因与细胞的诊断法、治疗法、培养法的研究开发及装置制造销售；以及再生医疗相关计算机系统的开发和销售。

株式会社ツーセル于2003年4月23日在广岛市南区作为广岛大学衍生的风险企业创立。创立之时，再生医疗在日本尚不广为人知，此后公司用二十多年时间致力于利用间充质干细胞（MSC）的再生医疗产品的实用化。 2005年5月，ツーセル与美国DENTSPLY International Inc.就牙周病治疗产品签订了开发许可合同。2006年1月，公司开始销售干细胞自动培养装置。2006年4月，公司在东京都文京区开设东京办公室，将业务布局扩展到广岛以外。 公司的主打开发候选产品gMSC®1是由同种（异体）滑膜间充质干细胞衍生的三维人工组织。gMSC®1的III期临床试验于2017年启动。根据公司社长的致辞，该试验未达到主要评价指标；但包括MRI影像评估和关节镜目视评估在内的次要评价指标显示，在软骨结构学评价方面提示了有效性。公司表示，需要继续与PMDA（医药品医疗器械综合机构）协商，必要时可能需要获取新数据，获批之路不容乐观。 针对这一情况，ツーセル拓宽了业务活动。公司利用开发活动中获得的知识和技术，开展再生医疗行业的咨询业务，将gMSC®技术应用于自由诊疗（自费医疗）服务，并继续推进gMSC®系列的审批工作。公司表示，将在实现自主经营和成长的同时，全力完成其使命。 截至2025年3月31日，公司资本金为1亿日元。2025年3月，公司发布了关于减少资本金金额的通知。公司以电子公告方式公布决算；第22期决算期间为2024年4月1日至2025年3月31日，第23期决算期间为2025年4月1日至2026年3月31日。2025年12月，公司宣布前会长辻紘一郎逝世，并于2026年为其举办了告别会。公司持续在日本再生医学会、日本软骨代谢学会等学术会议上进行发表，并参展日本医疗健康风险投资峰会、TSUNAGU广岛等活动。

• 作为广岛大学衍生风险企业在广岛市南区设立。

• 与美国DENTSPLY International Inc.就牙周病治疗产品签订开发许可合同。

• 开始销售干细胞自动培养装置。

• 在东京都文京区开设东京办公室。

• gMSC®1的III期临床试验启动。

• 发布关于减少资本金金额的通知。

• 第22期决算电子公告（2024年4月1日～2025年3月31日）。

• 宣布前会长辻紘一郎逝世。

• 第23期决算电子公告（2025年4月1日～2026年3月31日）。

• 提交gMSC®1的III期试验临床试验计划申报书。

广岛大学衍生的生物创业公司，专注于基于MSC的再生医疗，目标是成为拥有研究-开发-上市一体化体制的干细胞疗法价值创造企业。

• gMSC®1

  由同种（异体）滑膜间充质干细胞衍生的三维人工组织，是公司的主打再生医疗候选产品。

• 干细胞自动培养装置

  用于培养干细胞的自动化设备，自2006年1月起销售。

• 培养基

  公司经营的培养基业务。

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