图灵制药

图灵制药是一家美国制药公司，由马丁·施克雷利于2012年创立。尽管公司在瑞士楚格注册，但实际在美国纽约市办公。公司以英国数学家、计算机科学家艾伦·图灵命名，最初专注于专科药和孤儿药资产，包括催产素鼻喷雾剂、鼻用氯胺酮产品以及治疗高血压的Vecamyl。公司后来以Vyera制药的名义运营，于2017年9月在美国开始运营，并与Phoenixus名称相关联。 图灵在2015年获得达拉匹林（乙胺嘧啶）的美国营销权后，其公众形象发生巨大变化。达拉匹林自1953年上市，与磺胺类药物联用治疗弓形虫病，包括影响HIV/AIDS患者的感染。2015年9月，图灵将达拉匹林片剂价格从13.50美元提高到750美元，涨幅超过五十倍。这一决定遭到患者权益倡导者、公职人员、记者、投资者及部分制药行业的谴责。争议使施克雷利成为激进专科药定价的象征，并给公司的商业模式带来严格审查。 图灵表示将利用达拉匹林的收入支持患者援助项目和研究改进弓形虫病治疗。随后，公司宣布可负担性措施，并将医院价格降低至涨价后水平的一半。然而，批评者认为修订后的安排并未恢复该药原有的可负担性或可及性。公司的公众声誉和市场估值受损，当代报道称定价决定后公司股价下跌约10%，尽管图灵并非传统上市公司。 施克雷利于2015年12月18日因涉嫌欺诈前对冲基金投资者被捕后辞去首席执行官职务。凯文·穆利迪后来成为公司高级管理人员。在Vyera名下，公司继续销售达拉匹林和Vecamyl，同时推进研发管线。公司描述的管线项目包括Syntocinon（催产素鼻喷雾剂）、TUR-002（用于自杀倾向的鼻用消旋氯胺酮制剂）、TUR-004（用于严重癫痫障碍相关癫痫发作的候选药物），以及针对糖原贮积症、发育障碍、脑白质营养不良、弓形虫病、癫痫性脑病和先天性代谢障碍的其他项目。 2020年1月，美国联邦贸易委员会对Vyera及相关方提起反垄断诉讼，指控其利用复杂计划维持达拉匹林垄断并阻碍仿制药竞争。2021年12月达成的和解要求Vyera和Phoenixus在十年内提供高达4000万美元的消费者救济，并以生产成本向潜在仿制药竞争对手提供达拉匹林。穆利迪同意限制其在许多制药公司的任职或持股。Vyera于2023年5月10日申请第11章破产保护。因此，该公司作为运营品牌已不复存在，而达拉匹林和Vecamyl仍是历史上与该公司相关的主要产品。

图灵制药由马丁·施克雷利于2012年2月创立。其初始产品组合来自从孤儿药公司Retrophin收购的三项资产：鼻用氯胺酮制剂、催产素鼻喷雾剂和Vecamyl。这种资产收购策略使公司进入专科药领域，相对较小的产品组合可支持针对狭窄患者群体的研究、监管和商业化。 转移的产品之一是Syntocinon，也称为TUR-001。Syntocinon是催产素鼻喷雾剂，最初由Sandoz于20世纪50年代推出。该产品于1960年获得美国批准用于辅助产后射乳，但1997年因销售不佳被继任公司诺华停产。Retrophin于2013年从诺华获得许可，图灵计划将其重新上市，同时研究其他适应症，包括精神分裂症和自闭症。公司描述了哺乳期III期项目计划。 图灵还开发了TUR-002，一种用于治疗自杀倾向的鼻用消旋氯胺酮制剂。另一个开发项目TUR-004针对严重癫痫障碍相关的癫痫发作。图灵于2015年10月提交TUR-004研究性新药申请，获得美国食品药品监督管理局快速通道资格，并于2015年11月开始针对癫痫性脑病的I期临床试验。其他列出的管线项目包括针对糖原贮积症的TRP-001、针对发育障碍的TRP-002、针对脑白质营养不良的TRP-003、针对弓形虫病的TRP-004、针对癫痫性脑病的TRP-005和针对先天性代谢障碍的TRP-011。 公司决定性的商业事件发生在2015年8月，当时从Impax Laboratories获得达拉匹林美国营销权。达拉匹林是乙胺嘧啶，与磺胺类药物联用治疗弓形虫病。2015年9月，图灵将价格从每片13.50美元提高到750美元。这一涨价引发广泛公众和政治反弹，因为弓形虫病对免疫受损患者可能是严重或危及生命的感染。图灵为涨价辩护，称其为患者支持和药物开发提供资金，但这一回应成为十年来最突出的药品定价争议之一。 图灵宣布了患者援助计划，后来将医院价格降低至涨价后水平的一半。国会审查仍在继续，批评者坚持认为达拉匹林的可负担性远低于收购前。争议也损害了公司声誉，并伴随股价下跌的报道。施克雷利于2015年12月18日因涉嫌与前对冲基金相关的投资者欺诈指控被捕后辞去首席执行官职务。 该公司随后于2017年9月以Vyera制药名义在美国运营。其上市产品组合仍以达拉匹林和Vecamyl为中心，而管线项目代表其试图超越有争议的弓形虫病产品。公司后来面临联邦反垄断诉讼。2020年1月，FTC指控Vyera及相关方参与复杂计划以保护达拉匹林垄断并限制仿制药竞争。该案于2021年12月达成和解，包括十年内高达4000万美元的消费者救济、以生产成本向潜在仿制药竞争对手提供达拉匹林的承诺，以及对凯文·穆利迪未来参与大部分制药行业的限制。 Vyera于2023年5月10日申请第11章破产。该申请标志着公司作为独立制药企业以Vyera/图灵公司身份运营的结束。其历史既与专科药开发相关，也与一场关于成熟药物定价、分销和竞争准入的异常重大争议相关。

