TiGenix

TiGenix是一家比利时生物技术公司，专注于炎症性、自身免疫性和心血管疾病的细胞疗法。公司于2000年作为鲁汶大学和根特大学的衍生公司成立，其发展战略围绕活细胞药物而非传统小分子或生物制剂。其主要技术平台使用扩增的同种异体脂肪来源干细胞，而另一个心脏干细胞平台则支持心脏病的潜在治疗研究。 公司的主要项目是Cx601，一种用于治疗克罗恩病成人复杂性肛瘘的可注射同种异体干细胞疗法。该疗法在欧洲的关键性ADMIRE-CD III期试验中进行了评估，结果于2016年7月发表在《柳叶刀》上。该项目随后成为Alofisel的基础，该药物在常规或生物治疗反应不足后，获得了欧洲对克罗恩病复杂性肛瘘治疗的授权。Alofisel作为一种商业化开发的先进细胞疗法而引人注目，代表了TiGenix从平台型生物技术企业向拥有受监管产品的公司的转变。 TiGenix总部设在比利时鲁汶，并在西班牙马德里设有运营机构。其活动包括细胞疗法的研究、临床开发、监管工作和商业化规划。公司围绕经过验证的同种异体干细胞平台定位，这种方法旨在实现即用型治疗模式，而不是需要为每位患者单独采集和扩增细胞。 2018年1月，武田药品工业株式会社宣布达成收购TiGenix的协议，交易价值高达5.2亿欧元。该交易将TiGenix和Alofisel纳入武田的产品组合，结束了TiGenix作为独立生物技术公司的存在。此次收购还为武田带来了商业阶段的细胞治疗资产，并加强了其在胃肠道疾病领域的地位。因此，TiGenix最好被理解为一个被收购的欧洲生物技术品牌，其主要遗产是开发了Cx601/Alofisel，并临床验证了用于克罗恩病相关瘘管的同种异体脂肪来源干细胞方法。

TiGenix于2000年在比利时成立，是与鲁汶大学和根特大学相关的衍生公司。由Frank P. Luyten教授和Gil Beyen创立，并发展成为一家专注于再生医学和活细胞治疗用途的生物技术公司。TiGenix并未遵循主要基于化学化合物的传统制药模式，而是寻求开发针对炎症、组织损伤和免疫失调起核心作用的疾病的细胞产品。 公司的核心科学平台使用扩增的同种异体脂肪来源干细胞，也称为扩增脂肪来源干细胞或eASC。同种异体方法使用来自供体的细胞，旨在支持标准化、即用型治疗的生产。TiGenix将此平台视为克服与患者特异性自体细胞疗法相关的一些后勤限制的潜在手段。其研究重点包括自身免疫性和炎症性疾病，并通过心脏干细胞平台开展心血管应用方面的额外工作。 TiGenix最先进的临床项目是Cx601。该候选产品被配制为用于克罗恩病患者复杂性肛瘘的可注射同种异体干细胞治疗。这些瘘管是克罗恩病的严重并发症，当患者对现有药物或手术方法反应不足时可能难以管理。TiGenix将Cx601推进到欧洲临床开发阶段，并完成了ADMIRE-CD关键性III期研究。试验结果于2016年7月28日发表在《柳叶刀》上，为该项目的监管进展提供了主要临床证据。 Cx601随后被称为Alofisel。该产品被开发为一种局部细胞疗法，用于常规或生物治疗反应不足的成人克罗恩病患者的复杂性肛瘘。其进展对TiGenix来说是一个重要里程碑，因为它使公司从实验性平台开发转向商业阶段的先进疗法。Alofisel还使公司在新兴的欧洲细胞治疗市场中拥有了明确定义的产品身份。 TiGenix总部位于比利时鲁汶，并在西班牙马德里运营。其业务活动涵盖发现研究、临床试验、监管开发和商业化准备。公司始终与更广泛的欧洲再生医学和先进治疗领域保持联系，而其主要资产则将其商业相关性集中在炎症性肠病上。 2018年1月初，武田药品工业株式会社宣布有意以高达5.2亿欧元的价格收购TiGenix。该交易使武田获得了TiGenix的细胞治疗平台及其主要产品Alofisel，当时武田正在扩大其专科制药和胃肠道产品组合。收购完成后，TiGenix不再作为独立公司运营。其历史重要性主要在于开发了Cx601/Alofisel，并证明了同种异体脂肪来源干细胞疗法可以推进到后期临床开发并进入受监管的商业使用。

• 2018

  武田宣布收购

  [1]TiGenixen.wikipedia.org

  武田宣布达成协议，以高达5.2亿欧元的价格收购TiGenix。

• 2016

  ADMIRE-CD结果发表

  [1]TiGenixen.wikipedia.org

  《柳叶刀》发表了Cx601治疗克罗恩病复杂性肛瘘的关键性III期ADMIRE-CD试验结果。

• 2000

  TiGenix作为大学衍生公司成立

  [1]TiGenixen.wikipedia.org

  Frank P. Luyten和Gil Beyen创立了TiGenix，作为与鲁汶大学和根特大学相关的衍生公司。

一家专注于炎症性、自身免疫性和心血管疾病的同种异体干细胞药物的专业欧洲生物技术公司。

• 同种异体细胞疗法 · 2018

  Alofisel

  Alofisel是TiGenix Cx601项目的商品名。它是一种可注射的同种异体扩增脂肪来源干细胞疗法，用于常规或生物治疗反应不足的成人克罗恩病患者的复杂性肛瘘。该产品是公司的主要临床和商业资产，在收购TiGenix后并入武田的产品组合。

• 在研细胞疗法

  Cx601

  Cx601是TiGenix对一种可注射的同种异体扩增脂肪来源干细胞疗法的开发代号，针对克罗恩病相关的复杂性肛瘘。它在欧洲关键性ADMIRE-CD III期试验中进行了评估，结果于2016年发表。该项目后来与Alofisel产品名称相关联。

• 2018

  接受武田的收购并购

  背景

  在将Cx601推进到欧洲关键性临床开发并建立商业阶段的细胞治疗资产后，TiGenix成为武田拟议收购的对象。

  采取的行动

  武田宣布达成协议，以高达5.2亿欧元的价格收购TiGenix，将公司的主要细胞治疗项目纳入武田的产品组合。

  后续影响

  TiGenix不再作为独立的生物技术公司运营，而Alofisel和相关的细胞治疗能力成为武田的一部分。

  Maximum announced transaction value. €520 million (Announced in January 2018)

  来源

1. 1TiGenixen.wikipedia.org