腾健

Tengion, Inc. 是一家美国处于开发阶段的再生医学公司，成立于2003年，旨在利用患者自身细胞制造可植入的替代器官和组织。其工作围绕一个器官再生平台展开，旨在生产该公司所称的“新器官”和“新组织”。该平台专注于采集自体细胞，在体外扩增或制备，并将其与工程结构或制造工艺相结合，以支持功能性组织的形成。 公司宣称的目标领域包括泌尿、肾脏、胃肠和血管疾病。Tengion并非拥有已批准药物组合的传统制药公司，而是追求高度专业化的组织工程候选产品，这些产品在商业上市前需要经过临床验证和监管审查。其最先进的公开候选产品是“新输尿管导管”，一种研究性构建物，旨在用于膀胱切除后需要尿流改道的患者，包括一些膀胱癌患者。一项I期临床试验已在参与的医疗机构完成，但公开信息未报告临床结果。 Tengion的科学项目借鉴了维克森林再生医学研究所及其主任安东尼·阿塔拉相关的再生医学工作。公司最初总部位于宾夕法尼亚州东诺里顿镇，后于2012年迁至北卡罗来纳州温斯顿-塞勒姆。它从强生发展公司、HealthCap和Oak Investment Partners获得了早期融资，并于2010年通过首次公开募股上市，旨在为研发提供资金。其普通股以TNGN为代码交易。 上市阶段短暂。2012年9月，Tengion收到纳斯达克通知，称其未恢复遵守交易所关于最低股东权益或相关持续上市要求（上市规则5550(b)(1)）。纳斯达克资本市场交易原定于2012年9月6日结束，之后股票将在OTC市场的OTCQB层级交易。此举减少了公司进入主要公开交易所的机会，同时继续寻求资源支持其开发项目。 Tengion最终停止作为独立开发公司运营。它于2014年12月申请第七章破产并清算资产。2015年3月，债权人和前高管通过快速交易购回公司资产，包括组织工程样本。这些购买者随后在温斯顿-塞勒姆成立了RegenMedTX。因此，Tengion作为已倒闭的再生医学品牌结束，而其部分资产和技术工作由后继组织继续。根据引用的参考资料，Tengion没有产品获得商业批准。

Tengion成立于2003年，是一家处于开发阶段的再生医学公司。其创始融资包括强生发展公司、HealthCap和Oak Investment Partners的支持。该业务围绕一个理念创建，即替代器官和组织可以从预期患者的细胞制造，减少对供体器官的依赖，并可能提高生物相容性。公司将这些潜在产品称为“新器官”和“新组织”。 其技术项目基于使用自体细胞的器官再生平台。预期过程包括获取患者的细胞，并使用组织工程方法开发用于特定医疗应用的可植入结构。Tengion将泌尿、肾脏、胃肠和血管疾病确定为目标领域。该公司不是商业医疗器械或药品制造商：其候选产品仍处于研究阶段，需要成功的临床试验和美国食品药品监督管理局批准相关上市申请后才能销售。 Tengion工作的科学基础与维克森林再生医学研究所的再生医学研究相关。该研究所主任安东尼·阿塔拉被认为是公司研发活动核心技术的来源。Tengion最初总部位于宾夕法尼亚州东诺里顿镇。2012年，它迁至北卡罗来纳州温斯顿-塞勒姆，该地点与维克森林再生医学研究社区相关。 Tengion于2010年成为上市公司。其普通股获准在纳斯达克上市，公司通过首次公开募股筹集了约2600万美元。所得款项旨在推进研发，而非支持已建立的商业产品线。其主要公开候选产品是Neo-Urinary Conduit，一种工程化尿流改道产品，旨在用于需要切除膀胱的患者，包括膀胱癌患者。一项I期临床试验已在一些医疗机构完成。该试验于2014年12月结束，但引用的公开资料未提供其结果。 公司的公开市场地位在2012年恶化。9月4日，纳斯达克通知Tengion，其未恢复遵守上市规则5550(b)(1)。因此，其普通股原定于9月6日停止在纳斯达克资本市场交易，并开始在OTC市场的OTCQB层级交易。交易所变动发生在Tengion仍在尝试开发和资助未经批准的再生医学候选产品时。 Tengion最终资不抵债并停止独立运营。2014年12月，它宣布第七章破产并清算资产。2015年3月，债权人和前高管通过快速购买购回剩余资产，包括组织工程样本。买家随后在温斯顿-塞勒姆成立了RegenMedTX。这一交易标志着Tengion作为运营企业品牌的结束，尽管它为部分资产和技术材料在新所有权下继续存在提供了途径。可用的参考资料未证实Tengion获得任何产品的监管批准或商业上市。