• 2023

  Vyera申请第11章破产

  [1]Vyera Pharmaceuticalsen.wikipedia.org

  公司于5月10日申请破产保护。

• 2021

  达成反垄断和解

  [1]Vyera Pharmaceuticalsen.wikipedia.org

  Vyera和Phoenixus于12月同意消费者救济和仿制药准入条款。

• 2020

  FTC提起达拉匹林反垄断诉讼

  [1]Vyera Pharmaceuticalsen.wikipedia.org

  联邦贸易委员会起诉Vyera及相关方，指控其试图维持垄断并阻碍仿制药竞争。

• 2017

  美国业务采用Vyera名称

  [1]Vyera Pharmaceuticalsen.wikipedia.org

  公司于9月以Vyera制药名义在美国开展业务。

• 2015

  图灵获得达拉匹林美国权利

  [1]Vyera Pharmaceuticalsen.wikipedia.org

  图灵于8月从Impax Laboratories获得达拉匹林美国营销权。

• 2015

  达拉匹林价格上涨

  [1]Vyera Pharmaceuticalsen.wikipedia.org

  公司于9月将达拉匹林价格从每片13.50美元提高到750美元，引发广泛批评。

• 2015

  TUR-004进入早期临床开发

  [1]Vyera Pharmaceuticalsen.wikipedia.org

  TUR-004在提交研究性新药申请后获得FDA快速通道资格，并于11月开始I期试验。

• 2015

  施克雷利卸任首席执行官

  [1]Vyera Pharmaceuticalsen.wikipedia.org

  马丁·施克雷利于12月18日因投资者欺诈指控被捕后辞去首席执行官职务。

• 2013

  Retrophin获得Syntocinon许可

  [1]Vyera Pharmaceuticalsen.wikipedia.org

  Retrophin从诺华获得已停产的催产素鼻喷雾剂许可，该资产后来成为图灵的TUR-001项目。

• 2012

  图灵制药成立

  [1]Vyera Pharmaceuticalsen.wikipedia.org

  马丁·施克雷利创立图灵制药，并将三项制药资产从Retrophin转入新公司。

专注于专科药和孤儿药的研发与商业化，重点收购和开发针对严重、罕见或未被充分满足病症的药物。

• 处方抗感染药 · 1953

  达拉匹林

  达拉匹林是乙胺嘧啶的品牌名，是一种成熟的药物，与磺胺类药物联用治疗弓形虫病。该产品自1953年上市，在2015年公司获得美国营销权后成为图灵的主要上市资产。其价格从每片13.50美元提高到750美元，使其成为重大药品定价争议和后来联邦反垄断诉讼的中心。

• 处方抗高血压药

  Vecamyl

  Vecamyl是美加明盐酸盐制剂，用于治疗高血压。它是图灵制药成立时转入的资产之一，并在后来的Vyera身份下仍是公司两个主要上市产品之一。

• 催产素鼻喷雾剂 · 1956

  Syntocinon（TUR-001）

  Syntocinon，也称为TUR-001，是一种催产素鼻喷雾剂，最初用于辅助产后射乳。该产品被诺华停产后，通过Retrophin获得许可，成为图灵开发组合的一部分。图灵计划进行哺乳期III期项目，并考虑包括精神分裂症和自闭症在内的其他适应症。

