梯瓦制药工业有限公司
一家以色列跨国制药公司，专注于仿制药、专科治疗、生物类似药和活性药物成分。
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概览
梯瓦制药工业有限公司（Teva Pharmaceutical Industries Ltd.）通常被称为梯瓦制药，是一家以色列跨国制药公司，也是全球最大的仿制药生产商之一。其业务结合了高产量仿制药与品牌专科药物、生物类似药、活性药物成分，以及部分合同生产和许可活动。公司通过北美、欧洲、以色列、拉丁美洲、亚洲及其他国际市场的国家卫生系统、医院、药房、批发商和其他医疗保健渠道销售产品。 梯瓦的商业传承可追溯至1901年在耶路撒冷成立的批发药品企业Salomon, Levin and Elstein。梯瓦公司本身于1935年由药剂师和植物学家Günther Friedländer及其姑母Else Kober在耶路撒冷创立，最初名为Teva Middle East Pharmaceutical & Chemical Works。有限的资本获取渠道塑造了早期业务，公司获得了银行家Alfred Feuchtwanger的投资。第二次世界大战期间，公司向盟军（尤其是驻扎在中东的英军）供应药品，并发展了巴勒斯坦以外的出口关系。 公司于1951年上市，并通过有机发展、本地合作和收购相结合的方式扩张。Assia和Zori两家以色列制药企业在1960年代获得了梯瓦的控制权，三家公司于1976年合并，形成了现代梯瓦制药工业。随后在以色列和海外的收购使公司成为国际仿制药平台。收购加拿大的Novopharm、美国的Sicor、Ivax、Barr Pharmaceuticals、Ratiopharm、Cephalon等公司逐步扩大了梯瓦的制造足迹、产品组合和进入受监管市场的渠道。 仿制药仍然是梯瓦的核心。公司开发和制造多种剂型和治疗领域的专利过期药物，而其梯瓦活性药物成分业务既向内部供应成分，也向第三方供应。其专科产品组合包括用于多发性硬化症的Copaxone、用于亨廷顿病相关舞蹈病和迟发性运动障碍的Austedo、用于偏头痛预防的Ajovy，以及肿瘤和医院产品如Bendeka和Treanda。生物类似药和复杂仿制药也是重要的开发领域，尤其是在收购Sicor之后。 2016年梯瓦收购Allergan的仿制药业务使其规模大幅扩大，但该交易也增加了债务，随后进行了激烈的重组、资产出售、裁员和大幅削减股息。公司随后出售了部分产品和业务以满足竞争监管机构的要求并改善资产负债表。梯瓦还面临重大的法律和声誉挑战，包括涉及仿制药价格操纵、阿片类药物相关行为以及在美国停产长春新碱的指控和调查。这些争议使监管合规、产品组合纪律和财务去杠杆成为其企业战略中反复出现的主题。 梯瓦在特拉维夫证券交易所和纽约证券交易所上市，股票代码为TEVA。其制造和研究业务遍及以色列、北美、欧洲、澳大利亚和南美。公司仍然是活跃的全球制药制造商，其定位建立在广泛的仿制药规模、专科药物、复杂产品和低成本医疗保健的可及性之上。
沿革
梯瓦最早的先驱是Salomon, Levin and Elstein Ltd.，一家于1901年在耶路撒冷成立的批发药品企业。其早期分销网络使用骆驼运输，服务于该地区的社区。在1930年代，来自欧洲的犹太移民在巴勒斯坦托管地建立了多家制药厂，为现代梯瓦的发展创造了工业环境。 Günther Friedländer和Else Kober于1935年5月1日在耶路撒冷创立了Teva Middle East Pharmaceutical & Chemical Works。Friedländer是一位受过德国训练的药剂师、植物学家和生药学家，前一年移民到巴勒斯坦。该业务通过家庭资金、其他德国移民的贷款以及银行家Alfred Feuchtwanger的投资获得资金。第二次世界大战期间，梯瓦向盟军（尤其是中东地区的英军）供应药品。其出口活动后来扩展到中东、欧洲、亚洲、美国和苏联的国家和机构。 梯瓦于1951年通过在特拉维夫证券交易所筹集资金成为上市公司。在接下来的十年中，它与包括Sintex和Schering-Plough在内的国际制药公司建立了关系。与Salomon, Levin and Elstein业务相关的Assia公司和Zori公司于1964年合并，后来获得了梯瓦的控制权。三家公司于1976年合并，形成了现代梯瓦制药工业有限公司。随后，梯瓦通过收购Ikapharm和Plantex等公司扩大了其在以色列的制造基地。1982年其Kfar Saba工厂获得FDA批准，帮助公司成为受监管的美国市场的可靠供应商。 国际扩张在1990年代和2000年代加速。梯瓦于1995年收购了匈牙利的Biogal和一家意大利企业，2000年收购了加拿大的Novopharm，2004年收购了Sicor。Sicor加强了梯瓦的注射剂和生物类似药能力。