Tesaro

Tesaro, Inc. 是一家美国生物制药公司，总部位于马萨诸塞州沃尔瑟姆，专注于癌症药物的开发和商业化。公司成立于2010年，作为肿瘤专科公司运营，而非多元化的制药集团。其工作包括旨在满足癌症治疗支持需求的疗法，以及围绕新兴分子和免疫肿瘤学方法设计的抗肿瘤药物。 Tesaro 的首个商业产品是 Varubi，即罗拉匹坦（rolapitant）的品牌名。该药物于2015年10月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于预防化疗引起的恶心和呕吐。这一批准使 Tesaro 获得了初步的商业存在，同时公司继续开发其更具战略重要性的肿瘤管线。 公司最知名的产品是 Zejula，即尼拉帕利（niraparib）的品牌名。尼拉帕利是一种 PARP 抑制剂，用于卵巢癌及其他潜在的肿瘤适应症。FDA 在其监管过程中授予该药物优先审评资格，Tesaro 于2017年3月获得 Zejula 用于治疗卵巢癌的批准。Zejula 成为 Tesaro 的核心产品，代表了公司在靶向癌症治疗领域建立商业影响力的努力。 Tesaro 还维持着一个开发组合，包括其他配方和研究性药物。罗拉匹坦正在研究静脉注射剂型用于化疗引起的恶心和呕吐，而尼拉帕利正在其他癌症环境中进行研究，包括乳腺癌。公司还推进了后来与 dostarlimab 及其他研究性肿瘤候选药物相关的项目。Dostarlimab 后来由葛兰素史克以 Jemperli 品牌商业化，于2023年获得美国 FDA 批准，用于特定人群的错配修复缺陷型复发性或晚期子宫内膜癌成人患者，这些患者既往接受过含铂治疗，且符合批准的适应症和诊断要求。 截至2016年，Tesaro 拥有286名全职员工，其中59人拥有博士或医学博士学位，反映了其研究驱动的运营模式。2017年，有报道称公司正在探索出售。葛兰素史克于2018年12月3日宣布同意以约51亿美元收购 Tesaro。交易于2019年1月22日完成。收购后，Tesaro 不再作为独立的上市生物制药公司运营，而 Zejula 和 Jemperli 等关键资产成为 GSK 肿瘤组合的一部分。因此，Tesaro 这个名字主要指一家前独立肿瘤公司和被 GSK 收购的业务平台。

Tesaro 于2010年在美国成立，是一家专注于肿瘤学的生物制药公司。其商业模式围绕发现、开发和商业化癌症药物，强调能够满足直接治疗需求和化疗相关并发症的产品。公司位于马萨诸塞州沃尔瑟姆，处于大波士顿地区的生物技术和制药生态系统中。 公司于2015年10月达到首个商业里程碑，美国 FDA 批准了 Varubi（罗拉匹坦）。该产品旨在预防化疗引起的恶心和呕吐。尽管支持性护理与直接肿瘤治疗不同，但该批准为 Tesaro 提供了一种已上市药物，并证明了其完成监管开发计划的能力。 Tesaro 的主要战略重点随后转向尼拉帕利，一种 PARP 抑制剂。该药物通过 FDA 优先审评流程进行审查，目标行动日期为2017年6月。2017年3月，FDA 批准尼拉帕利以 Zejula 品牌用于卵巢癌适应症。该批准使 Tesaro 成为知名的专科肿瘤公司，并使 Zejula 成为其最知名的商业资产。Tesaro 继续研究尼拉帕利在其他癌症环境中的应用，包括乳腺癌和卵巢癌的扩展适应症。 公司还开展了其他开发项目。罗拉匹坦正在研究静脉注射剂型用于化疗引起的恶心和呕吐。Tesaro 的管线包括研究性候选药物 TSR-042 和 TSR-022。TSR-042 后来与 dostarlimab 相关联，这是一种免疫肿瘤药物，在收购后成为 GSK 组合的一部分。2023年2月，FDA 批准了 dostarlimab-gxly（由 GSK 以 Jemperli 品牌销售），用于特定人群的错配修复缺陷型复发性或晚期子宫内膜癌成人患者，这些患者既往接受过含铂方案治疗后疾病进展，且不适合根治性手术或放疗，根据批准的适应症确定。 Tesaro 仍然是一个相对专注的研究组织。2016年，据报道拥有286名全职员工，其中59人拥有博士或医学博士学位，表明对于其规模的公司来说，科学和医学专业知识高度集中。其以开发为导向的结构也使其成为大型制药公司寻求具有商业和临床潜力的肿瘤资产的潜在收购目标。 2017年5月31日，有报道称 Tesaro 正在探索出售。葛兰素史克后来于2018年12月3日宣布将以约51亿美元收购 Tesaro。交易于2019年1月22日完成。收购将 Tesaro 的产品、管线和肿瘤能力转移给 GSK，并结束了独立的 Tesaro 公司品牌。因此，Tesaro 最好被理解为一个前独立的美国肿瘤生物制药公司，其主要遗产是开发了 Zejula 和随后整合到 GSK 的肿瘤资产。

