拓普艾莱斯生物科学

拓普艾莱斯生物科学是一家以创新为驱动的下一代生物制药公司，是上海君实生物医药科技股份有限公司在美国及全球范围内的开发平台。公司成立于2012年12月，致力于创新药物的发现、开发及其在全球范围内的临床研究与商业化。公司依托先进的发现平台、研究工具和全球一体化的研发流程，构建了覆盖广泛治疗领域的候选药物组合。 公司的旗舰疗法是TUOYI（托瑞帕利单抗），一种抗PD-1单克隆抗体注射液，也是公司首个上市产品。托瑞帕利单抗已展现出令人瞩目的临床数据，并在多种适应症上显示出令人满意的疗效和安全性。在美国，该疗法以LOQTORZI（toripalimab-tpzi）品牌进行商业化，并获得FDA批准；在欧洲，该疗法以LOQTORZI（toripalimab）品牌获得欧盟委员会批准。 拓普艾莱斯生物科学迅速建立了推动全球患者新型疗法发展的基础架构。公司于2013年在加利福尼亚州门洛帕克建立美国业务，并于2014年在马里兰州罗克维尔建立发现引擎和研究设施，公司总部现位于罗克维尔。公司的母公司上海君实生物是中国首家获得抗PD-1单克隆抗体上市批准的生物制药公司，也是中国公司中首家获得抗PCSK9单克隆抗体和抗BLyS单克隆抗体临床试验批准的公司。 拓普艾莱斯生物科学将自身定位为一家全球性生物制药公司，拥有能够满足全球患者需求的先进制造能力。其业务涵盖发现、研发、制造科学、临床试验和商业化，专注于将新型药物带给美国患者和全球各国。

拓普艾莱斯生物科学成立于2012年12月，是一家下一代生物制药公司，致力于创新药物的发现、开发及其在全球范围内的临床研究与商业化。公司是上海君实生物医药科技股份有限公司在美国的子公司。君实生物是一家中国生物制药公司，是中国首家获得抗PD-1单克隆抗体上市批准的公司，也是中国公司中首家获得抗PCSK9单克隆抗体和抗BLyS单克隆抗体临床试验批准的公司。 2013年，拓普艾莱斯生物科学在加利福尼亚州门洛帕克建立美国业务。次年，即2014年，公司在马里兰州罗克维尔建立发现引擎和研究设施，该地成为其总部。同样在2014年，公司向中国国家药品监督管理局（NMPA）提交了托瑞帕利单抗（抗PD-1）的新药临床试验（IND）申请。2015年，托瑞帕利单抗获得NMPA的IND批准，成为中国公司开发的首个达到该阶段的抗PD-1单克隆抗体。 托瑞帕利单抗以TUOYI品牌上市，成为公司首个商业化的产品。它是一种抗PD-1单克隆抗体注射液，已展现出令人瞩目的临床数据，并在多种适应症上显示出令人满意的疗效和安全性。在美国，该疗法以LOQTORZI（toripalimab-tpzi）品牌进行商业化，并获得FDA批准。在欧洲，LOQTORZI（toripalimab）获得欧盟委员会批准。 拓普艾莱斯生物科学迅速建立了推动全球患者新型疗法发展的基础架构，依托先进的发现平台、研究工具和全球一体化的研发流程。公司的业务涵盖发现、研发、制造科学、临床试验和商业化，专注于将新型药物带给美国患者和全球各国。

• 2015

  托瑞帕利单抗获得NMPA的IND批准，成为中国公司开发的首个抗PD-1单克隆抗体。

• 2014

  在马里兰州罗克维尔建立发现引擎和研究设施；向NMPA提交托瑞帕利单抗（抗PD-1）IND申请。

• 2013

  在加利福尼亚州门洛帕克建立美国业务。

• 2012

  拓普艾莱斯生物科学于2012年12月成立。

• LOQTORZI（toripalimab-tpzi）获得FDA批准。

• LOQTORZI（toripalimab）获得欧盟委员会批准。

一家下一代全球性生物制药公司，开发创新疗法并拥有先进制造能力，服务于美国及全球患者。

• LOQTORZI（toripalimab-tpzi）

  获FDA批准用于美国市场的抗PD-1单克隆抗体。

• TUOYI（托瑞帕利单抗）

  抗PD-1单克隆抗体注射液，公司首个上市产品。

• LOQTORZI（toripalimab）

  获欧盟委员会批准用于欧洲市场的抗PD-1单克隆抗体。

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