2006年收购Ivax使梯瓦成为规模更大的全球仿制药公司，而收购Bentley Pharmaceuticals和Barr Pharmaceuticals则扩大了其在西班牙、北美和欧洲的业务。Barr还带来了Pliva进入梯瓦集团。公司通过本地合作伙伴进入日本，并在耶路撒冷的Har Hotzvim科技园建立了大型制造设施。 在接下来的十年中，梯瓦收购了Ratiopharm、Cephalon、Taiyo Pharmaceutical Industry、NuPathe、Labrys Biologics、Auspex Pharmaceuticals、Rimsa等企业。这些交易扩大了其欧洲仿制药网络，并增加了中枢神经系统、运动障碍、呼吸系统和偏头痛类别的品牌和专科资产。2015年，梯瓦试图收购Mylan，但该提议未获成功。相反，梯瓦同意以约405亿美元收购Allergan的仿制药业务Actavis Generics。该交易于2016年完成，创建了业内最大的仿制药平台之一。梯瓦还通过单独交易收购了Allergan的仿制药分销业务Anda。 Actavis交易规模导致梯瓦债务显著增加，并面临美国仿制药市场价格下跌的风险。为获得监管批准并解决竞争问题，梯瓦向Dr. Reddy's Laboratories、Zydus、Impax、Mayne Pharma、Cipla等公司剥离了产品。后来，它出售了其在英国和爱尔兰的部分仿制药业务，并处置了女性健康、避孕、生育、更年期、骨质疏松和紧急避孕资产。Paragard宫内避孕业务也被出售。 2017年，盈利能力下降导致股息削减、领导层变动和大型成本削减计划。Kåre Schultz被任命为首席执行官，并监督旨在减少开支和债务的重组。以色列政府和劳工代表就部分以色列裁员的时间和范围进行了谈判。梯瓦继续运营全球制造和商业网络，同时将其产品组合集中在核心仿制药、专科产品和选定的增长平台上。 公司还面临持续的法律和监管审查。与仿制药价格协调相关的指控导致美国刑事诉讼和2023年宣布的重大处罚。梯瓦还涉及阿片类药物相关诉讼以及2019年停产长春新碱的公众批评。这些问题影响了其合规计划、公众声誉以及与监管机构和医疗保健利益相关者的关系。尽管面临这些挑战，梯瓦仍然是一家活跃的跨国制药制造商，在以色列和美国上市。
- 2023
美国反垄断处罚
[1]梯瓦因美国仿制药价格操纵调查支付重大刑事处罚。
- 2017
重组和领导层过渡
[1]梯瓦任命Kåre Schultz，削减股息，并宣布大规模全球成本削减和裁员计划。
- 2016
Actavis Generics交易完成
[1]梯瓦在监管剥离后完成收购，成为全球最大的仿制药平台之一。
- 2015
梯瓦同意收购Actavis Generics
[1]拟收购Allergan的仿制药业务成为梯瓦最大的战略扩张。
- 2011
Cephalon和Taiyo交易
[1]梯瓦收购Cephalon和日本Taiyo Pharmaceutical Industry的多数股权，增加专科产品和日本本地制造。
- 2010
收购Ratiopharm
[1]梯瓦收购德国仿制药公司Ratiopharm，显著加强欧洲覆盖。
- 2008
收购Barr Pharmaceuticals
[1]该交易将Barr及其Pliva业务纳入梯瓦的国际仿制药组合。
- 2006
收购Ivax
[1]梯瓦收购美国主要仿制药竞争对手，扩大全球规模。
- 2004
收购Sicor
[1]此次收购扩大了梯瓦在注射剂、专科和生物类似药方面的能力。
- 2000
收购Novopharm
[1]梯瓦收购加拿大仿制药公司Novopharm，扩大其在北美的业务。
产品与定位
一家全球规模驱动的制药公司，将仿制药领导地位与专科疗法、生物类似药、复杂产品和活性药物成分相结合。
专科药物
Austedo
一种品牌氘代丁苯那嗪药物，用于亨廷顿病相关的舞蹈病和迟发性运动障碍。Austedo是梯瓦主要的专科产品之一，代表了公司在中枢神经系统治疗方面的重点，同时兼顾仿制药业务。
专科药物
Ajovy
一种基于fremanezumab的成人偏头痛预防性治疗药物。Ajovy是梯瓦专科神经科学组合的一部分，反映了公司开发具有差异化临床用途的品牌疗法的努力。
专科药物
Copaxone
一种用于治疗多发性硬化症的醋酸格拉替雷药物。Copaxone成为梯瓦最知名的品牌产品之一，历史上是主要的专科药物支柱，同时公司扩展其仿制药业务。
肿瘤药物
Bendeka
一种用于肿瘤学的品牌盐酸苯达莫司汀产品。它主要与梯瓦在美国的专科和医院产品组合相关，并通过公司扩展品牌制药资产获得。
肿瘤药物
Treanda
一种基于苯达莫司汀的肿瘤学产品，主要在美国销售。Treanda是与梯瓦专科和癌症治疗业务相关的品牌组合的一部分。
神经药物
Azilect
一种用于帕金森病管理的品牌雷沙吉兰药物。该产品在一些国家也以Agilect名称销售，说明了梯瓦在神经治疗方面的历史兴趣。