• 2023

  Dostarlimab 在 GSK 旗下获批

  [1]Tesaroen.wikipedia.org

  FDA 批准了 dostarlimab-gxly（由 GSK 以 Jemperli 品牌销售），用于特定的错配修复缺陷型子宫内膜癌人群。

• 2019

  收购完成

  [1]Tesaroen.wikipedia.org

  GSK 于2019年1月22日完成对 Tesaro 的收购，结束了公司的独立运营。

• 2018

  GSK 宣布收购

  [1]Tesaroen.wikipedia.org

  葛兰素史克宣布同意以约51亿美元收购 Tesaro。

• 2017

  Zejula 获批用于卵巢癌

  [1]Tesaroen.wikipedia.org

  FDA 批准尼拉帕利以 Zejula 品牌用于卵巢癌适应症。

• 2017

  据报道探索出售

  [1]Tesaroen.wikipedia.org

  报道称 Tesaro 正在探索潜在出售。

• 2016

  员工人数达到286人

  [1]Tesaroen.wikipedia.org

  据报道，Tesaro 拥有286名全职员工，其中59人拥有博士或医学博士学位。

• 2015

  Varubi 获得 FDA 批准

  [1]Tesaroen.wikipedia.org

  FDA 批准了 Tesaro 以 Varubi 品牌销售的罗拉匹坦，用于预防化疗引起的恶心和呕吐。

• 2010

  Tesaro 成立

  [1]Tesaroen.wikipedia.org

  Tesaro 成立为一家专注于癌症药物的美国生物制药公司。

一家以研究为导向的肿瘤生物制药公司，其商业战略集中于癌症治疗和支持性护理药物。

• 化疗支持性护理 · 2015

  Varubi

  Varubi 是罗拉匹坦（rolapitant）的品牌名，一种用于预防化疗引起的恶心和呕吐的药物。它是 Tesaro 的首个商业产品，于2015年10月获得 FDA 批准。该产品满足癌症治疗相关的支持性护理需求，而非直接抗肿瘤治疗。

• PARP 抑制剂肿瘤药物 · 2017

  Zejula

  Zejula 是尼拉帕利（niraparib）的品牌名，一种由 Tesaro 开发的口服 PARP 抑制剂，用于肿瘤治疗。FDA 于2017年3月经过优先审评程序批准其用于卵巢癌适应症。尼拉帕利还在其他癌症环境中进行了研究，包括乳腺癌。Zejula 成为 Tesaro 的主要商业资产，并在收购后纳入 GSK 的肿瘤组合。

• 免疫肿瘤药物 · 2021

  Dostarlimab (Jemperli)

  Dostarlimab 与 Tesaro 开发项目 TSR-042 相关，是一种肿瘤药物，后来由 GSK 以 Jemperli 品牌销售。2023年2月，FDA 批准 dostarlimab-gxly 用于特定人群的错配修复缺陷型复发性或晚期子宫内膜癌成人患者，这些患者既往接受过含铂治疗，且符合批准的适应症和诊断标准。

• 化疗支持性护理

  静脉注射罗拉匹坦

  Tesaro 研究了罗拉匹坦的静脉注射剂型，用于预防化疗引起的恶心和呕吐。该剂型被描述为处于 III 期临床试验阶段，代表公司试图将支持性护理平台扩展到原始 Varubi 产品之外。

• 研究性肿瘤药物

  TSR-022

  TSR-022 是 Tesaro 指定的研究性肿瘤项目之一。可用的参考材料将该候选药物确定为公司开发管线的一部分，但此处未提供关于其机制、临床阶段、适应症或后续处置的足够细节。

• 2018

  同意将 Tesaro 出售给葛兰素史克并购

  背景

  Tesaro 是一家专注的肿瘤公司，拥有商业产品和正在开发的癌症药物管线。2017年的报道表明它正在探索出售，随后 GSK 宣布了收购协议。

  采取的行动

  葛兰素史克同意以约51亿美元收购 Tesaro。

  后续影响

  交易于2019年1月22日完成。Tesaro 不再作为独立公司运营，其产品和管线整合到 GSK 的肿瘤业务中。

  Announced acquisition consideration. $5.1 billion (Announced December 3, 2018; completed January 22, 2019)

  来源

1. 1Tesaroen.wikipedia.org