转化药物开发公司

转化药物开发公司（通常以 TD2 或 TD2 Oncology 为品牌）是一家总部位于美国亚利桑那州斯科茨代尔的合同研究组织（CRO），专注于肿瘤药物开发。公司定位为精准肿瘤学合作伙伴，帮助生物制药申办方将抗癌疗法从临床前发现推进到临床试验和法规申报。其服务模式覆盖整个开发链条，整合转化科学、临床前模型系统、生物分析和流式细胞术实验室、法规策略以及临床试验执行。 在临床方面，TD2 提供研究设计与方案开发、患者识别与研究中心对接、研究中心管理与监查、战略性第三方供应商管理、生物统计学、数据管理、临床流式细胞术、药物警戒、医学监查、电子试验主文件（eTMF）管理以及质量保证。这些能力围绕公司专长的治疗领域组织，包括放射性药物、血液恶性肿瘤、抗体偶联药物（ADC）、小分子药物以及癌症疫苗开发。 TD2 的临床前与转化服务包括广泛的模型系统组合，如同基因肿瘤模型、原位肿瘤模型、患者来源异种移植（PDX）模型、人源化小鼠模型、过继细胞治疗模型、细胞系来源异种移植（CDX）模型以及饮食诱导肥胖肿瘤模型。配套的生物分析服务包括临床前流式细胞术、代谢组学与蛋白质组学分析、DMPK/ADME 服务、体内外表征、体内光学成像、治疗评价以及抗体偶联药物（ADC）流式细胞术。公司还通过转化法规服务、法规与医学写作、专家小组讨论、申报与专业备案以及差距分析与路线图开发提供法规支持。 作为一家私营公司，TD2 不像上市公司那样公开报告财务业绩。其品牌形象围绕“精准肿瘤学”理念以及通过转化专长加速肿瘤创新的定位。公司保持活跃的新闻与活动发布，包括与 Minerva Imaging 合作扩大放射性药物开发支持等合作公告。TD2 服务的申办方涵盖新兴生物技术公司到寻求专业肿瘤开发能力的大型制药组织。

转化药物开发公司（品牌名为 TD2 或 TD2 Oncology）是一家总部位于美国亚利桑那州斯科茨代尔的合同研究组织。公司成立的目的是服务肿瘤药物开发者的专业需求，这一制药研究领域需要整合转化科学、临床前建模和临床试验执行。其名称反映了核心主张：弥合实验室发现与临床应用之间的“转化”鸿沟。 TD2 围绕精准肿瘤学构建其品牌形象，打造了覆盖开发全链条的服务组合。在临床前与转化方面，公司开发了广泛的模型系统菜单——同基因、原位、患者来源异种移植（PDX）、人源化小鼠、过继细胞治疗以及细胞系来源异种移植（CDX）模型——并配套生物分析能力，如临床前与临床流式细胞术、代谢组学与蛋白质组学、DMPK/ADME、体内光学成像以及抗体偶联药物（ADC）流式细胞术。这些能力支持的治疗领域包括放射性药物、血液恶性肿瘤、抗体偶联药物、小分子药物和癌症疫苗。 在临床与法规方面，TD2 扩展为全方位临床试验支持：研究设计与方案开发、患者识别与研究中心对接、研究中心管理与监查、战略性第三方供应商管理、生物统计学、数据管理、药物警戒、医学监查、eTMF 管理和质量保证。公司还提供转化法规服务、法规与医学写作、专家小组讨论、申报与专业备案以及差距分析与路线图开发。 作为一家私营公司，TD2 不公开披露财务业绩。公司通过新闻稿、新闻、活动和博客保持活跃的传播计划，并寻求合作以拓宽能力——例如 2026 年 7 月与 Minerva Imaging 建立合作，旨在扩大放射性药物开发支持。公司持续将自己定位为生物制药申办方的专业合作伙伴，帮助其加速肿瘤项目从发现到获批的进程。

• TD2 Oncology 宣布与 Minerva Imaging 合作，扩大放射性药物开发支持。

精准肿瘤学 CRO，通过转化专长和从临床前到临床的整合服务加速肿瘤药物开发。

• 临床试验服务

  研究设计与方案开发、患者识别与研究中心对接、研究中心管理与监查、战略性第三方供应商管理、生物统计学、数据管理、临床流式细胞术、药物警戒、医学监查、eTMF 管理和质量保证。

• 临床前模型系统

  同基因肿瘤模型、原位肿瘤模型、患者来源异种移植（PDX）模型、人源化小鼠模型、饮食诱导肥胖肿瘤模型、过继细胞治疗模型以及细胞系来源异种移植（CDX）模型。

• 生物分析服务

  临床前流式细胞术、代谢组学与蛋白质组学分析、DMPK/ADME 服务、体内外表征、体内光学成像、治疗评价以及抗体偶联药物（ADC）流式细胞术。

• 法规支持

  转化法规服务、全面项目管理与咨询、方案设计、项目预算与时间表、执行计划、试验启动、法规与医学写作、专家小组讨论、申报与专业备案以及差距分析与路线图开发。

• 流式细胞术分析服务

  临床前流式细胞术、临床流式细胞术以及相关的临床研究管理和法规支持。

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4. 4Translational Drug Development (United States) - Wikidatawikidata.org