蒂利亚实验室
捷克私营分子诊断实验室,专注于兽医与人类分子微生物学、分子遗传学及基因鉴定。
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概览
蒂利亚实验室(Tilia Laboratories)是一家位于捷克普赫尔的私营实验室,从事兽医与人类分子微生物学、分子遗传学以及个体基因鉴定领域的分子遗传检测。据其官网介绍,该实验室可鉴定动物、人类及重叠人畜共患传染病的病原体;寻找与动物和人类遗传性综合征及疾病相关的突变;并利用独特的STR图谱进行个体基因鉴定。实验室还提供食品基因分析,并为客户提供在线订购系统和检测项目清单。 实验室由医师兼分子生物学家索娜·佩科娃(Soňa Peková)领导,她在捷克新冠疫情初期成为蒂利亚实验室的公众形象代表。2020年3月,蒂利亚实验室在国家检测体系之外发现了捷克首批SARS-CoV-2感染病例中的两例——第6例和第13例报告病例——并开发了一种新型病毒检测方法。样本随后得到国家参考实验室的确认。这使实验室陷入与卫生部关于认证和COVID-19检测权的公开争议。 争议的核心是强加给私营实验室的形式要求,包括ISO 15189管理体系以及与健康保险公司的合同,佩科娃认为这些对私营实体而言行政负担过重且没有必要。卫生部最初限制了蒂利亚的检测活动,但不到两周后放宽了条件,允许该实验室被纳入认证实验室体系。蒂利亚于2020年3月18日获得COVID-19检测认证。 除疫情事件外,蒂利亚实验室将自身定位为专业分子诊断服务提供商,服务于兽医、育种者、诊所、动物园及人类患者。其网站强调经典培养微生物学与分子微生物学之间的区别,称后者基于对每种微生物独有DNA序列的精确读取。实验室还开展教育活动、讲座和项目,并维护着合作伙伴兽医工作场所和诊所网络。
沿革
蒂利亚实验室(Tilia Laboratories)是一家位于捷克普赫尔的私营实验室,专注于兽医与人类分子微生物学、分子遗传学以及个体基因鉴定领域的分子遗传检测。实验室由医师兼分子生物学家索娜·佩科娃(Soňa Peková)领导,她一直担任实验室负责人。 该实验室在2020年3月捷克新冠疫情初期引起了全国关注。2020年3月6日和13日,蒂利亚实验室在国家检测体系之外发现了两例SARS-CoV-2感染病例——该国第6例和第13例报告病例。样本随后得到国家参考实验室的确认。在第一例中,受感染的女性此前曾被国家检测系统拒绝检测。卫生部后来承认该女性做法正确,但警告不要到私营实验室进行检测。卫生部副部长罗曼·普里穆拉(Roman Prymula)表示,此类私营实验室确实存在,但卫生部不知道有多少,也没有工具来规范其活动。 2020年3月6日星期五,索娜·佩科娃表示,国家机构对实验室施加了其无法满足的形式要求,因此无论其专业能力如何,都不被允许进行检测。媒体报道称,部长要求私营实验室拥有ISO 15189体系(ČSN EN ISO 15189),佩科娃将其描述为“一种管理工作体系,实际上只是增加了行政负担”,获得该认证需要一年时间并花费五十万捷克克朗。还要求与保险公司签订合同,佩科娃认为这对像蒂利亚这样的私营实体没有必要。实验室向卫生部寻求豁免,但其活动被暂时中止,不得不拒绝更多申请者。 同一天,卫生部长亚当·沃伊捷赫(Adam Vojtěch)在新闻发布会上表示,佩科娃不得不去纳布洛夫卡(Na Bulovka)隔离,因为她据称以“非常不标准的方式”采集了样本。首席卫生官伊娃·戈特瓦尔多娃(Eva Gottvaldová)确认并补充了这些说法。后来发现这两条信息都是虚假的:实验室根本没有自行采集样本,医生也没有被隔离,也没有接受感染检测。佩科娃对Novinky.cz和《权利报》表示,部长的声明是“严重不实的信息”,她希望他不要传播“虚假信息”。周六,她为“对沃伊捷赫部长声明可能有些过度的反应”道歉,并表示希望他也能向她道歉。政界人士对此事发表了评论:议员米罗斯拉夫·卡洛塞克(Miroslav Kalousek)在推特上表示,在危机局势中明显撒谎的卫生部长会使所有信息和措施失去可信度;TOP 09主席马尔凯塔·佩卡罗娃·阿达莫娃(Markéta Pekarová Adamová)将这一声明与损害私营实验室的努力联系起来;ODS主席彼得·菲亚拉(Petr Fiala)写道,沃伊捷赫部长应该给自己开一个媒体隔离处方;KDU-ČSL主席马里安·尤雷奇卡(Marian Jurečka)表示部长需要休息;副主席扬·巴尔托谢克(Jan Bartošek)则模仿了ANO运动。 2020年3月7日星期六,沃伊捷赫部长多次为其不实声明道歉,称他从同事那里得到了错误信息,犯了错误,很遗憾让医生遭受负面宣传,并称这不是故意撒谎。总理安德烈·巴比什(Andrej Babiš)补充说,部长没有撒谎,而是“发生了虚假信息”,部长和卫生官戈特瓦尔多娃是从一位未具名的国家官员那里收到虚假信息的。巴比什敦促部长说出消息来源。在下午与记者的会面中,他明确指出信息应由国家卫生研究所的“马科娃博士”提供。MUDr. 芭博拉·马科娃(Barbora Macková),流行病学与生物学中心主任,被确认身份;Lidovky.cz寻求她的回应。2020年3月11日,Novinky.cz报道称芭博拉·马科娃仍留任原职,并于3月9日星期一继续在卫生部工作。她没有回应记者的问题。据沃伊捷赫部长称,马科娃博士因“错误判断信息”而被降低了个人评估,但除此之外她在国家卫生研究所的工作非常出色。 卫生部放宽了进行检测的条件,允许科学院和兽医研究所的研究工作场所进行检测。基于这些调整后的条件,蒂利亚实验室于2020年3月18日在短时间内获得了检测认证。实验室继续运营,提供兽医与人类分子微生物学、分子遗传学及基因鉴定领域的分子遗传检测,以及食品基因分析。
蒂利亚实验室在国家检测体系外发现捷克共和国第6例SARS-CoV-2感染病例。
蒂利亚实验室发现捷克共和国第13例SARS-CoV-2感染病例。
实验室负责人索娜·佩科娃表示,国家机构施加了实验室无法满足的形式要求,实际上阻止了检测。
卫生部长亚当·沃伊捷赫就有关实验室及其负责人的不实声明道歉。
在卫生部放宽条件后,蒂利亚实验室获得COVID-19检测认证。
产品与定位
专业私营分子诊断实验室,服务于兽医和人类客户,强调精准分子方法优于经典培养微生物学。
传染病病原体分子遗传检测
鉴定动物、人类及人畜共患传染病的病原体。
突变筛查
寻找与动物和人类遗传性综合征及疾病相关的突变。
基于STR的基因鉴定
利用独特的STR图谱进行个体基因鉴定。
食品基因分析
食品的基因分析。
COVID-19检测
2020年3月开发的新型SARS-CoV-2检测方法。
争议事件
关于COVID-19检测授权的争议
卫生部长的虚假声明
来源3 个来源
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