Theranos

Theranos是一家美国健康科技公司，由伊丽莎白·霍姆斯于2003年创立。该公司自称是一家变革性的诊断企业，其专有仪器可以通过指尖采血或其他极少量样本进行多种血液检测。这一承诺结合了医疗便利性、更低的检测成本、更快的检测结果，以及一种面向消费者的替代传统静脉采血和集中式实验室系统的方案。 该公司最初以Real-Time Diagnostics的名义运营，后来采用了Theranos这一名称，由“therapy”（治疗）和“diagnosis”（诊断）组合而成。霍姆斯将这家企业宣传为一项重大技术突破，并招募了有影响力的董事、投资者、商业合作伙伴和公众人物。特别是在获得大量私人融资并与Walgreens建立高调合作关系后，其知名度进一步提升。Walgreens开始在亚利桑那州和加利福尼亚州的部分零售门店向客户提供Theranos检测服务。 Theranos的核心产品故事围绕Edison以及后来的miniLab系统，还有专有的nanotainer采集设备展开。该公司声称这些系统只需几滴血就能进行多种检测。但实际上，《华尔街日报》的报道、监管机构的调查结果、刑事审判中的证词以及随后的法庭程序均证实，该公司经常依赖市售的传统分析仪进行患者检测，其专有设备并未如公开宣传的那样执行广泛的检测项目。该公司还面临指控，称其在技术的性能和验证方面误导了投资者、患者、商业伙伴和监管机构。 2015年《华尔街日报》的调查引发了一系列监管、法律和商业危机。美国医疗保险和医疗补助服务中心发现该公司实验室存在严重缺陷，并实施了制裁，包括在一段时间内禁止霍姆斯拥有或运营实验室。Walgreens终止了与Theranos的合作关系，美国证券交易委员会随后指控Theranos、霍姆斯和拉梅什·“桑尼”·巴尔瓦尼通过大规模欺诈筹集资金。该公司宣布许多患者的检测结果无效或予以更正，并于2018年停止运营。 霍姆斯和巴尔瓦尼随后在联邦法院被起诉。霍姆斯于2022年被判投资者欺诈罪名成立，并于2022年被判处超过11年监禁。巴尔瓦尼被单独定罪，获刑13年。Theranos案成为在高度监管的医疗领域中，与保密、技术验证薄弱、名人治理、激进融资以及利用引人注目的创始人叙事相关的风险的著名案例。该公司本身已解散，不再提供产品或服务。

Theranos始于2003年，当时名为Real-Time Diagnostics，由斯坦福大学学生伊丽莎白·霍姆斯创立。其最初构想是通过从指尖采集少量样本，而非抽取多管静脉血，使血液检测侵入性更小。该公司后来更名为Theranos，并围绕专有技术和保密性形成了一种高度受控的企业文化。 霍姆斯将Theranos定位为一个广泛的诊断平台，而非单一的医疗器械公司。该公司声称，其最初与Edison名称相关的仪器及其小样本采集技术，能够快速、低成本地进行大量检测。Theranos吸引了众多知名投资者和董事，包括来自政府、外交、商业和军界的高级人物。董事会的声望有助于增强公司的公信力，尽管几位董事缺乏深厚的实验室科学专业知识。 该公司最引人注目的商业举措是与Walgreens的合作。从2013年开始，部分Walgreens门店提供Theranos检测服务，最初在亚利桑那州，后来在加利福尼亚州。患者可以在零售点订购检测并提供样本。这一合作给了Theranos一个面向消费者的分销渠道，并有助于维持其技术已进入实际应用的印象。该公司还宣传与其他企业的关系，并讨论了扩大诊断检测可及性的雄心。 在公开叙事背后，员工和实验室专家对Theranos技术的性能、验证和表述提出了担忧。2015年，《华尔街日报》报道称，该公司使用传统的西门子分析仪而非自有设备进行了许多检测。Theranos对报道的某些方面提出异议，但这些披露引发了调查，并加剧了监管机构、医疗专业人士、投资者和商业伙伴的审查。 美国医疗保险和医疗补助服务中心检查了Theranos的一个实验室，发现了威胁患者健康和安全的缺陷。CMS实施了制裁，包括限制霍姆斯运营实验室。美国食品药品监督管理局也审查了该公司设备和实践的某些方面。Walgreens暂停并随后终止了合作关系，而Theranos面临投资者和患者的诉讼和压力。该公司宣布大量检测结果无效或予以更正，并关闭了其临床实验室。 2018年，SEC指控Theranos、霍姆斯以及总裁兼首席运营官拉梅什·巴尔瓦尼证券欺诈。SEC称，他们就公司分析仪的能力、军方使用范围、与制药公司的关系、财务前景和商业表现作出了虚假或误导性陈述。霍姆斯在不承认也不否认指控的情况下与SEC达成和解，接受了财务和治理限制，并在一段时间内被禁止担任上市公司的高管或董事。巴尔瓦尼在刑事程序中对这些指控提出异议。 Theranos于2018年宣布逐步关闭，并于当年晚些时候解散。随后进行了联邦刑事审判。霍姆斯于2022年被判投资者相关欺诈和共谋罪名成立，而陪审团判定她某些与患者相关的罪名不成立，另一些则未达成裁决。她被判处135个月监禁。巴尔瓦尼被单独定罪，所有指控均成立，获刑155个月。该公司的崛起与崩溃成为广泛讨论的案例，涉及公司治理、生物医学验证、监管监督、举报人报复以及医疗领域创始人主导的保密文化的局限性。

• 2022
  [3]Elizabeth Holmes Convicted of Four Counts of Fraud and Conspiracy to Commit Fraudjustice.gov
• 2018
  [2]SEC Charges Theranos, CEO Elizabeth Holmes, and Former President Ramesh Balwani With Massive Fraudsec.gov
• 2016
  [5]Clinical Laboratory Improvement Amendmentscms.gov
• 2015
  [6]Theranos Has Struggled With Technology Claimswsj.com
• 2013
  [2]SEC Charges Theranos, CEO Elizabeth Holmes, and Former President Ramesh Balwani With Massive Fraudsec.gov
• 2004
  [1]Theranosen.wikipedia.org
• 2003
  [1]Theranosen.wikipedia.org

• Edison

• miniLab

• Nanotainer

• 2013

  Theranos testing services

• 2022

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• 2022

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• 2018

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• 2016

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• 2015

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• 2014Consumer-access and small-sample testing campaign

  United States

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• 2013Walgreens retail testing rollout

  United States · Arizona · California

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• 2018

  战略

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• 2015

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• 2013

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1. 1Theranosen.wikipedia.org
2. 2SEC Charges Theranos, CEO Elizabeth Holmes, and Former President Ramesh Balwani With Massive Fraudsec.gov
3. 3Elizabeth Holmes Convicted of Four Counts of Fraud and Conspiracy to Commit Fraudjustice.gov
4. 4Former Theranos President and Chief Operating Officer Ramesh Balwani Sentenced to 13 Yearsjustice.gov
5. 5Clinical Laboratory Improvement Amendmentscms.gov
6. 6Theranos Has Struggled With Technology Claimswsj.com
7. 7Wind-down and dissolutionwsj.com