• 鼻用氯胺酮制剂

  TUR-002

  TUR-002是一种鼻用消旋氯胺酮制剂，用于治疗自杀倾向。它代表了图灵在上市药物之外建立专有管线的努力之一。

• 神经科候选药物 · 2015

  TUR-004

  TUR-004是用于严重癫痫障碍（包括癫痫性脑病）相关癫痫发作的开发候选药物。图灵于2015年10月提交研究性新药申请，获得FDA快速通道资格，并于2015年11月开始I期临床试验。

• 罕见病候选药物

  TRP-001

  TRP-001被列为图灵针对糖原贮积症的管线项目之一。现有参考资料未提供其配方、临床阶段或后续开发的足够信息。

• 发育障碍候选药物

  TRP-002

  TRP-002被确定为针对发育障碍的管线项目。现有参考资料未提供进一步可靠的产品或临床细节。

• 神经科候选药物

  TRP-003

  TRP-003被确定为针对脑白质营养不良的开发项目。现有参考资料未指定其分子、临床状态或结果。

• 抗感染候选药物

  TRP-004

  TRP-004被列为针对弓形虫病的候选药物，与达拉匹林相关的疾病领域相同。所提供来源中无额外开发信息。

• 神经科候选药物

  TRP-005

  TRP-005被列为公司针对癫痫性脑病的管线项目之一。其具体机制、配方和开发状态在现有材料中未详细说明。

• 代谢病候选药物

  TRP-011

  TRP-011被确定为针对先天性代谢障碍的管线候选药物。所提供参考资料未提供其临床开发的进一步信息。

• 2020

  涉嫌达拉匹林反竞争行为

  FTC指控Vyera及相关方使用反竞争行为维持达拉匹林垄断并阻止仿制药竞争。该问题于2021年通过和解解决。

  来源

• 2015

  达拉匹林价格上涨

  图灵在获得美国营销权后将达拉匹林价格从每片13.50美元提高到750美元。该决定引发广泛批评，因为该药用于治疗可能严重的弓形虫感染。

  来源

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• 2023

  申请第11章破产保护其他

  背景

  Vyera的业务在达拉匹林争议和反垄断和解后以更名后的公司身份继续运营。

  采取的行动

  Vyera于2023年5月10日申请第11章破产。

  后续影响

  该申请标志着公司以图灵/Vyera身份作为独立制药企业运营的结束。

  来源

• 2021

  和解联邦达拉匹林反垄断案其他

  背景

  FTC指控Vyera、Phoenixus及相关个人采取行动维持垄断并限制仿制药竞争。

  采取的行动

  和解要求十年内提供高达4000万美元的消费者救济，要求以生产成本向潜在仿制药竞争对手提供准入，并对凯文·穆利迪施加行业限制。

  后续影响

  和解结束了联邦案件，同时使公司的达拉匹林定价历史成为其公共记录的决定性部分。

  Potential consumer relief. Up to $40 million (Over 10 years from the 2021 settlement)

  来源

• 2017

  将美国业务更名为Vyera制药战略

  背景

  公司已与达拉匹林争议和马丁·施克雷利的离职紧密相关。

  采取的行动

  公司于2017年9月以Vyera制药名义在美国开始运营。

  后续影响

  Vyera继续商业化达拉匹林和Vecamyl，后来成为联邦反垄断诉讼中关于达拉匹林的被告。

  来源

• 2015

  获得美国权利后提高达拉匹林定价涨价

  背景

  图灵获得了一种成熟弓形虫病药物的美国营销权，其片剂价格原为13.50美元。

  采取的行动

  公司于2015年9月将价格提高到每片750美元。

  后续影响

  该决定引发广泛批评、国会审查、声誉损害以及后来的反垄断诉讼。公司随后宣布了患者援助措施，并将医院价格降低至涨价后水平的一半。

  来源

• 2015

  扩大达拉匹林可及性并资助进一步开发战略

  背景

  达拉匹林定价决定引发批评，认为该药变得难以负担且难以获得。

  采取的行动

  图灵宣布患者可负担性和可及性计划，并表示收入将支持新的弓形虫病治疗和研究。

  后续影响

  这些措施并未结束批评，国会调查人员后来认为达拉匹林与其早期地位相比仍然过于昂贵。

  来源

1. 1Vyera Pharmaceuticalsen.wikipedia.org