仿制药
仿制药
梯瓦开发和制造跨治疗领域、剂型和市场的广泛专利过期处方药。仿制药规模是公司的基础，产品通过药房、医院、批发商和公共医疗系统供应。
活性药物成分
梯瓦活性药物成分
TAPI是梯瓦的活性药物成分业务。它作为一个独立的业务部门运营，向梯瓦和外部制药客户供应成分，支持垂直整合和第三方商业活动。
争议事件
2023
仿制药价格操纵调查与处罚
梯瓦涉及美国刑事反垄断诉讼，指控其协调仿制药价格。公司于2023年支付重大处罚，使该事件成为其公司历史上最重要的法律争议之一。
2022
Teva就德州阿片类药物诉讼达成和解
Teva达成价值2.25亿美元的和解，以解决德州关于其通过不当营销成瘾性止痛药助长阿片类药物流行的指控。报道指出，Teva在和解中未承认不当行为。
2022
Teva 就投资者价格操纵诉讼达成和解
Teva 就美国投资者针对涉嫌价格操纵提起的集体诉讼达成和解，同意支付 4.2 亿美元，但不承认有不当行为。Teva 否认相关指控；该诉讼是在美国当局调查仿制药行业涉嫌价格操纵后提起的。
2021
Mylan 就涉嫌限制 Copaxone 竞争起诉 Teva
Mylan Pharmaceuticals 在联邦法院起诉 Teva，指控其采取手段延迟多发性硬化症药物 Copaxone 面临的竞争。报道未称这些指控已获法院认定，并指出 Teva 尚未回应。
2020
美国政府就Copaxone涉嫌回扣起诉Teva
美国司法部依据《联邦虚假申报法》起诉梯瓦制药工业有限公司。诉讼指称，Teva旗下公司通过据称独立的基金会为Copaxone患者支付Medicare共付额，违反《反回扣法》。这些指控未被表述为法院认定。
2020
欧盟因仿制莫达非尼延迟协议对梯瓦处以罚款
在2020年记录的一起争议事件中，欧盟对梯瓦制药工业有限公司处以罚款。欧盟委员会表示，梯瓦与Cephalon达成协议，使价格较低的莫达非尼仿制药无法进入市场，从而违反了欧盟反垄断规则。欧盟委员会认为，该协议阻止了低价莫达非尼仿制药进入市场，违反了欧盟竞争规则。欧盟据此对梯瓦处以罚款。该事件涉及欧盟就仿制莫达非尼相关协议作出的反垄断认定及处罚。
2019
长春新碱停产引发批评
梯瓦决定在美国停产长春新碱后面临批评。由于该药物用于许多儿童癌症的治疗方案，这一决定引发了对短缺和基本药物制造商责任的担忧。
品牌决策
2017
启动全球成本削减和债务削减计划战略背景
仿制药价格下跌、盈利能力减弱以及通过Actavis Generics收购产生的债务给梯瓦的财务带来压力。
采取的行动
梯瓦削减股息，宣布大规模裁员，并开始广泛的重组和资产处置计划。
后续影响
该战略导致工厂和人员变动，部分以色列裁员在谈判后推迟，并加速了非核心产品和业务的出售。
2015
同意收购Actavis Generics并购背景
梯瓦在拟收购Mylan未果后，寻求在仿制药领域实现转型规模。
采取的行动
梯瓦同意收购Allergan的Actavis Generics业务，并在竞争相关资产出售后完成交易。
后续影响
该交易创建了全球最大的仿制药业务之一，但显著增加了杠杆，并导致后续重组和资产剥离。
Announced transaction value. $40.5 billion, comprising cash and Teva shares (Announced in 2015; completed in 2016)
2011
收购Cephalon并购背景
梯瓦旨在增加其品牌专科药物业务，并减少对商品化仿制药的依赖。
采取的行动
梯瓦收购了专科制药公司Cephalon。
后续影响
该收购增加了品牌疗法和专科商业能力，而部分产品后来因监管原因被剥离。
Acquisition consideration. $6.8 billion (Announced and completed in 2011)
2008
收购Barr Pharmaceuticals并购背景
梯瓦继续整合仿制药行业，并寻求更多进入北美和欧洲市场的机会。
采取的行动
梯瓦完成了对Barr Pharmaceuticals的收购，将Barr的Pliva业务纳入集团。
后续影响
该交易增加了梯瓦的规模和地理广度。
Acquisition consideration. $7.5 billion (Completed in December 2008)
2006
收购Ivax并购背景
梯瓦寻求更大的北美仿制药平台和在受监管制药市场中的更大规模。
采取的行动
梯瓦收购了美国仿制药公司Ivax。
后续影响
该交易实质性扩大了梯瓦的国际影响力和仿制药组合。
Acquisition consideration. $7.4 billion (Completed in 2006)
2004
收购Sicor并购背景
梯瓦寻求扩大其传统口服仿制药以外的产品组合，并扩大在注射剂和生物技术相关药物领域的业务。
