Theraclion

Theraclion 是一家总部位于法国巴黎地区马拉科夫的法国医疗器械公司，设计并销售基于高强度聚焦超声（HIFU）的机器人化、完全无创平台，公司将这一技术称为“超声治疗”（echotherapy）。其官网声明的使命是开发无创、智能的机器人平台，以降低医疗系统成本和人力成本，并释放治疗机会。公司的两条商业化产品线分别是用于无创治疗静脉曲张的 SONOVEIN，以及用于无创治疗甲状腺结节和乳腺纤维腺瘤的 ECHOPULSE。两个平台均使用名为 EPack 的一次性专利耗材，提供声耦合和皮肤冷却功能。 Theraclion 的研究阶段始于 2004 年。首台治疗甲状腺结节和乳腺纤维腺瘤的 ECHOPULSE 系统于 2014 年交付。2017 年，公司开始与美国弗吉尼亚大学癌症中心在乳腺癌研究方面开展合作。其首个静脉曲张机器人平台 SONOVEIN 于 2019 年推出，升级版 SONOVEIN HD 于 2022 年推出。到 2024 年，SONOVEIN 已进入欧洲、中国和美国等 15 个以上国家。公司报告称已治疗超过 4,000 名患者，其设备持有 MDR 下的 CE 标志，治疗中心遍布 10 多个国家，SONOVEIN 在 FDA 关键试验中达到 96.8% 的疗效。 SONOVEIN 定位为首个也是唯一一个用于静脉曲张无创超声治疗的机器人解决方案。它不需要导丝、穿刺套件或导管等额外附件，可由单人操作，无需无菌环境，也不需要苏醒室或病床。由于没有切口和疤痕，患者治疗后可以立即恢复正常日常活动。最新版本 SONOVEIN HD 采用了 SuperSonic Imagine 的领先成像能力。ECHOPULSE 是一台完全无创的机器人，用于甲状腺结节和乳腺纤维腺瘤的超声治疗，可由单人在标准医生办公室内操作；它不留疤痕，并保持甲状腺功能和乳腺组织的完整性。 Theraclion 总部位于法国巴黎马拉科夫，其管理团队包括首席执行官 Martin Deterre、首席财务官 Julie Veisseire、静脉业务副总裁兼首席医疗官 Michel Nuta、研发副总裁兼首席科学官 Jérémie Anquez、运营副总裁 Alexandra Rocher、法规事务副总裁 Vivien Jourdannaud 和首席商务官 Thibault Le Normand。董事会由 Vincent Gardès 主持，成员包括 Claude Lenoir、Lijuan Deng 和 Cédric Bellanger。公司在巴黎泛欧交易所成长板上市，股票代码为 ALTHE。

根据公司自己的叙述，Theraclion 的历史始于 2004 年开始的研究阶段。公司成立于法国巴黎地区的马拉科夫，围绕高强度聚焦超声（HIFU）构建技术，并以“超声治疗”（echotherapy）之名进行市场推广。HIFU 的工作原理类似放大镜，将超声波汇聚到焦点，从而无需切口即可治疗组织；对患者的主要优势在于该程序是无创的，因此不需要像手术室那样的无菌环境。 2014 年，首台 ECHOPULSE 系统交付。ECHOPULSE 是一台完全无创的机器人，用于甲状腺结节和乳腺纤维腺瘤的超声治疗。它可由单人在标准医生办公室内操作，不留疤痕，旨在保持甲状腺功能和乳腺组织的完整性。2017 年，Theraclion 开始与美国弗吉尼亚大学癌症中心在乳腺癌研究方面开展合作，将其临床研究足迹扩展到美国。 2019 年，Theraclion 推出了其首个静脉曲张机器人平台 SONOVEIN。SONOVEIN 被描述为首个也是唯一一个用于静脉曲张无创超声治疗的机器人解决方案。它不需要导丝、穿刺套件或导管等额外附件，可由单人在非无菌环境中操作，也不需要苏醒室或病床。从组织学角度看，使用 SONOVEIN 进行超声治疗与射频消融在静脉消融方面表现出相同的特征，而超声治疗的显著优势是完全无创：高强度超声束聚焦于静脉，标准超声束控制准确性，随着热能的传递，静脉收缩并闭合，与其他热消融方法类似，但没有切口。 2022 年，Theraclion 推出了该平台的最新版本 SONOVEIN HD，采用了 SuperSonic Imagine 的领先成像能力。到 2024 年，SONOVEIN 已进入欧洲、中国和美国等 15 个以上国家。公司报告称已治疗超过 4,000 名患者，其设备持有 MDR 下的 CE 标志，治疗中心遍布 10 多个国家，SONOVEIN 在 FDA 关键试验中达到 96.8% 的疗效。SONOVEIN 和 ECHOPULSE 均使用名为 EPack 的一次性专利耗材，确保冷却和耦合功能；它在每次治疗前安装在设备上，保护患者皮肤并优化图像质量。EPack 是依据 93/42/EEC 指令的 I 类医疗器械，由 Theraclion 设计和销售，并已获得 CE 标志，用于支持使用 Theraclion 超声治疗设备进行的治疗。 Theraclion 总部位于法国巴黎马拉科夫，在巴黎泛欧交易所成长板上市，股票代码为 ALTHE。其管理团队包括首席执行官 Martin Deterre、首席财务官 Julie Veisseire、静脉业务副总裁兼首席医疗官 Michel Nuta、研发副总裁兼首席科学官 Jérémie Anquez、运营副总裁 Alexandra Rocher、法规事务副总裁 Vivien Jourdannaud 和首席商务官 Thibault Le Normand。董事会由 Vincent Gardès 主持，成员包括 Claude Lenoir、Lijuan Deng 和 Cédric Bellanger。

• 2024

  SONOVEIN 已进入欧洲、中国和美国等 15 个以上国家。

• 2022

  SONOVEIN HD 推出。

• 2019

  首个静脉曲张机器人平台 SONOVEIN 推出。

• 2017

  开始与美国弗吉尼亚大学癌症中心在乳腺癌研究方面开展合作。

• 2014

  首台治疗甲状腺结节和乳腺纤维腺瘤的 ECHOPULSE 系统交付。

• 2004

  研究阶段开始。

机器人化、完全无创 HIFU“超声治疗”平台的先驱，用于静脉治疗以及甲状腺结节和乳腺纤维腺瘤的诊室治疗。

• SONOVEIN

  首个也是唯一一个用于静脉曲张无创超声治疗的机器人解决方案；无切口、无镇静、无肿胀麻醉；可由单人在非无菌环境中操作。

• SONOVEIN HD

  SONOVEIN 的最新版本，采用 SuperSonic Imagine 的领先成像能力。

• ECHOPULSE

  完全无创的机器人，用于甲状腺结节和乳腺纤维腺瘤的超声治疗；可由单人在标准医生办公室内操作；不留疤痕，保持甲状腺功能和乳腺组织完整性。

• EPack

  一次性专利耗材，为 SONOVEIN 和 ECHOPULSE 提供冷却和耦合功能；依据 93/42/EEC 指令的 I 类医疗器械，已获 CE 标志。

1. 1Theraclion - Focused Ultrasound Medical Device Companytheraclion.com
2. 2About us - Theracliontheraclion.com
3. 3EPack - Theracliontheraclion.com
4. 4SONOVEIN ® - Medical Device Treating Varicose Veinstheraclion.com
5. 5Theraclion (France) - Wikidatawikidata.org