• 2015

  资产转移给新所有者

  [1]Tengionen.wikipedia.org

  债权人和前高管收购Tengion资产，随后成立RegenMedTX。

• 2014

  第七章破产

  [1]Tengionen.wikipedia.org

  Tengion申请第七章破产并清算资产。

• 2012

  总部迁至温斯顿-塞勒姆

  [1]Tengionen.wikipedia.org

  公司从宾夕法尼亚州东诺里顿镇迁至北卡罗来纳州温斯顿-塞勒姆。

• 2012

  纳斯达克交易结束，OTCQB交易开始

  [1]Tengionen.wikipedia.org

  在未能恢复遵守纳斯达克上市规则5550(b)(1)后，Tengion的股票原定离开纳斯达克资本市场并在OTCQB交易。

• 2010

  首次公开募股

  [1]Tengionen.wikipedia.org

  Tengion在纳斯达克上市，筹集约2600万美元以推进研发。

• 2003

  Tengion成立

  [1]Tengionen.wikipedia.org

  Tengion成立，作为一家处于开发阶段的再生医学公司，融资来自强生发展公司、HealthCap和Oak Investment Partners。

一家处于开发阶段的再生医学公司，通过自体细胞工程和其器官再生平台，致力于患者特异性替代器官和组织。

• 再生医学/泌尿组织工程

  新输尿管导管

  Neo-Urinary Conduit是Tengion最先进的公开候选产品。它旨在为全膀胱切除术后需要尿流改道的患者（包括一些膀胱癌患者）提供工程化输尿管导管。该候选产品基于Tengion的自体细胞和组织工程方法。一项I期临床试验已在参与的医疗机构完成，并于2014年12月结束。它仍处于研究阶段；引用的参考资料未报告公开可用的结果或监管批准。

• 自体组织工程平台

  器官再生平台

  Tengion的器官再生平台是创建患者特异性新器官和新组织的底层技术框架。它使用从预期接受者获取的细胞，并作为开发用于泌尿、肾脏、胃肠和血管疾病的替代结构的方式。该平台支持研究项目，而非商业可用的产品组合。

• 2014

  第七章清算其他

  背景

  Tengion无法继续作为独立的开发阶段再生医学公司运营。

  采取的行动

  公司申请第七章破产并清算资产。

  后续影响

  债权人和前高管于2015年3月收购剩余资产并成立RegenMedTX。

  来源

• 2012

  总部迁至温斯顿-塞勒姆战略

  背景

  Tengion在开发与维克森林研究生态系统相关的再生医学候选产品时，将其总部从宾夕法尼亚州东诺里顿镇迁至北卡罗来纳州温斯顿-塞勒姆。

  采取的行动

  公司将总部和运营迁至温斯顿-塞勒姆。

  后续影响

  此次搬迁未能阻止后来的财务困境、从纳斯达克退市以及公司的第七章破产。

  来源

• 2012

  从纳斯达克转至OTCQB其他

  背景

  纳斯达克认定Tengion未恢复遵守上市规则5550(b)(1)。

  采取的行动

  纳斯达克资本市场的交易原定于2012年9月6日停止，股票移至OTC市场的OTCQB层级。

  后续影响

  Tengion在纳斯达克之外继续作为上市公司，同时推进其开发项目，但最终于2014年破产。

  来源

1. 1Tengionen.wikipedia.org