采取的行动
梯瓦完成了对Sicor的收购，加强了其注射剂和生物类似药能力。
后续影响
该交易帮助为后来的生物类似药和复杂产品活动建立了平台。
Acquisition consideration. $3.4 billion announced consideration (Announced in 2003; completed in January 2004)
近期事件
- 尚未确定
- 尚未确定
BioXcel同意以最高1.45亿美元向Teva出售资产[10]
报道日期：
BioXcel Therapeutics签署资产购买协议，同意以5750万美元预付现金加承担部分负债向Teva出售几乎全部资产，另视Igalmi居家使用FDA申请结果可获最高6750万美元，并在达到销售门槛后再获最高2000万美元。Teva的报价为“假马”竞标价，需法院批准。
Teva 就投资者价格操纵诉讼达成和解[7]
报道日期：
Teva 就美国投资者针对涉嫌价格操纵提起的集体诉讼达成和解，同意支付 4.2 亿美元，但不承认有不当行为。Teva 否认相关指控；该诉讼是在美国当局调查仿制药行业涉嫌价格操纵后提起的。
Teva同意以4.2亿美元和解股东诉讼[8]
报道日期：
Teva同意支付4.2亿美元以和解股东诉讼。诉讼指称该公司隐瞒了操纵仿制药价格的反竞争计划；Teva未承认不当行为，协议仍须由审理此案的法官批准。
- 尚未确定
Teva扩大并定价可持续发展挂钩票据发行[11]
Teva宣布扩大可持续发展挂钩高级票据发行规模，并已为约50亿美元等值的票据定价。发行所得款项主要拟用于偿还现有债务。
Bioeq 与 Teva 达成雷珠单抗生物类似药商业化协议[12]
报道日期：
Polpharma Biologics Group 与 Santo Holding 的合资公司 Bioeq 与 Teva 就其雷珠单抗生物类似药候选产品在欧洲、加拿大、以色列和新西兰的商业化达成合作。
Mylan 就涉嫌限制 Copaxone 竞争起诉 Teva[5]
报道日期：
Mylan Pharmaceuticals 在联邦法院起诉 Teva，指控其采取手段延迟多发性硬化症药物 Copaxone 面临的竞争。报道未称这些指控已获法院认定，并指出 Teva 尚未回应。
- 尚未确定
美国政府就Copaxone涉嫌回扣起诉Teva[3]
报道日期：
美国司法部依据《联邦虚假申报法》起诉Teva。诉讼指称，Teva旗下公司通过据称独立的基金会为Copaxone患者支付Medicare共付额，违反《反回扣法》；报道未称这是法院认定。
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来源14 个来源
- 1Teva Pharmaceuticalsen.wikipedia.org
- 2Teva Pharmaceuticals official websitetevapharm.com
- 3U.S. government sues Teva over alleged Copaxone kickbacksfinanznachrichten.de
- 4EU fines Teva over generic modafinil delay agreementisraelnationalnews.com
- 5Mylan sues Teva over alleged Copaxone competition restraintsyahoo.com
- 6Teva reaches Texas opioid claims settlementisraelnationalnews.com
- 7Teva settles investor price-fixing lawsuiten.globes.co.il
- 8Teva settles investor price-fixing lawsuittheepochtimes.com
- 9Teva 抗精神分裂症月度注射剂 Weltruza 获 FDA 批准news.google.com
- 10BioXcel同意以最高1.45亿美元向Teva出售资产hartfordbusiness.com
- 11Teva扩大并定价可持续发展挂钩票据发行itbusinessnet.com
- 12Bioeq 与 Teva 达成雷珠单抗生物类似药商业化协议finanznachrichten.de
- 13Eurolife完成收购Teva匈牙利静脉输液业务health.economictimes.indiatimes.com
- 14Teva reaches $225m Texas opioid settlementen.globes.co.il
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