targomed 有限公司

targomed 有限公司是一家德国服务型企业，为医学科学项目提供支持，尤其专注于眼科领域。公司位于德国布鲁赫萨尔，成立于 2010 年，但其团队在制药和医疗器械行业的经验可追溯至 1988 年。公司将自身定位为医疗器械和制药行业临床研究及医学事务部门的外包合作伙伴，帮助客户应对内部资源有限和团队工作负荷不均的挑战。 公司的服务组合覆盖医疗器械临床研究的全生命周期：战略咨询、研究概念开发、文档编制、与研究中心、申办方和监管机构的协调、监查、数据管理和统计分析。公司特别重视上市后临床跟踪（PMCF）策略以及欧盟医疗器械法规（MDR）框架内外的上市后研究。targomed 还提供专有数字工具，尤其是其 EDC/数据采集系统 targoDoc 和专用的 PMCF 门户。 除运营性研究管理外，targomed 还提供内容导向的服务，如统计分析、问卷设计、完整的 EDC 系统、研究报告、MDR 要求的临床评价报告、新闻稿和发表稿件。其医学写作服务包括临床研究报告、监管文档、科学出版物和会议投稿。公司表示，其项目经理都与眼科有关联，无论是验光师、眼科光学工程师还是在眼科领域有专业经验的科学家。 targomed 将其方法描述为灵活且模块化，允许客户选择哪些项目领域由内部处理，哪些外包。公司强调结构化流程、深厚的科学专业知识和对质量的坚定承诺，并持有 DIN EN ISO 9001:2015 的 DMSZ 证书。其法规熟悉范围涵盖 MDR、MDCG、ISO、GCP、EUDAMED 和 21 CFR Part 11。公司主要在德国和更广泛的欧洲市场运营，服务于医疗器械和制药行业。

targomed 有限公司于 2010 年在德国成立，注册地位于布鲁赫萨尔。尽管公司本身相对年轻，但其团队汇集了可追溯至 1988 年的制药和医疗器械行业经验。新成立的企业实体与长期行业专业知识的结合，塑造了公司作为专业服务提供商而非制造商的早期定位。 从一开始，targomed 就专注于医学科学项目，尤其是涉及医疗器械的临床研究。公司开发了一种模块化服务模式，允许临床研究和医学事务部门的客户外包选定的任务或整个项目。随着时间的推移，公司在眼科领域建立了强大的专业化能力，组建了一支由验光师、眼科光学工程师和在眼科领域有专业经验的科学家组成的项目经理团队。 随着医疗器械监管环境的发展，特别是欧盟医疗器械法规（MDR）的出台，targomed 扩展了其服务范围，包括上市后临床跟踪（PMCF）策略和 MDR 要求的临床评价报告。公司还投资于数字基础设施，开发了专有的 EDC/数据采集系统 targoDoc 和专用的 PMCF 门户，以支持数据收集和研究管理。 到 2020 年代初，targomed 已建立起涵盖战略咨询、研究概念开发、文档编制、研究中心和申办方协调、监查、数据管理、统计分析和医学写作的全面服务组合。公司获得了 DIN EN ISO 9001:2015 的 DMSZ 证书，彰显了其对质量管理的承诺。公司继续作为一家私营德国公司运营，服务于医疗器械和制药行业，主要在德国和欧洲开展业务。

• 2010

  targomed 有限公司在德国成立。

• 1988

  团队在制药和医疗器械行业的经验开始（公司成立前）。

专注于眼科的医学科学项目专业合作伙伴，为临床研究和医学事务提供灵活、模块化的外包服务。

• targoDoc EDC 系统

  用于临床研究的专有电子数据采集和数据获取系统。

• PMCF 门户

  用于上市后临床跟踪活动的专用门户。

1. 1Home: targomed GmbHtargomed.de
2. 2Company: targomed GmbHtargomed.de
3. 3General Consultation: targomed GmbHtargomed.de
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